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创新药行业专题报告：中国医药研发创新专题分析.pdf
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- 2022/05/23
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- 国金证券
创新药行业专题报告：中国医药研发创新专题分析。中国医药企业研发投入持续增加。国内医药企业的研发费用及研发费用率在近几年持续增加，研发人员数量与研发薪酬支出也快速上升。在高研发投入下，国内创新药首次IND获批数量快速增加，2021年国产创新药IND占比达到76%；国内开展的临床试验数量也高速增长，2021年同比增长接近50%，近五年复合增长率达到35%。中国创新药研发逐步与国际接轨。2021年中国获批上市的创新药数量和种类分布与美国相当，疾病领域分布与美国类似。国内创新药审批流程日益完善，优先审评、附条件批准、突破性疗法以及境外上市的临床急需新药四条加速审批路径日益成熟；创新药中位审批时间从20...
标签：创新药医药医药研发
医药行业-DTP药房专题分析报告：创新药产业链延伸新阵地，DTP药房.pdf
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- 2022/04/07
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- 国金证券
医药行业-DTP药房专题分析报告：创新药产业链延伸新阵地，DTP药房。报告背景：降低药品价格、提高医院服务质量是我国深化医疗改革中一项重要的目标。为改变“以药养医”局面，中国自上世纪末开始出台多项政策推动“医药分开”，完善药品购药渠道，鼓励零售药房发展，推动处方外流，患者可凭处方自行选择购药途径。随着高值创新药研发成功、获批上市，创新药的终端销售在处方外流大环境下，流向院外专业化管理的DTP药房。DTP(DirecttoPatients)药房是以患者为中心，在依据处方为患者提供药品销售的同时，亦提供用药咨询、追踪进展等增值服务的药房零售新模式。D...
标签：医药创新药
医药行业专题研究：创新药行业迈入商业化关键时期.pdf
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- 2022/03/21
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- 天风证券
医药行业专题研究：创新药行业迈入商业化关键时期。创新药板块受多方面因素影响，目前整体估值已基本回落至疫情前水平，从中长期角度看，我们认为板块估值已经回归理性，当前时间节点具有较好的中长期布局价值。随着多项创新药相关的注册审批、医保准入、终端推广等政策发布，中国创新药行业发展已进入规范化发展新阶段。中国创新药行业持续快速发展，部分商业化品种具备重磅品种的潜力，随着进入商业化阶段的品种持续增多，就创新药企业而言，结合自身产品特点，采取符合企业自身资源禀赋的创新药策略有机会在商业化阶段获得更大的成功。
标签：创新药医药
艾瑞咨询：2022年中国小分子创新药行业研究报告.pdf
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- 2022/03/01
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- 艾瑞咨询
中国的新药发展在经历了跟随模仿及模仿式创新的阶段之后，随着一系列鼓励新药创制、提升药品质量、促进产业升级的政策出台，开始逐步向真正意义上的原研和创新方向靠拢，向“全球新”迈进。小分子创新药仍然是药物开发的主力。伴随人口老龄化的社会发展，以恶性肿瘤为代表的慢性非传染性疾病负担加剧，大量未满足的临床需求涌现，驱动着我国小分子创新药行业发展进入快车道。2021年全球小分子创新药市场规模约为1800亿美元，中国市场规模约400亿美元，占全球市场的20%以上。小分子创新药开发已经进入靶向时代，针对具有明确的生物机理的疾病人群所携带的基因突变筛选开发药物。
标签：创新药
中药创新药行业专题研究：政策东风已至，中药创新药扬帆起航.pdf
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- 2022/01/20
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- 德邦证券
投资逻辑：政策驱动下强化医保局、药品审评局等多个部门联动，为中药创新药带来更多机遇。我们认为：1）支付端：近年医保谈判中药通过率整体较高，谈判纳入数量逐年增加，价格调整幅度温和；2)审评端：注册申报数量开始恢复，上市数量逐渐增加，2021年上市11个中药新药；3）需求端：中医诊疗机构异地定点报销辐射能力扩大，医保支付带动患者支付意愿；4）供给端：创新中药申报占比较高，行业发展促进中药创新药研发热情。
标签：创新药中药中药饮片
创新药行业深度研究报告：创新时代大潮来临，中国迎来新药收获期.pdf
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- 2022/01/06
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- 西南证券
国内上市创新药数量即将迎来爆发时期。1）CDE申报数量大幅增长。每年首次申请上市项目数量是上市新药数量的先行指标。在CDE申请上市的创新药项目数量从2020年爆发增长，预示上市新药数量即将迎来大幅增长。2021年截至12月，首次申请上市新药项目数量达到198个，超过2020年全年。2021年截至12月，上市新药数量达到97个，创下历史新高。根据申报项目数量，我们预计2022年上市新药数量将有望迎来更大幅度增长。我国新药上市即将迎来井喷时期。
标签：创新药药物研发
中药创新药产业研究：踏时代浪潮，创新中药曙光初现.pdf
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- 2022/01/04
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- 华安证券
017-2020年中药纳入医保的比例逐年攀升，2021年中药医保入围后的中标率（84%）高于西药入围后的中标率（53%）。同时在医保续约层面，中药续约降幅非常温和。并且2021年12月30日发布的《中医药传承意见》中提出在中医医药机构、中药药品医保纳入等方面给予指导，并指出中医医疗机构可暂不实行DRG付费。
标签：中药创新药
医药行业专题报告：从2021年医保谈判看创新药行业逻辑变化.pdf
- 2积分
- 2021/12/13
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- 平安证券
医保调整常态化，创新药进医保时间持续缩短。2016年以来国家医保保持每年一谈节奏，2021年共计对117个药品进行谈判，谈判成功94个，总体成功率80.34%；其中，目录外85个独家药品谈成67个，成功率78.82%，平均降价61.71%。目录外67个药品中有66个是五年内上市的，占比99%，其中27个创新药实现上市当年进入医保。基本实现了药品审评和医保审评的“无缝衔接”，利好创新药放量。
标签：创新药医保医药
创新药产业链深度研究报告.pdf
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- 2021/08/09
- 2011
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- 中信建投证券
创新药产业链深度研究报告。创新药的研发是一个严格的筛选及疗效、安全性评价的过程，需要经历完整、可靠的大规模临床试验。而仿制药仅需要做生物等效性评价，不需要大规模临床试验。创新药的申报有严格的国际标准，仿制药则相对宽松。创新药具有自主知识产权和专利保护期，仿制药则是等待原研专利过期后进行仿制。
标签：创新药仿制药
纳微科技新股研究报告：纳米微球技术全球领跑，助力国内创新药产业蓬勃发展.pdf
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- 2021/06/23
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- 国海证券
纳微科技公司纳米微球技术全球领跑，为国内创新药产业赋能，公司主营业务为化药、生物药纯化色谱填料的研发生产以及LCD面板的聚合物间隔物徼球的生产，色谱填料主爰用于化药、生物药生产后的下游分离纯化步驟，是药物生产过程中的刚步骤，公司目前纳米微球技术获得多项重大突破，能够为国内如火如荼发展的创新药产业直接赋能，2019年国内市占率约为95％，是国内目前第一家以纳米徼球材料的研发生产和销售为主营业务的待上市公司，公司业绩快速增长，2017-2020年公司营收CAGR为53％，归母净利润CAGR为81％，财务数据优异，
标签：纳微科技纳米微球色谱填料
创新药行业深度报告：双抗，下一代抗体药物.pdf
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- 2021/03/25
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- 平安证券
创新药行业深度报告：双抗，下一代抗体药物。双抗已有24亿美元重磅品种，近年将迎来上市爆发期。双抗是通过化学偶联、重组DNA或细胞融合的方式，将不同的重链和轻链组合，从而产生能够同时特异性结合两个不同抗原的人工抗体。目前上市的3款双抗中，Roche研发的Hemlibra在2020年实现了24亿美元收入，成为重磅品种。218款在研药物中，大部分双抗产品仍然处于I期临床试验，伴随研发逐步推进，未来3-5年将有望迎来双抗药物上市井喷。从适应症布局来看，超过80%的管线集中在肿瘤领域，其中实体瘤赛道最为热门。由于我国起步较晚，国产自研产品主要集中在临床前，在目前进入III期临床的8款药物中，仅一款国产药...
标签：创新药抗体药物
创新药行业专题研究报告：迎来黄金发展期，迈向国际化的星辰大海
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- 2021/03/08
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- 中信证券
2018年中国新发肿瘤人数高达428.5万人，占全球新发癌症病例数的四分之一，2014-2018年CAGR为2.8%，高于全球的2.5%及美国的1.0%，预计未来仍保持高于全球平均水平的增速。恶性肿瘤死亡占居民全部死因的23.91%，癌症负担呈持续上升态势。我国癌症患者生存率较低，创新药可及性亟待提高。中国癌症患者总体5年生存率为40.5%，低于美国癌症患者的67.1%。即便是预后较好的乳腺癌和前列腺癌，中国患者5年生存率分别为83.2%和69.2%，也与美国和日本有较大差距（美国：90.2%和97.4%，日本：89.4%和93.0%）。国家卫计委于2017年发布的《中国肿瘤患者服务升级报告》...
标签：创新药癌症
创新药行业研究：探讨未来十年研发方向
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- 2021/02/03
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投资建议:看好创新药长期景气度，推荐创新药和外包服务龙头企业。研发管线深厚，综合实力强的大型制药企业具长期发展潜力;研发和商业化能力获初步验诬、无传统业务包袱的龙头Biotech各项业务进入正循环;CR0/CDM0龙头受益于全球创新药外包服务向中国转移以及本土创新药崛起，未来欻年髙景气度有望廷续，中国生物制药、石药集团、信达生物、君实生物、药明廢德、药明生物、泰格医药、廠龙化成、凯莱英増持评级。
标签：创新药研发
创新药行业实用投资手册2021：持续进化中的中国创新药大时代.pdf
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- 2021/01/18
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2017年10月，两办纲领性文件开启第一波创新浪潮，政策顶层设计彻底解决了创新动力不足的历史问题。随着审评和研发效率提高、医保目录动态调整常态化、资本市场相关政策刺激下资本涌入、国内积极引进优秀科学家、CXO产业助力等，政策引导+资本涌入+企业自身实力提升，助力国产创新研发加速。我们能看到近年来，国内创新药成果颇丰：IND申报数量快速攀升，国产创新药陆续进入收获期，新药销售放量加速，已有较多企业布局海外临床，越来越多的企业在走出去和引进来。
标签：创新药医保
创新药行业深度报告：十年十倍赛道下的巨头与新贵.pdf
- 8积分
- 2020/12/10
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2015年药政改革开启行业新纪元，政策导向促使我国逐渐步入创新药行业新阶段。2018年国产创新药开始迎来集中获批上市，从时间节点上看，2018年可以作为国产创新药的元年。未来我国创新药有望持续保持每年较高数量的获批速度，国产创新药有望步入高速增长期。这里我们特别指出，不同时期创新药具有不同的时代内涵。
标签：医药生物创新药

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