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智翔金泰研究报告：聚焦抗体药物研发，单品IL~17A单抗预计即将获批.pdf

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2024/04/19
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开源证券

智翔金泰研究报告：聚焦抗体药物研发，单品IL~17A单抗预计即将获批。赛立奇单抗是一款靶向IL-17A的单抗产品，针对斑块状银屑病以及强直性脊柱炎适应症分别于2023年3月与2024年1月申报NDA，预计2024H1获批上市。IL-17A靶点在银屑病领域整体疗效优异，同靶点药物司库奇尤单抗2023年全球销售额约49.80亿美元，国内市场快速放量。对标大单品，赛立奇单抗在各适应症领域进度领先且疗效优异，有望成为国产首个获批上市的IL-17A单抗。核心管线GR1802与GR1801进度靠前，拥有较大成长潜力GR1802是一款靶向IL-4R靶点的单抗，针对成人中重度特应性皮炎适应症已于2023年12...

标签：智翔金泰药物研发抗体药物单抗药物

智翔金泰研究报告：单抗和双抗药物全面开拓，建立自免和感染疾病领先地位.pdf

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2024/02/23
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华福证券

智翔金泰研究报告：单抗和双抗药物全面开拓，建立自免和感染疾病领先地位。预计2024年公司将进入全新发展阶段，将迎来多项关键里程碑事件。短期来看，GR1501中重度斑块银屑病适应症已提交NDA，有望24年H1获批成为首个上市的国产抗IL-17A单抗，中轴型脊柱关节炎适应症的上市注册申请已获NMPA受理；全球首创抗狂犬双抗GR1801已启动III期临床，公司预计2025年商业化。长期来看，目前8个产品包括15个适应症已进入临床研究阶段，包括IL-4Rα单抗特应性皮炎适应症于2023年Q4已启动III期，荨麻疹和哮喘等适应症处于临床II期。此外，公司还有全球首创抗TSLP双抗、国内首个C...

标签：智翔金泰药物双抗单抗

智翔金泰研究报告：自免、感染及肿瘤领域广泛布局，国产IL~17A进度领先.pdf

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2024/02/21
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国信证券

智翔金泰研究报告：自免、感染及肿瘤领域广泛布局，国产IL~17A进度领先。创新驱动的生物制药企业，多领域广泛布局。智翔金泰成立于2015年，总部位于重庆国际生物城，是一家以抗体药发现技术为驱动的创新型生物制药企业。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病以及肿瘤等治疗领域，目前已具备从分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究到商业化生产的完整抗体药物研发生产能力。核心品种GR1501/赛立奇单抗获批在即，国内进度领先。GR1501是国内首个申报上市的国产抗IL-17A单抗，中重度斑块状银屑病适应症Ph3临床数据优异，第52周达到PASI75及PASI90的受试者比例分别为96.5%/84.1%、达到P...

标签：智翔金泰肿瘤

智翔金泰研究报告：自免赛道百舸争流，国产新星鹏路翱翔.pdf

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2024/02/18
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德邦证券

智翔金泰研究报告：自免赛道百舸争流，国产新星鹏路翱翔。国内自身免疫领先企业，创新平台驱动公司长期稳健发展。智翔金泰成立于2015年，于2023年在科创板上市，是一家创新驱动型生物制药企业，围绕自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大治疗领域，持续开发单克隆抗体药物及双特异性抗体药物，高效领先的抗体药物发现技术平台助力公司长期创新发展。背靠明星疫苗公司智飞生物，让公司在产业资源上拥有天然的优势。赛立奇单抗（GR1501）获批在即，有望成为首个上市国产IL-17A单抗。赛立奇单抗针对中重度斑块状银屑病适应症上市申请已于2023年3月获得受理，产品获批在即；此外，针对中轴型脊柱关节炎，于2024年1月N...

标签：智翔金泰

智翔金泰研究报告：自免新药获批在即，双抗开启蓝海市场.pdf

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2023/11/23
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国泰君安证券

智翔金泰研究报告：自免新药获批在即，双抗开启蓝海市场。自免领域：GR1501有望成为首个获批的国产IL-17A，GR1802探索IL-4R靶点广阔市场空间。GR1501是国内目前进度最快的IL-17A单抗，于2023年3月递交NDA，有望在2024H1获批上市，成为首个国产上市IL-17A单抗。由于IL-17A起效快，花费低，我们预计未来银屑病市场仍将以IL-17A为主，GR1501作为首个国产单抗有望快速抢占市场，先发优势明显。ax-SpA适应症未来也将进一步提升市场空间，我们预计GR1501峰值有望超25亿元。赛诺菲的达必妥（IL-4Rα）2022年销售额超80亿欧元，GR18...

标签：智翔金泰新药双抗

智翔金泰分析报告：创新驱动，大适应症布局领先的生物药新星.pdf

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2023/11/09
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中信证券

智翔金泰分析报告：创新驱动，大适应症布局领先的生物药新星。公司概况：具有完整产业链布局的抗体新秀企业。公司是一家以抗体药物发现技术为驱动的创新型生物制药企业。在药物开发方面，公司已形成了五大技术平台，助力公司持续高效产出较好的候选药物分子。目前，公司已有7款药物进入临床阶段，根据公司招股书，预计未来几年，每一年都会有新产品或新适应症获批，推动公司收入端增长。公司股权结构稳定，管理团队经验丰富，有望引领公司茁壮发展。公司在抗体药物开发全流程上已形成了完整的产业链布局，保证研发过程及商业化生产自主可控。GR1501：首个申报上市的国产IL-17A单抗，具备成为超过30亿元重磅产品的潜力。公司的GR...

标签：智翔金泰生物药生物

智翔金泰研究报告：自免广阔天地，新星展智飞翔.pdf

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2023/10/07
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西南证券

智翔金泰研究报告：自免广阔天地，新星展智飞翔。GR1501为首个提交NDA的国产IL-17A单抗。公司III期临床试验随访显示，试验达到主要临床终点。200mgQ4W维持治疗，第24周达到PASI75受试者比例为98.6%、达到PGA（0~1）受试者比例为84.4%。达到PASI75受试者比例优于司库奇尤单抗等已上市生物制剂。24周疗效数据显示长期用药可持续提高治疗效果。2023年3月25日，赛立奇单抗注射液NDA获受理。IL-4单抗有望年内开展Ⅲ期临床，研发进度位于国产第一梯队。I期临床显示，受试者单次皮下注射GR1802注射液75-900mg，安全性和耐受性良好，免疫原性良好。各试验组受试...

标签：智翔金泰

智翔金泰（688443）研究报告：创新驱动，大有可为.pdf

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2023/07/31
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财通证券

智翔金泰（688443）研究报告：创新驱动，大有可为。公司是一家创新驱动型生物制药企业，主要产品为自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。公司在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台两个技术平台；公司在药物开发环节建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台。公司已形成完整的创新药物发现、工艺开发、临床研究和商业化生产的产业链布局，致力于为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物，满足目前未被满足的临床需求。公司产品管线雄厚，产品进度喜人。公司GR1501（重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，通用名赛立奇单抗）...

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智翔金泰（688443）研究报告：技术平台驱动高效创新，自免新星冉冉升起.pdf

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2023/07/06
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兴业证券

智翔金泰（688443）研究报告：技术平台驱动高效创新，自免新星冉冉升起。产业资本与创新团队深度融合，助力公司稳健发展。公司实际控制人蒋仁生先生，自2014年布局抗体药物产业，亦是疫苗龙头公司智飞生物的大股东，拥有深厚的医药健康产业背景。公司核心技术人员稳定，在药物研发、商务拓展、药物生产和质量管理、营销体系搭建等方面拥有丰富经验和管理能力。搭建多个创新技术平台，保证创新品种持续高效输出。公司基于新型的噬菌体呈现抗体库技术平台，可以将候选抗体的发现周期缩短至6-9个月。同时公司还建立了单域抗体药物发现技术平台、TCRm药物发现技术平台和新结构重组蛋白药物发现技术平台，未来1-2年能够为管线提供...

标签：智翔金泰

智翔金泰（688443）研究报告：自免构筑坚实基底，双抗打造长期空间.pdf

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2023/07/04
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国盛证券

智翔金泰（688443）研究报告：自免构筑坚实基底，双抗打造长期空间。创新驱动型的生物制药企业。公司成立以来一直专注于自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物研发，现已形成从分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究到商业化生产的完整抗体药物研发生产流程。自免领域多款产品国内领先：GR1501：领跑国产IL-17A单抗，有望迅速填补国产创新药空白。GR1501（Xeligekimab）为国内企业首家申报NDA获受理的的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，用于治疗中重度斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎、狼疮性肾炎。目前GR1501与恒瑞医药的SHR-1314同为ND...

标签：智翔金泰双抗

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