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来凯医药研究报告：Afuresertib有望美国报产，ActRIIA单抗增肌减脂潜力巨大。来凯医药是一家具备国际化视野的 biotech，成立于 2016 年。2023 年 6 月 29 日，来凯医药在港交所上市，于 2023 年 9 月 4 日进入港股通。创始人、吕向 阳博士曾担任诺华制药的执行总监，负责领导药物研发平台及多项疾病研究项 目。吕博士是最早加入瑞士诺华旗下的诺华生物医学研究所（NIBR）的科学 家之一。2003 年起他在 NIBR 总部工作 4 年后，于 2007 年回到上海参与建立 诺华（中国）生物医学研究有限公司（CNIBR）。吕博士自 2003 年起在诺华 工作了 13 年，期间带领研发团队完成了二十余项新药研发项目。成立 7 年以 来，来凯医药在中国和美国已成立了一体化全球研发团队，具备全球化的研发、 临床和注册能力。

AKT 抑制剂成药，来凯医药国际领先。2023 年，阿斯利康 Capivasertib 乳腺 癌适应症 III 期成功，获批在即，AKT 抑制剂即将进入商业化阶段。来凯医药 的 Afuresertib 系出名门，卵巢癌适应症进度第一，预计将于 2023 年底完成全 球注册临床试验，销售峰值有望达到 5-10 亿美元。

LAE102 增肌减脂，GLP-1RA 搭档空间巨大。据 WHO 数据，当前全球肥胖 人群达到 6.5 亿，到 2030 年可能达到 11.2 亿。肥胖导致多种疾病的风险因素 升高，造成了沉重的疾病负担。司美格鲁肽等 GLP-1RA 是当前最重磅减重产 品，2022 年全球销售额超过 200 亿美元，并仍处于高速增长阶段。然而，有 研究表明，司美格鲁肽受试者减掉的体重中近 40%为肌肉。肌肉流失会增加 患心血管、骨质疏松症等疾病的风险。因此，使用 GLP-1RA 后避免肌肉流失 成为新的潜力方向。此外，针对老年人肌肉萎缩的抗衰治疗需求、以及大众对 于塑形的消费需求，增肌本身就是可以和减肥媲美的巨大蓝海市场。2023 年 7 月，礼来以 19 亿美元收购 ActRIIA/B 单抗 bimagrumab，2 期研究显示 bimagrumab 相比安慰剂表现出优异的减重控糖且肌肉量稳定的结果（第 48 周 时全身脂肪量，治疗组和对照组分别为-20.5%和-0.5%；瘦体重 3.6% vs -0.8%； Hb1Ac 水平-0.76% vs 0.04%；体重-6.5% vs -0.8%）。目前 bimagrumab 正在进 行 IIb 期临床以评估单药或与司美格鲁肽联合治疗成人超重或肥胖的疗效。来 凯医药创始人吕博士在诺华时共同发明 bimagrumab，来凯自主研发的 ActRIIA 单抗 LAE102 对标 bimagrumab 想象空间巨大，有望成为 GLP-1RA 搭档。