康诺亚研究报告:CM310申报上市在即,自免领域龙头.pdf
- 上传者:老王
- 时间:2023/12/05
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康诺亚研究报告:CM310申报上市在即,自免领域龙头。CM310是 IL-4R单抗领域国产 FIC与 BIC药物。CM310是国内临床进展最快 的国产 IL-4Rα抗体,预计于 2023 年底 NDA,于 2024 年获批上市。CM310 治疗特应性皮炎数据优于度普利尤单抗,具有 BIC 药物潜力;CM310 治疗 CRSwNP 适应症的注册性临床于 2023年 5月完成患者入组工作;CM310治疗 季节性过敏性鼻炎的注册性临床已于 2023年 H2启动,多个适应症均进入注册 性临床,关键数据即将读出。
CMG901在末线胃癌适应症上表现出了良好的安全性和耐受性,展现 BIC的潜 力。CMG901为 Claudin 18.2 FIC药物,2023年成功授权阿斯利康,获得 6300 万美元的首付款,以及最多 11.25亿美元的额外潜在付款,CMG901有望于 2024 年启动全球Ⅲ期多中心临床研究。CMG901 在末线胃癌适应症上表现出了良好 的安全性和耐受性,具有 BIC 的潜力。
CM338Ⅱ期结果预计于 2024年读出,IgA肾病未满足临床需求大市场。MASP2 为 IgA 肾病潜力靶点,中国 IgA 肾病存量患者达 220万人。CM338 为 MASP2 单抗 FIC 药物,预计 2024 年读出Ⅱ期结果。
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