创新药行业专题:前列腺癌广阔市场,精准治疗开疆拓土.pdf
- 上传者:老王
- 时间:2023/06/20
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创新药行业专题:前列腺癌广阔市场,精准治疗开疆拓土。前列腺癌患者数量众多,高比例转移性前列腺癌使得死亡率较高。据WHO,2020年,全球前列腺癌114万例,占 7.3%,居新发癌症例数第4位,居男性新发癌症病例第2位。根据前列腺癌的发展阶段,可分为局限性前列腺癌、 mHSPC、nmCRPC和mCRPC,转移性前列腺癌占新发前列腺癌的比例达54%,早期和晚期比例差别巨大使得我国 前列腺癌死亡率相对较高。
治疗策略围绕雄激素信号传导轴,ADT和AR抑制剂是核心疗法。雄激素剥夺治疗(ADT)是晚期转移性前列腺癌患者 的主要全身性基础治疗,也是各种新型联合治疗方案的基础。转移性前列腺癌以AR和PARP靶点小分子靶向药物为 主。全球前列腺癌药物市场超百亿美元,AR靶向药物占半壁江山。国内前列腺癌药物市场结构与国际存在较大差异, AR抑制剂占比相对较低。美国前列腺癌药物市场以恩杂鲁胺、阿帕鲁胺等AR抑制剂为主,中国市场ADT疗法药物亮 丙瑞林、戈舍瑞林仍为前两大品种。
雄激素受体(AR)是前列腺癌中的“金”靶点。前列腺癌治疗策略围绕着雄激素信号传导轴,AR抑制剂为国际主流药 物。中国AR抑制剂市场规模相比美日等发达国家仍有较大成长空间,第二代AR抑制剂市场仍处于发展初期,市场份 额较低,国产药物瑞维鲁胺mHSPC适应症展现BIC潜力,氘恩扎鲁胺有望成国内首款mCRPC二线治疗AR抑制剂。 PROTAC技术有望解决CRPC耐药难题,Arvinas是PROTAC技术先驱,国内海创药业HP518为国内首个进入临床治 疗耐药前列腺癌的口服PROTAC分子。
PARP抑制剂精准治疗同源重组修复基因突变(HRRm)的mCRPC。前列腺癌适应症全球仅奥拉帕利和芦卡帕利获批 上市,未来竞争将快速加剧。奥拉帕利用于治疗携带同源重组修复(HRR)基因改变的患者,约占20-30%的 mCRPC人群,芦卡帕利用于紫杉类方案化疗后进展并携带DDR基因缺陷(BRCA1/2)的患者,约占12%的mCRPC 人群。他拉唑帕利联合恩扎鲁胺也在全人群中展现了不错的效果,但HRR基因突变人群中的效果更好。目前,PARP 抑制剂国内市场规模已超10亿元,奥拉帕利和尼拉帕利占据97%市场份额。
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