康诺亚(02162)股票分析报告_康诺亚企业发展现状及前景研究_康诺亚投资价值分析

康诺亚研究报告：深耕自免肿瘤双赛道，大单品IL~4R单抗申报NDA.pdf

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2024/02/21
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开源证券

康诺亚研究报告：深耕自免肿瘤双赛道，大单品IL~4R单抗申报NDA。IL-4R单抗在治疗特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、哮喘、过敏性鼻炎领域均具有较好的临床疗效。对标目前已上市IL-4R靶点药物度普利尤单抗，公司同靶点药物CM310在各适应症领域管线进度均大幅领先国内竞品，针对成人中重度特应性皮炎适应症于2023年12月申报NDA，针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症于2023年12月完成III期数据读出，临床疗效优于竞品，具有较大的放量潜力。肿瘤药物管线重点布局ADC、双抗等新型技术平台CMG901是全球首个获批临床的Claudin18.2ADC产品，已获得FDA快速通道资格以及国内的突破性药物认定...

标签：康诺亚单抗肿瘤

康诺亚研究报告：CM310申报上市在即，自免领域龙头.pdf

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2023/12/05
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西南证券

康诺亚研究报告：CM310申报上市在即，自免领域龙头。CM310是IL-4R单抗领域国产FIC与BIC药物。CM310是国内临床进展最快的国产IL-4Rα抗体，预计于2023年底NDA，于2024年获批上市。CM310治疗特应性皮炎数据优于度普利尤单抗，具有BIC药物潜力；CM310治疗CRSwNP适应症的注册性临床于2023年5月完成患者入组工作；CM310治疗季节性过敏性鼻炎的注册性临床已于2023年H2启动，多个适应症均进入注册性临床，关键数据即将读出。CMG901在末线胃癌适应症上表现出了良好的安全性和耐受性，展现BIC的潜力。CMG901为Claudin18.2FIC药物...

标签：康诺亚

康诺亚研究报告：自免肿瘤双轮驱动，核心资产报产在即.pdf

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2023/09/12
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财通证券

康诺亚研究报告：自免肿瘤双轮驱动，核心资产报产在即。背靠核心技术平台，同时发力自免与肿瘤领域：康诺亚于2016年成立，专注于自主开发创新生物疗法以满足未决医疗需求。公司拥有新型T细胞重定向（nTCE）、创新抗体发现、生物评估、高通量筛选等多个研发平台，同时布局自身和肿瘤领域。截至目前，公司拥有自主研发的一类创新药逾30项，9项已进入临床阶段。CM310报产在即，CM326快速推进：CM310是康诺亚自主研发的IL-4Rα单抗，获CDE突破性治疗药物认定,用于治疗中重度特应性皮炎。临床进度处于国内领先位置，治疗特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、哮喘等适应症均已进入关键性临床阶段，预计C...

标签：康诺亚肿瘤

康诺亚研究报告：核心产品领先身位，战略目光执行力构筑竞争优势.pdf

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2023/07/31
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招商证券

康诺亚研究报告：核心产品领先身位，战略目光执行力构筑竞争优势。康诺亚核心竞争优势：前瞻性差异化项目选取能力。康诺亚具备前瞻性、差异化选取项目的战略眼光，公司成立伊始即选取竞争格局相对良好的自身免疫疾病赛道进行布局。在自免赛道中，进一步选取具有卡位优势的IL-4Rα靶点，并根据国内临床的实际需求选择恰当适应症进行重点推进。极高的临床试验推进质量与效率。IL-4Rα相较于其他自免靶点临床难度大，康诺亚在临床试验的推进质量上严格把控标准。同时在同一适应症的推进速度横向比较上，与其他企业相比，显示出高水平的临床推进效率。自身免疫领域：核心产品CM310临床进度领先身位，其他产品...

标签：康诺亚执行力竞争优势

康诺亚研究报告：自免肿瘤双管齐下，ADC授权乘风出海.pdf

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2023/07/31
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中信建投证券

康诺亚研究报告：自免肿瘤双管齐下，ADC授权乘风出海。康诺亚差异化布局自身免疫疾病领域，核心产品研发进度处于国内领先地位。自身免疫疾病如特应性皮炎、慢性鼻窦炎、哮喘等疾病难以治愈，国内患者基数庞大，传统药物疗效有限，对安全有效的靶向生物药需求迫切。康诺亚研发的CM310是中国进度领先的国产IL-4Rα单抗，治疗特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉均处于III期临床，预计2024年有望获批上市，国内风险调整后销售峰值有望超过50亿元。CM326是首个进入临床的国产TSLP单抗，于2022年第二季度开展治疗AD适应症的II期临床试验，于2022年中启动治疗CRSwNP的Ib/IIa临床试验，...

标签：康诺亚肿瘤 ADC

康诺亚（B-2162.HK）研究报告：聚焦自免肿瘤双赛道，重磅产品即将商业化.pdf

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2023/04/17
275
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德邦证券

康诺亚（B-2162.HK）研究报告：聚焦自免肿瘤双赛道，重磅产品即将商业化。聚焦差异化赛道，快速发展的biotech。康诺亚成立于2016年，是一家专注于自主发现及开发自体免疫及肿瘤治疗创新生物疗法的生物科技公司，深度布局生物制药全产业链。目前，康诺亚针对自身免疫和肿瘤领域搭建起多元化产品管线，自主研发的一类创新药逾30项，其中9项已进入不同阶段临床研发。我们认为康诺亚核心产品CM310已经过临床验证，即将进入商业化阶段，有望成为新一代大单品，ADC成功授权，公司管线布局合理，未来有望成长为平台型pharma，首次覆盖，给予公司“买入”评级。自免差异化布局，大单品即将...

标签：康诺亚肿瘤商业化

康诺亚（B-2162.HK）研究报告：过敏性疾病领军者，源头创新助力远航.pdf

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2023/04/03
214
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兴业证券

康诺亚（B-2162.HK）研究报告：过敏性疾病领军者，源头创新助力远航。具备发展成为Biopharma的潜质，成长天花板有望不断提升。公司具备以下几点重要特质：（1）优秀的领导团队对于研发和产业化都有深刻见解；（2）即将商业化的大品种能为公司建立造血能力；（3）全球竞争力的管线打开出海想象空间；（4）领先的研发实力保证创新产品的持续接力；（5）积极的对外战略合作降低不确定风险；（6）强大的生产能力为商业化品种的快速放量提供保障。康诺亚有希望穿越周期、突出重围，成长为Biopharma。2023年将迎来多项关键里程碑事件，2024年迈入商业化阶段。核心产品CM310针对成人中重度特应性皮炎的I...

标签：康诺亚

康诺亚（B-2162.HK）研究报告：差异化布局炎症免疫和肿瘤的新星.pdf

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2023/01/18
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国泰君安证券

康诺亚（B-2162.HK）研究报告：差异化布局炎症免疫和肿瘤的新星。差异化定位，核心产品CM310和CM326开拓炎症免疫蓝海市场。炎症免疫类疾病，尤其是引发过敏性疾病的2型免疫疾病，为药物尚未完全开拓的蓝海，近年发现IL-4Rα和TSLP是发病机制中最关键的靶点。CM310是我国进展最快的IL-4Rα单抗，同靶点药物Dupixent上市五年全球销售额近60亿美金，拓展多个2型炎症疾病，目前CM310的特应性皮炎(AD)成人适应症已在Phase3，有望2023Q2在中国申报上市，CM310在II期展现不逊于Dupixent的潜力，有望快速打开我国过敏性疾病市场，此外C...

标签：康诺亚肿瘤

康诺亚（B-2162.HK）研究报告：过敏疾病国内龙头，肿瘤领域差异布局.pdf

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2022/12/09
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广发证券

康诺亚（B-2162.HK）研究报告：过敏疾病国内龙头，肿瘤领域差异布局。康诺亚：过敏疾病国内领先，肿瘤领域差异布局。公司针对自身免疫和肿瘤领域搭建起多元化且具世界范围竞争力的产品管线，高效推进多项创新产品临床研究；领导团队均为生物制药行业顶尖专家。核心大单品CM310先发优势明显，确定性强。（1）CM310是首个国产、全球第二款IL-4Rα单抗，特应性皮炎及慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症有望2024年获批，与石药合作的哮喘适应症顺利推行，先发优势明显；（2）2型过敏性疾病患者基数大、现有治疗方式局限于激素疗法、患者治疗意愿强，有效推动CM310放量；（3）度普利尤单抗的成功已经验证了I...

标签：康诺亚肿瘤

康诺亚（B-2162.HK）研究报告：差异化新军，深耕自免与肿瘤的创新型药企.pdf

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2022/11/10
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中信证券

康诺亚（B-2162.HK）研究报告：差异化新军，深耕自免与肿瘤的创新型药企。深耕自免与肿瘤领域的差异化新星。公司具有一体化的研发与商业化能力，在首个国产PD-1（特瑞普利单抗）主导研发者陈博博士的带领下，建立了抗体发现平台、新型T细胞重定向平台等技术平台，自主发现了CM310、CM326、CMG901等核心产品。其中CM310为中国首个获得临床试验批准的IL-4Rα单抗，CM326为中国首个、世界第三个获得临床试验批准的TSLP单抗，CMG901为全球首个进入临床的Claudin18.2ADC产品，并获得FDA孤儿药认定与快速通道资格和CDE突破性疗法认定。公司其余管线产品覆盖多...

标签：康诺亚肿瘤差异化

康诺亚（B-2162.HK）研究报告：剑指广阔自免及肿瘤领域，管线具有国产FIC和BIC潜力.pdf

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2022/10/27
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平安证券

康诺亚（B-2162.HK）研究报告：剑指广阔自免及肿瘤领域，管线具有国产FIC和BIC潜力。高管团队经验丰富，管线具备显著先发优势。公司成立于2016年，专注于自体免疫及肿瘤治疗领域的药物开发，填补未满足的临床需求。公司高管团队成员平均拥有逾20年医药行业研发经验，并具备成功领导创新药开发上市的经验，同时具备跨国企业从业经历，有望进一步开拓公司全球化发展视野，赋能公司管线开发。凭借较强的研发实力，公司目前已有9款药物处于临床研发阶段，围绕肿瘤和自免领域深度布局，梯度有序。此外，公司产品在国产同类别或同靶点药物中，研发进度均处于前三位，并且临床前数据展现出BIC潜力，具有先发及疗效优势。CM3...

标签：康诺亚肿瘤

康诺亚（B-2162.HK）研究报告：用创新利刃勾勒自免肿瘤双赛道新蓝图.pdf

6积分
2022/06/27
208
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东吴证券

康诺亚（B-2162.HK）研究报告：用创新利刃勾勒自免肿瘤双赛道新蓝图。创新研发实力强劲，肿瘤自免多元布局：康诺亚创立于2016年，专注于过敏自身免疫疾病及肿瘤治疗领域产品的研发与生产。公司核心产品有IL-4Rα抑制剂CM310、TSLP单抗CM326、MASP-2单抗CM338、CD38单抗CM313、Claudin18.2ADCCMG901、CD20-CD3双抗CM355等，临床进度领先于同靶点竞品，产品疗效和安全性优异，商业潜力大。公司创新研发能力强，具有国内最领先的CD3双抗研发平台。此外，康诺亚具有清晰的商业化策略，已与多家头部公司建立起深度合作。核心产品CM310II...

标签：康诺亚肿瘤

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