智翔金泰分析报告：创新驱动，大适应症布局领先的生物药新星.pdf

智翔金泰分析报告：创新驱动，大适应症布局领先的生物药新星。公司概况：具有完整产业链布局的抗体新秀企业。公司是一家以抗体药物发现 技术为驱动的创新型生物制药企业。在药物开发方面，公司已形成了五大技术 平台，助力公司持续高效产出较好的候选药物分子。目前，公司已有 7 款药物 进入临床阶段，根据公司招股书，预计未来几年，每一年都会有新产品或新适 应症获批，推动公司收入端增长。公司股权结构稳定，管理团队经验丰富，有 望引领公司茁壮发展。公司在抗体药物开发全流程上已形成了完整的产业链布 局，保证研发过程及商业化生产自主可控。

GR1501：首个申报上市的国产 IL-17A 单抗，具备成为超过 30 亿元重磅产品 的潜力。公司的 GR1501 主要布局了两个适应症，分别为银屑病和中轴型脊柱 关节炎。我国银屑病市场广阔，其中生物制剂的占比较低，据弗若斯特沙利文 数据（转引自荃信生物招股书）2021 年我国生物制剂占银屑病药物市场的 29.3%，且预计在 2030 年该比例会超过 50%，存在较大的提升空间。生物制剂 类药物在治疗中重度银屑病上具有优异的疗效和良好的安全性，其中 IL-17A 单 抗以司库奇尤单抗为例，从 PDB 样本医院销售数据上较其他白介素抑制剂销售 占据绝对优势，公司的产品作为同靶点药物有望受益于 IL-17A 单抗良好的市场 认可度；而针对中重度斑块状银屑病，GR1501 已于 2023 年提交上市申请，根 据公司招股书，公司预计将在 2024 年初获批上市，有望成为首款国产 IL-17A 单抗，占据先发优势。另一方面，国内中轴型脊柱关节炎存在较大未满足的临 床需求，若 GR1501 中轴型脊柱关节炎的适应症获批（公司预计 2025 年）， 产品的潜在市场空间会得到进一步的拓宽——我们预计 GR1501 销售峰值有望 达到 33 亿元。

GR1801：创新狂犬病被动免疫双抗，市场潜力巨大。国内狂犬病 III 级暴露者 人数较大，达到 1600 万人，其中接受被动免疫制剂的比例较低，仅 15%（根 据公司招股书），存在较大增长空间。抗体类被动免疫制剂具有良好疗效和安 全性以及可规模化生产且质量稳定均一等综合优势，未来有望替代传统被动免 疫产品，打开国内狂犬病被动免疫市场空间。GR1801 是全球首款用于该领域 的双抗，疗效、安全性皆好，分子设计符合 WHO 建议，具有较大市场潜力， 根据公司招股书，公司预计 GR1801 在 2025 年获批上市，我们测算销售峰值 有望达到 12 亿元左右。

自免管线：覆盖多种自免适应症，市场潜力巨大。GR1802 为新一代的 IL-4R 单抗，可用于多种自身免疫性疾病；产品在成人哮喘、中重度特应性鼻炎、以 及慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症上均有所进展，未来有望在市场占据一席之地。 GR1603 为公司自主研发的 IFNAR1 单抗，主要覆盖系统性红斑狼疮，临床进 度靠前，有望成为首个国产 IFNAR1 单抗创新药。