智翔金泰（688443）研究报告：自免构筑坚实基底，双抗打造长期空间.pdf

上传者：老*
时间：2023/07/04
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智翔金泰（688443）研究报告：自免构筑坚实基底，双抗打造长期空间。创新驱动型的生物制药企业。公司成立以来一直专注于自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物研发，现已形成从分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究到商业化生产的完整抗体药物研发生产流程。

自免领域多款产品国内领先：

GR1501：领跑国产 IL-17A 单抗，有望迅速填补国产创新药空白。 GR1501（Xeligekimab）为国内企业首家申报 NDA 获受理的的重组全人源抗 IL-17A 单克隆抗体，用于治疗中重度斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎、狼疮性肾炎。目前 GR1501 与恒瑞医药的 SHR-1314 同为 NDA 申报阶段，其余国内创新药产品进度大部分处于Ⅱ/Ⅲ期临床阶段。

GR1802：IL-4Rα重磅大单品，市场前景广阔：GR1802 是抗 IL-4Rα单克隆抗体药物，目前被开发用于治疗哮喘、中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉。国内该领域目前进展最快的大分子创新药是康诺亚的CM310 目前处于三期临床申报上市的阶段，GR1802 目前处于国内第二梯队领先位置。

GR1603：进度最快国产 IFNAR1 单抗：目前全球 SLE 相关生物药物已上市仅有三款生物药物上市，整体研发难度较高。目前全球 IFNAR-1 已有阿斯利康的 Anifrolumab 上市，靶点的成药性已经验证成功。国内进度 GR1603 最快。