康诺亚研究报告：深耕自免肿瘤双赛道，大单品IL~4R单抗申报NDA.pdf
- 上传者：J****
- 时间：2024/02/21
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康诺亚研究报告：深耕自免肿瘤双赛道，大单品IL~4R单抗申报NDA。IL-4R 单抗在治疗特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、哮喘、过敏性鼻炎领域均 具有较好的临床疗效。对标目前已上市 IL-4R 靶点药物度普利尤单抗，公司同靶 点药物 CM310 在各适应症领域管线进度均大幅领先国内竞品，针对成人中重度 特应性皮炎适应症于 2023 年 12 月申报 NDA，针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症 于 2023 年 12 月完成 III 期数据读出，临床疗效优于竞品，具有较大的放量潜力。
肿瘤药物管线重点布局 ADC、双抗等新型技术平台
CMG901 是全球首个获批临床的 Claudin 18.2 ADC 产品，已获得 FDA 快速通道 资格以及国内的突破性药物认定，预期将于 2024H1 进入胃癌二三线 III 期临床； 2023 年 3 月，公司将 CMG901 全球开发与商业化的权利授予阿斯利康，未来将 享受管线的里程碑付款及销售权益分成。公司 CM313 是国内首批进入临床的国 产 CD38 单抗产品，多款 CD3 双抗产品已获批临床，整体管线进度靠前。
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