2022年三诺生物发展现状及业务布局分析 三诺生物主业血糖监测系统收入端稳健增长

1.三诺生物：血糖检测龙头企业，稳健发展且布局优势显现

占据先发优势，打造糖尿病慢病健康管理专家

公司依托于生物传感技术的研发及生产，是一家提供快速检测慢性疾病产 品及诊疗一体化全病程管理的高新技术企业。公司成立于 2002 年，聚焦 布局慢性病检测服务赛道。公司血糖监测系统产品上市于 2004 年，为国 内最早的生产血糖监测系统产品的厂商，并在 2012 年于深交所上市。

公司发展历经三个阶段：1）第一阶段，把握先发优势，获得客户群。公司 在中国仍处于血糖仪普及浪潮的情况下，在国内拥有超过 1800 万个人用 户，产品推广覆盖超过 3,000 家二级以上医院、5,000 多家社区医院及乡 镇医院，院内血糖管理系统应用超过 500 家等级医院，分钟诊所服务于 6,000 多家机构；2）第二阶段，公司通过收购 Trivida 和 PTS 吸收技术， 丰富慢性病检测产品系列并以此进入国际血糖仪领先阵营。丰富的产品线 和完备现有的产品种类使得公司在海外拥有超过 300 万的个人用户，业务 遍布 135 个国家和地区。3）第三阶段，聚焦血糖监测系统，致力于为用 户提供糖尿病等慢性病全病程、集“生物传感+互联网+医疗+服务”为一体的 系统性智慧解决方案。

公司积极收购兼并，完善糖尿病闭环布局。公司于 2016 年收购 Trivida 成 为全球第六大血糖仪企业及全球血糖仪先进队列。同年，公司通过并购 PTS 对产品进行协同整合并围绕糖尿病及相关慢病及不同应用场景扩增产 品线。公司通过收购 PTS 和 Trivida 搭建完备的全球销售渠道，利用其欧 美认可程度高的优势建立公司产品全球影响力。公司为构建慢性病管理平 台和线上线下一体化医疗服务模式，于 2020 年收购北京三诺健恒糖尿病 医院有限公司，增加互联网医院诊疗资质，并投资北京糖护科技。2021 年 10 月，公司与韩国 EOFlow 成立合资子公司，有助于公司探索及建设胰岛 素泵医疗领域及完善智慧医疗解决方案的建设，进一步打造糖尿病管理闭 环产业。

公司目前已拥有完整的慢病检测产品群，涵盖高血糖、高血压、高血脂和 高尿酸等产品和服务类。拥有 5 个产品线及 20 余个子品牌。主要产品系列 为用于家用医用的血糖监测，糖尿病及慢病指标监测，糖化血红蛋白检测、 血脂监测，以及院内外一体化全病程管理方案。

公司重视 iPOCT 产品体系的构建及多平台的研发。公司拥有电化学技术平 台、液相生化技术平台、凝血技术平台、免疫荧光技术平台、胶体金技术 平台、化学发光技术平台，以及配套的仪器技术平台和基于互联网大数据的智慧医疗平台。公司依托上述平台对产品进行不断的丰富以满足客户需 求及生活质量，同时积极拓展基层 iPOCT 检测业务以满足基层及家庭需求。

公司主业稳健发展，盈利能力逐步提升

公司血糖监测主业经营稳步发展，POCT 产品种类完备且布局优势显现， 海外子公司需求恢复经营改善，销售规模不断扩大，业绩保持稳健增长。 2016-2021 年，公司营收复合增速为 24%，2021 年公司营收 23.61 亿元， 同比增长 17%。

公司主业血糖监测系统收入端稳健增长，iPOCT 赋能基层有望成为收入新 增长点。2016-2021 血糖监测系统占总营收 70%以上。2021 年公司血糖 监测系统实现 18.4 亿收入。

海外业务将逐步恢复。公司海外子公司经营改善明显，海外疫情受控后需 求恢复，2021 年美国地区收入 2.83 亿元，同比增长 50%。

公司毛利率维持在 60%左右的较高水平。2021 年毛利率小幅度下滑，主 要由于运输、保险费用计入营业成本导致。

重视研发，多学科融合的高效研发团队持续注入新活力。公司多学科、多 层次、结构合理的高效的研发团队、多学科融合的研发体系及研发投入的 不断增加为公司发展持续注入创新动力。公司所处的血糖监测及慢病检测 领域技术密集，应用的生物传感技术涉及化学、物理学、生物学、医学、 材料科学、计算机科学等多学科的高度渗透。公司重视维持高研发投入， 注重自主研发创新能力、技术储备及人才储备。截至 2021 年年报，公司 研发人员共 758 人，占公司总人员的比例为 21.45%，同比提升 4.2 个百分 点。2021 年公司的研发费用为 1.82 亿，与 2020 年度基本持平。此外，与 同行业公司进行比较（鱼跃医疗、可孚医疗），公司 2016 年-2022 年一季 度研发费用率均处于领先水平。

股权结构清晰且集中，股权激励计划强化员工动力

公司股权结构清晰且集中，稳定的管理层及两期员工股权激励利于公司长 期稳定发展。李少波为公司创始人及实际控制人，现任董事长兼总经理。 车宏莉曾任公司财务部经理、副总经理等职务。目前二人合计公司持股比 例达 47.18%。

公司实行股权激励计划，强化管理层及骨干员工的稳定性和利益一致性。 公司共有两期员工激励计划，截止至 2021 年 9 月 30 日，公司第一期员工 持股比例占总股本 0.83%，第二期员工持股计划持股比例占公司总股本 1.04%。第二期参与对象涵盖对公司中长期发展具有重要作用和影响的核 心经营、管理、研发等骨干员工，有利于进一步绑定核心骨干与公司的利 益。

2.多年深耕血糖监测，实力铸就国内龙头品牌

血糖监测是糖尿病管理的重要环节，市场空间持续扩增

多年以来，中国一直是世界糖尿病患者数量第一大国。据《2021IDF 全球 糖尿病地图（第 10 版）》显示，在过去 10 年间中国糖尿病患者人数由 0.9 亿增至 1.41 亿，占全球患者人数的 26%，预计到 2030 年和 2045 年将进 一步增至 1.64 亿和 1.74 亿。此外，中国糖尿病未确诊率达 52%，远超发 达国家水平。《健康中国行动（2019-2030 年）》中提出明确的目标，对于 2022 年和 2030 年 18 岁以上居民糖尿病知晓率要分别达到 50%和 60%以 上，糖尿病患者规范管理率分别达到 60%和 70%以上，糖尿病治疗率、控 制率和筛查率持续提高。

血糖监测是发现病人并实现辅助治疗、进行有效血糖管理的重要手段。国 际糖尿病联盟（IDF）将血糖监测与药物治疗、饮食治疗、运动治疗、心理 改善并称为糖尿病管理的“五架马车”。《中国血糖监测临床应用指南（2021 版）》提出 5 种血糖检测方式，其中毛细血管血糖检测是最常用的方法，并 可通过血糖仪实现自我血糖监测（SMBG）。指南中建议所有糖尿病患者均 需进行自我血糖监测，针对不同的糖尿病患者类型及治疗阶段，分别提出 了具体的自我血糖监测的频次和检测要求，规范糖尿病患者的自我血糖监 测，以实现更有效的血糖管理。根据指南提供的检测频次，我们预估糖尿 病患者每年应进行 200-300 次自我监测。

自我血糖监测在我国糖尿病患者中普及率仍处于较低水平。据中国产业信 息网统计，2019 年糖尿病患者血糖仪渗透率仅在 25%左右，远低于欧美 国家。此外，中国患者每年的检测频次仅有 120 次左右，农村等地区更低 甚至没有；而美国患者的使用频次为年均 400 次左右。随着中国居民健康 意识的提升，血糖监测的市场规模有望继续扩增。据灼识咨询报告预测， 2021 年中国血糖监测市场规模可达 15 亿美元，并有望以年均复合 16.9% 的速度增至 2030 年的 61 亿美元。

血糖监测行业壁垒高，强大质控能力是公司发展的基石

血糖监测系统中试纸条的导电性对环境因素极为敏感，直接影响检测结果 的准确性，尤其是规模化的生产使得血糖试纸的合格率及批次间的稳定性 成为技术难点，对工艺流程、设备、参数都提出了极高的要求，这对生产 企业的经验和实力而言是巨大的考验。同时行业标准的不断趋严也进一步 限制了进入市场竞争的资格。

此外，作为家用医疗器械，血糖监测产品的品牌影响力也是一大竞争因素。 进口品牌具有先发优势，在医院血糖监测市场建立了较强的品牌影响力， 2016 年主要外资品牌如强生、罗氏和雅培的市场份额达到 63%。近年来， 以公司为代表的国产血糖监测系统逐渐加大市场覆盖，快速提升市场份额， 2019 年公司市占率已达到 36%，并建立起一定的品牌影响力。2021 年， 公司血糖监测系统收入超过 18 亿元，同比增长 15%，毛利率超过 65%， 显著高于公司整体毛利率水平。

国产血糖监测产品具有强性价比，尤其是公司“金稳”系列，不仅达到国内最 新 ISO 标准要求，而且相较于国内其他品牌率先取得 FDA 认证，各项指标 媲美进口品牌，试纸条质量也达到领先水平。

质量把控是公司发展的基石。按照“ISO 13485 医疗器械质量管理体系用于 法规的要求”、“21 CFR 820 质量体系法规”、“ISO 9001 质量管理体系要 求”、“医疗器械生产质量管理规范”、“RDC 16 2013 医疗器械与体外诊断 器械的良好生产技术规范”、“体外诊断器械 IVDD 98/79/EC 指令”、“欧盟 ROHS 指令（2011/65/EU）” 、“IECQ QC080000 有害物质过程管理 （HSPM）体系要求”，以及现行 GMP 规范要求，严格把控生产工艺及产 品质量，并建立了一套较完善的质量保证体系，从根本上保障产品的稳定 与安全性能。强大的质控实力为公司产品提供了最为坚实的保障，目前公 司大部分产品不仅符合 ISO（2016）标准，同时通过了欧盟 CE 认证，助 力产品销往海内外。

多渠道拓展销售，加大力度深挖下沉市场

公司以零售市场为主，通过药店、区域经销商、电商平台等渠道将产品销 往终端用户，并利用分钟诊所免测，持续落实用户发现计划。针对血糖监测在县乡镇地区渗透率低的情况，2020 年公司大幅增加销售人员，并启动 “百万县城”项目，全年共开展 115 场市场拓展活动、覆盖 177 个县城、免 费检测 553 万人次、发现 237 万异常人次，进一步推动下沉市场的糖尿病 患者发现和血糖仪使用普及。

公司不断加大对医院临床市场的开拓。2014 年，公司正式组建临床市场销 售团队，并相继推出针对临床市场打造的“金”系列产品和双功能产品，以高 质量水平和检测精准度得到医疗机构较高的认可度，借此不断加快医院拓 展、提高对院内市场的覆盖。

公司血糖仪产品在主流线上平台取得了亮眼成绩。截至 2022 年 1 月，在 淘宝单一平台的月成交量就高至 5 万笔以上，稳居首位；在京东商城的人 气名列前茅。

扎实推进连续血糖监测 CGMS 研发，加快落实产能建设

连续血糖监测 CGMS 相较于传统检测方法可以提供连续、全面的血糖信息。 此外，兼顾准确性与微创、无需指血校准的便利性也是越来越多患者选择 的重要因素。

目前 CGMS 尚处于发展初期。据德康统计数据，2020 年美国 CGM 的渗 透率仍仅有 25%。2016 年雅培获批拉开国内 CGM 行业发展的序幕，并多 年保持高度集中态势。2020 年，雅培就占据了国内 CGM 市场份额 80%， 美敦力及其他国产品牌占剩余 20%。近年来圣美迪诺、美奇、凯立特等国 产品牌相继进入 CGM 市场，推动行业的发展。

公司拥有第三代 CGM 技术，并加快推进产品的上市、销售。公司于 2009 年开始投入 CGMS 技术研发，并获得了 2018 年国家重点研发计划“主动健 康和老龄化科技应对”支持。公司的 CGMS 产品是基于蛋白质工程的免电 子媒介微创葡萄糖传感技术，通过对酶修饰来实现直接电子传递，为第三 代 CGM 技术，相较于美敦力的一代技术和雅培的二代技术，公司居于行 业内领先水平。目前已完成产品开发及专利申请，并取得注册检验报告， 将按计划推动临床试验等注册工作，加速上市进程。

募集资金中 1.5 亿元用于 CGMS 产能建设。在扎实推进产品上市的同时，2020 年，公司启动发行可转换公司债券，募集资金 5 亿元，其中拟使用 1.5 亿元用于 CGMS 产能建设。目前项目已获当地部门审批备案，预计 2023 年 4 月可完成。

3.全面构建 POCT 板块，打造慢病管理专家

分级诊疗政策逐步落地，POCT 市场迎来新增长

POCT 凭借简单、快速的特点，在慢性疾病的管理方面具有优势。POCT 是在患者床边开展的一种新的快速检验模式和即时检验技术，多用于 ICU、 手术室、急诊等临床科室，以及家庭、诊所、社区医院等。近年来，出于 对高通量、自动化仪器的需求增加，检验科室等也开始引入 POCT 仪器。 相比传统科室检测，POCT 无需专人采集、传送和检测样本，实现了流程 的简化，能够短时间内快速及时反馈检测信息，并且没有时间和地点的限 制，更加便于非专业人员的使用，使得临床检测可以走出医院、走进病人， 为慢性病患者提供便捷、低廉而又准确的监测工具，实现对慢性疾病的高 效管理。

提高设备配臵水平、加快检测诊疗效率是基层医疗机构重要工作，优质国 产 POCT 设备是主要选择。基层医疗机构是我国医疗体系的重要组成部分， 机构数占比超 94%，然而到基层医疗机构诊疗的患者人数占比仅有 53%。 为实现对患者诊疗的引流、合理充分利用各级医疗资源，国家陆续出台相 关医改政策，促进分级诊疗制度的建立和完善，提升基层诊疗率。优质国 产 POCT 设备便捷、专业技术要求较低、性价比更高，是基层医疗机构配 备的重要选择。

随着分级诊疗制度的逐步完善落地，基层诊疗有望为 POCT 行业带来新一 轮的增长空间，据 Rncos 预测，2022 年我国 POCT 市场规模有望超过 200 亿元，并保持 15%以上的同比增速持续成长。

把握行业利好趋势，加速全面构建 POCT 产品体系

公司以血糖监测为基础，已实现了由血糖监测提供商向慢性疾病即时检测 （POCT）产品提供商和服务商的转变，构建起用指尖血测多项指标的立 体检测产品体系，覆盖血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量蛋白等 围绕糖尿病和相关慢病的多项指标。公司成功搭建起电化学平台及荧光免 疫平台、胶体金技术平台、液相生化技术平台、凝血技术平台、化学发光 技术平台，满足 POCT 系列产品的研发需求，加快推动多指标试剂盒、便 携式全自动多功能检测仪等产品的研发、生产及升级。同时，还结合基于 互联网大数据的智慧医疗平台，打造具备数据传输功能的血糖、血脂、血压和适用于基层或临床科室的 iPOCT（智慧化即时检测）产品，推动院内 外患者血糖管理系统和“云医院”糖尿病管理信息系统升级。

目前已拥有便携式糖化血红蛋白分析系统和便携式全自动生化分析系统、 尿微量白蛋白检测试条、AGEscan 晚期糖基化终末产物荧光检测系统、以 及分钟诊所 2.0 等系列产品，可实现对糖尿病肾病、酮症酸中毒、高尿酸、 高血压、血脂代谢异常、糖尿病足等并发症的早筛查、早预防、早诊断。

2020 年发行可转债募集资金，其中 2.5 亿元用于 iPOCT 产品产能扩建。 公司成立了专项销售部门，加速基层医院和诊所开发，快速覆盖社区诊所 和医院；并建立了三级及时有效的售后服务管理体系，以训练有素的基层 医疗销售团队赋能基层诊疗。目前已服务于近 5000 家基层医疗机构，并 可通过远程数字化工具为其提升检测和诊断能力。为满足更多基层医疗机 构的设备需求，公司拟用募集资金中 2.5 亿元于 iPOCT 产品产能扩建，预 计 2023 年 1 月落地。

4.外延并购 PTS、Trividia，布局海外市场

收购 Trividia，协同血糖监测业务

2016 年，心诺健康收购全球第六大血糖仪生产厂家 Trividia 进入全球血糖 检测领先队列，完成全球布局。Trividia 成立于 1985 年，其主营业务为血 糖监测系统和其他糖尿病辅助产品的研发、生产和销售，主要产品包括“TRUE”系列血糖监测仪及试条、糖尿病患者专用营养膳食补充品、糖尿病 患者皮肤护理产品，产品产往 80 余个国家和地区。公司借助 Trividia 引进 了生产工艺技术加速了公司在血糖监测领域及日常护理产品线的延伸布局， 同时铺设完善的全球化销售渠道，进一步打开了海外市场。

Trividia 在疫情影响恢复刚性需求及官司赔偿落地后有望达到盈亏平衡。 Trividia 近年营收维持在 10 亿元左右，2021 年营收为 9.97 亿元，净利润 为-1.95 亿元，亏损主要由于疫情影响和整合未完成。

收购 PTS，丰富 POCT 板块

公司通过收购 PTS 成功从产品线从结构单一的血糖 POCT 拓展慢病相关检 测全线领域。PTS 成立于 1992 年，为全球领先的 POCT 诊断设备供应商， 主要产品为 CardioChek®系列血脂、血糖分析监测设备，A1CNow®系列 糖化血红蛋白（HbA1c）监测仪和 PTS Services 等，产品营销网络覆盖全 球 135 个国家和地区。

2021 年，PTS 营收 7.06 亿元，净利润亏损 2084 万元，进一步收窄。依 托于公司的技术平台及现有产品的协同，PTS 经营有望得到进一步的改善。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）