剂泰科技_P-7666.HK-公司深度研究:商业化验证加速,AI+递送平台价值逐步显现

  • 来源:国海证券
  • 发布时间:2026/09/10
  • 浏览次数:18
  • 举报
相关深度报告REPORTS

剂泰科技_P-7666.HK-公司深度研究:商业化验证加速,AI+递送平台价值逐步显现.pdf

全球核酸药物与体内细胞工程疗法的快速发展,正对底层递送系统的精准性与广谱性提出更高要求,脂质纳米颗粒(LNP)技术由此迎来从肝脏靶向向全身多器官靶向跨越的关键拐点。核心技术平台剂泰科技依托NanoForge平台,整合千万级可电离脂质库、人工智能基础模型、METiS智能体及高通量实验平台,构建了设计、实验验证及数据反馈的研发闭环。基于该平台,公司衍生出AiLNP、AiRNA、AiTEM及AiProtein四大解决方案,覆盖从小分子制剂优化、mRNA序列设计到LNP递送系统筛选及抗体生成的全链条。其中,AiLNP已建立超1,000万种脂质结构库与10万个湿实验数据点,开发出数百种性能达到或超越行业...

纳米药物递送开发痛点与AI赋能路径

纳米材料能够将药物有效载荷递送至特定器官和组织,但传统纳米材料开发较为依赖试错,面临可探索分子结构有限、对生物相互作用理解不足以及发现周期较长等问题。以脂质纳米颗粒(LNP)为例,其配方需要对可电离脂质、磷脂和胆固醇等多种成分进行精确调控,相关参数将影响递送效率、器官靶向性和稳定性;具有特定器官趋向性的可电离脂质设计,以及粒度和包封效率的批次一致性,均构成开发难点。

人工智能模型可以用于预测原料药与LNP载体之间的相互作用,并对不同LNP结构和配方参数进行计算机模拟筛选。通过纳入实验反馈,模型可以持续调整设计参数,在减少湿实验资源投入的同时加快优化迭代。这一技术路径正在改变传统LNP研发的底层逻辑,使得高通量、多维度的递送系统设计成为可能。

NanoForge平台架构与四大解决方案协同

剂泰科技整合千万级可电离脂质库、人工智能基础模型、METiS智能体、量子化学及分子动力学模拟与高通量实验平台,形成设计、实验验证及数据反馈闭环。NanoForge集成分子生成和特性预测、AI驱动的干湿实验迭代以及剂型设计与优化,并通过数据生成、模型开发和实际应用之间的持续反馈形成闭环体系。平台由四个核心层构成:基础干湿实验数据层通过实时反馈连接计算设计和高通量实验验证;数据库层以METiS可电离脂质库为代表;模型层利用干湿实验数据训练人工智能基础模型;应用层通过METiS智能体协调模型执行和实验流程。

基于NanoForge,公司已构建AiLNP、AiRNA、AiTEM及AiProtein四大解决方案。其中,AiTEM使用量子化学及分子动力学模拟优化小分子药物与辅料的相互作用;AiLNP利用脂质库和生成、预测算法设计及优化LNP组分与配比;AiRNA将生成式AI应用于全长mRNA序列设计与优化。AiRNA进一步将CDS算法优化、UTR元件开发与高通量实验验证相结合,公司已完成1,066条mRNA序列及147种蛋白的设计验证,覆盖多种治疗场景;在对标PCC酶项目中,第二代CDS+UTR设计对应的酶活总量达到Benchmark mRNA的6倍以上。

2026年5月,公司发布AiProtein平台及抗体设计智能体AARON,将NanoForge能力由递送材料和RNA序列设计进一步拓展至蛋白及抗体设计。AiProtein整合公开蛋白及抗体数据库、AI生成与性质预测模型、公司湿实验数据及反馈迭代,覆盖抗体生成、亲和力成熟及成药性评估;AARON可通过自然语言调用领域知识库、AI模型及干湿实验数据,辅助形成设计、干湿实验迭代闭环。

AiLNP差异化递送能力与技术壁垒

LNP已在mRNA疫苗及肝靶向siRNA领域实现商业化验证。ONPATTRO于2018年获FDA批准,成为全球首款获批RNAi药物;此后COMIRNATY和SPIKEVAX等mRNA新冠疫苗实现大规模商业化,mRESVIA进一步将mRNA-LNP的商业化应用拓展至RSV疫苗。据各公司公告,2025年COMIRNATY实现收入43.67亿美元;Moderna旗下COVID-19疫苗实现净产品销售额18.10亿美元;ONPATTRO实现净产品收入1.73亿美元。与此同时,LNP的临床应用正由疫苗及肝脏递送向肿瘤疫苗、蛋白替代、体内基因编辑和体内细胞工程等方向延伸。

LNP开发需要对可电离脂质、辅助脂质、胆固醇、PEG脂质及其他靶向分子的结构和比例进行系统优化;其体内递送还涉及生物分布、细胞摄取、内体逃逸和载荷释放等多个环节。除技术壁垒外,围绕核酸-LNP的脂质组成与摩尔比例、核酸包封与递送,行业已形成较为复杂的专利布局。2026年3月,Moderna与Arbutus及Genevant就相关LNP专利诉讼达成和解,约定支付9.50亿美元非或有一次性付款,并可能根据相关上诉结果支付最高13亿美元额外或有付款,反映出LNP底层知识产权具有较高商业价值。

针对脂质设计和配方筛选空间较大的问题,剂泰科技AiLNP将人工智能模型、高通量筛选实验及专有脂质数据集相结合,形成从脂质生成、性质预测、配方优化到体内验证的闭环体系。公司已建立超过1,000万种脂质结构的脂质库,其中约2,000种脂质具有体内动物数据,并积累超过10,000种配方及10万个湿实验数据点;平台可预测脂质及LNP的20余项性质。AiLNP每1—2个月可开发新一代LNP,已形成数百种性能达到或超过行业基准的LNP,其中数十种LNP的递送效率提高10倍以上。

截至2026年4月27日,剂泰科技已在全球递交224项专利申请,其中52项已获授权。专利申请覆盖中国、美国、欧洲、日本、澳大利亚等司法管辖区及PCT国际申请,已形成由底层可电离脂质、LNP组合物及制备应用向上延伸至计算模拟和AI辅助设计的分层知识产权布局。

在跨器官递送方面,传统静脉注射LNP通常因特定蛋白吸附及受体介导摄取而呈现明显的肝脏趋向性。剂泰科技通过AiLNP结合AI预测与体内筛选,协同优化可电离脂质结构、LNP配方及靶向配体,调节颗粒的理化性质、蛋白冠和受体识别,从而改变器官及细胞趋向性,并将递送范围拓展至心肌、骨骼肌、肺及免疫器官等肝外组织。公司披露已发现同类首创的静脉注射型心肌及骨骼肌靶向LNP,其中心肌靶向tLNP在mTmG小鼠中实现近乎完全的心肌细胞转染。

核心管线梯队扩充与临床验证进展

截至2026年6月30日,公司拥有超过10项主要管线,包括5项PCC阶段产品、5项临床申报及临床阶段产品、1项Pre-NDA产品及2项动物保健产品,另有15项以上Discovery阶段储备管线。

MTS-004是一款由氢溴酸右美沙芬和硫酸奎尼丁组成的口腔崩解片,拟用于治疗由多种神经系统疾病引起的假性延髓情绪失控(PBA)。该制剂涉及活性药物成分与其他药物成分之间的纳米级相互作用,公司利用AiTEM平台进行分子相互作用预测、辅料筛选及制剂参数优化。公司于2024年完成MTS-004的Ⅲ期临床试验,并于2025年9月将其在中国内地的相关权益授权给浙江引安,协议包括人民币1亿元首付款、其他商业里程碑付款及分级特许权使用费。截至2026年上半年,被授权方已完成临床专业Pre-NDA沟通,正在开展验证生产,即将推进NDA申报工作。

MTS-128是基于NanoForge平台设计及优化的临床前三特异性T细胞衔接器(TCE)。2026年6月,公司与Deerfield旗下Boulevard Bio签署全球独家许可协议,授予其MTS-128的全球开发、生产及商业化权利。协议包括2,000万美元首付款、最高16亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款,以及基于产品销售额的分级销售提成。该合作进一步验证了NanoForge平台驱动创新资产开发及对外授权的可行性。

MTS-105由编码GPC3×CD3双特异性T细胞衔接器的mRNA和肝靶向LNP递送系统组成,拟用于治疗肝细胞癌。2025年12月,MTS-105获得美国FDA孤儿药资格认定。目前正在北京大学肿瘤医院开展IIT,研究已进入剂量爬坡阶段。

MTS-109是一款由AiLNP与AiRNA协同开发的mRNA治疗产品,其mRNA编码CD3×CD19×BCMA三特异性T细胞衔接器。相较于单一B细胞靶点方案,MTS-109通过CD19和BCMA双靶点覆盖更广泛的B细胞谱系。在非人灵长类研究中,MTS-109以5μg/kg皮下注射、每3天一次、共3次给药,实现外周血B细胞快速且完全清除,并在骨髓、脾脏及多处淋巴结观察到组织B细胞耗竭。按名义剂量计算,MTS-109的给药剂量约为Capstan代表性剂量的1/200,显示出较高的临床前效力。目前MTS-109正在上海长征医院开展IIT,中美IND申报同步推进。

双轮驱动商业模式与平台价值转化

公司采用平台合作与产品合作相结合的双轮驱动商业模式:平台合作主要使用公司技术平台为外部合作伙伴提供制剂和递送系统研发服务;产品合作则利用内部平台开发自有管线,并在达到相应研发验证节点后对外授权。

在平台合作中,公司与制药及生物技术企业签订研究合作协议,针对合作伙伴提供的有效载荷和目标应用,利用内部平台开展LNP、制剂及mRNA序列的设计与优化。研究阶段完成后,合作伙伴可选择取得研究活动所确定的LNP技术或特定配方的使用许可。截至2026年4月27日,公司已建立超过30个全球平台合作关系,合作方向覆盖mRNA、小分子和生物制剂项目。

在产品合作中,公司将自有递送系统或制剂技术与内部选择的有效载荷作为整合资产进行设计和开发。在获得一定的临床前或早期临床验证后,公司向合作伙伴授予进一步开发、注册和商业化产品的独家权利,并获得首付款、开发及监管里程碑、商业里程碑以及销售特许权使用费或利润分成。平台合作产生的数据可反馈至技术平台,用于改善模型和数据资产;平台能力的迭代又可以支持内部管线开发,内部管线则为平台提供进一步的应用验证。

2026年8月,公司与恒瑞医药达成合作,AiTEM人工智能制剂平台将在恒瑞医药实现本地化部署,进入头部药企实际制剂研发流程;同月,公司与普洛药业签署战略合作协议,探索打通人工智能药物研发至规模化生产的全链路。上述合作推动NanoForge的对外输出模式由项目制合作进一步延伸至平台本地化部署和产业化协同。

此外,剂泰科技于2025年启动OpenCGT计划,向生物技术企业、科研机构及产业合作伙伴开放AiLNP能力。截至2026年5月,公司已通过OpenCGT与锐正基因、菁童生命及沙砾生物等企业开展合作,合作方向覆盖基因编辑、细胞重编程和体内免疫治疗,相关合作协议总价值超过人民币60亿元。

盈利预测与估值分析

预计公司2026—2028年营业收入分别为3.00亿元、5.30亿元和7.60亿元,同比分别增长185.71%、76.67%和43.40%;归母净利润分别为-2.71亿元、-1.02亿元和+0.63亿元,2028年有望实现扭亏为盈;对应摊薄EPS分别为-0.23元、-0.09元和+0.05元。按照2026年9月7日收盘价15.41港元计算,2026-2028年对应P/S分别为52.00倍、29.44倍和20.53倍,2028年对应P/E为248.60倍。

分业务来看,合作协议收入方面,结合公司现有授权项目、平台合作及预计商业化进展,预计2026-2028年分别实现收入2.99亿元、5.29亿元、7.59亿元。其他营业收入方面,参考历史收入水平,预计2026-2028年分别实现收入0.014亿元。

考虑公司AI赋能药物研发的平台属性及对外合作、管线授权的商业模式,选取港股上市公司晶泰控股、英矽智能作为估值参照。截至2026年9月7日,晶泰控股、英矽智能2026—2028年平均P/S分别为23.62、17.51、13.02倍,剂泰科技对应P/S高于可比公司平均水平。考虑到NanoForge平台已通过MTS-004、MTS-128等产品授权实现初步商业化验证,且MTS-105、MTS-109等管线持续推进,有望进一步推动平台及管线价值兑现,首次覆盖给予“增持”评级。

编辑:流星雨
  • 热门文档
  • 热门文章
  • 本年热门
  • 本季热门
  • 本月热门
  • 本年热门
  • 本季热门
  • 本月热门
分享至