甘李药业-603087-公司动态研究：经营基本面稳健，创新与全球化构筑长期增长基石

经营业绩保持稳健增长态势

2026年上半年，甘李药业实现营业收入22.23亿元，同比增长7.56%；归母净利润6.10亿元，同比增长1.01%；扣非归母净利润5.80亿元，同比增长18.91%；EBITDA 8.32亿元，同比增长5.88%。其中，2026年第二季度营业收入环比增长53.16%，国内收入环比增长61.24%，主要系胰岛素制剂产品销量增加和国内外产品生产切换对实际产能的短期影响逐步缓解。

分板块来看，在国内市场，2026年上半年公司胰岛素制剂产品销量达4968万支，同比增加6.05%。得益于2024年胰岛素接续集采中公司协议量大幅上涨，加之集采落地执行高效推进，2026年上半年制剂销量实现稳步增长。国内收入为17.97亿元，较上年同期减少0.48亿元，主要系公司适用增值税税率由3%调整为13%所致。

在国际市场，2026年上半年公司收入为4.26亿元，较上年同期增加2.05亿元，同比增长92.33%，主要来源于国际销售收入和国际特许权服务收入均大幅增加。其中，2026年上半年的国际销售收入为3.26亿元，较上年同期增加1.08亿元，同比增长49.35%，主要系公司与巴西合作伙伴共同推进的PDP项目产品供货有序开展，2026年上半年该项目贡献收入1.42亿元；国际特许权服务收入较上年同期增加0.91亿元，主要系公司按照协议约定确认的特许经营权服务收入。

构建多层次创新管线，夯实长期竞争壁垒

作为在内分泌代谢治疗领域持续深耕的企业，公司以临床需求为导向，持续加大研发创新投入力度。2026年上半年，公司研发投入金额达6.10亿元，占营业收入比重27.43%。公司研发管线丰富，多个极具潜力的1类新药处于后期临床阶段，包括潜在的全球首款GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽注射液、首款国产超长效胰岛素周制剂GZR4注射液、首款国产创新预混双胰岛素复方制剂GZR101注射液、国内首款基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂GZR102注射液。

GZR4注射液临床进展迅速。该品种是公司自主研发的1类创新型治疗用生物制品，也是首个进入临床Ⅲ期的国产胰岛素周制剂。GZR4注射液为全新结构第四代基础胰岛素，核心作用机制区别于同类产品，在与白蛋白结合状态下仍可高效结合并激活胰岛素受体，实现分子设计层面的源头突破与创新。截至2026年6月30日，GZR4注射液在中国开展用于治疗2型糖尿病的三项Ⅲ期临床研究均达到主要研究终点，降糖疗效显著优于每日一次基础胰岛素。此外，GZR4注射液在中国开启了另一项Ⅲb期临床研究SUPER-8（胰岛素经治），该研究是全球范围内首款与诺和诺德已上市胰岛素周制剂依柯胰岛素开展的头对头Ⅲ期临床研究。

创新长效GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽注射液围绕多项适应症的Ⅲ期临床全面推进，有望成为全球首个实现双周给药的GLP-1受体激动剂。博凡格鲁肽注射液多肽主链分子结构不含有人工合成氨基酸，将人体内源性GLP-1的第8位氨基酸替换为天然甘氨酸，相较同类产品免疫原性更低，进一步提升患者长期用药的安全性。2026年5月，博凡格鲁肽注射液在中国开展的一项旨在评价其在成年肥胖/超重受试者中的疗效和安全性的关键Ⅲ期临床研究取得积极顶线结果。治疗52周后，博凡格鲁肽24mg和48mg组受试者体重较基线平均分别降低15.12%、18.54%，安慰剂组降低1.11%；博凡格鲁肽24mg和48mg组受试者体重降幅≥5%的比例分别为91.8%、98.1%。此外，博凡格鲁肽治疗能综合改善腰围、血压、甘油三酯和血尿酸等心血管代谢指标。

GZR33注射液的临床应用优势突出，临床开发取得关键进展。GZR33注射液通过在特定人胰岛素结构上连接亲水性低聚乙二醇和22C脂肪酸二酸侧链，增强其与人血清白蛋白的亲和力，从而显著延长药物作用时间。临床研究结果表明，与每日一次的德谷胰岛素相比，GZR33注射液药代动力学更平稳，且药效持续时间更长，有望为糖尿病患者带来更加平稳持久的血糖控制。2026年4月，GZR33注射液完成了中国2型糖尿病Ⅲ期临床研究的首次试验参与者给药。

此外，公司积极拓展肿瘤、眼科等治疗领域。截至2026年8月26日，公司四款自主研发1类创新药GLR2037片、GLR1059注射液、GLR1062注射液、GLR2038片均获得《药物临床试验批准通知书》，分别涉及PROTAC、ADC及体内基因治疗等前沿技术方向，标志着公司在肿瘤及眼科领域实现了产品布局的扩展。

深化国际布局，全球商业化能力稳步增强

欧洲市场准入取得突破。2026年上半年，甘精、门冬、赖脯三款核心胰岛素产品相继成为同品类中首个获得欧盟委员会上市许可的中国胰岛素，标志着公司的研发体系、生产质量管理及注册申报能力已符合国际严格监管标准。

新兴市场加速拓展。2026年1月，甘精胰岛素产品取得埃塞俄比亚注册批准，填补当地市场国产空白；同月，公司甘精胰岛素注射液预填充笔在阿尔及利亚获批，是公司在非洲落地的首个甘精胰岛素本土灌装项目；截至2026年8月26日，公司自主研发的甘精胰岛素注射液和预填充注射笔正式获得洪都拉斯卫生监督管理局颁发的药品注册证，标志着公司在中美洲地区首个自主持证项目成功落地，实现了公司在中美洲地区“零的突破”。

海外合规资质加快落地，全球化能力持续夯实。2026年上半年，公司成功通过巴西卫生监督局药品生产质量管理规范认证，实现甘精胰岛素、赖脯胰岛素及门冬胰岛素产品原料药与制剂在巴西的双重合规认证，持证方为公司巴西子公司。2026年6月，公司甘精胰岛素预填充注射笔获得阿拉伯联合酋长国药品管理局批准，阿联酋成为该产品在海湾阿拉伯国家合作委员会区域内首个获批上市的国家，持证方为公司欧洲子公司。

创新药国际合作持续推进。此前，公司已先后完成博凡格鲁肽注射液在印度、拉美区域的商业化合作签约；2026年4月，公司再度与韩国头部药企签署博凡格鲁肽注射液在韩独家许可协议。截至2026年8月26日，公司与欧洲头部药企签署博凡格鲁肽注射液超重或肥胖适应症在欧盟及英国、瑞士等39个欧洲国家和地区的独家许可协议。

盈利预测与投资评级

预计公司2026-2028年营业收入分别为50.18、58.77、75.00亿元，同比分别增长24%、17%、28%；归母净利润分别为14.18、17.59、22.83亿元。公司在研管线进展顺利，营业收入稳步增长，有望支持全球临床开发及商业化进程，维持“买入”评级。需关注的风险因素包括行业政策变化风险、公司新药研发不达预期风险、市场竞争加剧风险、集采续约价格下降风险、海外授权及商业化落地不及预期风险以及汇率波动风险。