海创药业研究报告：氘代药物和PROTAC药物研发领军创新药企.pdf

海创药业研究报告：氘代药物和PROTAC药物研发领军创新药企。HC-1119（氘恩扎鲁胺）商业化在即，潜在 BIC 品种，市场增长空间巨大。2023 年 3 月 HC-1119 用于末线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）NDA 获受 理，有望 2024 年获批上市；此外，针对一线 mCRPC 治疗的全球多中心 III 期临 床正在进行中。HC-1119 是氘代恩扎卢胺，与恩扎卢胺相比具有更好的有效性和 安全性，是潜在 BIC 产品，随着国内 AR 抑制剂渗透率不断提升，HC-1119 未来 销售成长空间巨大，预计销售峰值近 30 亿元。

HP501 即将进入 3 期临床，安全性优势明显。HP501 是公司自主研发用于治疗高 尿酸血症/痛风的高活性、高选择性 URAT1 抑制剂。中国高尿酸血症及痛风患者 基数庞大，目前已上市的主流药物在安全性方面均存在明显不足，基于现有 I、II 期临床试验数据显示 HP501 具有良好的疗效，尤其在安全性方面显著优于同类产 品。目前，HP501 单药治疗高尿酸血症/痛风已完成多项Ⅰ期和Ⅱ期临床研究，正 在开展 III 期临床试验相关准备工作，国内进展领先，未来市场空间巨大，预计远 期销售峰值超 10 亿元。

氘代和 PROTAC 技术平台助力公司创新研发，在癌症及代谢领域已构建差异化产 品管线。公司凝聚在氘代及 PROTAC 领域的突出技术优势，逐步自主搭建并完善 四大核心技术平台。目前，已有 4 款核心产品进入临床阶段，除 HC-1119 和 HP- 501 外，HP518 是治疗前列腺癌的口服 PROTAC 药物，也是中国首款进入临床阶 段的前列腺癌口服 PROTAC 在研药物，目前澳大利亚开展临床 I 期试验顺利推进 中，与同类产品相比更具优势。