康诺亚（B-2162.HK）研究报告：聚焦自免肿瘤双赛道，重磅产品即将商业化.pdf

上传者：J****
时间：2023/04/17
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康诺亚（B-2162.HK）研究报告：聚焦自免肿瘤双赛道，重磅产品即将商业化。聚焦差异化赛道，快速发展的 biotech。康诺亚成立于 2016 年，是一家专注于自主发现及开发自体免疫及肿瘤治疗创新生物疗法的生物科技公司，深度布局生物制药全产业链。目前，康诺亚针对自身免疫和肿瘤领域搭建起多元化产品管线，自主研发的一类创新药逾 30 项，其中 9 项已进入不同阶段临床研发。我们认为康诺亚核心产品 CM310 已经过临床验证，即将进入商业化阶段，有望成为新一代大单品，ADC 成功授权，公司管线布局合理，未来有望成长为平台型 pharma，首次覆盖，给予公司“买入”评级。

自免差异化布局，大单品即将商业化

1）CM310 临床进展顺利，预计今年提交上市：CM310 是自主研发的 IL-4Rα 靶点单抗，开发中重度特应性皮炎（AD）、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等适应症，其中 AD 计划今年提交上市申请，有望 2024 年获批成为首款国产 IL-4Rα 单抗，未来销售峰值有望超 60 亿元。呼吸领域授权石药，哮喘适应症已进入关键期，同类药物度普利尤 COPD 三期已验证疗效；

2）CM326 具备同类最佳潜力，序贯或联合提高疗效：CM326 是公司自主研发靶向 TSLP 的单抗，目前全球研发进度领先，已于 2022 年 Q2 开展治疗 AD 适应症的 Ib/IIa 期临床试验；于 2022 年中启动治疗 CRSwNP 的 Ib/IIa 临床试验，有潜力与 CM310 形成互补协同效应，联合用药有望实现更优的疗效。此外，CM338 （MASP-2）IgA 肾病进入二期，CM313（CD38）SLE 适应症已进入 1b/2a 期。

肿瘤领域 CMG901 重磅授权，多个双抗处于临床阶段。2023 年 2 月 23 日，阿斯利康以总价 11.88 亿美元引进 Claudin 18.2 ADC CMG901，获得研发及商业化的独家全球许可。CMG901 作为世界首个获批临床的 CLDN 18.2 ADC，研发进展领先，并于 2023 年 1 月公布 Ia 期最新数据，展现初步疗效。公司三款 CD3 双抗均进入临床 1 期阶段，期待未来更多数据读出。