2025年丽珠集团研究报告：创新转型成果初见，在研管线值得期待

2025 年上半年公司实现营收 62.72 亿元（-0.2%），归母净利润12.81 亿元（+9.4%），扣非归母净利润 12.58 亿元（+8.9%）。2025 年二季度营收30.91 亿元（+1.7%），归母净利润 6.44 亿元（+14.4%），扣非归母净利润6.40（+13.2%）。

分板块看，2025 年上半年化学制剂板块销售收入 32.70 亿元（+1.4%），其中消化道药品销售额为 13.51 亿元（+3.9%），促性激素药品销售额为15.30亿元（-1.2%），精神类药品销售额为 3.17 亿元（+6.9%），抗感染及其他产品销售额为 0.72 亿元（-7.4%），板块整体的毛利率为 81.17%（+0.02pp）；中药制剂2025年上半年销售收入 7.99 亿元（+7.3%），毛利率为74.0%（-1.57pp）；原料药及中间体 2025 年上半年销售收入 16.62 亿元（-5.7%），毛利率为36.37%（-0.76pp）；诊断试剂及设备产品 2025 年上半年销售收入 3.74 亿元（-5.1%），生物制品板块2025 年上半年销售收入 0.95 亿元（+8.3%）。

公司毛利率稳中有升，费用率持续改善。2025 年上半年，公司实现毛利率66.0%（+0.1pp），销售净利率 24.7%（+3.2pp）；销售/管理/研发/财务费用率分别为27.7%/4.8%/6.9%/-2.6%，分别同比 0pp/-0.5pp/-0.9pp/+1.4pp。

公司概况

丽珠医药集团股份有限公司创建于 1985 年 1 月，是集研发、生产、销售为一体的综合型药企，1993 年在 A 股和 B 股先后上市，2014 年完成B 股转为H 股。公司以创新研发为可持续发展的基石，持续关注全球新药研发领域新分子和前沿技术，基于临床价值、差异化前瞻布局创新药及高壁垒复杂制剂，聚焦消化道、辅助生殖、精神、肿瘤免疫等领域，形成了完善的产品集群，以及覆盖研发全周期的差异化产品管线。

公司股权结构稳定，控股股东为健康元药业。丽珠集团实控人为朱保国和刘广霞，二人为夫妻关系。健康元药业为公司的控股股东，直接持有公司24.49%的股份，通过 100%控股海滨制药公司间接持有公司 1.86%的股份，100%控股天诚实业有限公司间接持股 18.07%（由香港中央结算（代理人）代持），合计持有公司44.42%的股份。深圳市百业源投资有限公司为健康元药业的控股股东，持有健康元48.96%股份，朱保国为百业源的实控人，持股比例为90%，刘广霞持股比例为10%。股权穿透后，实控人朱保国持有丽珠集团 19.57%的股份，刘广霞持有2.17%的股份。

公司下设多家子公司，深入布局核心业务板块。公司设有上海丽珠、丽珠制药厂、丽珠微球、新北江制药、四川光大、丽珠试剂、丽珠生物、丽健等多个子公司，涵盖化学制药业务、原料药业务、中药业务、诊断试剂及设备业务、生物制品业务和动物保障业务，从早期原料生产、创新研发到大规模生产等全流程布局，为公司核心业务板块提供坚实的基础。

公司核心高管团队在研发、生产和管理方面具备丰富的经验。朱保国现任公司的董事长，非执行董事及战略委员会主席，并在本集团其他附属公司兼任董事。陶德胜为本公司非执行董事，副董事长，以及战略委员会、提名委员会及薪酬与考核委员会委员，本科毕业于南京药学院药物化学系，2002 年取得执业药师资格，2013 年取得制药专业高级工程师（教授）职称。唐阳刚现任公司执行董事、总裁等职务，本科毕业于四川大学微生物学专业，为制药正高级工程师，2008年加入新北江制药，是历任新北江制药的技术总监、总经理、董事长和党委书记，2015年 7 月至今，任新北江制药的董事长，2015 年 7 月至2020 年10 月，任公司原料药事业部总经理。

核心平台

公司持续关注全球创新药研发领域的新分子和前沿技术，具备我国第一个国家级缓释微球平台，以及国家级中药研发平台，专注高壁垒复杂制剂。依托微球平台研发的注射用醋酸亮丙瑞林微球，为全球首个按照美国FDA 个药指南完成生物等效性研究获批的促性腺激素释放激素(GnRH)类长效缓释制剂；今年上半年获批的注射用阿立哌唑微球作为“国家重大新药创制”专项成果，是全球首个阿立哌唑微球制剂、中国首个自主研发的阿立哌唑长效剂型。同时，公司的抗体药物平台、重组蛋白疫苗平台也经过上市产品的验证，在细胞株构建、大规模细胞培养、纯化、制剂等核心技术方面，积累了工艺优势。此外，公司还在积极探索小核酸分子等前沿领域，并依托技术平台优势，持续扩充管线。

管线布局

公司重点布局在消化道、辅助生殖、精神神经、代谢、抗感染以及心脑血管领域，已逐步形成产品矩阵。截至 2025 年 7 月 31 日，公司制剂在研产品共39 个。从研发阶段看，处于上市申报阶段的产品有 13 个，4 个产品处于临床3 期研究阶段，2 个产品处于工艺验证/BE 阶段，4 个产品处于临床2 期研究阶段。依托研发管理优化与 AI 数字化工具深度应用，公司在上半年研发成果密集落地。其中，2025年上半年，注射用阿立哌唑微球及黄体酮注射液获得上市批件；重组人促卵泡激素注射液、棕榈酸帕利哌酮注射液及注射用阿立哌唑两款长效微晶等主要产品已申报上市。JP-1366 片完成 3 期临床研究，现已提交上市申请并获受理；重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液基本完成中重度银屑病3 期临床、司美格鲁肽注射液减重适应症推进到 3 期临床的后期；复达那非片、抗癫痫药物NS-041片、抗感染药物 SG1001 片均从临床 1 期推进到临床2 期阶段，小核酸痛风药物LZHN2408、注射用 JP-1366 临床 IND 获批，并推进至临床1 期阶段。

重点在研项目

LZM012（IL-17A/F 单抗）银屑病适应症完成临床 3 期研究，目前已经提交上市前沟通交流申请；强直性脊柱炎适应症处于临床 3 期研究阶段，2024 年12月公布首次分析达到试验的主要有效性终点。公司享有 LZM012 的大中华权益，与鑫康合共同享有海外权益。 NS-041 片（KCNQ2/3 激活剂）针对癫痫适应症在开展临床2 期研究，临床1期研究数据显示良好的安全性和耐受性；抑郁症适应症的研究处于临床申报阶段。公司享有大中华权益。 LZHG2401 在精神分裂症适应症中处于临床前研究阶段。LZHN2408 在高尿酸血症和痛风适应症中开展临床 1 期研究，目前入组顺利。H001 胶囊用于预防骨科大手术术后的静脉血栓栓塞症，现处于临床2 期研究阶段，针对全膝关节置换术（TKA）患者，目前已经完成全部患者入组。SG1001 片用于治疗侵袭性真菌感染，正在开展临床2 期研究，2025 年6 月合作方获得获得 FDA 的 IND 批件。公司享有大中华权益，以及一定比例的海外权益。四价流感重组蛋白疫苗正在开展临床 1 期研究，公司享有大中华权益。JP-1366 片剂（P-CAB）用于治疗反流性食管炎，目前已经完成临床3 期研究，上市申请获得国家药监局受理；注射剂型用于治疗消化性溃疡出血，现处于临床1期研究阶段。公司享有大中华权益。

LZM012 为 IL-17A/F 重组人源化单克隆抗体，由丽珠医药子公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药公司联合开发。2025 年 7 月 22 日，公司宣布LZM012的临床3 期试验达到主要研究终点，在银屑病适应症中与司库奇尤单抗头对头比较，临床研究结果显示优效于司库奇尤单抗，整体安全性良好。银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。临床表现为鳞屑性红斑或斑块，呈局限或广泛分布，严重影响患者的生活质量。据估计，2019 年全球银屑病患者约有 4080 万人，年龄标准化患病率为 503.6/10 万，且存在严重的误诊、漏报的现象，潜在患者数量较多。2019年中国银屑病患者约有 230 万人，患病人数仅次于美国和印度。2023 年的数据显示，在银屑病患者中，中重度银屑病病患者占 67.0%，经估算约有500 万患者。银屑病可能发生于所有年龄段，40 岁以下的患者约占 2/3。大部分患者在冬季症状严重，夏季症状减轻，部分患者没有明显季节性。同时，银屑病会与心血管疾病、糖尿病、高血压、代谢综合征等多种疾病合并发生。银屑病主要分为寻常型银屑病、脓疱型银屑病、红皮病型银屑病、银屑病关节炎和其他银屑病，通常根据 PASI（银屑病皮损面积和严重程度指数）、BSA（皮损体表面积）、PGA（根据患者红斑、鳞屑和斑块浸润整体情况进行评分）和DLQI（皮肤病生活质量指数）评分对疾病的严重程度进行评估，采取三分法和二分法分级。三分法依据以上指标的打分，分为轻度、中度和重度三个级别，中重度银屑病患者的生活质量会受到影响，并且重度银屑病患者愿意接受有一定不良反应的治疗方式。二分法是在三分法的基础上继续分类，分为局部治疗和系统治疗两类，至少满足 BSA>10%、累及特殊部位或局部治疗失败情况之一的患者，通常采取系统治疗。大量的基础和临床研究表明，早期使用生物制剂可以给患者带来短期和长期的疗效获益，不仅能够促进银屑病皮损临床组织学上的逆转，改善炎症性共病的症状和体征，还可以降低患者停药后复发的风险，有利于银屑病的全面管理。

临床标准治疗指南指出，应该尽可能控制及稳定患者的症状，减缓疾病进展，使症状和皮损完全清除或几乎完全清除（PASI 100 或PASI 90）；同时避免疾病复发及加重，减少药物短期和长期使用的不良反应。常用的治疗方案为序贯疗法、交替疗法和联合疗法，可以选择的药物或治疗方式包括外用药物、物理治疗和系统治疗。系统治疗主要分为传统治疗、生物制剂和小分子靶向药。

银屑病是一种炎症疾病，患病部位通常会出现免疫细胞浸润增加，包括巨噬细胞、树突状细胞和 T 细胞，这些免疫细胞广泛分布在真皮层，其中巨噬细胞和树突状细胞释放 IL-23，T 细胞分泌 IL-17，免疫细胞的富集和炎症因子的释放是银屑病发病的核心机制。释放出的 IL-23 会与细胞表面的IL-12Rβ1 和IL23Rα以及胞内的 JAK-STAT 通路结合，诱导细胞产生 IL-17A、IL-17F 和IL-22 等细胞因子。IL-17 是由二硫键连接的 IL-17A 分子构成的同源二聚体，除了IL-17A 外，IL-17B、IL-17C、IL-17D、IL-17E（也称为 IL-25）和 IL-17F 亚型的分子也是IL-17家族成员，其中 IL-17A 和 IL-17F 的序列有 50%同源，二者同源性最高，能够形成同源二聚体和异源二聚体，促使组织发生炎症反应和骨重塑。在银屑病患者的组织病灶和血清中，IL-17F 的平均浓度比 IL-17A 高出3 倍，这表明抑制IL-17A和IL-17F 两个亚型有可能比单独抑制 IL-17A 有更好的治疗效果。

国内外已获批用于治疗银屑病的生物制剂包括 TNF-α抑制剂、IL-12/23抑制剂、IL-23 抑制剂、IL-17A 抑制剂、IL-17RA 抑制剂、IL-17A/F 双靶点抑制剂、IL-36R抑制剂等，另外仍有多个 IL-23 和 IL-17 靶点的分子处于临床研究阶段。IL-17A/F双靶点分子中，优时比的比奇珠单抗（Bimekizumab）针对银屑病适应症已经在国外获批上市，国内处于 NDA 申报阶段；IL-17A 靶点中，智翔金泰的赛立奇单抗、恒瑞医药的夫那奇珠单抗、礼来的依奇珠单抗、诺华的司库奇尤单抗在国内获批上市用于银屑病的治疗，整体竞争较为激烈。

LZM012 为靶向 IL-17A/F 的单克隆抗体，目前在银屑病适应症的临床3 期研究达到主要终点。该研究为一项针对中重度银屑病适应症开展的多中心、随机、双盲、阳性对照（司库奇尤单抗）的临床试验，主要临床终点为第12 周时达到PASI100的受试者比例。临床研究计划入组 918 人，为伴或不伴有银屑病关节炎的中度至重度斑块状银屑病患者，基线前至少有≥6 个月的慢性斑块状银屑病病史，筛选和基线时需同时满足 PASI 评分≥12 分、sPGA 评分≥3 分和BSA≥10%三个条件，且入组患者曾采取外用药和/或光疗、光化学治疗和/或既往系统性治疗后效果不佳，或常规治疗不耐受，或常规治疗后发生严重不良反应的风险较高，或患有合并症无法使用常规治疗情况之一。治疗方案为，皮下每4 周给与一次LZM012320mg 或司库奇尤单抗 300 mg 治疗。 研究结果显示，LZM012 和司库奇尤单抗在第 12 周 PASI 100 的应答率分别为49.5%和 40.2%，显示出 LZM012 优效于司库奇尤单抗。次要终点数据显示，第4 周的PASI75 应答率分别为 65.7%和 50.3%，LZM012 起效更快。第52 周数据显示，LZM012320mg Q4W 和 320 mg Q8W 维持治疗的 PASI 100 的应答率分别75.9%和62.6%，表明LZM012 能够给银屑病患者带来持续的获益。整体的安全性良好，不良事件发生率和对照组相当。目前，LZM012 针对成人中重度斑块状银屑病适应症已经向CDE提交上市申请前的沟通交流申请，预计 2025 年第四季度提交NDA 申请。

优时比的 Bimekizumab（比奇珠单抗，BKZ）是首个在欧洲、美国、中国、日本、加拿大和澳大利亚等国家获批上市的 IL-17A/F 双靶点抗体，在中国已经获批用于治疗强直性脊柱炎，在其他国家获批用于治疗中重度斑块状银屑病。比奇珠单抗对比诺华的司库奇尤单抗开展一项头对头的临床 3b 期研究，研究共入组1005名中重度银屑病患者，1:1 随机分为比奇珠单抗组和司库奇尤单抗组，治疗方案为，每 4 周一次皮下注射比奇珠单抗 320 mg，持续治疗至第16 周，后续以1:2的比例随机分为 Q4W 和 Q8W 组继续开展维持治疗至第 48 周，对照组每周给与一次司库奇尤单抗 300 mg 治疗，持续治疗四周，后续 Q4W 维持治疗至第48 周。所有意向治疗患者的第 16 周数据显示，比奇珠单抗组和司库奇尤单抗组相较于基线PASI100 应答率分别为 61.7%（n=373）和 48.9%（n=370），比奇珠单抗的数据优效于司库奇尤单抗；第 48 周数据显示，比奇珠单抗组和司库奇尤单抗组的PASI100应答比例分别为 67.0% vs 46.2%。比奇珠单抗 Q4W、比奇珠单抗Q8W 和司库奇尤单抗进入维持阶段的患者 PASI 100 应答的比例分别为73.5%（n=147）vs66.0%（n=215）vs 48.3%（n=354）。安全性上，比奇珠单抗组发生口腔念珠菌感染的比例较高为 19.3%，司库奇尤单抗组为 3.0%。

截至目前，全球范围内已经有多款 IL-17A 靶点的抗体获批上市，IL-17 药物的市场规模约为 73 亿美元，诺华的司库奇尤单抗约占据66%的市场份额。IL-17A/F双靶点的抗体仅有优时比的比奇珠单抗获批上市，并且其在国内获批的首个适应症为强直性脊柱炎，暂未在银屑病适应症获批，LZM012 在同靶点分子中的临床研究进度全球第二，具有一定竞争力。LZM012 和比奇珠单抗分别与司库奇尤单抗对比开展临床研究，在银屑病适应症中均展示出优效的临床结果，有助于IL-17A/F双靶点抗体在银屑病适应症中的应用，进一步提高临床疗效。

强直性脊柱炎（AS）是一种慢性炎症性疾病，主要侵犯骶髂关节、脊柱、脊柱旁软组织及外周关节，伴有关节外表现，严重的情况下会发生脊柱畸形和强直。AS的特征性标志和早期表现之一为骶髂关节炎，附着点炎为AS 的特征性病理改变，脊柱受累晚期的典型表现为发生“竹节样改变”。目前，对于AS 的诊断没有典型的生物标志物，通常采取 C 反应蛋白（CRP）、人类白细胞抗原（HLA-B27）和影像学的结果来诊断疾病，研究证明 HLA-B27 与 AS 的发病密切相关，我国90%左右的 AS 患者显示出 HLA-B27 阳性。AS 目前没有根治的方法，多数采用药物或非药物治疗，控制或减轻炎症，缓解疼痛和僵硬，保持良好姿势，防止脊柱或关节变形，必要时会矫止畸形关节，以达到改善和提高患者生活质量。药物治疗包括NSAIDs、生物制剂（TNF 抑制剂和 IL-17 抑制剂）、传统合成DMARDs（抗风湿药物，甲氨蝶呤，来氟米特，柳氮磺吡啶等）和糖皮质激素，还可以通过外科治疗和非药物治疗来改善患者疾病症状。 比奇珠单抗在国内获批的首个适应症为强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎，在 2023 年的 EULAR 大会上公布了 2 项注册性3 期临床数据。两个临床研究分别为 BE MOBILE 1（放射学阴性中轴型脊柱关节炎，nr-axSpA）和BE MOBILE2（放射学阳性中轴型脊柱关节炎，r-axSpA），分别入组254 名和332 名患者，给药方案为比奇珠单抗 160 mg Q4W 治疗 52 周，对照组（PBO）安慰剂给药16周后再给予比奇珠单抗 160 mg Q4W 治疗 36 周。有效性数据显示，在第16 周，nr-axSpA患者中 ASAS40（症状改善≥40%）的应答率分别为47.7%（BKZ）vs 21.4%（PBO），r-axSpA 患者中 ASAS40 的应答率分别为 44.8% vs 22.5% ，经过维持期治疗，第52 周的 ASAS40 应答率分别达到 60.9% vs 50.8%、58.4% vs 68.5%。比奇珠单抗治疗和对照组在第 16 周的 ASDAS（病情活动度评分）＜2.1 的比例分别为46.1%vs21.1%（nr-axSpA）、44.8% vs 17.4%（r-axSpA），52 周ASDAS＜2.1 的比例分别为 61.6% vs 54.5%、57.1% vs 66.4%。比奇珠单抗治疗后炎症指标得到缓解，并且持续缓解至 52 周。

安全性方面，在第 52 周，75.0%（183/244）的 nr-axSpA 患者、75.5%（249/330）的 r-axSpA 患者接受比奇珠单抗治疗后出现 TEAE，常见的TEAEs 为鼻咽炎、上呼吸道感染和口腔念珠菌病，真菌感染多数为轻中度，有2 名nr-axSpA 患者和2名 r-axSpA 患者因念珠菌感染终止治疗，没有发生严重心血管不良事件、活动性结核或死亡病例，炎症性肠病和葡萄膜炎的发生率较低。

H001 胶囊为直接凝血酶（II 因子）抑制剂，用于预防骨科大手术术后的静脉血栓栓塞症，已经完成临床 2 期患者入组。2023 年国内关节置换手术约有187万例，并且仍以 20%的速度增长，预计到 2029 年会达到约500 万例。国内用于该适应症的药物主要为依诺肝素钠和 FXa 抑制剂，如利伐沙班和阿哌沙班，2023年利伐沙班全球销售额为142亿美元，阿哌沙班全球销售额为249亿美元，有较大的市场空间。同靶点药物达比群酯未在国内获批该适应症，H001胶囊具备差异化价值。临床 2 期初步数据显示，H001 胶囊与依诺肝素钠预防血栓的水平相当，支持临床 3 期研究的非劣设计。安全性方面，临床1 期数据显示出良好的安全性，暂未发现同类药物常见的胃肠道出血的不良反应。同时，H001胶囊为口服药，使用方便，不需要常规的实验室监测，使患者的依从性大幅提高。

NS-041 为靶向钾离子通道 2/3 亚型（KCNQ 2/3）激动剂，能够降低神经元的过度兴奋，在局灶性癫痫适应症中开展临床 2 期研究，重度抑郁适应症仍处于IND 申报阶段。全球癫痫的总患病率约为 0.4%-0.7%，抑郁症的终生患病率约为 6.8%，这两个适应症在我国的市场规模分别为54 亿元和72 亿元。现有的癫痫药仍存在一些不足，治疗窗口窄，容易发生血药浓度过高相关的毒性反应，思睡、共济障碍等不良反应可能导致治疗失败，仍有超过30%的癫痫患者对现有药物的响应不足。全球 NS-041 同靶点在研药物中，进展最快的为Xenon公司的 XEN1101，癫痫适应症的临床 2b 期研究达到主要终点，疗效和安全性具备优势。与 XEN1101 对比，NS-041 的治疗窗更广，3 mg/kg 同样治疗剂量下，NS-041的保护率超过 80%，XEN1101 的保护率约为 60%。NS-041 因有效的用药剂量更低，治疗窗口更广，且同靶点药物瑞替加滨曾于美国获批上市，有效性得到验证，未来具有一定的应用潜力。

SG1001 为选择性靶向真菌二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）抑制剂，针对侵袭性真菌病开展临床 1 期研究。2022 年全球侵袭性真菌病销售额为66.1 亿美元，预计到 2030 年将达到 90.6 亿美元，我国曲霉菌发病率为311/10 万人，潜在人群侵袭性曲霉菌的发病率为 80/10 万人，这类患者对于唑类耐药的比例约为5-10%，耐药后可选的药物有限，两性霉素 B 仅能通过注射的方式给药，且产生的不良反应会导致患者的依从性差，限制了患者的用药疗程。国内同靶点暂时没有在研药物，海外的同靶点药物 Olorofim 正处于临床3 期研究阶段，同时获得 FDA 授予的突破性疗法。临床前的数据显示，SG1001 对耐药真菌感染的有效性优于两性霉素 B，具备优于同靶点药物的潜力，未来有望成为一线用药。

JP-1366 为钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），片剂针对反流性食管炎适应症的上市申请已经获得国家药监局受理，注射液剂型针对消化型溃疡出血适应症正开展临床 1 期研究。P-CAB 是一类治疗酸相关性疾病的抑酸药物，在酸性环境中，壁细胞的分泌小管对钾离子有高度亲和力，促进氢离子和钾离子交换，从而实现胃酸的分泌。P-CAB 可以与钾离子竞争性交换胃内的氢离子，并且无需在酸性环境下激活或任何转化的情况下就能通过快速、竞争性、可逆的途径达到较强的抑制胃酸分泌效果。2024 年国内 P-CAB 产品销售额为10.45亿元，以 53%的速度快速增长。JP-1366 具备起效快、依从性好、抑酸持久和个体差异小的特点，进一步丰富公司消化道领域的产品布局。

四价重组蛋白流感疫苗主要用于预防流感病毒感染引起的流行性感冒，为通过昆虫细胞 sf9 生产重组蛋白抗原，并采用 CD-A 佐剂的创新型疫苗，目前处于临床 1 期研究阶段。疫苗接种对感染性疾病的预防十分重要，WHO 建议老年人、儿童、慢病患者等重点人群接种率应达到 75%，2023 年中国流感的发病率为889/10 万，总体接种率不到 3%，而美国流感接种率达到50%以上。目前，全球有两款重组蛋白流感疫苗获批上市，国内已上市的流感疫苗主要为灭活疫苗，暂无重组蛋白流感疫苗获批上市，公司的四价重组蛋白流感疫苗为国内首款。技术路线方面，公司的重组蛋白技术路线的疫苗生产周期短，有利于在流感大流行时迅速扩充产能。临床前数据显示，四价重组蛋白流感疫苗产生的中和抗体是裂解苗的 3-5 倍，是重组蛋白苗 Flublok 的5-10 倍，细胞免疫方面，也较裂解苗和 Flublok 有显著的提高。公司的四价重组蛋白流感疫苗不依赖于病毒培养，减少发热等非特异性免疫反应，安全性更高；同时，免疫应答更精准，可以诱导高浓度中和抗体产生，使疫苗的保护效率更高；CD-A 佐剂能使疫苗的免疫源性大幅提高，对老年人或患有基础疾病人群的保护力增强，规避高剂量可能引起潜在的风险。

布瑞哌唑长效微球主要针对成人精神分裂症、成人重度抑郁症（辅助疗法）、阿尔茨海默病痴呆相关激越症状，属于非典型抗精神病药物，为D2 部分激动剂+5-HT1A 完全激动剂，目前处于临床前研究阶段。布瑞哌唑片为首个获FDA批准用于治疗阿尔茨海默病痴呆相关激越症状的药物，2024 年6 月大冢制药的布瑞哌唑片（商品名：锐思定）在国内获批上市，2024 年布瑞哌唑全球销售额超 20 亿美元。布瑞哌唑微球剂型为一种长效制剂，能够实现一个月给药一次，降低给药频次，减少因依从性差异导致的病情复发；同时，布瑞哌唑微球采取注射给药，避免对胃肠道产生局部刺激作用，降低胃肠道不良反应的发生率；注射剂型避免口服给药经胃肠道及肝脏代谢，减少首过消除，进一步增加药物的生物利用度。对比布瑞哌唑微球和阿立哌唑微球，机制、适应症及患者群均存在差异，布瑞哌唑微球的作用机制为使 D2 部分激动+5-HT1A 完全激动，侧重于平衡阳性症状（如幻觉）和阴性症状（如情感淡漠），更适合于阴性症状突出、需长期维持治疗的患者，整体安全性更好；阿立哌唑微球的机制为使D2部分激动 + 5-HT1A/2A 调节，侧重于情感症状（如抑郁、焦虑）改善，更适合情感症状共病、心血管风险敏感患者。

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