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  • 智翔金泰研究报告:聚焦抗体药物研发,单品IL~17A单抗预计即将获批.pdf

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    • 2024/04/19
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    • 开源证券

    智翔金泰研究报告:聚焦抗体药物研发,单品IL~17A单抗预计即将获批。赛立奇单抗是一款靶向IL-17A的单抗产品,针对斑块状银屑病以及强直性脊柱炎适应症分别于2023年3月与2024年1月申报NDA,预计2024H1获批上市。IL-17A靶点在银屑病领域整体疗效优异,同靶点药物司库奇尤单抗2023年全球销售额约49.80亿美元,国内市场快速放量。对标大单品,赛立奇单抗在各适应症领域进度领先且疗效优异,有望成为国产首个获批上市的IL-17A单抗。核心管线GR1802与GR1801进度靠前,拥有较大成长潜力GR1802是一款靶向IL-4R靶点的单抗,针对成人中重度特应性皮炎适应症已于2023年12...

    标签: 智翔金泰 药物研发 抗体药物 单抗 药物
  • 海创药业研究报告:氘代药物和PROTAC药物研发领军创新药企.pdf

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    • 2023/09/25
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    • 德邦证券

    海创药业研究报告:氘代药物和PROTAC药物研发领军创新药企。HC-1119(氘恩扎鲁胺)商业化在即,潜在BIC品种,市场增长空间巨大。2023年3月HC-1119用于末线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)NDA获受理,有望2024年获批上市;此外,针对一线mCRPC治疗的全球多中心III期临床正在进行中。HC-1119是氘代恩扎卢胺,与恩扎卢胺相比具有更好的有效性和安全性,是潜在BIC产品,随着国内AR抑制剂渗透率不断提升,HC-1119未来销售成长空间巨大,预计销售峰值近30亿元。HP501即将进入3期临床,安全性优势明显。HP501是公司自主研发用于治疗高尿酸血症/痛风的高活性、...

    标签: 海创药业 创新药 药物研发 药物
  • 百诚医药研究报告:药学研究+临床试验+定制研发生产,综合药物研发及生产的一体化大平台逐步隐现.pdf

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    • 2023/08/15
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    • 安信证券

    百诚医药研究报告:药学研究+临床试验+定制研发生产,综合药物研发及生产的一体化大平台逐步隐现。受托研发服务主要为各大药企和医药研发投资企业等提供药学研究、临床试验、注册申报等一体化医药研发服务,公司有望持续受益于国内仿制药和中成药旺盛的CRO外包需求。其中,仿制药CRO方面,公司重视研发投入、人才储备和技术积累,在行业内形成了良好口碑,目前已成为国内仿制药CRO龙头之一。公司新增订单金额从2021年的8.08亿元增长至2022的10.07亿元,新增订单持续强劲增长;中药CRO方面,公司强化中药领域的研发布局,研发管线涉及中药新药、院内制剂、经典名方、同名同方以及大健康产品等多个领域,中药CRO...

    标签: 百诚医药 医药 临床试验 药物 药物研发
  • 泓博医药(301230)研究报告:小分子药物研发一站式服务商,加速布局打开成长空间.pdf

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    • 2023/03/21
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    • 中信证券

    泓博医药(301230)研究报告:小分子药物研发一站式服务商,加速布局打开成长空间。公司概况:深耕行业多年的新药研发“卖水者”。泓博医药成立于2007年,是一家新药研发以及商业化生产一站式综合服务商。公司立足新药物研发产业链中的关键环节,拥有全面的临床前新药研发能力,为客户提供从先导化合物筛选优化到原料药CMC申报的一站式创新药临床前研发服务。同时,公司在创始人PINGCHEN博士的带领下,通过产业链延伸,利用自有的原料药生产基地及其在制药工艺上的技术优势,为国内外客户提供临床阶段API或关键中间体生产以及自主产品的商业化生产。随着多年技术积累形成的产品和服务优势逐渐体...

    标签: 泓博医药 药物研发 小分子药物 医药 分子药物
  • 泓博医药(301230)研究报告:立足小分子药物设计,一站式服务药物研发及生产.pdf

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    • 2022/12/20
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    • 开源证券

    泓博医药(301230)研究报告:立足小分子药物设计,一站式服务药物研发及生产。公司以技术壁垒高、同质化竞争低的药物发现业务为起点,深度参与客户的新药研发,客户黏性较大,并以此向药物开发的下游延伸,拓展药学研究业务,满足客户一体化药物研发外包服务的需求,深度绑定客户的项目。公司与海内外biotech紧密合作,现已服务开发21款药物,其中3款已上市,16款为FIC药物。同时,顺应客户需求,顺势拓展工艺研究及开发服务,2021年公司服务的临床前、临床与商业化阶段的项目数量分别为75/22/1个,项目梯队已形成。商业化生产的核心品种竞争格局好,一体化布局贡献新增量公司于2014年合并开原泓博,向下游...

    标签: 泓博医药 小分子药物 分子药物 药物 医药 药物研发
  • 百奥赛图(2315.HK)研究报告:临床前CRO高毛利高增长,千鼠万抗星辰大海,全方位赋能抗体药物研发赛道.pdf

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    • 2022/12/07
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    • 海通国际

    百奥赛图(2315.HK)研究报告:临床前CRO高毛利高增长,千鼠万抗星辰大海,全方位赋能抗体药物研发赛道。技术为源,创新不止,公司发展步入快车道。百奥赛图2009年成立,立足基因编辑核心禀赋,研发出多种特殊模式小鼠,并于2015年建立综合药理平台,结合动物模型优势,开启临床前研究和服务;同时,积极向下游创新药研发领域延伸,于2016年成立祐和医药,切入创新药研发,同年海门动物中心投入运营,年产能800000只小鼠;公司立足国内、放眼国际,2018年成立BiocytogenBostonCorp拓展美国业务,开启国际化进程;2019年,研发出兆碱基规模染色体编辑技术,并发布了全人源化小鼠模型,行...

    标签: 百奥赛图 CRO 抗体 抗体药物 药物研发 药物
  • 关注AI药物研发行业动态,探寻未来增长趋势.pdf

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    • 2022/09/19
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    • 灼识咨询

    关注AI药物研发行业动态,探寻未来增长趋势。CIC灼识咨询(ChinaInsightsConsultancy)是一家服务于企业投融资与战略发展的专业咨询机构。灼识咨询为各行业公司赴资本市场上市及融资过程提供完备的行业咨询和顾问服务,我们的团队曾经帮助逾百家中国公司成功赴海外上市。同时我们为投资中国的私募基金提供完备的商业尽职调查服务,从而帮助他们发现真正的机会,回避潜在的风险。

    标签: AI 药物 药物研发
  • 2022年5月全球药物研发进展情报月度报告.pdf

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    • 2022/07/13
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    • 智慧芽

    2022年5月全球药物研发进展情报月度报告。一、5月全球批准药物情况;二、5月特殊审评药物;三、5月药物临床进展。

    标签: 药物 药物研发
  • 皓元医药(688131)研究报告:把握新兴需求脉搏,专注药物研发与产业化的一体化服务平台.pdf

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    • 2022/07/08
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    • 中信证券

    皓元医药(688131)研究报告:把握新兴需求脉搏,专注药物研发与产业化的一体化服务平台。公司是稀缺的小分子药物研发/生产领域,前后端一体化服务平台型企业。公司专注于药物研发与产业化服务,经过十多年的快速发展,已形成了“分子砌块和工具化合物+原料药和中间体”一体化,产品销售和技术服务互相促进,客户需求导向和自主开发相结合的独具特色的业务模式。公司坚持研发驱动,拥有6个核心技术平台,随着多年技术积累形成的产品和服务优势逐渐体现,公司业绩迈入高速成长期——公司2017-2021年营业收入复合增速为53.63%,归母净利润复合增速为88.76%。同时,...

    标签: 皓元医药 医药 药物 药物研发
  • 皓元医药(688131)研究报告:小分子药物研发前后端一体化平台,加速布局打开成长空间.pdf

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    • 2022/06/24
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    • 华安证券

    皓元医药(688131)研究报告:小分子药物研发前后端一体化平台,加速布局打开成长空间。公司建立了前端分子砌块和工具化合物及后端原料药和中间体一体化的创新发展模式,坚持自主开发和客户定制合成相结合,积累了丰富的产品种类,树立了较高竞争壁垒。公司收入端和利润端快速增长:前后端一体化的服务模式,协同效应明显,业务规模进一步扩大。2021年,公司实现营业收入9.69亿元,同比增长52.61%;归母净利润1.91亿元,同比增长48.70%。2022年Q1,公司实现营业收入3.00亿元,同比增长33.02%,实现归母净利润0.62亿元,同比增长15.06%。利润率维持较高水平:2021年和2022年Q1...

    标签: 皓元医药 小分子药物 分子药物 医药 药物研发
  • 康龙化成(300759)研究报告:打造领先的药物研发服务平台,公司迈入发展新阶段.pdf

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    • 2022/06/07
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    • 开源证券

    康龙化成(300759)研究报告:打造领先的药物研发服务平台,公司迈入发展新阶段。实验室化学与生物科学联动发展,CMC服务即将进入发展快车道。实验室服务为公司的核心业务,随着实验室化学和生物科学协同效应的加强,一体化服务的优势将进一步显现,进而推动实验室服务快速增长。同时,实验室服务持续向CMC导流,2021年服务的药物分子或中间体1013个,其中临床前项目754个,临床I-II期224个,临床III期30个,工艺验证和商业化阶段5个,项目梯队已形成,叠加商业化产能的陆续释放,有望推动小分子CDMO业务加速增长,CMC服务迈入发展快车道,为公司业绩贡献较大增量。临床CRO进入高质量发展阶段,战...

    标签: 康龙化成 药物 药物研发
  • 医药行业之百普赛斯(301080)研究报告:国内重组蛋白试剂龙头企业,助力全球药物研发.pdf

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    • 2022/03/17
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    • 首创证券

    医药行业之百普赛斯(301080)研究报告:国内重组蛋白试剂龙头企业,助力全球药物研发。生物科研试剂持续繁荣,重组蛋白前景广阔。从全球来看,生物科研试剂市场的整体规模预计将从2015年的832亿元增长到2024年的1599亿元,CAGR为7.5%,我国整体规模预计将从2015年的72亿元增长到2024年的260亿元,CAGR为15.3%。根据Frost&Sullivan报告,随着对于生物药的积极研发和生命科学机理的深入探索,全球重组蛋白试剂市场从2015年的33亿元增长到2024年的98亿元,期间年复合增长率为12.9%,中国重组蛋白试剂市场预计2024年增长到19亿元,2019-20...

    标签: 医药 百普赛斯 重组蛋白试剂 药物研发
  • 百诚医药(301096)研究报告:借政策东风,强研发+新模式铸就“小而美”的一体化CXO.pdf

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    • 2022/01/11
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    • 东吴证券

    以自主研发驱动的一体化CXO企业,业绩持续高增长,盈利能力良好。公司为客户提供从药学研究到临床实验以及CDMO的一站式服务。研发投入大,2021H1研发费用率为20.69%,高于行业内可比公司。公司保持高成长,2016-2020年公司营收年复合增长率达71.8%。短期看,公司在手订单丰富,2021H1在手订单5.99亿元,新增订单2.5亿元,约70%的订单可在1-1.5年内确认,2022年业绩有望较快增长。中长期公司坚持“受托研发服务+研发技术成果转化”双线发展战略,辅以研发合作投资的权益分成模式,成长为可持续发展的一体化CXO公司。

    标签: 药物研发 仿制药 医药 百诚医药
  • 创新药行业深度研究报告:创新时代大潮来临,中国迎来新药收获期.pdf

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    • 2022/01/06
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    • 西南证券

    国内上市创新药数量即将迎来爆发时期。1)CDE申报数量大幅增长。每年首次申请上市项目数量是上市新药数量的先行指标。在CDE申请上市的创新药项目数量从2020年爆发增长,预示上市新药数量即将迎来大幅增长。2021年截至12月,首次申请上市新药项目数量达到198个,超过2020年全年。2021年截至12月,上市新药数量达到97个,创下历史新高。根据申报项目数量,我们预计2022年上市新药数量将有望迎来更大幅度增长。我国新药上市即将迎来井喷时期。

    标签: 创新药 药物研发
  • 百济神州(688235)研究报告:全球化平台步入成熟期,自研叠加合作品种丰富.pdf

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    • 2021/12/27
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    • 兴业证券

    中国生物科技公司中全球临床布局和运营的领导者。公司是一家全球性、商业阶段的生物科技公司,自成立以来一直专注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物。公司积极把握中国医疗监管改革为生物制药行业带来的发展机遇,逐步成长为具备早期药物发现、临床研究、规模化的高质量药物生产和以科学为基础的商业化能力的全方位一体化的全球性生物科技公司。

    标签: 百济神州 生物科技 药物研发 生物制药 创新药
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