2022年软镜行业发展现状及未来前景分析 内窥镜设备收入以软性内窥镜镜体为主

内窥镜凭借优势已成为医学技术重要的发展方向之一，产品主要分为软镜和硬镜。内窥镜是集图像传感器、光学镜头、照明光源、镜体装置等部件为一体的专业医疗设备，可以通 过自然腔道或人工建立的通道对局部病灶进行观察、组织取材、止血、切除、引流、修补或 重建等操作。与传统医学相比，具备更高的诊疗效率和效果，创伤小、恢复快，不易感染， 大幅减轻患者痛苦，代表医学技术发展的一个重要方向。根据内窥镜镜体的软硬程度，可以 分为软性内窥镜（软镜）和硬管内窥镜（硬镜），前者主要是可以通过人体自然腔道（食道、 肠道等）随意弯曲的内窥镜，而后者需借助戳孔使腔镜进入人体腔内或潜在腔隙的不可弯曲 的内窥镜。

软镜发展经历 4个阶段，设备以主机和镜体为核心。软镜发展大致经历 4 个阶段，分别 为 1）硬管式内窥镜（20 世纪 30 年代以前）、2）半可屈式内窥镜（30 年代至 50 年代）、3） 纤维内窥镜（60 年代至 80 年代）、4）电子内窥镜（80 年代至今），其中 60 年代纤维内镜 已经具备目前软镜拥有的诊疗功能，但在成像、色彩、分辨率方面仍有较大不足，80 年代以 来随着 CCD、CMOS 等传感器的运用，才真正进入电子内窥镜时代，软镜使用范围大幅扩 大。从整机构成看，电子软镜设备主要包括三个部分：内镜主机（图像处理器和光源）、镜 体（胃镜、肠镜等）和配套周边产品（CO2 送气装置、内镜送水泵、监视器等），其中主机 和镜体为核心。从电子软镜原理看，主机装备的冷光源所发出的光经镜体内的导光纤维导入 受检体腔内，镜身前端装备的微型图像传感器接受到体腔内黏膜面反射来的光，将这些反射 光转换成电信号。图像处理器通过图像信号处理后， 在监视器上显示出受检脏器的内镜图 像。

软镜的临床运用主要包括诊断和治疗。运用内镜诊疗技术，医生可以在内镜下进行组织 活检、息肉切除、狭窄扩张、止血、静脉曲张套扎、胆汁引流、胆道取石等检查的和治疗。 在诊断领域，以胃镜、肠镜检查为主，在治疗领域，主要包括息肉切除、EMR、ESD、ERCP 等手术，未来有望拓展到 NOTE 手术。

全球软镜规模稳健增长，三家日本企业占据绝对份额。由于内镜诊疗相比传统诊疗的优 势，全球软镜市场稳健增长，援引招股书数据，从 2015 年的 83.4 亿美元增长到 2019 年的 118.5 亿美元，年复合增长率为 9.2%，高于同期全球医疗器械行业的平均复合增速，预计 到 2024 年全球软镜市场规模将达到 184 亿美元。从竞争格局，软性内窥镜生产企业在全球 范围集中度较高，三家日本企业奥林巴斯（65%）、宾得医疗（14%）和富士胶片（14%） 合计份额超过 90%，占据垄断地位。

图：全球软镜市场规模及增速

国内胃镜、肠镜诊疗开展率仍有提升空间，内镜医师数量远低于发达国家。根据《消化 内镜技术发展报告》统计，中国的胃镜、结直肠镜开展率与国际发达国家相比，均存在不小 的差距，其中 2012 年中国胃镜开展率为 1664 人/10 万，与德国 2006 年水平相当，和日本2011 年 8571 人/10 万的水平存在 5 倍差距；在肠镜领域，中国 2012 年开展率为 436 人/10 万，远低于美国 2009 年 3725 人/10 万的开展量。中国胃、肠镜渗透率较低的原因和国内内 镜医师数量偏低有关，2018 年国内内镜医师数量为 22 人/百万，远低于日本 250 人/百万的 水平，提升空间巨大。

国内软镜市场国产化较低，公司作为国产龙头有望受益于进口替代。根据招股书，2019 年国内软镜市场规模约 53.5 亿元，近年来维持稳健增长，预计 2025 年有望达到 81.2 亿元。 从格局看，国内市场以日本企业为主，奥林巴斯独占市场 8 成份额左右，其余富士、宾得亦 占据较大份额，公司作为国产龙头，2018 年市场份额为 2.5%，随着 2019 年公司收入大幅 增长，预计国内市场份额提升到 3%。总体上内镜国产率约 5-10%，仍处于较水平，预计公 司后续将持续受益于进口替代。

高端软镜产品 AQ-200 性能比肩国外龙头，价格具备优势

内窥镜设备为公司核心业务，其中镜体贡献 6 成占比。内窥镜设备占公司收入比重为 85-90%，是公司核心的业务，2021H1 收入 1.3 亿元，同比增长 59.7%，疫情后恢复高增长。 从构成看，内窥镜设备收入以软性内窥镜镜体为主，2021H1 占比 61.6%，近年来呈现比重 提升的态势，软性内窥镜主机近年来占比逐渐下降，2021H1 占比 21.4%。

高端产品 AQ-200 产品占比提升驱动内窥镜设备综合毛利率逐步提升。2017~2020 年公 司内窥镜设备毛利率分别为 64.8%、67.2%、71.3%、70.2%，总体看毛利率逐步提升，主 要因为内窥镜镜体占比提升，并且毛利率为 79.7%，远高于主机 72.6%和周边设备 41.5%的 毛利率。分产品看，高端产品 AQ-200 系列于 2018 年 9 月取得注册证，作为公司首款高清 光通内窥镜，凭借稳定的质量与创新性的功能设计迅速抢占中高端用户市场，同时随着规模 化产销及工时效率提升，2018~2020 年的毛利率分别为 80.2%、85%、86%，远高于 AQ-100 和 VME 系列，且 2018~2020 年 AQ-200 系列占镜体和主机收入比例分别为 13.7%、33.9%、 32.2%，占比提升驱动内窥镜设备毛利率逐步提升。

公司主要设备（镜体+主机）终端客户和销售数量以公立二级及以下医疗机构为主，后续 有望发力三级医院。从终端客户看，2018~2020 年公司主要内窥镜设备（镜体+主机）的境 内医疗机构覆盖数量分别为 466、739、726 家，其中公立三甲医院客户数量为 39、73、107 家，有序增长，其他公立三级医院数量为 21、32、21 家，基本持平，和全国 2020 年 1580 家三甲医院和 2996 家三级医院的数量相比，仍有较大提升空间。2018~2020 年公司公立二 级及以下终端客户数量为 274、429、505 家，增长较快，但和二级及以下医院数量超过 2 万 家的基数相比，渗透率提升空间巨大。从主要设备（镜体+主机）销售数量来看，公立二级及 以下医院占据较大份额，2018~2020 年销量分别为 769、1691、1831 条/台。未来，随着高 端产品认可度的上升以及后续持续推出新一代的旗舰产品，公司有望发力三级医院。

图：公司不同层级终端客户数量变化

镜体均价随高端产品 AQ-200 放量而逐步提升，主机均价相对较稳。2018~2020 年内窥 镜镜体销量分别为 2228、3346、2953 条，对应单价分别为 3.1、4.4、4.6 万元，均价提升 的原因是高端产品 AQ-200 销量占比提升，且均价从 2018 年初期的推广价 6.4 万元提升至 2020 年的 8.1 万元。2018~2020 年内窥镜主机销量分别为 1919、2618、2089 台，对应均 价分别为 1.9、2.5、2.1 万元，均价相对较稳。

公司高端产品 AQ-200 性能处于行业先进水平，具备比肩国外巨头的能力。软镜行业技 术壁垒较高，研发难度较大，奥林巴斯、富士胶片、宾得等日本企业占据先发优势，拥有成 熟的技术积淀和渠道售后体系，在全球和中国市场都占据垄断地位。公司凭借 20 多年的技 术积累，于 2018 年推出新一代 AQ-200 全高清光通内镜系统，创新性地采用激光传输技术 和无线供电技术，实现了设备间的电气隔离并显著提高了临床操作的安全性和便捷性，与国 外厂商主流产品相比具备差异化的竞争优势。AQ-200 系列搭配 1080P 成像模组和 CBI Plus®分光染色技术，成像更加锐利清晰，进一步提升消化道早期病变的临床发现能力。从 参数看，与行业主要竞品的技术水平无实质性差别，部分功能特性（如激光传输技术、CBI Plus®分光染色技术）具备比较优势，而在光学变焦功能方面国产都需要进一步突破。

公司产品具备性价比优势，多层次营销策略助力产品份额提升。根据公司招股书披露的 价格情况，2020 年公司高端产品 AQ-200 终端价为 123~228.8 万元/套，国产开立医疗的 HD-500 终端价为 147.2~178.9 万元/套，而进口奥林巴斯为 189.6~276.75 万元/套，此外富 士和宾得均价也超过 200 万元，总体上澳华内镜的 AQ-200 性价比突出。目前在产品市场定 位上，公司采取多层次的营销和推广策略：一是重点开拓中西部等内窥镜新兴市场区域，加 大市场投入，把握市场机遇；二是响应国家分级诊疗政策，发挥国产品牌价格优势，重点布 局全国范围内县域二级医院、基层医疗机构和民营医院；三是有针对性地开拓国内消化内镜 诊疗实力较强的三甲医院，发挥龙头医院的引领作用；以上多层次销售策略有望助力公司产 品市场份额提升。

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