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智翔金泰研究报告：聚焦抗体药物研发，单品IL~17A单抗预计即将获批.pdf
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- 2024/04/19
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- 开源证券
智翔金泰研究报告：聚焦抗体药物研发，单品IL~17A单抗预计即将获批。赛立奇单抗是一款靶向IL-17A的单抗产品，针对斑块状银屑病以及强直性脊柱炎适应症分别于2023年3月与2024年1月申报NDA，预计2024H1获批上市。IL-17A靶点在银屑病领域整体疗效优异，同靶点药物司库奇尤单抗2023年全球销售额约49.80亿美元，国内市场快速放量。对标大单品，赛立奇单抗在各适应症领域进度领先且疗效优异，有望成为国产首个获批上市的IL-17A单抗。核心管线GR1802与GR1801进度靠前，拥有较大成长潜力GR1802是一款靶向IL-4R靶点的单抗，针对成人中重度特应性皮炎适应症已于2023年12...
标签： 智翔金泰 药物研发 抗体药物 单抗 药物 -
智翔金泰研究报告：单抗和双抗药物全面开拓，建立自免和感染疾病领先地位.pdf
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- 2024/02/23
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- 华福证券
智翔金泰研究报告：单抗和双抗药物全面开拓，建立自免和感染疾病领先地位。预计2024年公司将进入全新发展阶段，将迎来多项关键里程碑事件。短期来看，GR1501中重度斑块银屑病适应症已提交NDA，有望24年H1获批成为首个上市的国产抗IL-17A单抗，中轴型脊柱关节炎适应症的上市注册申请已获NMPA受理；全球首创抗狂犬双抗GR1801已启动III期临床，公司预计2025年商业化。长期来看，目前8个产品包括15个适应症已进入临床研究阶段，包括IL-4Rα单抗特应性皮炎适应症于2023年Q4已启动III期，荨麻疹和哮喘等适应症处于临床II期。此外，公司还有全球首创抗TSLP双抗、国内首个C...
标签： 智翔金泰 药物 双抗 单抗 -
智翔金泰研究报告：自免、感染及肿瘤领域广泛布局，国产IL~17A进度领先.pdf
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- 2024/02/21
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- 国信证券
智翔金泰研究报告：自免、感染及肿瘤领域广泛布局，国产IL~17A进度领先。创新驱动的生物制药企业，多领域广泛布局。智翔金泰成立于2015年，总部位于重庆国际生物城，是一家以抗体药发现技术为驱动的创新型生物制药企业。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病以及肿瘤等治疗领域，目前已具备从分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究到商业化生产的完整抗体药物研发生产能力。核心品种GR1501/赛立奇单抗获批在即，国内进度领先。GR1501是国内首个申报上市的国产抗IL-17A单抗，中重度斑块状银屑病适应症Ph3临床数据优异，第52周达到PASI75及PASI90的受试者比例分别为96.5%/84.1%、达到P...
标签： 智翔金泰 肿瘤 -
智翔金泰研究报告：自免赛道百舸争流，国产新星鹏路翱翔.pdf
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- 2024/02/18
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- 德邦证券
智翔金泰研究报告：自免赛道百舸争流，国产新星鹏路翱翔。国内自身免疫领先企业，创新平台驱动公司长期稳健发展。智翔金泰成立于2015年，于2023年在科创板上市，是一家创新驱动型生物制药企业，围绕自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大治疗领域，持续开发单克隆抗体药物及双特异性抗体药物，高效领先的抗体药物发现技术平台助力公司长期创新发展。背靠明星疫苗公司智飞生物，让公司在产业资源上拥有天然的优势。赛立奇单抗（GR1501）获批在即，有望成为首个上市国产IL-17A单抗。赛立奇单抗针对中重度斑块状银屑病适应症上市申请已于2023年3月获得受理，产品获批在即；此外，针对中轴型脊柱关节炎，于2024年1月N...
标签： 智翔金泰
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