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  • 创新药及产业链行业框架(初级篇):创新药、原料药、CXO产业链研究.pdf

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    • 2024/04/25
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    • 浙商证券

    创新药及产业链行业框架(初级篇):创新药、原料药、CXO产业链研究。

    标签: 创新药 原料药 新药 CXO
  • 2023年创新药企年报核心看点(一):产品销售放量;经营效率提升;出海主线不变.pdf

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    • 2024/04/19
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    • 中国平安

    2023年创新药企年报核心看点(一):产品销售放量;经营效率提升;出海主线不变。截至2024年4月初,港股多家创新药企已公布2023年完整年报,我们选取十家企业作为代表,复盘2023年相关企业经营概况、管线进展及24年催化事件,得出关键要点“产品销售放量”、“经营效率提升”、“出海主线不变”,具体各家公司要点逻辑梳理如下:百济神州泽布替尼23年实现收入突破十亿美元,PD-1在美、欧盟均已获批。2023年公司整体营收24.59亿美元(+73.7%),净利亏损8.82亿美元(缩窄56%)。(1)2023年泽布替尼全球收入12....

    标签: 创新药 销售
  • 痤疮药专题报告:痤疮创新药迎突破,畅游“健康美”新蓝海.pdf

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    • 2024/04/18
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    • 太平洋证券

    痤疮药专题报告:痤疮创新药迎突破,畅游“健康美”新蓝海。国内痤疮患者体量庞大。根据《中国痤疮治疗指南(2019修订版)》,痤疮是一种好发于青春期并主要累及面部的慢性炎症性皮肤病,中国人群痤疮发病率为8.1%。国内指南推荐的现有痤疮药物可能因安全性问题影响患者依从性,如外用维A酸类的皮肤刺激反应、过氧化苯甲酰需与全反式维A酸分时段使用、抗生素的耐药性问题、以及各种口服药物的禁忌人群等。国内企业痤疮新药研发方向紧跟国外最新指南,包括固定剂量复方药物(阿达帕林克林霉素凝胶、他扎克林乳膏等),使用方式/递送系统创新(克拉考特酮乳膏、KX826、盐酸米诺环素泡沫剂等),以及作用机...

    标签: 痤疮药 创新药
  • 创新药行业之小核酸专题报告:从罕见病到慢病,从肝内靶向到肝外靶向.pdf

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    • 2024/04/10
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    • 招商证券

    创新药行业之小核酸专题报告:从罕见病到慢病,从肝内靶向到肝外靶向。本篇报告对小核酸领域的发展趋势进行重点讨论:首先从机理出发,我们认为不断验证新靶点与肝外靶向是未来发展方向。随后通过梳理已经获批上市的小核酸药物,总结行业前沿正在进行从罕见病向慢病、从肝靶向到肝外靶向的探索,并且正在完成临床验证。最后介绍国内小核酸企业,技术各有特色。进击的小核酸:未来方向在不断验证的新靶点与肝外靶向。小核酸药物的成药性已经得到了持续验证,全球总销售额在2022年已经超过35亿美元,主要成药分子有反义寡核苷酸(ASO)与小干扰RNA(siRNA)。小核酸药物的成药机理为通过调控mRNA进而调控蛋白表达水平成药,目...

    标签: 创新药
  • 医药行业创新药靶点专题报告:TSLP,自免滚烫,Deal火热.pdf

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    • 2024/04/01
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    • 浙商证券

    医药行业创新药靶点专题报告:TSLP,自免滚烫,Deal火热。1、靶点:TSLP成药性得到验证,期待更广适应症拓展。TSLP是多种炎症级联反应的关键上游细胞因子,主要在活化的肺和肠上皮细胞、角质形成细胞和成纤维细胞中表达,树突状细胞、肥大细胞以及其他免疫细胞也可能表达TSLP。TSLP与多种过敏性疾病,如特应性皮炎、支气管哮喘、嗜酸性粒细胞食管炎有关。文献数据显示:TSLP还与慢性炎症性疾病(如慢性阻塞性肺病和乳糜泻)和自身免疫性疾病(如牛皮癣、类风湿性关节炎)有关。阿斯利康/安进联合开发的Tezepelumab是全球唯一一款获批上市的TSLP单抗,其突破了治疗重症嗜酸性哮喘的局限,在广泛严重...

    标签: 创新药 医药
  • 2024年医药生物行业春季投资策略:关注行业增长新引擎,创新药&高端器械.pdf

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    • 2024/03/28
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    • 申万宏源研究

    2024年医药生物行业春季投资策略:关注行业增长新引擎,创新药&高端器械。行情回顾:截止至3月25日,2024年以来申万医药生物指数累计涨跌幅为-11.3%,在31个申万一级行业中排名第30位,相对大盘涨跌幅为-7.5%,2月下旬后两者差距逐渐拉大。受美国生物安全法案事件影响,医疗服务板块今年大幅走弱,CXO及上游整体业绩仍然承压,中药及医药商业凸显防御属性。GLP-1为代表的糖尿病/减肥类药物及MASH/NASH、AD等创新药物市场关注度仍然较高。政策支持:今年政府工作报告首次提及“创新药”,要求加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展。随后国务院印发《推动...

    标签: 医药生物 医药 生物 创新药 投资策略
  • 润都股份研究报告:原料药制剂一体化发展,创新药助力腾飞.pdf

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    • 2024/03/27
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    • 国元证券

    润都股份研究报告:原料药制剂一体化发展,创新药助力腾飞。我国冠状动脉性心脏病患者基数庞大,超过1100万,预计未来随着人口的老龄化,患者数量仍将持续增长。冠心病的诊断有多种方式,负荷核素心肌灌注显像是其中一种无创诊断,用于评估心肌缺血情况,在美国有着广泛的应用,每年诊断人次超过800万。目前我国诊断冠心病的金标准仍然是冠状动脉造影,负荷核素心肌灌注显像应用的比例仍然较低,相关负荷药物的销售也比较小,预计随着负荷核素心肌灌注显像渗透率的逐步提升,负荷药物也有望迎来快速增长,长期市场空间有望超过40亿。盐酸去甲乌药碱蓄势待发,有望成为新增长点目前国内用于核素心肌灌注的负荷药物相对较少,常用的药物包...

    标签: 润都股份 原料药 制剂 创新药
  • 医药行业2024年全球与中国创新药产业链10大展望.pdf

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    • 2024/03/14
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    • 国金证券

    医药行业2024年全球与中国创新药产业链10大展望。当前,SORA颠覆科技想象,创新药进入全球市值十强,人类社会处于奇点突变与新技术涌现的史无前例的新纪元。我们梳理了全球20多万项临床试验、3000多家医药医疗上市公司、近15年全球重磅药大单品及其适应症与靶点,以及创新药产业链上游CDMO(合同定制研发生产企业)与下游医药商业的情况及海量数据,得出3大结论:(1)创新药是高科技,成果兑现中;(2)中国创新药崛起中(见正文数据);(3)全球创新药压力与机会并存,热点迭出,将是高成长投资标配。我们总结了创新药产业链2024年值得关注的10大关键词与创新药4大热点赛道,以期给投资者与行业企业有益的参...

    标签: 医药 创新药
  • 中国创新药出海深度报告:晨曦朝霞扬帆起,积厚流光展华章.pdf

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    • 2024/03/11
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    • 中国平安

    中国创新药出海深度报告:晨曦朝霞扬帆起,积厚流光展华章。出海为国产创新药创造机遇,提升市场空间。1)全球医药市场总体规模远大于中国本土市场,创新药的出海可以为中国医药公司带来更高的获利空间。2)由于专利保护,药品在专利期内的销售额往往更高,出海可以帮助创新药在不同的国家获得专利保护,从而拓展药品在专利期内总体的销售额。3)中美卫生总费用构成具有差异,美国以私人健康保险为重点的健康保险为主,中国以社会卫生支出为主。中国医药市场以“保基本”为重点,出海后的创新药产品在美国的定价往往远高于中国。4)中国的创新药政策不断推陈出新,为创新药出海做出政策保障。同时,审评标准逐步同国...

    标签: 创新药 新药
  • 创新药行业商业化、出海及FIC专题报告:长风破浪会有时,直挂云帆济沧海.pdf

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    • 2024/02/27
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    • 华安证券

    创新药行业商业化、出海及FIC专题报告:长风破浪会有时,直挂云帆济沧海。01总则:创新药底层建筑逐渐牢固;02出海:自主出海与借船出海生机勃发;03商业化:转型与出清,寻找爆发力单品;04FIC:海内外穿越周期的最终目标;05相关个股梳理;06投资建议和风险提示。

    标签: 创新药 新药
  • 益方生物分析报告:药构出发,面向全球的创新药Biotech.pdf

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    • 2024/02/21
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    • 光大证券

    益方生物分析报告:药构出发,面向全球的创新药Biotech。药构出发,面向全球的创新药Biotech。益方生物成立于2013年,是一家立足中国、具有全球视野的创新型药物研发企业。公司研发团队学术背景深厚,凭借对疾病作用机理的深入研究和理解,选择具有潜力的药物靶点,从化合物与靶点的结合构象出发,设计药物,满足临床需求。靶点出发,涵盖实体瘤及代谢性疾病两大领域。公司自主研发了一系列具有专利保护的创新型靶向药物,覆盖实体瘤、代谢性疾病两大领域。实体瘤:已有产品进入商业化,瞄准临床需求迫切的适应症。1)贝福替尼:是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),用于治疗EGFR突变阳性的非...

    标签: 益方生物 创新药 生物
  • 2023创新药及供应链年度创新白皮书.pdf

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    • 2024/02/19
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    • 动脉网

    2023创新药及供应链年度创新白皮书。2023年对国内生物医药行业来说,是一个充满挑战和转变的年份。挑战在于,IPO收紧、融资环境持续低迷,行业内企业普遍面临着资金链紧张甚至断裂的问题,但管线推进在资金方面嗷嗷待哺、同时又面临着激烈的市场竞争……但令人欣喜的是,有许多积极转变也正在发生。比如政策方面,2023年集采和医保等控费政策影响逐渐变得温和,对创新药的支持力度加大。创新药出海方面,君实生物的特瑞普利PD-1单抗获得美国FDA批准,成为首个在美国获批的中国自研自产的创新生物药,标志着中国创新药研发的国际化新台阶。对外许可交易正成为中国Biotech重要的现金流来...

    标签: 创新药
  • 恒瑞医药研究报告:创新药持续兑现,经营步入新周期.pdf

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    • 2024/02/19
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    • 国海证券

    恒瑞医药研究报告:创新药持续兑现,经营步入新周期。国产创新药领军企业,集采影响基本出清:经历2018-2022年集采阵痛期,业绩出现短暂波动,目前公司仅剩碘佛醇、七氟烷、布托啡诺三款收入贡献较高的重磅品种尚未集采,由于已经满足集采条件,我们预计会在后续几年陆续集采,仿制药集采对公司的影响将逐渐出清。研发投入持续加码,创新转型提速:2022年公司合计研发支出63.46亿元,占营业收入比重提升到29.83%,创历史新高,彰显公司坚定创新转型的决心。研发效率国内领先,获批药物均为国产前3款上市,虽然大部分上市化学小分子药物以Fast-Follow策略为主,但从JAK1小分子结构已经能够彰显公司差异化...

    标签: 恒瑞医药 创新药 医药
  • 吉贝尔研究报告:多元化疾病领域布局特色品种的创新药企,未来可期.pdf

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    • 2024/02/18
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    • 国元证券

    吉贝尔研究报告:多元化疾病领域布局特色品种的创新药企,未来可期。公司是以升白药物利可君片、抗高血压复方一类新药尼群洛尔片等高新技术产品为主的特色创新药企,致力于抑郁症、肿瘤、胃病等的创新型药物的研发。2023Q1-Q3营收和扣非归母净利润分别同比增长44.64%、124.59%。利可君片:临床不可替代升白口服药优势品种,肿瘤领域应用前景可期升白口服制剂在围放化疗期能够预防和治疗白细胞减少的临床不可替代性为其建立了市场保护屏障。利可君被《临床路径释义·肿瘤疾病分册(2022年版)》作为治疗恶性肿瘤疾病的推荐用药收录在册。此外,利可君片可在化疗前期和后期弥补生物注射制剂用药时机有限、...

    标签: 吉贝尔 创新药 新药
  • 迈威生物研究报告:能力全面的创新药公司,Nectin~4 ADC进度领先.pdf

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    • 2024/02/01
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    • 国信证券

    迈威生物研究报告:能力全面的创新药公司,Nectin~4ADC进度领先。迈威生物:能力全面的创新药公司,Nectin-4ADC进度领先。迈威生物成立于2017年,公司通过收购、整合、自建等方式,快速具备了研发、生产与商业化的能力。目前公司已有两款生物类似药处于商业化阶段,并与国内外的多家公司达成了广泛的商业化合作。公司的研发管线覆盖肿瘤、自免、代谢等领域,核心产品9MW2821是全球第二款进入3期临床的Nectin-4ADC,研发进度较为领先。9MW2821:进度最快的国产Nectin-4ADC。Seagen与安斯泰来联合开发的Enfortumabvedotin(PADCEV)是全球唯一获批上...

    标签: 迈威生物 创新药 生物
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