2022年医疗器械行业分析 荧光内窥镜渗透率持续提升

1.医疗器械行业基本情况与发展趋势

1.1 板块业绩：常规器械业务持续恢复，各细分领域之间分化明显

随着疫情逐步缓解，板块业绩增速总体呈现出放缓趋势。同时，随着疫情的波动板块业绩也呈现出一定的波动性，主 要受到核酸、抗原等检测试剂业绩波动影响。  随着疫情逐步缓解，常规医疗器械业务整体呈现出持续恢复趋势，但总体也可能弱于此前预期。同时，不同细分领域 也呈现出明显分化。

体外诊断方面，核酸、抗原检测试剂随着全球疫情的波动而呈现出波动性。2021年及2022年Q1由于奥密克戎毒株的强 传染性，疫情在全球范围内有所扩散，带动检测试剂需求的增长。但从年度维度看，同比增速整体也呈现边际减弱趋势。

医疗设备方面，随着疫情逐步缓解，呼吸机、DR等医疗设备需求减弱，2021年医疗设备板块营业收入同比增速显著放 缓。2022年Q1营业收入同比增速继续放缓，且利润端同比增速降为-6.85%，扣非后归母净利润同比增速降至2.42%。

医疗影像设备方面，2021年及2022年Q1随着常规影像设备业务的逐步恢复，以及国产中高端影像设备快速发展，带动 医疗影像设备板块保持平稳较快增长趋势。 国产中高端医疗影像设备如彩超、内窥镜等产品的快速发展成为拉动医疗影像设备快速增长的新动力。

医美器械方面，2021年及2022年Q1随着疫情的缓解，医美器械龙头企业业绩呈现快速增长。预计随着国产医美器械产 品逐步上市，凭借其较高的性价比优势，快速增长趋势仍有望延续。

1.2 行业政策：集采常态化推进，低估值下集采降价影响边际减弱

医疗器械板块受到集采降价以及整体市场环境影响，板块估值整体处于持续下跌趋势，目前板块估值水平已经处于历史 低位区间。  医疗器械板块整体低估值背景下，高值耗材集采工作的常态化推进对板块估值的影响预计将呈现边际减弱。但对于部分 市场规模较大，且竞争较为充分的产品集采降价压力仍可能较大，可能出现降幅超预期情况而导致估值进一步下跌。

2.医疗器械行业聚焦高景气赛道

2.1 医美器械仍处于高景气阶段，优质龙头有望显著受益

医美器械：从投资角度看，产业中游企业的投资价值相对较高

医美产业链情况：医疗美容产业链中，行业中游主要是医疗美容耗材、医疗美容设备生产企业，相关产品主要包括透明 质酸钠、胶原蛋白填充剂、微球类产品、肉毒素、埋植线以及医疗美容设备等；行业下游是医疗美容机构或消费者，包 括公立医院的整形外科、皮肤科和非公立医疗美容机构等。 

从投资角度看，产业中游的投资价值较高。产业中游相关产品如玻尿酸、肉毒素、微球类产品等均属于三类医疗器械， 相比之下具有较高的技术壁垒，同时审批注册相对较为严格，拿证时间相对较长，使得行业集中度相对较高，企业产品 具有较强的盈利能力，毛利率普遍超过 80-90% 。而对产业链下游而言，医疗美容机构行业竞争较为激烈，导致获客成 本较高，盈利能力相对不佳。根据 Frost & Sullivan 数据显示，民营医美机构占据主要份额， 2018 年民营机构收入占整 体医美行业规模的 81.5%

我国注射类医美市场结构与美国存在一定差异

019年我国合规注射类医美市场中透明质酸钠针剂占比约为56%，肉毒素约为43%，其余各类针剂占比约为1%。 2019年美国合规注射类医美市场中肉毒素针剂占比约为62%，透明质酸约为28%，其他类约为10%，与我国存在差异。 目前填充型注射剂除了常见的透明质酸钠注射剂外，还有正在兴起的微球类长效型注射剂，如华东医药的 Ellanse 少女 针，爱美客的濡白天使等 ）。 随着消费观念的转变以及消费能力的提升，25岁以下的医美消费者比例也在快速升高，根据新氧数据显示，2019年我 国医美消费者平均年龄约为24.45岁，90后消费者占比超过60%，成为绝对的消费主力。

产品差异化+强大的销售渠道，国产龙头企业有望显著受益

目前随着部分产品获得注册证的数量增加，如玻尿酸，整体竞争也将较为激烈，因此产品设计具有差异化将成为重要的 突破口。如爱美客用于颈纹修复的玻尿酸产品嗨体自2016年上市后销售额快速放量，近几年销售额呈现快速增长趋势。 医美产品尤其是透明质酸类产品，市场规模呈现快速增长趋势，但国内获证企业数量较多，市场竞争也较为充分，因此 在产品定位差异化的基础上，需要强大销售渠道给予支撑，不然即使产品获得注册证预计也难以实现销售放量。  从透明质酸类产品市场销售额占比看，2019年市占率前五名为韩国LG约为22.6%、美国艾尔建约为19.7%、瑞典瑞蓝约为 14.5%、爱美客约为14%、韩国艾莉薇约为7.6%，龙头企业占据该类产品绝大部分市场份额。

肉毒素类产品国内获批厂家较少，国产龙头企业有望率先突围

肉毒素主要用于动态皱纹的处理，因肉毒素毒性极强，对剂量要求严格，因此准入门槛较高。 2019年国内医疗美容肉毒素市场规模约35亿元，2015~2019 年复合增速为31.2%，预计 2019~2024E 复合增速约为 17.5%，预计2024 年将达到80 亿元。整体市场规模也呈现出快速增长趋势。 目前国内医疗美容市场共有4款产品获批上市，分别为2009年获批的艾尔建宝妥适（进口），2012年获批的兰州生物衡 力，2020年6月获批的益普生的吉适（进口，高德美代理），2020年10月获批的Hugel乐提薄（进口，四环药业代理）； 此外，还有两家公司完成临床，两家公司在临床中。

微球类产品维持时间更长，助力行业发展进入新阶段

微球类产品通常包含 20-30% 的微球成分和 70%-80% 的载体溶液或凝胶，填充至真皮中深层； 载体溶液或凝胶短期可以起到一定的填充效果； 同时微球成分均匀分布在填充部位， 2-3 个月后可以激发人体成纤维细胞及胶原蛋白再生， 产生更为持久的美容效果。 竞争格局相对良好，国产龙头企业布局处于领先位置，有望于上市后快速放量。

2.2 荧光内窥镜渗透率持续提升，优质龙头有望快速成长

荧光内窥镜临床优势明显，市场占比将逐步提升

与传统手术相比，内窥镜手术具有微创优势，术中操作视野清晰，且创面通常仅有0.5-1cm ，患者术后疼痛轻、恢复快。 荧光腹腔镜在临床医学中的优势包括胆管显影、子宫恶性肿瘤前哨淋巴结定位、肝段显影、肿瘤定位等，临床应用优势 显著。 从内窥镜技术及功能的角度，白光内窥镜主要用于观察受试者体腔内的真实影像；荧光内窥镜技术则具备宽光谱成像优 势，可提升病灶和病变前区域的可视性，主要用于观察靠真实影像无法有效捕捉的病灶或病变前部位。 主要核心零部件，包括内窥镜、内窥镜光源模组、内窥镜摄像适配器/适配镜头等内 窥镜整机系统的核心部件。

荧光技术逐步成熟，市场规模快速增长。全球荧光硬镜市场发展于2015年，随着荧光硬镜技术的逐渐成熟，近年来被 广泛应用于腹腔镜等临床手术。由于荧光整机系统兼具了白光和荧光内窥镜功能，一体化产品有助于减少手术室设备配 置，并提升科室诊疗能力，因此市场规模及占比逐年提高。根据弗若斯特沙利文数据，2019年全球荧光硬镜的市场规 模达到13.1亿美元，占总体硬镜市场的比重为22.9%；预计未来将呈现快速增长，以24.3%的年复合增长率增长至2024年 的38.7亿美元，占比逐步提高至53.5%。

荧光内窥镜市场占比将逐步提升。2015-2019年，全球白光硬镜市场规模从46.4亿美元略微降低至43.8亿美元。随着荧 光技术的逐步普及，全球白光硬镜市场规模及占比将呈下降态势。预计到2024年，总体市场份额将跌至33.7亿美元，市 场占比不超过50% 。2016-2019年，全球荧光硬镜的市场规模占比分别为13.1%、17.5%、19.0%和 22.9%，逐年上升，预计 到 2024 年，荧光将占据全球硬镜 53.5%的市场份额。预计未来白光内窥镜将可能主要应用于如齿科、耳鼻喉科等对显 影及实时成像要求较低的科室。 

在全球荧光硬镜细分领域的竞争格局中，史赛克占据主导地位。2019年，史赛克的销售额达到 10.2亿美元，占比为 78.4%；卡尔史托斯和德国狼牌以 1.3 亿美元和 0.5 亿美元的年销售额排名第二和第三位，市场占比分别为 9.6% 和 4.1%。

国内市场刚刚起步，国产龙头积极布局

相较于全球荧光市场，我国荧光硬镜的发展相对滞后。2019年行业发展初期，总体市场规模为1.1亿元人民币。随着进 口品牌的产品推广、我国企业的技术研发创新、相关荧光产品的获批上市等，预计未来我国荧光硬镜市场将进入快速增 长期，总体市场规模将快速增长至2024年的35.2亿元人民币，占我国硬镜市场的比重达到32%。

受限于荧光核心光学技术水平较高及中国市场产品推广时间较晚等因素，目前我国荧光硬镜市场参与者较少。 2019 年， Novadaq （史赛克旗下）和欧谱曼迪分别以 5,700 万元人民币和 5,390 万元人民币的销售额占据我国 51.4% 和 48.6%的 市场份额。除已上市产品的公司外，卡尔史托斯、北京精准医疗、迈瑞医疗、海泰新光等多家企业也致力于国内荧光硬 镜产品的开发，积极布局荧光市场。目前已经拿到注册证的国产企业苏州国科美润达、迈瑞医疗、北京精准医疗、南京 图格、成都新兴内窥镜、海泰新光等。总体看，国内荧光内窥镜市场仍处于初期阶段，获证国产企业数量不多，总体竞 争格局良好。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）