智翔金泰（688443）研究报告：创新驱动，大有可为.pdf

智翔金泰（688443）研究报告：创新驱动，大有可为。公司是一家创新驱动型生物制药企业，主要产品为自身免疫性疾病、 感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药 物。公司在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技 术平台和双特异性抗体药物发现技术平台两个技术平台；公司在药物开发环 节建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台。公司已形成完整的创新药物发 现、工艺开发、临床研究和商业化生产的产业链布局，致力于为患者持续提 供可信赖、可负担的生物技术药物，满足目前未被满足的临床需求。

公司产品管线雄厚，产品进度喜人。公司 GR1501（重组全人源抗 IL-17A 单克隆抗体，通用名赛立奇单抗）针对中重度斑块状银屑病适应症已提交新 药上市申请；GR1501 针对放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症已完成 III 期 临床试验入组；GR1801（重组全人源抗狂犬病病毒 G 蛋白双特异性抗体）针 对疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症已进入 III 期临床试验；GR1802 （重组全人源抗 IL-4Rα 单克隆抗体）针对中重度哮喘适应症、中重度特应性 皮炎适应症和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症以及 GR1603（重组全人源抗 IFNAR1 单克隆抗体）针对系统性红斑狼疮适应症正在开展 II 期临床试验； GR1802（重组全人源抗 IL-4Rα 单克隆抗体）针对慢性自发性荨麻疹适应症和 GR1501（重组全人源抗 IL-17A 单克隆抗体）针对狼疮性肾炎适应症已获 II 期伦理批件、等待启动入组；此外，公司另有 3 个产品 3 个适应症的 I 期临床 试验正在进行中，1 个产品获得药物临床试验批准通知书。