2023年春立医疗研究报告：集采扰动出清，多元化布局迎接下一春

专注骨科领域二十余年的国产关节龙头

国产关节龙头，专注骨科领域二十余年。春立医疗成立于 1998 年，深 耕骨科领域二十余年，是国产骨科植入物行业的龙头企业之一。公司主 要产品关节假体涵盖髋、膝、肩、肘四大人体关节，近年来亦不断加强 布局脊柱类、运动医学、PRP、齿科等相关业务领域，力争成为综合性 骨科医疗器械生产商。

集采负面影响已基本出清，有望恢复高增长。2021 年及以前公司整体呈 高速增长态势，2022 年受到关节国采执行后出厂价下降及渠道补差的叠 加影响，营业收入增速放缓，同比小幅增长 8.43%至 12.02 亿元，扣非 净利润同比下滑 10.88%至 2.74 亿元；脊柱国采亦对 2023 年前三季度业 绩产生一定影响。分季度看，关节补差已于 22Q2-22Q3 期间完成，降价 影响已自 22Q3 起充分反应；脊柱补差已于 23Q2-23Q3 期间完成，降价 影响已自 23Q3 起充分反应；预计运医集采于 23Q4 开标，24H1 执行， 届时运医补差或对 24Q2-Q3 业绩产生一定影响，但考虑到目前公司运医 产品销售规模相对较小，预计补差影响相对有限。综合考虑公司膝关节 或在国采续约时中标、22 年脊柱补差形成的低基数、PRP 等新品放量、外部环境改善等因素的影响，预计 2024 年起公司有望恢复高速增长。

积极开拓海外市场。公司海外市场视具体情况采取经销模式、ODM 或 OEM 模式进行销售。截至 2023 年 6 月底，共取得 19 个国家的注册证， 包括乌克兰、韩国、秘鲁、叙利亚、墨西哥、阿根廷、哈萨克斯坦、乌 兹别克斯坦等国家。同时，髋、膝、脊柱三个系列产品均顺利通过了 CE 年度体系审核和监督审核。2022 年，公司实现境外收入 1.09 亿元，同 比增长 110%；随着国际业务推动建设和市场投入继续加强，境外收入 有望持续增长。

巩固技术创新优势，不断加入研发投入。公司高度注重研发，研发投入 从 2017 年的 0.21 亿元增长至 2022 年的 1.62 亿元，占营业收入比重不 断提升，研发人员亦从 2020 年末的 175 人增加至 2022 年末的 399 人， 在骨科领域的技术创新有望持续保持行业领先水平。公司亦持续布局运 动医学、PRP、齿科等新产品线，不断创造新增长点。

股权结构稳定，核心团队领航。截至 2023 半年报，公司创始人、实际 控制人史春宝夫妇合计持股 54.82%，股权结构清晰。多名核心业务高管 在公司工作超过 20 余年，熟悉公司情况和行业发展趋势，有望带领公 司把握行业机遇，进一步加强在行业内的竞争力。

3. 关节国采负面影响已出清，续约有望受益

3.1. 关节仍是增速最快的骨科细分赛道

关节植入物主要在关节置换术中用于替换人体患病关节。人工关节置换 术适用于治疗终末期的关节疾患，如严重的骨性关节炎、类风湿性关节 炎、创伤性关节炎、骨关节肿瘤等。目前，膝关节置换和髋关节置换是 最常见的两类关节手术，而肩关节、肘关节等关节置换手术也在不断发 展。标准髋关节假体产品主要部件包括股骨柄、髋臼、内衬、球头、双 极头等；标准膝关节假体产品主要部件包括股骨髁、胫骨平台托、胫骨 平台垫等。

关节是骨科植入物中增长最快的细分赛道。根据《中国医疗器械蓝皮书》， 2015-2021 年，中国关节植入物市场规模从 49 亿元增长至 116 亿元，年 复合增长率达 18.8%，高于脊柱（15.3%）和创伤（13.7%）。

国内关节手术渗透率远低于海外发达国家，提升空间大。根据北京协和医院统计数据，我国 2019 年开展髋关节置换 57.7 万例次，膝关节置换 37.5 万例次，合计国内每十万人口年开展关节手术量 68 例次，远低于 发达国家水平。随着老龄化加剧、消费水平持续提升，预计国内关节手 术量未来仍将维持较高增长水平。

3.2. 首轮国采后份额显著提升，膝关节续约时有望中标

公司关节假体布局全，市场份额领先。公司围绕髋、膝、肩、肘四大人 体关节推出了丰富而又高质量的产品线，布局齐全，在国内具有强劲的 市场竞争力，2019 年产品占全国市场份额达 8.96%，在所有企业中位列 第四名，国产企业第二名。

关节国采 2021 年三季度开标，2022 年二季度落地执行，旨在挤压流通 环节水分。2021 年 9 月，国家组织人工关节集中带量采购开标，此次带 量采购针对初次置换人工全髋关节和初次置换人工全膝关节系统，第一 年签约采购量合计约 53.8 万套，采购期为两年。中选髋关节平均价格从 3.5 万元下降至 7000 元左右，膝关节平均价格从 3.2 万元下降至 5000 元 左右，平均降价约 82%，大多数省份于 2022Q2 期间落地执行国采价格。 结合集采前后流通环节相关情况，我们预计关节假体出厂价整体降幅约 为 30-50%，远低于终端价降幅。

集采报量结果积极，反映公司产品高认可度。2021 年首次国采时，公司 获得全国意向采购量约 5.4 万套，约占 10%份额，在国产品牌中的排名 领先，有力证明了公司产品在国内市场的高认可度。公司在陶对陶、陶 对聚、金对聚三大髋关节竞价单元中均以较高价格中标，市场竞争力较 强。膝关节由于报价较高未能中选，公司通过为贝思达（膝关节 B 组中 标）代加工生产来减轻丢标影响，同时维持在渠道端的影响力。

预计集采后市场份额向国产龙头企业集中。集采降价后进口品牌利润空 间微薄，预计进口关节生产商及经销商供货意愿均明显下降，预计集采 将加速国产替代。相较于国产小企业，龙头企业拥有（1）质量好；（2）产品线全；（3）物流配送能力强等优势，更受到终端医院的青睐，竞争 优势有望进一步加强。因此以公司为代表的质量好、服务水平高的国产 企业市场份额有望快速提升。

2023 年关节国采续约时公司膝关节有望中标，贡献业绩增量。2021 年 首次国采时公司膝关节报价较高未能中标，2022-2023 年膝关节业务受 到一定影响。参考近期冠脉支架国采续约、脊柱国采、创伤联盟续约等 规则，现阶段集采规则设计思路已变为“在保证竞争强度的前提下促进 更多企业中选”，设置保底复活线，若报价不高于复活线则可保证一定 中标。本次 2023 年关节国采续约若延续上述规则设计精神，公司膝关 节有望中标，2024 年起贡献业绩增量。

3.3. 标外产品利润率好，有望持续贡献增量

非集采产品利润率较好，空间广阔。未纳入关节国采范围的关节产品主 要包括单髁、翻修、半髋、肩肘关节产品等。其中单髁系统/半髋系统在 以天津市为代表的多数省市的限价为 9360/8290 元，优于集采产品价格； 翻修产品尚未限价。非集采产品利润率水平较高，且参与竞争的厂家相 对较少，市场空间广阔。 单髁：阶梯化治疗理念推进下前景广阔，公司作为国产首家拥有双平台 单髁产品的企业优势明显。膝关节由内侧、外侧及髌股 3 个间室组成， 约 1/3 患者早期病变仅局限于一个间室。相比全膝关节手术切除并置换 整个膝关节和软骨，单髁置换手术仅对膝关节病变的一侧间室表面进行 置换，更适用于上述患者，在实现术后快速康复的同时，最大限度保留 患者的本体感觉和运动功能。根据北京协和医院专家测算，2019 年单髁 置换手术量仅占膝关节置换手术量的不到 5%，随着阶梯化治疗理念推 进，我国单髁置换手术量有望快速增长。公司于 2021 年 8 月取得单髁 膝关节假体产品注册证，是国内首家同时拥有活动平台和固定平台单髁 系统的企业，可充分满足内侧或外侧单间室的置换需求，产品性能良好， 竞争实力强劲，有望把握行业机遇继续实现快速增长。

翻修：随着越来越多的患者进入翻修期手术量有望持续增长，公司作为 国产龙头优势明显。初次置换手术后部分患者需要进行翻修手术更换或 翻修植入物或缺损的骨部分，随着曾经接受过初次手术的患者逐步进入 翻修期，翻修手术的需求亦不断提升，据弗若斯特沙利文测算，我国关 节翻修手术量从 2012 年的 16,041 台上升至 2016 年的 28,836 台， 2012-2016年复合年增长率达15.8%，估计2021年达到11万台，2016-2021 年复合增长率或达到 30.7%。翻修产品的技术门槛较高，竞争格局相对 较好，公司已推出用于髋、膝、肩关节翻修手术的丰富产品线，随着新 产品陆续上市，在翻修市场的份额有望不断提升。

3.4. 持续投入新材料、新技术研发，不断加强关节领域竞争力

公司积极推进多种新材料研发，为未来推出特色新品奠定基础。

黑晶（氧化锆铌合金）：传统的髋关节股骨头主要分为金属材质和 陶瓷材质两种，其中金属材质具有较好的生物相容性和综合力学性 能，但存在 Co、Cr 等金属离子析出问题；陶瓷材质具有高强度、 耐磨损、低致敏性，但存在脆性碎裂的风险。黑晶材料兼具金属和 陶瓷的优点，锆铌表面经过原位氧化形成陶瓷面后，既具有陶瓷表面的耐磨性，亦兼具金属假体的强韧性，不容易发生脆性碎裂，且 不容易析出离子。由于公司可自主加工生产黑晶材料，亦避免了进 口陶瓷可能涉及到的供应链问题。公司黑晶股骨头近期有望获批， 上市后有望通过差异化优势获取一定市场份额。

多孔钽金属：多孔钽金属产品相比于其他假体材料具有独一无二的 近似骨的结构，高孔隙率有助于骨生长，高度互联的蜂窝结构提供 广泛的骨长入，高摩擦系数提供植入物良好的初始稳定性，物理和 机械学特性接近于骨， 是一种非常理想的骨替代材料。目前公司 基于多孔钽的研究正在有序进行中，公司牵头申报的“多孔钽骨修 复材料及植入性产品开发与临床应用”项目获科技部批准为 2020 年国家重点研发计划“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重 点专项。

生物医用可降解镁及镁合金产品：生物医用镁合金作为新一代可降 解生物医用材料的代表，近年来受到广泛的关注，目前公司基于镁 合金的研究正在有序进行中。

公司在 3D 打印领域已实现初步突破。相比传统的“减材制造”，3D 打 印是一种“增材制造”，在制造多孔材料中有极大的优势，相应产品成 骨性能也更优。公司已引入多种不同工艺类型的 3D 打印设备，目前已 获得骨小梁髋臼垫块、3D 打印“髋关节假体”等注册证。未来随着公 司获得更多 3D 打印标准化和定制化产品的注册证，在人工关节市场的 竞争力有望进一步增强。

积极布局计算机辅助技术，“长江 INS”系列手持骨科机器人研发稳步 推进。近年来骨科计算机辅助技术兴起并得到快速发展，如计算机导航 定位系统、骨科手术机器人等，这些技术的应用大大提高了手术的精确 度和安全性，越来越多地出现在骨科手术中。公司积极开展外部合作， 于 2020 年 7 月与 UNeMed 公司签署《许可协议》约定相关许可的授权， 与内布拉斯加州大学董事会、内布拉斯加州大学医疗中心签署《主研究 服务协议》，就双方对计算机辅助技术的研究开发等进行了明确约定。 目前公司正在研发的“长江 INS”系列手持骨科机器人系统，可协助医 师完成术前规划、术中导航、术后评估等流程。与大型机器人相比，手 持机器人系统具有占用空间小、配置成本低、医生更有手术体验感等优 势，未来若获批上市，有望带动公司植入物耗材销售。

4. 业务蓝图拓展，打造第二增长曲线

4.1. 布局脊柱、运动医学、创伤，实现骨科板块全覆盖

4.1.1. 脊柱：集采中标情况积极，有望快速提升医院覆盖数量

脊柱行业高速增长，行业发展态势良好。根据中国医疗器械蓝皮书，2021 年我国骨科脊柱类市场规模达102亿元，2015-2021年复合增速达13.8%， 2023 年脊柱国采落地执行后行业有望在新基数上继续增长。

公司脊柱产品种类齐全。脊柱业务作为公司除关节外在骨科赛道的第二 大业务，产品线齐全，各大产品系统质量良好，能够满足脊柱全方面解 决方案的需求。

脊柱集采中标结果良好，脊柱业务有望成为公司强力增长点。2022 年 9 月开标的骨科脊柱类国采中，公司申报的 8 大脊柱产品系统全部中标， 且中标价格均较高。此次中标结果有望大力推动春立医疗脊柱业务的发 展：1）有望通过集采进入大量空白医院，实现“从 0 到 1”的突破；2） 部分进口企业战略性弃标，国产替代有望加速；3）公司中标价相对较 高，在经销商端的竞争力更强，有望获取份额。

4.1.2. 运动医学：产品布局逐步完善，有望借助国采加速入院

运动医学主要诊治与运动医学相关的损伤。运动医学主要诊治与运动有 关的骨与关节、肌肉、肌腱、软骨等创伤，常见伤病如膝、肩、踝、肘、 髋、腕等关节运动损伤，包括半月板/交叉韧带损伤、腱病、骨骼肌损伤、 软骨与骨软骨损伤、关节不稳、关节盂唇损伤等。治疗手段主要通过固 定、压迫、冰敷等物理治疗，止痛药、抗炎药等药物治疗以及以关节镜 手术为核心的手术治疗。其中关节镜手术涉及到的医疗器械包括设备 （如关节镜摄像系统、刨削动力系统等）、植入物（如带线锚钉、界面 螺钉、带袢钛板等）以及手术工具。

运动医学在我国尚处于快速增长期，手术量及市场规模有望持续增长。 近年来随着运动医学损伤患者增加（运动人群增加、老龄化加剧）、更 多运动医学医师成熟以及相关技术的发展，我国关节镜手术量及市场规 模均呈快速增长态势。根据灼识咨询的测算，我国运动医学关节镜手术 数量从 2018 年的 86.6 万台增长至 2022 年的 117.7 万台，2018-2022 年 CAGR 约 8.0%，并有望于 2030 年达到 350.6 万台，2022-2030 年 CAGR 有望达到 14.6%。运动医学市场规模从 2018 年的 37.0 亿元增长至 2022 年的 55.8 亿元，2018-2022 年 CAGR 约 10.8%，并有望于 2030 年达到 136.3 亿元，2022-2030 年 CAGR 有望达到 11.8%。

国产化率仍较低，进口替代正当时。由于国产运动医学产品上市较晚， 且多数公司产品线布局仍有待完善，我国运动医学市场仍以进口厂商为 主。根据灼识咨询的测算，2022 年中国运动医学市场中外资品牌占据的 市场份额超过 80%，前三大国产企业所占份额合计约占 8%。预计未来 随着国产品牌产品线逐渐完善、市场口碑逐渐建立，以及在国采的推动 之下，运动医学领域国产化率有望快速提升。 公司在运动医学领域的布局已基本完成。公司建立运动医学产品线较早， 首款产品“不可吸收带线锚钉”于 2019 年获证，目前已累计获得近 10 款运动医学产品注册证，涵盖带线锚钉、外科缝线、带袢钛板、半月板 修复系统等主要品种，在运动医学领域的布局已基本完成，在国产厂家 中进度较为领先。

运动医学国采预计 2023 年四季度完成，或加速公司产品入院放量。2023 年 9 月 14 日，联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学 类医用耗材集中带量采购公告（第 1 号）》，明确本次国采产品为人工晶 体类及运动医学类医用耗材，标期为 2 年。11 月 11 日，第 2 号公告公 布，公司共参与 11 个产品类别的竞价，其中 8 个进入 A 组，3 个进入 B 组。以每个产品的最高限价为单价估算，公司本次报量对应的终端市场 规模约 0.74 亿元，对应市场份额约 1.6%。考虑到本次集采亦设置保底 复活线（报价≤最高限价的 40%可保证一定中选），预计公司产品中选 概率高。公司有望凭借本次国采加速运动医学产品的入院，凭借在关节 领域建立的临床口碑和渠道资源，相较于专注于单一赛道的企业，公司 在市场推广时或更具优势。

4.2. 拓展相关业务领域，创造新增长点

4.2.1. PRP 产品性能优势明显，应用广泛

PRP 广泛应用于运动康复、创面修复、整形外科等学科领域，前景广阔。 PRP，是富血小板血浆（Platelet-rich Plasma）的简称，PRP 产品是利用 自身的血液，提取出富含高浓度血小板和各种生长因子的血浆，来促进 创伤的愈合和组织的再生的产品。PRP 广泛应用于运动康复、创面修复、 整形外科等学科领域。例如，在整形外科领域中，PRP 常被用于治疗瘢 痕修复、脱发、慢性创面愈合以及使面部年轻化等。随着医学水平的发 展，PRP 的应用面亦越来越广。例如，在骨科基础研究与临床试验中发 现，PRP 在治疗骨性关节炎、肌腱韧带损伤、骨折等方面均有良好的效 果。

公司全自动 PRP 制备系统性能突出，通过现有骨科渠道推广。公司的 PRP 制备套装于 2022 年 7 月获批，是国内首家全自动富血小板血浆制 备系统。该系统有先进的光学传感设备，能保持制备设备浓度稳定，全 封闭的制备过程不受外界的感染，且全自动的制备过程确保回收血液的 稳定，可根据临床需求确定产物的体积，采血量连续可选，血小板回收 率更高，较同类竞品具有一定优势。由于 PRP 临床应用科室与骨科耗材 有较高的重合性，目前公司通过成熟的关节等渠道来推广 PRP 产品，有 望比部分较年轻的竞争对手更快地推进入院放量。

4.2.2. 口腔业务全面布局加速取证

口腔医用耗材市场快速增长，前景广阔。近年来随着经济的发展、国民 口腔健康意识的提升、优质公立民营口腔医疗资源的不断丰富，我国口腔疾病就诊人数持续增长，带动我国口腔科高值医用耗材市场规模快速 增长。根据医械汇的测算，我国口腔科高值耗材市场规模从 2016 年的 48 亿元增长至 2022 年的 155 亿元，2016-2022 年 CAGR 达 22%。口腔 科高值耗材主要分为正畸、种植、修复等领域。

公司口腔领域布局逐步完善，未来有望贡献业绩增量。公司口腔业务以 构建全方位一站式口腔生态解决方案为宗旨，规划了正畸、种植、修复、 颌面外科等多个口腔细分领域的全面解决方案，成为口腔产品线规划最 为齐备的国产口腔品牌之一。目前公司已获得 7 个口腔领域注册证，未 来随着产品线进一步齐全，有望逐步启动规模化销售，为公司贡献业绩 增量。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）