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创新药行业之小核酸专题报告：从罕见病到慢病，从肝内靶向到肝外靶向.pdf
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- 2024/04/10
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- 招商证券
创新药行业之小核酸专题报告：从罕见病到慢病，从肝内靶向到肝外靶向。本篇报告对小核酸领域的发展趋势进行重点讨论：首先从机理出发，我们认为不断验证新靶点与肝外靶向是未来发展方向。随后通过梳理已经获批上市的小核酸药物，总结行业前沿正在进行从罕见病向慢病、从肝靶向到肝外靶向的探索，并且正在完成临床验证。最后介绍国内小核酸企业，技术各有特色。进击的小核酸：未来方向在不断验证的新靶点与肝外靶向。小核酸药物的成药性已经得到了持续验证，全球总销售额在2022年已经超过35亿美元，主要成药分子有反义寡核苷酸（ASO）与小干扰RNA（siRNA）。小核酸药物的成药机理为通过调控mRNA进而调控蛋白表达水平成药，目...
标签： 创新药 -
创新药行业商业化、出海及FIC专题报告：长风破浪会有时，直挂云帆济沧海.pdf
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- 2024/02/27
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- 华安证券
创新药行业商业化、出海及FIC专题报告：长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。01总则：创新药底层建筑逐渐牢固；02出海：自主出海与借船出海生机勃发；03商业化：转型与出清，寻找爆发力单品；04FIC：海内外穿越周期的最终目标；05相关个股梳理；06投资建议和风险提示。
标签： 创新药 新药 -
创新药行业专题报告：创新出海，扬帆起航.pdf
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- 2024/01/12
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- 中航证券
创新药行业专题报告：创新出海，扬帆起航。从创新药产业链来看，创新药位于产业链中游。上游原材料供应主要包括：医药中间体、药用辅料、生产设备和医用包材等。中游的创新药研发与生产企业对上游原材料进行加工，包括产业链一体化的创新药研发企业，继续细分可分为中药创新药、化学创新药和生物创新药；以及为创新药研发提供支撑的医药研发外包企业。产业链下游为医药流通，医药流通环节可分为医药批发市场、医药零售市场两个部分，医药零售包括公立医院、公立基层医疗机构和零售药店，其中零售药店又可分为连锁药店和个体药店。从目前我国创新药出海的商业模式来看，主要有三种常见的模式：自主出海、licenseout和合作出海，每种模式...
标签： 创新药 -
创新药行业专题：ESMO大会召开，桃李争妍.pdf
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- 2023/10/20
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- 西南证券
创新药行业专题：ESMO大会召开，桃李争妍。何为ESMO大会？欧洲肿瘤学会（EuropeanSocietyforMedicalOncology,ESMO）成立于1975年，是医学肿瘤学领域领先的专业组织，拥有来自全球160多个国家的25000多名深耕肿瘤学专业的会员，是传播肿瘤学教育和信息的“标杆性”协会。ESMO投资逻辑？ESMO作为欧洲肿瘤届最为盛大的多学科会议，每年都将提供先进的教育资源及摘要相关的最新研究成果。鉴于ESMO全球性的影响力，创新药企业倾向于在ESMO披露核心品种的重磅数据，以此扩大企业影响力，获得合作机会。通过梳理ESMO大会，不难发现，创新药企业...
标签： 创新药 -
中药创新药行业专题报告：守理论疗效之正，创机理药物之新.pdf
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- 2023/09/14
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- 光大证券
中药创新药行业专题报告：守理论疗效之正，创机理药物之新。中医药顶层设计逐步落地执行，全面推动产业转型升级。四大难点曾制约中药产业发展，道地药材的质量保障、炮制工艺的过程管控、中药批文的历史欠账、临床评价体系不完善，导致中药企业以营销驱动为主，研发创新能力和动力不足，药品质量、有效性和安全性存疑。党的十八大以来，国家各部委出台了多项政策，建立中药资源评估机制，系统提升中药质量。2020年以来中药注册管理和技术评价体系全面重塑，建立了符合中医药特点的中药安全、疗效评价方法和技术标准，加强中药全生命周期管理。政策大破大立之下，中药新药研发路径清晰、申报和审评上市节奏加快。2016-2020年中药新药...
标签： 创新药 中药 新药 -
创新药行业专题：前列腺癌广阔市场，精准治疗开疆拓土.pdf
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- 2023/06/20
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- 西南证券
创新药行业专题：前列腺癌广阔市场，精准治疗开疆拓土。前列腺癌患者数量众多，高比例转移性前列腺癌使得死亡率较高。据WHO，2020年，全球前列腺癌114万例，占7.3%，居新发癌症例数第4位，居男性新发癌症病例第2位。根据前列腺癌的发展阶段，可分为局限性前列腺癌、mHSPC、nmCRPC和mCRPC，转移性前列腺癌占新发前列腺癌的比例达54%，早期和晚期比例差别巨大使得我国前列腺癌死亡率相对较高。治疗策略围绕雄激素信号传导轴，ADT和AR抑制剂是核心疗法。雄激素剥夺治疗(ADT)是晚期转移性前列腺癌患者的主要全身性基础治疗，也是各种新型联合治疗方案的基础。转移性前列腺癌以AR和PARP靶点小分子...
标签： 创新药 新药 -
肝癌创新药行业研究：弯道直追，国产创新药落地进入加速期.pdf
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- 2023/04/25
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- 兴业证券
肝癌创新药行业研究：弯道直追，国产创新药落地进入加速期。中国肝癌患者基数巨大，发病率和死亡率双高，已经成为危害居民生存质量的重要不利因素。据估计，全球超过50%的肝癌患者在中国，五年生存率仅为14.1%，中国每年约有41.0万新增病例，39.1万死亡病例，肝癌是我国第二大癌症死因；中国肝癌药物市场规模在2016-2020年以23.7%的CAGR增长，预计将在2025年达到252.8亿人民币。原发性肝癌中肝细胞癌（HCC）占比约84%-92%。肝细胞癌的治疗逐渐从多靶激酶抑制剂向结合免疫治疗的联合治疗方案更新，传统多靶酪氨酸激酶抑制剂单药方案较难通过修饰迭代大幅提升药效，免疫疗法的联合治疗方案表...
标签： 肝癌 创新药 新药 -
创新药行业研究：新技术、好资产，从聚焦肿瘤到百花齐放.pdf
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- 2023/04/14
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- 中信建投证券
创新药行业研究：新技术、好资产，从聚焦肿瘤到百花齐放。核心观点：底层技术突破驱动新药向前发展，随着各类生物学机制的深入研究，药物形式越发多样。对于小分子/抗体药等较为成熟的领域，优质的资产/在研管线更容易获得青睐，而新兴领域技术则更看重技术创新和应用能力。未来几年，创新药治疗领域从集中于肿瘤逐渐走向百花齐放。Biotech需要具备有优势的平台技术和潜在的优秀产品，而BigPharma则需要具有完善的体系和“重磅产品周期”。重点关注：1）看好肿瘤领域的ADC赛道具有优秀技术平台的公司；2）看好抗体药、小分子领域具备较大潜在商业价值产品的公司，以及进入新产品周期的成熟药企；...
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创新药行业分析：行业格局优化，多个疾病领域新进展与国际化值得期待.pdf
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- 2023/02/06
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- 安信证券
创新药行业分析：行业格局优化，多个疾病领域新进展与国际化值得期待。不利因素减弱，全年维度看预计国内创新药行情仍将持续，建议关注创新药行业多个疾病领域新进展与国际化进展带来的投资机会。目前国内创新药指数已回到2021年底至2022年初的位置，考虑到美国加息、流动性减弱等不利因素影响的减弱，再叠加行业格局优化、部分疾病领域取得进展、国内创新药企业迎来收获期的背景，我们认为全年维度看预计国内创新药行情仍将持续，建议关注行业内创新发展带动的投资机会：包括（1）自身免疫、减重、NASH、乙肝、阿尔兹海默症、肿瘤免疫新靶点等领域的新进展，（2）创新药国际化的新进展。此外，参考海外疫情传播趋势，预计国内可能...
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创新药行业研究：大浪淘沙，迎接多重拐点.pdf
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- 2023/01/05
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- 中信建投证券
创新药行业研究：大浪淘沙，迎接多重拐点。创新药行业迎来多重拐点。21年7月以来，创新药显著跑输恒生综指，既有外部加息因素的困扰，也有内部定价不及预期、行业竞争加剧以及出海遭遇不顺等多方面原因。经过一段时间的调整，行业迎来多方面改观，政策面医保谈判规则进一步明确，鼓励和加速创新药进医保的态度更加明确，行业面内部“出清”加速进行，构建多层次健康生态。2022年，创新药领域迎来诸多突破，阿兹海默病、血友病、减肥领域进展瞩目，个性化癌症mRNA疫苗也读出IIb期临床结果，技术进步推动生物技术创新持续进行。国内企业也即将在2023年迎来多方面催化。继续看好新型生物技术和平台型bi...
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中药创新药行业深度报告：政策边际改善明显，中药创新药迎来增长新阶段.pdf
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- 2022/09/19
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- 国海证券
中药创新药行业深度报告：政策边际改善明显，中药创新药迎来增长新阶段。中药创新药行业政策边际改善明显：2017年医保目录调整和2018年开始的国家集采分别对中成药院内和院外市场产生负向作用。2019年国务院办公厅发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》后，卫健委、医保局和药品监督管局等单位的配套措施不断落地，中药审评体系、中医药服务体系、医保政策和集采政策等边际改善明显。“十四五”中医药发展规划着力提升基层中医药服务能力：基层中医药服务体系是中成药触达消费者的核心路径，基层医疗机构的中药渗透率较高。通过提升基层中医药服务能力，拓宽加深中成药触达消费者的渠道。中成药医保目录...
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创新药行业分析：长期基本面坚定向好，迈向国际化的星辰大海.pdf
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- 2022/08/31
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- 中信证券
创新药行业分析：长期基本面坚定向好，迈向国际化的星辰大海。过去，由于早期技术、人才、政策、消费水平等因素限制，国内药企创新能力不足，大多以生产仿制药为主，国内创新药市场占比不到10%。为了应对癌症等慢病发病率居高不下的趋势，提高我国医疗水平，提升患者生活质量，药品产品结构及产业结构都亟待优化。近年来，由于创新药物相关政策利好、医疗保险调整、研发支出增加等原因，创新药市场规模高速增长，但仍与2017年美国（创新药占比约80%）等发达市场具有一定差距。
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创新药国际化专题：出海渐入佳境，广阔天地大有作为.pdf
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- 2022/07/29
- 477
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- 西南证券
创新药国际化专题：出海渐入佳境，广阔天地大有作为。出海可分为自主出海和Licenseout。自主出海即中国药企凭借自身的团队在海外国家和地区开展临床试验，申报上市，获批后展开销售。Licenseout则是中国药企将自身产品的海外权益或全球权益出手许可给以欧美跨国药企为代表的制药企业，获得首付款和里程碑费用。海外药企接过接力棒后，负责海外市场的临床开发、申报上市、生产及销售工作。出海的空间几何？受带量采购、医保谈判、研发同质化等影响，国内创新药竞争格局逐步内卷。远眺太平洋彼岸，美国医疗支出四倍于中国，人均医疗支出十五倍于中国，高定价和高渗透率有望将创新药价值十倍放大。近年来，4款药物的成功出海和...
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创新药专题报告：ADC药物从哪里来？到哪里去？.pdf
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- 2022/06/22
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- 东亚前海证券
创新药专题报告：ADC药物从哪里来？到哪里去？ADC药物引领国内第二波创新药浪潮。ADC药物集现代制药工业之大成，开辟了肿瘤治疗的新边疆，宣告了立体肿瘤免疫时代已经来临。ADC由单克隆抗体、连接子和载药三部分构成，通过单克隆抗体特异性地结合肿瘤细胞表面高表达的靶抗原，形成ADC-抗原复合物后内化进肿瘤细胞释放具有细胞毒性的载药从而杀死肿瘤细胞。ADC药物兼具抗体的高特异性和细胞毒素的高抗肿瘤活性，同时因其定向释放的特性，安全性也更加可控。此外，由于ADC的本质是小分子药物与生物大分子药物的交叉组合，这样就会造成候选药物分子的数量呈指数级爆炸增长，让这个领域充满了巨大的想象空间。历经百年发展，A...
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创新药行业研究：中日路径不同，看好国际化&创新化.pdf
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- 2022/06/07
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- 浙商证券
创新药行业研究：中日路径不同，看好国际化&创新化。1、需求端：中国创新升级空间大，疾病谱演变下需求持续增长。本土需求创新升级空间大。中国虽为全球第二大医药市场，2021年达到1.7万亿，但是中国医药消费市场中更多的是仿制药和中药，真正创新药占比仍然很低，升级空间大。疾病谱变化下，对创新药物需求更强。疾病谱不断变化，慢性病、肿瘤疾病、自身免疫疾病等用药需求持续增长。抗肿瘤药物市场会成为最大的细分市场，未满足需求仍然很多。癌症患者生存率仍有较大提升空间。2、供给端：管线持续增加，本土创新在提升药物在进化，创造更强获益。抗肿瘤成为主要研发方向，用药结构仍有较大切换空间。全球创新药管线活力十足...
标签： 创新药
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