2025年纳微科技研究报告：首次覆盖报告：纳米微球龙头，国产替代加速成长

纳微科技:高端色谱填料引领者

(一)纳微科技:高端色谱填料引领者，掌握纳米微球精准制备

纳微科技是一家专门从事高性能纳米微球材料研发、规模化生产、销售及应用服务，为生物医药、平板显示、分析检测及体外诊断等领域客户提供核心微球材料及相关技术解决方案的高新技术企业。公司成立于2007年，2021年6月在科创板成功上市。

公司股权结构稳定，子公司设立完善。董事长江必旺先生为公司实际控制人，直接持有公司16.03%的股份，并通过深圳纳微、苏州纳研、苏州纳卓间接持有公司股份。公司子公司设立完善常熟纳微和浙江纳微为公司色谱填料的主要生产厂地，纳谱分析负责公司色谱柱的研发、生产和销售，赛谱仪器和福立仪器负责为公司提供分离纯化用的色谱仪器。

公司目前产品和服务主要涉及生物医药工艺、分析检测、平板显示和体外诊断等四大应用领域。生物医药工艺领域，公司主要为生物制药分离纯化提供关键的色谱填料和层析系统，以及分离纯化整体解决方案服务;分析检测领域，公司拥有较完整的色谱分析仪器和耗材产品线，应用于生物技术、制药(包括生物药、化药、中药)、食品安全、环境监测、化工和科研中的色谱分析检测等领域，为客户提供分析检测整体解决方案;平板显示领域，公司主要产品为间隔物微球，同时可以提供包括以二氧化硅为基质的间隔物微球(间隔物硅球)、导电金球、黑球等光电应用微球材料;体外诊断领域，主要提供磁微粒化学发光、胶乳免疫比浊、免疫荧光、核酸提取等产品所需的磁珠、乳胶微球、荧光微球等关键微球原材料。

纳微科技拥有微球精准制备及相关微纳米材料核心专利技术，能够针对制药行业、光电显示、电子连接、食品检测、医疗诊断、标准计量、环境检测等领域的关键需求，对微球材料进行微米级、亚微米至纳米级的精准化和个性化制备，精准控制微球的尺寸、形貌、材料构成及表面功能化，为各行业提供高品质微纳米球产品。纳微科技集化学、物理、生物、材料和电子等交叉学科技术于一体，通过十年持续不断的研发和创新，拥有众多的自主知识产权:纳微米球粒径大小及粒径分布精确控制关键技术;纳微米球孔径大小、孔径分布和比表面精确调控关键技术;纳微米球表面改性和功能化关键技术;纳微米球规模化生产工艺技术。

(二)业绩恢复增长，仪器业务并表

收入利润均恢复增长。2024年，公司实现收入7.82亿元，同比增长33.33%，归母净利润0.83亿元，同比增长20.82%，扣非归母净利润0.66亿元，同比增长108.55%。2025Q1公司实现收入1.89亿元，同比增长22.39%,归母净利润0.29亿元，同比增长72.98%，扣非归母净利润0.25亿元，同比增长85.28%。就2024全年及202501来看，公司收入和利润均恢复增长。

从收入结构来看，生物医药领域的色谱填料和层析介质一直是公司的核心业务。2024年公司生物医药领域收入达7亿元,占比89.51%,其中色谱填料和层析介质收入4.51亿元,同比增长10.20%;新增色谱分析仪器及配件业务收入1.54亿元，主要来自收购公司福立仪器的并表;蛋白层析系统及配件收入0.40亿元，同比减少33.41%;液相色谱柱及样品前处理产品收入0.73亿元，同比增长26.15%;光电产品收入0.36亿元，同比增长1.77%;IVD用微球产品收入530万元，同比增长9.53%;分离纯化技术服务收入925万元，同比增长8.62%。从销售地区来看，公司约90%收入来自国内，2024年国内收入7.34亿元，占比93.86%。

业务结构调整导致毛利率下滑，同时费用大幅下滑导致净利率保持稳定。2024年公司销售毛利率为70.22%，同比下滑7.85pct,主要因为仪器业务毛利率较色谱填料产品更低，并表后业务结构变化导致毛利率下滑，销售净利率为10.60%，同比提升0.65pct，在毛利率下滑的情况下，费用控制良好，导致净利率不降反升;费用端，2024年公司销售费用率为19.58%，同比提升0.4pct;管理费用率 11.76%，同比下降8.38pct,扣除股份支付影响后，管理费用有所增长，主要因为合并福立仪器的影响及研发大楼转固折旧摊销费用同比上涨;研发费用率 22.64%，同比下降4.90pct，剔除股份支付费用后，研发费用同比有所增长，主要因为公司持续加大研发投入，且合并福立仪器对研发费用同期对比口径也有一定影响;财务费用率0.28%，同比下降0.20pct，主要因为公司偿还债务导致利息支出降低。202501，公司销售毛利率、净利率为72.77%、15.02%，销售、管理、研发、财务费用率分别为19.16%、13.70%、24.23%、0.09%。

客户数量稳健增长，深化战略客户合作。2024年，公司发生色谱填料和层析介质产品销售的客户数量为 792家，同比增加 23家;应用于药企商业化项目(含新药注册阶段)的色谱填料和层析介质销售收入 0.93亿元，占填料和介质产品收入的20.62%。2024年公司继续全面深化战略客户合作关系，完成与盛迪亚、丽珠福兴、诺泰生物、康诺亚和翰宇药业等五家客户的战略合作协议签署工作。全年来自签约战略客户的销售额约 2.24亿元，占色谱填料业务收入的比重约49.67%。

小分子项目增长稳健，多肽类项目需求旺盛。2024年，公司应用于抗体(含ADC)、重组蛋白、疫苗、核酸药物等四类大分子药物项目的层析介质的销售收入约 2.49亿元，与上年基本持平。截至 2024年末，有超过50个抗体(含ADC)应用项目处于临床三期研究或新药注册阶段，有超过6个抗体和1个重组白蛋白药物转为商业化生产使用。2024年，公司应用于胰岛素、多肽、抗生素等三类中小分子药物项目的色谱填料产品实现销售收入约1.65亿元,同比增长 16.13%。包括 GLP-1在内的多肽类药物项目实现色谱填料销售收入约0.90亿元，同比增长34.28%。

下游需求持续旺盛，国产替代空间广阔

(一)纳米微球应用广泛，分离纯化环节刚需

纳米微球是一种粒径在微米级的小球，应用非常广泛。在医药领域，其应用场景主要有色谱填料/层析介质、载药微球、医美、IVD等。

色谱技术是指按物质在固定相与流动相间分配系数的差别而进行分离、分析的方法。流动相作为载体，携带了待测的样品/混合组分进入固定相，固定相用来分离被测组分，当混合组分随着流动相从装有色谱填料的容器一头进入、向容器另外一端流动时，混合组分中各个成分物质因物理和化学性质不同，与色谱填料作用力不同，导致各组分物质在固定相中的迁移速度有差异，最终各组分按顺序从柱子另外一端流出，从而实现各组分分离的目的。

色谱填料是指填充在色谱柱中具有纳米孔道结构的微球材料，粒径在微米尺度范围内，孔径则以纳米衡量，常规孔径大小在 5-200纳米范围内。色谱填料性能取决于其形貌、结构、粒径大小和分布、孔径大小和分布、材质组成及表面功能基团,参数众多,不同用途色谱填料需控制不同参数,导致其生产难度极大。按基质划分，色谱填料可分为无机填料和有机聚合物填料，而有机聚合物包括天然聚合物和合成聚合物;按分离模式，主要包括亲和、离子交换、疏水及体积排阻。

根据色谱分离模式及机理,色谱填料主要分为用于大分子分离纯化的亲和层析、离子交换层析疏水层析、凝胶过滤/体积排阻层析以及复合层析，以及用于中小分子分离纯化的反相色谱、正向色谱、手性色谱、亲水作用色谱。

生物药的生产过程包括上游发酵及下游工业纯化。下游纯化环节在整个生物药生产中占据主要生产成本，以单抗为例，下游分离纯化环节占据总生产成本的65%以上。下游分离纯化主要涉及收获、层析捕获、低 PH 病毒灭活及深层过滤、层析、除病毒过滤、浓缩超滤、无菌过滤等环节，层析是整个下游纯化工艺的核心环节，层析使用的设备及耗材主要为层析系统和色谱填料/层析介质。

纯化环节是大分子药物生产过程中的重要步骤，直接决定了药物的质量和产率。在生物制药领域，由于生物分子稳定性差、杂质多、结构复杂、外界环境敏感度高，生物药分离纯化的技术难度较大，往往成为生产环节的主要瓶颈和成本所在，如单抗药物对生产制造纯化工艺的效能和成本要求非常高，单抗分离纯化成本占其生产总成本的50-70%。随着新型生物药物研发进程的加速,如双抗、ADC等，对于高质量纯化设备的需求也将不断提升。完整的层析系统主要包含泵、各种阀门、层析柱、各种在位检测器和收集器。

(二)市场规模持续扩容，当前国产化率仍较低

全球及中国生物药市场蓬勃发展。根据弗若斯特沙利文的资料，中国是全球第二大医药市场2021年中国化学药物及生物药物市场合共占全球市场的12.8%。相对于医药行业的化学药物市场全球及中国生物药市场于2017年至2021年增长较快(复合年增长率分别为9.0%及18.4%)，预计于 2021年至2026年将继续以更快的速度增长(复合年增长率分别为12.0%及14.5%)。全球生物药市场在 2021年达到3384亿美元,预计将于2026年达到5968亿美元;中国生物药市场在 2021年达到635亿美元，预计将于2026年达到1252亿美元。

随着技术的进步以及各类型平台的不断成熟,双抗、ADC以及多抗等多种药物的市场不断扩大。全球抗体药物市场规模在2020年达到1771亿美元，预计将于2030年达到4431亿美元，年均复合增长率达9.6%，近年来双抗和ADC药物发展较快，但单抗药物仍占据主要市场。相比于全球中国的双抗、ADC以及多抗药物发展起步较晚，2020年中国抗体药物市场达412亿人民币，预计2030年将达到5108亿人民币，年均复合增长率达28.63%。

多肽类药物是由氨基酸通过肽键连接而成的一类化合物，通常由 2-50个氨基酸组成，其具有特定的生理活性和治疗作用。随着人口老龄化和生活方式的改变，糖尿病、心血管疾病、肿瘤等慢性病的发病率不断攀升，多肽类药物在治疗这些疾病方面具有独特优势，如胰岛素用于治疗糖尿病,利拉鲁肽可用于降低血糖和减肥等，市场需求持续增加。2019年，全球多肽类药物市场规模为617亿美元，预计 2025年将增长至1261亿美元，2019年中国多肽类药物市场规模为78亿美元，2021年增长至96亿美元，2023年降至84亿美元，预计2025年增长至106亿美元。

色谱柱是色谱系统的核心耗材。根据前瞻产业研究院数据，2023年全球色谱柱产量达到428万根，市场规模达到26.2亿美元，随着下游制药工业、食品检测、环境保护等领域的发展成熟以及全球色谱柱生产技术的不断创新，未来全球色谱柱行业将保持稳步增长，2025年全球色谱柱产量预计达到450万根，全球色谱柱市场规模预计达到30,3亿美元，复合增速将达到7.54%。近年来，随着我国生物药行业的高速发展，国内色谱柱企业凭借相关技术水平与产品质量的提升，加之生产制造成本的优势，形成进口替代发展趋势。根据前产业研究院数据，2023年中国色谱柱产量达到19.8万根，占全球色谱柱产量比例为4.6%，中国色谱柱市场规模达到16.2亿元，未来随着下游领域的需求驱动以及进口替代趋势的进一步增强，中国色谱柱市场将保持高速增长，2025年中国色谱柱产量预计达到22.9万根，中国色谱柱市场规模预计达到20.7亿元，复合增速将达到13.04%。

色谱领域，色谱填料和仪器一直以来由国际大厂占据主要市场。从全球看，大分子填料领域以Cytiva、Tosoh和 Bio-Rad 等企业为主，合计市场份额达到50%,Meck、Danaher和 Agilent等头部生命科学企业也具有一定竞争力;在中小分子领域，日本企业如OsadaSoda、Fuii 及瑞典Kromasil则拥有绝对市场份额。国内色谱填料市场由外资大厂主导，根据纳微科技招股书，目前国内市场中进口产品占比超过90%。目前，GEHealthcare国内市占率约为70-80%，其他外企如默克、赛诺菲、Tosoh等市占率合计约15%，国内企业如纳微、博格降等市占率合计约5%。不过国内企业近几年不断实现技术突破，部分产品的性能能够与进口产品美。例如纳微科技率先在国内实现了粒径高度均一的单分散球形硅胶色谱填料的制备与规模生产，同时也突破了制备大粒径单分散聚合物色谱填料的技术难题。

(三)产品覆盖全+性能优越，加速国产替代

降本增效大势所趋,色谱填料/层析介质为下游纯化主要成本所在。在医药行业整体承压的背景降本增效成为企业的必然选择。以单抗为例分析生物制药成本构成，单抗的生产成本可以分为下，五个部分，即设备、原材料、消耗品、劳动力以及其他。设备成本包括固定资产折旧费、设备维护费和保险/税率等;原材料主要包括无血清培养基、缓冲液、注射用水等;消耗品主要包括细胞培养

瓶、层析介质、滤膜等;其余为劳动力成本何其他成本。可以看出，随着生产规模的不断增大，原料和消耗品成本的占比显著增加，原料成本中主要是细胞培养基，占原料总成本90%以上:消耗品成本主要是层析介质，用于下游过程的抗体捕获，占消耗品总成本80%以上，其次是病毒纳滤膜。

产品布局完善+性能领先，国产替代势在必行。公司工业纯化产品在基质种类、孔结构、高端产品等细分领域均实现了全面的布局，产品覆盖度达到了同等甚至优于同行业公司的水平。从微粒大小来说，公司提供从UPLC到HPLC再到工业制备色谱填料:从基质材料来说，公司提供从无机硅胶到有机聚合物基质的色谱填料;从分离模式来说，公司提供满足亲和、离子交换、疏水、正向、反向等各种分离模式的产品。

纳微科技通过独特的合成方式得到的单分散硅胶色谱填料，不但具有完美的球形、极窄的孔径分布,而且具有卓越的机械强度和优异的化学稳定性。通过在 DAC反复装柱 20次,观察 Unisi@10-100C8硅胶色谱填料与日本某知名品牌同等型号的硅胶色谱填料压力变化，可以明显看出 Unisi@的机械强度明显高于日本同类型硅胶填料。对其形貌进行观察，发现日本某品牌硅胶在反复装填过程中出现部分压碎，而 UniSil@硅胶则无明显破碎。由于 Unisi"具有卓越的机械性能，因此其使用寿命明显优于进口硅胶，可以降低客户的使用成本。

除色谱填料产品外，公司还提供分离纯化整体解决方案。纳微科技拥有强大的应用技术开发团队，可针对不同客户的需求开发色谱分离纯化工艺和杂质分离工艺。此外，纳微科技拥有全套中试平台，可为客户提供申报所需的分离纯化合同定制生产(CMO)服务。公司色谱填料品类齐全，可满足有机化药手性药物、天然药物、抗生素、胰岛素、多肽、蛋白、抗体、核苷酸、疫苗、病毒等分离纯化的广泛要求

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）