康诺亚研究报告：CM310申报上市在即，自免领域龙头.pdf

上传者：老*
时间：2023/12/05
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康诺亚研究报告：CM310申报上市在即，自免领域龙头。CM310是 IL-4R单抗领域国产 FIC与 BIC药物。CM310是国内临床进展最快的国产 IL-4Rα抗体，预计于 2023 年底 NDA，于 2024 年获批上市。CM310 治疗特应性皮炎数据优于度普利尤单抗，具有 BIC 药物潜力；CM310 治疗 CRSwNP 适应症的注册性临床于 2023年 5月完成患者入组工作；CM310治疗季节性过敏性鼻炎的注册性临床已于 2023年 H2启动，多个适应症均进入注册性临床，关键数据即将读出。

CMG901在末线胃癌适应症上表现出了良好的安全性和耐受性，展现 BIC的潜力。CMG901为 Claudin 18.2 FIC药物，2023年成功授权阿斯利康，获得 6300 万美元的首付款，以及最多 11.25亿美元的额外潜在付款，CMG901有望于 2024 年启动全球Ⅲ期多中心临床研究。CMG901 在末线胃癌适应症上表现出了良好的安全性和耐受性，具有 BIC 的潜力。

CM338Ⅱ期结果预计于 2024年读出，IgA肾病未满足临床需求大市场。MASP2 为 IgA 肾病潜力靶点，中国 IgA 肾病存量患者达 220万人。CM338 为 MASP2 单抗 FIC 药物，预计 2024 年读出Ⅱ期结果。