医药行业-荣昌生物（B-9995.HK）研究报告：已具备biopharma雏形的国内大分子创新药企，产品海外商业化可期.pdf

上传者：M*****
时间：2022/03/23
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医药行业-荣昌生物（B-9995.HK）研究报告：已具备biopharma雏形的国内大分子创新药企，产品海外商业化可期。泰它西普国内销售前景好，全球范围有望成为重磅 SLE 用药：泰它西普在核心适应症 SLE 上展现了优异的疗效和安全性，且国内外仅有 2 款生物药获批，竞争格局非常好。叠加多项适应症扩展顺利，我们看好泰它西普在国内的长期销售。细致分析 SLE 药物研发历史，我们认为一方面考虑到泰它西普已在国内获批治疗 SLE，这大大降低了关于药物有效性和安全性方面的风险。另外一方面，在临床试验设计上，公司做了非常多化解风险（derisk）的工作，我们看好泰它西普海外 SLE 临床的成功概率，并且认为泰它西普有望成为 SLE 的重磅用药。我们预测泰它西普收入有望在 2032 年达到峰值 99.7 亿元（含海外 royalty）。

维迪西妥单抗是首个国产 ADC，多项重磅国际临床将陆续开展：维迪西妥单抗国内已获批胃癌（GC）和尿路上皮癌（UC）。在 GC 上，具备先发优势，填补了三线 GC 的治疗空白。在 UC 上，较现有疗法显著提升 PFS 和 OS，已获中美 BTD 认定，有望实现适应症全覆盖。在乳腺癌上（BC），初步数据显示在 HER2 低表达 BC（注册临床阶段）比肩 DS8201，且具备安全性优势。同时差异化布局了 HER2 阳性伴肝转移 BC（注册临床阶段、已获 BTD 认定）。在国际上，公司将产品授权给 ADC 龙头 Seagen，有望最大化产品的全球价值。目前 Seagen 已开展二线 UC 的注册性临床、并已计划开展一线 UC、HER2 低表达乳腺癌的注册性临床。我们预测维迪西妥单抗收入有望在 2033 年达到峰值 38.4 亿元（含海外 royalty）。

RC28 有望成为下一代脉络膜及视网膜新生血管治疗产品：通过双重靶向机制， RC28 有望提升疗效和减少眼内给药次数。注射次数更少的抗 VEGF 药物市场竞争力更强。2021 年，Eylea（每 2 个月 1 次）和 Lucentis（每月 1 次）的全球销售额分别为 94 亿美元和 36 亿美元，差距不断在扩大。我们预测 RC28 有望在 2032 年达到国内销售峰值 15.68 亿元。