来凯医药研究报告:聚焦肿瘤和代谢领域的创新先锋.pdf

  • 上传者:一树梨花
  • 时间:2024/01/15
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来凯医药研究报告:聚焦肿瘤和代谢领域的创新先锋。来凯医药(2105.HK)是一家科学驱动、处于临床阶段的生物医药科技公 司,成立于 2016 年。核心产品 AKT 抑制剂 LAE002 首发适应症卵巢癌即 将完成顶线数据读出,自研产品 LAE102 为具有增肌减脂潜力的 ActIIRA 单抗,相较竞品拥有更好的选择性。我们认为来凯医药的投资逻辑如下:

AKT 靶点成药性已获完全验证,LAE002 适应症选择高度差异化, 国内进度领先

1)AKT 抑制剂成药性已获完全验证:阿斯利康的 AKT 抑制剂 capivasertib 于 2023 年 11 月获 FDA 批准上市;

2)LAE002 的首发适应症 PROC 为独家,顶线数据即将读出:来凯 医药选择铂耐药卵巢癌(PROC)作为 LAE002 首发适应症,该适应 症进度全球第一,有望近期读出顶线数据;

3)LAE002 的 2L HR+/HER-乳腺癌即将启动 3 期临床,安全性具有 优势:LAE002 临床进度仅次于 capivasertib,在 1b 期临床结果表现 出更优的安全性。

ActRII 单抗增肌减脂市场空间广阔,LAE102 有成为 BIC 潜力

1)GLP-1 受体激动剂降低的体重约 40%来自瘦体重,ActRII 单抗有 望解决这一痛点:阻断 ActRII 信号可同时减少脂肪堆积并促进肌肉 增加。礼来在 Versanis 的 ActRII 单抗 Bimagrumab 完成 Ph2 临床入 组后即以 19.25 亿美金收购该公司;

2)LAE102 选择性抑制 ActRIIA,安全性有潜在优势:来凯高管团队 具有丰富的代谢疾病研究经验,LAE102 即是公司自主研发的全球首 创 ActRIIA 选择性抗体,相较于 Bimagrumab 有望提升安全性;目前 该管线已进入临床阶段。

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