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智翔金泰研究报告：聚焦抗体药物研发，单品IL~17A单抗预计即将获批.pdf
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- 2024/04/19
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- 开源证券
智翔金泰研究报告：聚焦抗体药物研发，单品IL~17A单抗预计即将获批。赛立奇单抗是一款靶向IL-17A的单抗产品，针对斑块状银屑病以及强直性脊柱炎适应症分别于2023年3月与2024年1月申报NDA，预计2024H1获批上市。IL-17A靶点在银屑病领域整体疗效优异，同靶点药物司库奇尤单抗2023年全球销售额约49.80亿美元，国内市场快速放量。对标大单品，赛立奇单抗在各适应症领域进度领先且疗效优异，有望成为国产首个获批上市的IL-17A单抗。核心管线GR1802与GR1801进度靠前，拥有较大成长潜力GR1802是一款靶向IL-4R靶点的单抗，针对成人中重度特应性皮炎适应症已于2023年12...
标签： 智翔金泰 药物研发 抗体药物 单抗 药物 -
智翔金泰研究报告：单抗和双抗药物全面开拓，建立自免和感染疾病领先地位.pdf
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- 2024/02/23
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- 华福证券
智翔金泰研究报告：单抗和双抗药物全面开拓，建立自免和感染疾病领先地位。预计2024年公司将进入全新发展阶段，将迎来多项关键里程碑事件。短期来看，GR1501中重度斑块银屑病适应症已提交NDA，有望24年H1获批成为首个上市的国产抗IL-17A单抗，中轴型脊柱关节炎适应症的上市注册申请已获NMPA受理；全球首创抗狂犬双抗GR1801已启动III期临床，公司预计2025年商业化。长期来看，目前8个产品包括15个适应症已进入临床研究阶段，包括IL-4Rα单抗特应性皮炎适应症于2023年Q4已启动III期，荨麻疹和哮喘等适应症处于临床II期。此外，公司还有全球首创抗TSLP双抗、国内首个C...
标签： 智翔金泰 药物 双抗 单抗 -
康诺亚研究报告：深耕自免肿瘤双赛道，大单品IL~4R单抗申报NDA.pdf
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- 2024/02/21
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- 开源证券
康诺亚研究报告：深耕自免肿瘤双赛道，大单品IL~4R单抗申报NDA。IL-4R单抗在治疗特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、哮喘、过敏性鼻炎领域均具有较好的临床疗效。对标目前已上市IL-4R靶点药物度普利尤单抗，公司同靶点药物CM310在各适应症领域管线进度均大幅领先国内竞品，针对成人中重度特应性皮炎适应症于2023年12月申报NDA，针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症于2023年12月完成III期数据读出，临床疗效优于竞品，具有较大的放量潜力。肿瘤药物管线重点布局ADC、双抗等新型技术平台CMG901是全球首个获批临床的Claudin18.2ADC产品，已获得FDA快速通道资格以及国内的突破性药物认定...
标签： 康诺亚 单抗 肿瘤 -
来凯医药医药报告：聚焦肿瘤和代谢领域，自研ActRIIA单抗增肌减脂成药潜力大.pdf
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- 2024/01/11
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- 长城证券
来凯医药医药报告：聚焦肿瘤和代谢领域，自研ActRIIA单抗增肌减脂成药潜力大。专注癌症创新疗法，解决未满足临床需求。来凯医药成立于2016年，是一家以科学为驱动、处于临床阶段的生物医药科技公司，致力于癌症创新疗法开发。公司管理团队拥有丰富的经验及专业知识，涵盖从临床前研究设计和临床试验执行到监管流程和制造的整个临床药物开发周期。公司通过“授权+自研”方式，打造了丰富的产品管线，开发适应症覆盖卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌等多个适应症，旨在解决标准疗法(SOC)疗效有限的癌症所带来的医疗需求。LAE002：AKT抑制剂，卵巢癌适应症进度全球领先。AKT，也称为磷酸激酶B（PK...
标签： 来凯医药 医药 单抗 肿瘤
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