2025年血制品行业纵览：国产白蛋白批签发占比提升，新产品研发持续推进

行业批签发：2025年国产白蛋白占比提升，因子类产品保持较好增长

人血白蛋白：2025年，国内人血白蛋白总体签发5565批次（+2.9%），其中国产品种1923批次（+7.2%），占比 34.6%；进口品种3642批次（+0.8%），占比65.4%。国产白蛋白占比实现同比提升。

静注人免疫球蛋白（pH4）：2025年，国内静注人免疫球蛋白（静丙）总体签发1457批次，同比增长9.1%，保持稳健 增长。竞争格局近年总体稳定。

人凝血因子VIII：2025年，国内人凝血因子VIII总体签发批次为706批次，同比增长23.9%，保持较好增长。国内共8家企 业获批签发，博雅生物等企业增长较快。

人纤维蛋白原：2025年，国内纤维蛋白原总体签发批次为305批次，同比增长5.2%，实现稳步增长。9家企业获批纤原， 上海莱士、博雅生物市占率领先。

人凝血酶原复合物（PCC）：2025年国内凝血酶原复合物（PCC）总体签发363批次，同比增长38.5%。国内9家企业获 批PCC，华兰生物、博雅生物增长较快。

狂犬病人免疫球蛋白：2025年国内总体签发130批次，同比下降14.5%；国内9家企业获批签发。

破伤风人免疫球蛋白：2025年国内总体签发169批次，同比增长19.9%；国内8家企业获批签发。

乙肝人免疫球蛋白：2025年总体签发28批次，同比增长7.7%；7家企业获批签发。

人免疫球蛋白：2025年签发45批次，同比下降47.1%；6家企业获批签发。

其他产品：2025年，国内组织胺人免疫球蛋白签发61批次（+3.4%）。人纤维蛋白粘合剂签发29批次（+61.1%），全 部由上海莱士生产。人凝血因子IX签发137批次（+16.1%）。人凝血酶签发5批次（+66.7%），全部由上海莱士生产。

白蛋白：2025年批签发稳健增长，国产品种占比提升

批签发情况：2025年白蛋白批签发同比稳健增长，国产品种占比提升。2025年，国内人血白蛋白总体签发5565批次 （+2.9%），其中国产品种1923批次（+7.2%），占比34.6%（+1.4pct）；进口品种3642批次（+0.8%），占比 65.4%。国产白蛋白批签发增速超过进口产品，占比实现同比提升。

竞争格局：2025年进口白蛋白中签发批次前4位分别为武田（1058批次，-0.4%）、CSL（1017批次，-3.1%）、基立福 （911批次，+8.6%）和奥克特珐玛（473批次，-20.0%），前4位签发批次占比为95.0%，市场份额集中。国产白蛋白 中签发批次前4位分别为天坛生物（458批次，+17.1%）、上海莱士（256批次，-4.1%）、华兰生物（241批次，-4.4%） 和泰邦生物（206批次，-8.0%）。

静丙：25年批签发稳健增长，竞争格局总体稳定

批签发情况：2025年，国内静注人免疫球蛋白（静丙）总体签发1457批次，同比增长9.1%，保持稳健增长。

竞争格局：近年来国内静丙批签发竞争格局相对稳定。天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物等厂商的市场份额长 期居于行业前列。2025年国内静丙签发批次前5位的厂商分别为天坛生物（419批次，+20.7%，占比28.8%）、上海莱 士（189批次，-12.1%，占比13.0%）、泰邦生物（150批次，同比持平，占比10.3%）、华兰生物（143批次，+5.9%， 占比9.8%）和派林生物（133批次，+43.0%，占比9.1%）。

凝血因子VIII：25年批签发持续增长，博雅生物等企业增长较快

批签发情况：2025年，国内人凝血因子VIII总体签发批次为706批次，同比增长23.9%，保持较好增长。

竞争格局：国内共8家企业获批签发，博雅生物等企业增长较快。2025年国内按母公司计共有8家血制品企业获批人凝血 因子VIII，其中上海莱士签发173批次（+23.6%），占比24.5%；派林生物签发119批次（+50.6%），占比16.9%；华 兰生物签发103批次（-8.0%），占比14.6%；博雅生物签发102批次（+59.4%），占比14.4%；天坛生物签发78批次 （+32.2%），占比11.0%。

凝血酶原复合物：25年签发批次同比增长较快，9家企业获批签发

批签发情况：2025年，国内凝血酶原复合物（PCC）总体签发363批次，同比增长38.5%。

9家企业获批PCC，华兰生物、博雅生物增长较快。2025年共有9家血制品企业获批PCC，其中华兰生物签发80批次 （+35.6%），占比22.0%；上海莱士签发68批次（-1.4%），占比18.7%；博雅生物签发63批次（2024年无批签发）， 占比17.4%；天坛生物签发49批次（-3.9%），占比13.5%；泰邦生物签发39批次（-26.4%），占比10.7%。华兰生物、 博雅生物签发批次同比增长较快。

血制品行业产品管线：部分品种价格预计承压，关注新产品研发进展

血制品逐步纳入集采范畴，部分品种价格预计承压

随着国家和各地药品集采持续推进，近年来血制品也开始逐步纳入集采范畴。2022年1月，广东联盟集采（第一批）拟 中选/备选结果公布。此次集采范围覆盖了血液制品，也是血液制品首次进入集采，包括静注人免疫球蛋白（pH4）、人 免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、人血白蛋白五个品种。其后，河南省医保局公示了十九省（区、兵团）药 品联盟集采拟中选结果，破伤风人免疫球蛋白首次纳入联盟集采。2023年9月，京津冀“3+N”联盟部分西药和中成药 带量联动采购项目启动，人血白蛋白、纤原、凝血因子VIII等5个品种纳入带量联动品种目录。2025年9月，京津冀 “3+N”联盟带量联动接续采购中选结果出炉，其中白蛋白、纤原各家中标企业均有一定程度价格下降。

预计未来血制品降价幅度有限，部分品种可能面临降价压力。由于血制品具有资源属性，且国内对血制品行业监管较为 严格，国内血制品短期内无法放量，无法像其他药品能通过“以价换量”获得更高的市占率。预计未来，以静丙等为代 表的供给较为紧张的血制品，其集采价格降幅预计将有限。部分产品，如人纤维蛋白原、破伤风人免疫球蛋白等，由于 供给相对较为充裕，企业有动力通过降价获得更大的市场份额，可能面临一定的集采降价压力。白蛋白短期内供给相对 充裕，预计仍有一定价格压力。

白蛋白：生产厂家众多，2025年最低中标价有所降低

人血白蛋白：生产厂家众多，2025年最低中标价有所降低。人血白蛋白注射液（简称白蛋白）是由健康人的血浆经分离 提取并经病毒灭活后制成，用途众多。目前我国上市的人血白蛋白厂家众多，包括进口厂商和国内厂商。进口厂商占据 国内白蛋白市场较大份额。据Insight数据库显示，2025年多家企业的白蛋白最低中标价较前几年有所下降，其中进口产 品价格降幅在2%~17%之间，国产产品价格降幅在2%~22% 。

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