康诺亚:国内自免赛道领先者,双抗拓展蓝海市场.pdf

  • 上传者:风****
  • 时间:2025/12/25
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康诺亚:国内自免赛道领先者,双抗拓展蓝海市场。深度布局差异化布局自免慢病和肿瘤赛道。公司在研管线众多, 核心产品司普奇拜单抗已获批上市,CM512(TSLP/IL-13 双抗)目 前拓展多个 II 期临床,授权 AZ 的 CMG901 有望 2026 年于美国递 交 NDA。早研布局多技术平台,管线有望逐步推进,后备力量充足。

核心产品司普奇拜单抗为首个国产 IL-4R 单抗,先发优势明显, 26 年医保执行后有望快速放量。IL-4R 单抗可靶向特应性皮炎 (AD)、慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)等多种 II 型炎症反应性疾病, 全球目前仅 2 款 IL-4R 单抗获批上市,赛诺菲的度普利尤单抗自 2017 年上市后快速放量并持续拓展新适应症,2024 年全球销售额 超 140 亿美金。司普奇拜单抗作为全球第二款、国内首款 IL-4R 单 抗,先发优势明显,非头对头比较下疗效较度普利尤单抗更优,目 前已经获批三项适应症(AD、CRSwNP、过敏性鼻炎 SAR,后两者为 独家适应症)。目前司普奇拜单抗已纳入 2025 年 12 月国家医保目 录,预计 26 年初执行,进入医保后有望快速放量。自 2024 年 9 月 上市以来,2024、2025H1 销售额分别为 0.36 亿元、1.69 亿元,预 计 2025-2027 年销售额分别有望达 3.31/9.05/16.27 亿元。

CM512(TSLP/IL-13 双抗)目前已经进入 II 期临床,全球进度顺 位第二,差异化优势明显,布局呼吸广阔市场,潜力巨大。TSLP 和 IL-13 在哮喘、COPD 等多种 II 型炎症疾病中发挥重要作用,赛诺 菲同靶点 TSLP/IL-13 单抗在 I 期哮喘中展现出优异的疗效和安全 性,公司 CM512 同为 TSLP/IL-13 双抗,竞争格局好,I 期 AD 临床 显示出较强的疗效和安全性数据,目前正在开展哮喘、COPD、 CRSwNP 等 II 期临床,预计或可于 2029 年获批上市、迭代现有疗 法,布局广阔呼吸市场,潜力巨大。

CMG901(Claudin 18.2 ADC)已授权 AZ,全球进度最快,有望于 2026 年完成 2L 胃癌 III 期临床并申报上市。CMG901 为全球进度顺位 第二、海外进展最快的 Claudin 18.2 ADC,此前已经授权 AZ,交 易对价包括 6300 万美元首付款、最高达 11.25 亿美元潜在里程碑 付款及高达低双位数的分层特许权使用费,2L 胃癌有望于 2026 年 完成 III 期并递交 NDA,预计 2027 年或可上市,2026-2027 年公 司有望获得一定里程碑收入及上市后的低双位数净销售额分成。

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