智翔金泰研究报告：单抗和双抗药物全面开拓，建立自免和感染疾病领先地位.pdf

上传者：小**
时间：2024/02/23
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智翔金泰研究报告：单抗和双抗药物全面开拓，建立自免和感染疾病领先地位。预计2024年公司将进入全新发展阶段，将迎来多项关键里程碑事件。短期来看，GR1501中重度斑块银屑病适应症已提交NDA，有望24年H1获批成为首个上市的国产抗IL-17A单抗，中轴型脊柱关节炎适应症的上市注册申请已获NMPA受理；全球首创抗狂犬双抗 GR1801已启动III期临床，公司预计2025年商业化。长期来看，目前8个产品包括15个适应症已进入临床研究阶段，包括IL-4Rα单抗特应性皮炎适应症于2023年Q4已启动III 期，荨麻疹和哮喘等适应症处于临床II期。此外，公司还有全球首创抗 TSLP双抗、国内首个CD3×CD123双抗，发展天花板有望不断提升。

建立自身免疫性疾病行业领先地位。预计GR1501经调整后的销售峰值有望达到20亿元以上，产品的先发优势利于公司在皮肤科和风湿免疫科的战略部署，长期来看，IL-4R单抗GR1802和IFNAR1单抗GR1603仍主要覆盖皮肤科、风湿免疫科等自身免疫性疾病人群，而狂犬双抗GR1802和破伤风毒素单抗GR2001均用于病毒感染后的被动免疫治疗。我们认为，采取多个产品分进合击，构建优势科室产品集群的思路，可能会为企业未来带来较好的盈利空间。

公司具备发展成为 Biopharma 的潜质，成长天花板有望不断提升。公司具备以下几点重要特质：（1）优秀的领导团队，公司实控人对于研发和产业化都有深刻见解；（2）即将商业化的大品种能为公司自我输血；（3）具备竞争力的在研管线，包含自身免疫性疾病、抗感染和肿瘤；（4）源头创新稳定输出，所有产品均来源于自研管线；（5）高效的产品孵化能力；（6）前瞻性的商业化产能准备。