2025年血制品行业纵览：国产白蛋白批签发占比提升，新产品研发持续推进.pdf

2025年血制品行业纵览：国产白蛋白批签发占比提升，新产品研发持续推进。核心观点：2025年，国内血制品行业中白蛋白、静丙、纤原批签发保持稳健，其中国产白蛋白签发批次占比同比提升。 VIII因子、PCC批签发增速较快，狂免、破免批签发保持较好增长。受集采等因素影响，国内部分企业的白蛋白、VIII因子 等产品中标价有所调整，有利于以价换量，带动产品销量提升。研发管线方面，企业针对重组产品和新型免疫球蛋白（包 括层析静丙、皮下注射免疫球蛋白）的研发持续推进。2026年血制品行业建议关注浆站拓展情况、行业并购整合趋势及新 品研发进展。建议关注处于行业头部，未来有望通过内生增长+外延整合持续拓展浆站资源，血制品业务持续增长的企业。

行业批签发：2025年国产白蛋白占比提升，因子类产品保持较好增长。1）人血白蛋白：2025年总体签发5565批次 （+2.9%），其中国产品种1923批次（+7.2%），占比34.6%，实现同比提升。2）静注人免疫球蛋白（pH4）：2025年 总体签发1457批次（+9.1%），保持稳健增长。3）人凝血因子VIII：2025年总体签发706批次（+23.9%），保持较好增 长。国内共8家企业获批签发，博雅生物等企业增长较快。4）人纤维蛋白原：2025年总体签发305批次（+5.2%），实现 稳步增长。9家企业获批签发，上海莱士、博雅生物市占率领先。5）人凝血酶原复合物（PCC）：2025年总体签发363批 次（+38.5%）。国内9家企业获批签发，华兰生物、博雅生物增长较快。6）狂犬病人免疫球蛋白：2025年总体签发130 批次（+14.5%）；国内9家企业获批签发。7）破伤风人免疫球蛋白：2025年总体签发169批次（+19.9%）；国内8家企 业获批签发。8）乙肝人免疫球蛋白：2025年总体签发28批次（+7.7%）；7家企业获批签发。9）人免疫球蛋白：2025 年签发45批次（-47.1%）；6家企业获批签发。10）其他产品：2025年，国内组织胺人免疫球蛋白签发61批次 （+3.4%）。人纤维蛋白粘合剂签发29批次（+61.1%），全部由上海莱士生产。人凝血因子IX签发137批次（+16.1%）。 人凝血酶签发5批次（+66.7%），全部由上海莱士生产。

血制品行业产品管线：部分品种价格预计承压，关注新产品研发进展。1）人血白蛋白：生产厂家众多，2025年最低中标 价有所降低；禾元生物重组白蛋白获批上市，成为国内首家。2）静丙：国内三款层析静丙获批，多家企业布局研发；皮 下注射剂型前景良好。3）凝血因子：部分产品中标价格有所调整，利好渗透率提升；改良产品研发管线众多，包括长效 VIII因子和FVIII/vWF复合物等。4）纤原：国内多款产品上市，多家企业布局纤维蛋白粘合剂研发。5）PCC：主要用于治 疗凝血因子缺乏，研发管线较少。6）特免：种类众多，主要针对感染性疾病。