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智翔金泰研究报告：聚焦抗体药物研发，单品IL~17A单抗预计即将获批.pdf
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- 2024/04/19
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- 开源证券
智翔金泰研究报告：聚焦抗体药物研发，单品IL~17A单抗预计即将获批。赛立奇单抗是一款靶向IL-17A的单抗产品，针对斑块状银屑病以及强直性脊柱炎适应症分别于2023年3月与2024年1月申报NDA，预计2024H1获批上市。IL-17A靶点在银屑病领域整体疗效优异，同靶点药物司库奇尤单抗2023年全球销售额约49.80亿美元，国内市场快速放量。对标大单品，赛立奇单抗在各适应症领域进度领先且疗效优异，有望成为国产首个获批上市的IL-17A单抗。核心管线GR1802与GR1801进度靠前，拥有较大成长潜力GR1802是一款靶向IL-4R靶点的单抗，针对成人中重度特应性皮炎适应症已于2023年12...
标签：智翔金泰药物研发抗体药物单抗药物
智翔金泰研究报告：单抗和双抗药物全面开拓，建立自免和感染疾病领先地位.pdf
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- 2024/02/23
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- 华福证券
智翔金泰研究报告：单抗和双抗药物全面开拓，建立自免和感染疾病领先地位。预计2024年公司将进入全新发展阶段，将迎来多项关键里程碑事件。短期来看，GR1501中重度斑块银屑病适应症已提交NDA，有望24年H1获批成为首个上市的国产抗IL-17A单抗，中轴型脊柱关节炎适应症的上市注册申请已获NMPA受理；全球首创抗狂犬双抗GR1801已启动III期临床，公司预计2025年商业化。长期来看，目前8个产品包括15个适应症已进入临床研究阶段，包括IL-4Rα单抗特应性皮炎适应症于2023年Q4已启动III期，荨麻疹和哮喘等适应症处于临床II期。此外，公司还有全球首创抗TSLP双抗、国内首个C...
标签：智翔金泰药物双抗单抗
康诺亚研究报告：深耕自免肿瘤双赛道，大单品IL~4R单抗申报NDA.pdf
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- 2024/02/21
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- 开源证券
康诺亚研究报告：深耕自免肿瘤双赛道，大单品IL~4R单抗申报NDA。IL-4R单抗在治疗特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、哮喘、过敏性鼻炎领域均具有较好的临床疗效。对标目前已上市IL-4R靶点药物度普利尤单抗，公司同靶点药物CM310在各适应症领域管线进度均大幅领先国内竞品，针对成人中重度特应性皮炎适应症于2023年12月申报NDA，针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症于2023年12月完成III期数据读出，临床疗效优于竞品，具有较大的放量潜力。肿瘤药物管线重点布局ADC、双抗等新型技术平台CMG901是全球首个获批临床的Claudin18.2ADC产品，已获得FDA快速通道资格以及国内的突破性药物认定...
标签：康诺亚单抗肿瘤
来凯医药医药报告：聚焦肿瘤和代谢领域，自研ActRIIA单抗增肌减脂成药潜力大.pdf
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- 2024/01/11
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- 长城证券
来凯医药医药报告：聚焦肿瘤和代谢领域，自研ActRIIA单抗增肌减脂成药潜力大。专注癌症创新疗法，解决未满足临床需求。来凯医药成立于2016年，是一家以科学为驱动、处于临床阶段的生物医药科技公司，致力于癌症创新疗法开发。公司管理团队拥有丰富的经验及专业知识，涵盖从临床前研究设计和临床试验执行到监管流程和制造的整个临床药物开发周期。公司通过“授权+自研”方式，打造了丰富的产品管线，开发适应症覆盖卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌等多个适应症，旨在解决标准疗法(SOC)疗效有限的癌症所带来的医疗需求。LAE002：AKT抑制剂，卵巢癌适应症进度全球领先。AKT，也称为磷酸激酶B（PK...
标签：来凯医药医药单抗肿瘤
医药行业专题研究：AD领域单抗药进展不断，关注国内研发进展及大分子CDMO全球需求改善.pdf
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- 2023/10/23
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- 民生证券
医药行业专题研究：AD领域单抗药进展不断，关注国内研发进展及大分子CDMO全球需求改善。AD患者人群庞大，市场前景广阔。阿尔茨海默病（AD）是最常见的痴呆类型，轻度认知障碍（MCI）是介于认知正常和AD痴呆的中间阶段，具有向AD痴呆转归的高可能性。WHO报告显示，目前全球约有5000万痴呆症患者，其中60%-80%为AD患者。2022年美国65岁以上的AD患者约有650万，并且预计到2060年将增长至1380万。中国流行病学调查显示，中国60岁以上人口中AD患者约为983万人，MCI患者约为3877万人。AD领域新药研发难度极大，近期AD领域单抗药物研发进展不断。自2003年以来美国仅有Adu...
标签：医药 CDMO 单抗药单抗
安科生物研究报告：生长激素集采影响基本消化，长效水针和曲妥珠单抗添增长亮点.pdf
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- 2023/10/23
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- 信达证券
安科生物研究报告：生长激素集采影响基本消化，长效水针和曲妥珠单抗添增长亮点。较好消化生长激素集采影响，长效水针正准备报产。2023H1公司实现营收12.87亿元(同比+19.11%)，归母净利润3.96亿元(同比+15.07%)，其中，公司母公司主营业务实现营收9.18亿元（同比+29.76%），生长激素产品收入同比增长31.62%。基因重组人生长激素国内市场具备增长潜力，渗透率提升空间较大。从剂型来看，粉针市场竞争激烈，2022年以来多省份进行生长激素集采，安科生物积极应标，2023H1粉剂营收仍保持增长，通过放量销售，抵消了单位价格的下降。原来受经济条件限制的患者受益较大，集采扩大了生长激...
标签：安科生物生长激素单抗生物
来凯医药研究报告：Afuresertib有望美国报产，ActRIIA单抗增肌减脂潜力巨大.pdf
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- 2023/10/07
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- 华创证券
来凯医药研究报告：Afuresertib有望美国报产，ActRIIA单抗增肌减脂潜力巨大。来凯医药是一家具备国际化视野的biotech，成立于2016年。2023年6月29日，来凯医药在港交所上市，于2023年9月4日进入港股通。创始人、吕向阳博士曾担任诺华制药的执行总监，负责领导药物研发平台及多项疾病研究项目。吕博士是最早加入瑞士诺华旗下的诺华生物医学研究所（NIBR）的科学家之一。2003年起他在NIBR总部工作4年后，于2007年回到上海参与建立诺华（中国）生物医学研究有限公司（CNIBR）。吕博士自2003年起在诺华工作了13年，期间带领研发团队完成了二十余项新药研发项目。成立7年以来...
标签：来凯医药医药单抗
医药行业研究报告：RNA靶向药物，后单抗时代新浪潮
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- 2021/04/11
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- 广发证券
医药行业研究报告：RNA靶向药物，后单抗时代新浪潮。RNA靶向药物有望成为继小分子药物、抗体药物之后的现代新药第三次浪潮。全球生物制药工业开始于19世纪末，先后经历小分子化合物、重组蛋白药物（包含多肽类、抗体类药物）等产业革命浪潮。根据NatureReviewsDrugDiscovery披露，目前全球已批准的药物可以与约700种蛋白质（由约0.05%的基因组所编码）相互作用，然而在人体疾病相关的致病蛋白中，大约超过80%的蛋白质不能被目前常规的小分子药物以及生物大分子制剂所靶向，属于不可成药蛋白质靶点。RNA靶向药物从转录水平进行治疗，可以大幅扩大人类基因组中可用于治疗靶点的比例，具有候选靶点...
标签： RNA 靶向药医药单抗
PD-1单抗药专题报告：百亿市场逐步兑现，群雄逐鹿花落谁家.pdf
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- 2021/02/09
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PD-1单抗疗效对比：各家PD-1单抗的疗效难分伯仲，PD-1单抗联用药将成为用药主流。从各家PD-1单抗的临床数据来看，目前还难以看出有绝对优势的PD-1单抗，可以暂认为各家PD-1单抗的疗效差距不大，对疗效影响更大的是联用药物的选择。PD-1单抗的联用药项目占所有临床研究项目的70%以上，联用药的临床效果远优于单药和对照组，预计将成为PD-1单抗的主流用药方式。
标签： PD-1 单抗药单抗
医药生物行业专题研究：重视转基因小鼠平台在国内仿创单抗药领域降维打击的潜力.pdf
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- 2020/12/29
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国内主流单抗企业当前依然采用CDR路线(君实生物、信达生物、嘉和生物、天广实、恒瑞医药等)，它们如后续和拥有小鼠平台的企业在抗体发现上开展竞争，将处于劣势地位，甚至唯一的机会只在冒险研发一些不确定性更高、绝大部分人不愿意做、因而竞争远谈不上激烈的冷门靶点，并且意外赌赢。
标签：单抗药医药生物单抗
高端生物药之单抗行业深度报告.pdf
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- 2020/06/06
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生物药已成为制药行业近年来发展最快的子行业之一，其中单抗是生物药的最大类别，2018年销售额占全球生物药市场比重高达55.3%。此外，在2019年全球销售额前二十的药品中，13个生物药中单抗就占据9席，单抗目前是全球制药市场最重要的细分领域之一。
标签：单抗生物药
生物医药专题报告：国内PD-1单抗药行业研究.pdf
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- 2019/11/16
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国内PD-1/PD-L1单抗市场已经从药物研发阶段进入药物商业化阶段。2018年6月15日，纳武利尤单抗(Opdivo，BMS)获得NMPA批准上市，成为国内首个获批上市的PD-1单抗。
标签：单抗药生物医药单抗
单抗药物专题报告：PD1、PDL1抗体开启肿瘤治疗新华章.pdf
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- 2019/10/30
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PD-1/PD-L1抗体在多个肿瘤中表现出出色疗效，肿瘤治疗正在掀起革命性的变化，PD-1/PD-L1抗体未来有望成为全球最大的药物品类，未来PD-1/PD-L1联用方案将拓展其适用人群范围，延长用药时长，推动市场规模持续扩大
标签：单抗药医药生物创新药单抗单抗药物
医药生物单抗行业深度研究：靶点篇.pdf
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- 2019/10/29
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单抗开启新的免疫治疗领域。曲妥珠单抗用于治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌，市场空间大。VEGF单抗广泛应用于癌症和眼科疾病领域。TNF-α单抗国产化较好，渗透率有待进一步提高。
标签：单抗医药生物单抗药医药
生物医药专题之单抗行业深度报告：综述篇.pdf
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- 2019/10/15
- 1337
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生物药凭借其药理活性高、特异性强、治疗效果好的特点，在全球医药市场大放异彩。2014-2018年，全球生物药市场规模从1944亿美元增加到2618亿美元，年均复合增长率7.7%，高于非生物药市场增速。其中，单抗类药物占比最高
标签：医药单抗医药生物单抗药

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