康诺亚(B-2162.HK)研究报告:用创新利刃勾勒自免肿瘤双赛道新蓝图.pdf
- 上传者:新加坡
- 时间:2022/06/27
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康诺亚(B-2162.HK)研究报告:用创新利刃勾勒自免肿瘤双赛道新蓝图。创新研发实力强劲,肿瘤自免多元布局:康诺亚创立于 2016 年,专注 于过敏自身免疫疾病及肿瘤治疗领域产品的研发与生产。公司核心产品 有 IL-4Rα 抑制剂 CM310、TSLP 单抗 CM326、MASP-2 单抗 CM338、 CD38 单抗 CM313、Claudin18.2 ADC CMG901、CD20-CD3 双抗 CM355 等,临床进度领先于同靶点竞品,产品疗效和安全性优异,商业潜力大。 公司创新研发能力强,具有国内最领先的 CD3 双抗研发平台。此外, 康诺亚具有清晰的商业化策略,已与多家头部公司建立起深度合作。
核心产品 CM310 III 期临床顺利推进,有望 23 年报产,针对成人中重 度特应性皮炎(AD)疗效显著,安全性好,潜在患者上千万,市场空间庞 大。特应性皮炎(AD)、慢性鼻窦炎(CRS)具有高度异质性、难根治的特 点,全球患者人数已超亿级。康诺亚自主研发的 CM310 是国内首个获 批的 IL-4Rα 靶向药物,覆盖中重度 AD、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、中重度 哮喘等多个自身免疫类疾病。2022Q1 CM310 针对成人中重度 AD 适应 症已进入 III 期临床,预计 2023 年提交 BLA。II 期临床数据表明,CM310 高剂量组 vs.低剂量组 vs.安慰剂组 EASI-75 分别为 73.1%vs.70.6% vs.18.2 %,和当前唯一已上市同靶点药物 Dupilumab 单抗相比具备竞争 力,显示 CM310 极佳的商业价值。另外两款自免领域产品 CM326 与 CM338 分别靶向 TSLP 与 MASP-2,均为国内同靶点首批进入临床的药 物,竞争格局良好,疗效也有望超越美国已上市竞品。
技术领域布局全面,单抗双抗 ADC,三项全能,授权不断。公司核心 产品 CMG901 是全球首个获批进入临床的靶向 Claudin 18.2 的 ADC 产 品,针对晚期胃癌与胰腺癌适应症,CMG901 安全性良好, I 期爬坡至 3mg/kg,未发现剂量限制性毒性,产品已和乐普生物达成临床和商业合 作协议。康诺亚拥有国内领先的 CD3 双抗药物研发平台。CD3 双抗研 发技术壁垒高,有诱发严重细胞因子风暴的安全性风险。康诺亚基于自 身新型 T 细胞重定向(nTCE)平台,已研发出 3 款 CD3 双抗药物(CD20- CD3 双抗——CM355、BCMA-CD3 双抗——CM336、GPC3-CD3 双抗 ——CM350),均获批进入 I 期临床。临床前研究中,3 款产品细胞因子 释放量远小于竞品类似物,在保持高抗瘤活性的同时拥有极高的安全性 与耐受性。CD20-CD3 双抗已和诺诚健华达成合作开发协议。
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