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中药创新药行业深度报告：政策边际改善明显，中药创新药迎来增长新阶段.pdf
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- 2022/09/19
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- 国海证券
中药创新药行业深度报告：政策边际改善明显，中药创新药迎来增长新阶段。中药创新药行业政策边际改善明显：2017年医保目录调整和2018年开始的国家集采分别对中成药院内和院外市场产生负向作用。2019年国务院办公厅发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》后，卫健委、医保局和药品监督管局等单位的配套措施不断落地，中药审评体系、中医药服务体系、医保政策和集采政策等边际改善明显。“十四五”中医药发展规划着力提升基层中医药服务能力：基层中医药服务体系是中成药触达消费者的核心路径，基层医疗机构的中药渗透率较高。通过提升基层中医药服务能力，拓宽加深中成药触达消费者的渠道。中成药医保目录...
标签： 创新药 中药 -
创新药行业分析：长期基本面坚定向好，迈向国际化的星辰大海.pdf
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- 2022/08/31
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- 中信证券
创新药行业分析：长期基本面坚定向好，迈向国际化的星辰大海。过去，由于早期技术、人才、政策、消费水平等因素限制，国内药企创新能力不足，大多以生产仿制药为主，国内创新药市场占比不到10%。为了应对癌症等慢病发病率居高不下的趋势，提高我国医疗水平，提升患者生活质量，药品产品结构及产业结构都亟待优化。近年来，由于创新药物相关政策利好、医疗保险调整、研发支出增加等原因，创新药市场规模高速增长，但仍与2017年美国（创新药占比约80%）等发达市场具有一定差距。
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创新药国际化专题：出海渐入佳境，广阔天地大有作为.pdf
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- 2022/07/29
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- 西南证券
创新药国际化专题：出海渐入佳境，广阔天地大有作为。出海可分为自主出海和Licenseout。自主出海即中国药企凭借自身的团队在海外国家和地区开展临床试验，申报上市，获批后展开销售。Licenseout则是中国药企将自身产品的海外权益或全球权益出手许可给以欧美跨国药企为代表的制药企业，获得首付款和里程碑费用。海外药企接过接力棒后，负责海外市场的临床开发、申报上市、生产及销售工作。出海的空间几何？受带量采购、医保谈判、研发同质化等影响，国内创新药竞争格局逐步内卷。远眺太平洋彼岸，美国医疗支出四倍于中国，人均医疗支出十五倍于中国，高定价和高渗透率有望将创新药价值十倍放大。近年来，4款药物的成功出海和...
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创新药专题报告：ADC药物从哪里来？到哪里去？.pdf
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- 2022/06/22
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- 东亚前海证券
创新药专题报告：ADC药物从哪里来？到哪里去？ADC药物引领国内第二波创新药浪潮。ADC药物集现代制药工业之大成，开辟了肿瘤治疗的新边疆，宣告了立体肿瘤免疫时代已经来临。ADC由单克隆抗体、连接子和载药三部分构成，通过单克隆抗体特异性地结合肿瘤细胞表面高表达的靶抗原，形成ADC-抗原复合物后内化进肿瘤细胞释放具有细胞毒性的载药从而杀死肿瘤细胞。ADC药物兼具抗体的高特异性和细胞毒素的高抗肿瘤活性，同时因其定向释放的特性，安全性也更加可控。此外，由于ADC的本质是小分子药物与生物大分子药物的交叉组合，这样就会造成候选药物分子的数量呈指数级爆炸增长，让这个领域充满了巨大的想象空间。历经百年发展，A...
标签： 创新药 ADC 药物 -
创新药行业研究：中日路径不同，看好国际化&创新化.pdf
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- 2022/06/07
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- 浙商证券
创新药行业研究：中日路径不同，看好国际化&创新化。1、需求端：中国创新升级空间大，疾病谱演变下需求持续增长。本土需求创新升级空间大。中国虽为全球第二大医药市场，2021年达到1.7万亿，但是中国医药消费市场中更多的是仿制药和中药，真正创新药占比仍然很低，升级空间大。疾病谱变化下，对创新药物需求更强。疾病谱不断变化，慢性病、肿瘤疾病、自身免疫疾病等用药需求持续增长。抗肿瘤药物市场会成为最大的细分市场，未满足需求仍然很多。癌症患者生存率仍有较大提升空间。2、供给端：管线持续增加，本土创新在提升药物在进化，创造更强获益。抗肿瘤成为主要研发方向，用药结构仍有较大切换空间。全球创新药管线活力十足...
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创新药行业专题报告：中国医药研发创新专题分析.pdf
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- 2022/05/23
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- 国金证券
创新药行业专题报告：中国医药研发创新专题分析。中国医药企业研发投入持续增加。国内医药企业的研发费用及研发费用率在近几年持续增加，研发人员数量与研发薪酬支出也快速上升。在高研发投入下，国内创新药首次IND获批数量快速增加，2021年国产创新药IND占比达到76%；国内开展的临床试验数量也高速增长，2021年同比增长接近50%，近五年复合增长率达到35%。中国创新药研发逐步与国际接轨。2021年中国获批上市的创新药数量和种类分布与美国相当，疾病领域分布与美国类似。国内创新药审批流程日益完善，优先审评、附条件批准、突破性疗法以及境外上市的临床急需新药四条加速审批路径日益成熟；创新药中位审批时间从20...
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医药行业-DTP药房专题分析报告：创新药产业链延伸新阵地，DTP药房.pdf
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- 2022/04/07
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- 国金证券
医药行业-DTP药房专题分析报告：创新药产业链延伸新阵地，DTP药房。报告背景：降低药品价格、提高医院服务质量是我国深化医疗改革中一项重要的目标。为改变“以药养医”局面，中国自上世纪末开始出台多项政策推动“医药分开”，完善药品购药渠道，鼓励零售药房发展，推动处方外流，患者可凭处方自行选择购药途径。随着高值创新药研发成功、获批上市，创新药的终端销售在处方外流大环境下，流向院外专业化管理的DTP药房。DTP(DirecttoPatients)药房是以患者为中心，在依据处方为患者提供药品销售的同时，亦提供用药咨询、追踪进展等增值服务的药房零售新模式。D...
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医药行业专题研究：创新药行业迈入商业化关键时期.pdf
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- 2022/03/21
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- 天风证券
医药行业专题研究：创新药行业迈入商业化关键时期。创新药板块受多方面因素影响，目前整体估值已基本回落至疫情前水平，从中长期角度看，我们认为板块估值已经回归理性，当前时间节点具有较好的中长期布局价值。随着多项创新药相关的注册审批、医保准入、终端推广等政策发布，中国创新药行业发展已进入规范化发展新阶段。中国创新药行业持续快速发展，部分商业化品种具备重磅品种的潜力，随着进入商业化阶段的品种持续增多，就创新药企业而言，结合自身产品特点，采取符合企业自身资源禀赋的创新药策略有机会在商业化阶段获得更大的成功。
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艾瑞咨询：2022年中国小分子创新药行业研究报告.pdf
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- 2022/03/01
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- 艾瑞咨询
中国的新药发展在经历了跟随模仿及模仿式创新的阶段之后，随着一系列鼓励新药创制、提升药品质量、促进产业升级的政策出台，开始逐步向真正意义上的原研和创新方向靠拢，向“全球新”迈进。小分子创新药仍然是药物开发的主力。伴随人口老龄化的社会发展，以恶性肿瘤为代表的慢性非传染性疾病负担加剧，大量未满足的临床需求涌现，驱动着我国小分子创新药行业发展进入快车道。2021年全球小分子创新药市场规模约为1800亿美元，中国市场规模约400亿美元，占全球市场的20%以上。小分子创新药开发已经进入靶向时代，针对具有明确的生物机理的疾病人群所携带的基因突变筛选开发药物。
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中药创新药行业专题研究：政策东风已至，中药创新药扬帆起航.pdf
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- 2022/01/20
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- 德邦证券
投资逻辑：政策驱动下强化医保局、药品审评局等多个部门联动，为中药创新药带来更多机遇。我们认为：1）支付端：近年医保谈判中药通过率整体较高，谈判纳入数量逐年增加，价格调整幅度温和；2)审评端：注册申报数量开始恢复，上市数量逐渐增加，2021年上市11个中药新药；3）需求端：中医诊疗机构异地定点报销辐射能力扩大，医保支付带动患者支付意愿；4）供给端：创新中药申报占比较高，行业发展促进中药创新药研发热情。
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创新药行业深度研究报告：创新时代大潮来临，中国迎来新药收获期.pdf
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- 2022/01/06
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- 西南证券
国内上市创新药数量即将迎来爆发时期。1）CDE申报数量大幅增长。每年首次申请上市项目数量是上市新药数量的先行指标。在CDE申请上市的创新药项目数量从2020年爆发增长，预示上市新药数量即将迎来大幅增长。2021年截至12月，首次申请上市新药项目数量达到198个，超过2020年全年。2021年截至12月，上市新药数量达到97个，创下历史新高。根据申报项目数量，我们预计2022年上市新药数量将有望迎来更大幅度增长。我国新药上市即将迎来井喷时期。
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中药创新药产业研究：踏时代浪潮，创新中药曙光初现.pdf
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- 2022/01/04
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- 华安证券
017-2020年中药纳入医保的比例逐年攀升，2021年中药医保入围后的中标率（84%）高于西药入围后的中标率（53%）。同时在医保续约层面，中药续约降幅非常温和。并且2021年12月30日发布的《中医药传承意见》中提出在中医医药机构、中药药品医保纳入等方面给予指导，并指出中医医疗机构可暂不实行DRG付费。
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医药行业专题报告：从2021年医保谈判看创新药行业逻辑变化.pdf
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- 2021/12/13
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- 平安证券
医保调整常态化，创新药进医保时间持续缩短。2016年以来国家医保保持每年一谈节奏，2021年共计对117个药品进行谈判，谈判成功94个，总体成功率80.34%；其中，目录外85个独家药品谈成67个，成功率78.82%，平均降价61.71%。目录外67个药品中有66个是五年内上市的，占比99%，其中27个创新药实现上市当年进入医保。基本实现了药品审评和医保审评的“无缝衔接”，利好创新药放量。
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创新药产业链深度研究报告.pdf
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- 2021/08/09
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- 中信建投证券
创新药产业链深度研究报告。创新药的研发是一个严格的筛选及疗效、安全性评价的过程，需要经历完整、可靠的大规模临床试验。而仿制药仅需要做生物等效性评价，不需要大规模临床试验。创新药的申报有严格的国际标准，仿制药则相对宽松。创新药具有自主知识产权和专利保护期，仿制药则是等待原研专利过期后进行仿制。
标签： 创新药 仿制药 -
纳微科技新股研究报告：纳米微球技术全球领跑，助力国内创新药产业蓬勃发展.pdf
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- 2021/06/23
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- 国海证券
纳微科技公司纳米微球技术全球领跑，为国内创新药产业赋能，公司主营业务为化药、生物药纯化色谱填料的研发生产以及LCD面板的聚合物间隔物徼球的生产，色谱填料主爰用于化药、生物药生产后的下游分离纯化步驟，是药物生产过程中的刚步骤，公司目前纳米微球技术获得多项重大突破，能够为国内如火如荼发展的创新药产业直接赋能，2019年国内市占率约为95％，是国内目前第一家以纳米徼球材料的研发生产和销售为主营业务的待上市公司，公司业绩快速增长，2017-2020年公司营收CAGR为53％，归母净利润CAGR为81％，财务数据优异，
标签： 纳微科技 纳米微球 色谱填料
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