康诺亚（B-2162.HK）研究报告：聚焦自免肿瘤双赛道，重磅产品即将商业化.pdf
- 上传者：加油站
- 时间：2023/04/17
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康诺亚（B-2162.HK）研究报告：聚焦自免肿瘤双赛道，重磅产品即将商业化。聚焦差异化赛道，快速发展的 biotech。康诺亚成立于 2016 年，是一家专注于自 主发现及开发自体免疫及肿瘤治疗创新生物疗法的生物科技公司，深度布局生物 制药全产业链。目前，康诺亚针对自身免疫和肿瘤领域搭建起多元化产品管线，自 主研发的一类创新药逾 30 项，其中 9 项已进入不同阶段临床研发。 我们认为康诺亚核心产品 CM310 已经过临床验证，即将进入商业化阶段，有望成 为新一代大单品，ADC 成功授权，公司管线布局合理，未来有望成长为平台型 pharma，首次覆盖，给予公司“买入”评级。
自免差异化布局，大单品即将商业化
1）CM310 临床进展顺利，预计今年提交上市：CM310 是自主研发的 IL-4Rα 靶 点单抗，开发中重度特应性皮炎（AD）、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等适应症，其中 AD 计划今年提交上市申请，有望 2024 年获批成为首款国产 IL-4Rα 单抗，未来销售 峰值有望超 60 亿元。呼吸领域授权石药，哮喘适应症已进入关键期，同类药物度 普利尤 COPD 三期已验证疗效；
2）CM326 具备同类最佳潜力，序贯或联合提高疗效：CM326 是公司自主研发靶 向 TSLP 的单抗，目前全球研发进度领先，已于 2022 年 Q2 开展治疗 AD 适应症 的 Ib/IIa 期临床试验；于 2022 年中启动治疗 CRSwNP 的 Ib/IIa 临床试验，有潜 力与 CM310 形成互补协同效应，联合用药有望实现更优的疗效。此外，CM338 （MASP-2）IgA 肾病进入二期，CM313（CD38）SLE 适应症已进入 1b/2a 期。
肿瘤领域 CMG901 重磅授权，多个双抗处于临床阶段。2023 年 2 月 23 日，阿斯 利康以总价 11.88 亿美元引进 Claudin 18.2 ADC CMG901，获得研发及商业化的 独家全球许可。CMG901 作为世界首个获批临床的 CLDN 18.2 ADC，研发进展领 先，并于 2023 年 1 月公布 Ia 期最新数据，展现初步疗效。公司三款 CD3 双抗均 进入临床 1 期阶段，期待未来更多数据读出。
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