2025年纳微科技深度报告：层析填料趋势向好，多产品线协同构建色谱生态

一、纳微科技：高性能纳米微球材料龙头

1.1 微球技术全球引领者，打破进口垄断二十年

纳微科技是一家专门从事高性能纳米微球材料研发、规模化生产、销售及应用服务，为生 物制药工艺、平板显示、分析检测及体外诊断等领域客户提供核心微球材料及相关技术解 决方案的高新技术企业。 纳微科技自 2007 年设立以来，专注于高性能纳米微球的制备和应用技术研究。纳微科技 不断开拓创新，2013-2016 年相继推出离子交换层析介质、疏水层析介质、单分散硅胶填 料、ProteinA 亲和层析介质、手性填料等产品，2016 年建成苏州纳微总部生产基地，2020 年建成常熟生产基地。2021 年 6 月 23 日公司在上交所科创板成功上市。

1.2 公司股权结构清晰，管理层经验丰富且技术背景扎实

江必旺博士是公司实际控制人，深圳市纳微科技有限公司是一致行动人，江必旺博士持有 深圳纳微 84.87%股权。

1.3 主营业务: 四大领域全矩阵产品，生物医药为核心引擎

公司目前产品和服务主要涉及生物制药工艺、分析检测、平板显示和体外诊断等四大应用 领域。生物制药工艺领域，公司主要为生物制药分离纯化提供关键的色谱填料和层析系统， 以及分离纯化整体解决方案服务；分析检测领域，公司拥有较完整的色谱分析仪器和耗材 产品线，应用于生物技术、制药（包括生物药、化药、中药）、食品安全、环境监测、化 工和科研中的色谱分析检测等领域，为客户提供分析检测整体解决方案；平板显示领域， 公司主要产品为间隔物微球，同时可以提供包括以二氧化硅为基质的间隔物微球（间隔物 硅球）、导电金球、黑球等光电应用微球材料；体外诊断领域，主要提供磁微粒化学发光、 胶乳免疫比浊、免疫荧光、核酸提取等产品所需的磁珠、乳胶微球、荧光微球等关键微球 原材料。

1.4 管理团队阵容豪华，研发平台化效能突出

BIWANG JACK JIANG（江必旺）先生，1965 年出生，美国国籍，拥有中国永久居留权，北 京大学学士，纽约州立大学宾汉姆顿分校博士，加州大学伯克利分校博士后，科技部创新 人才推进计划科技创新创业人才。1988 年至 1994 年，担任北京大学计算机研究所助教； 2000 年至 2006 年，担任美国罗门哈斯公司（现已并入杜邦公司）高级科学家；2005 年至 2023 年，担任深圳纳微董事；2023 年至今，担任深圳纳微执行董事、总经理；2007 年至 2010 年，担任北京大学深圳研究生院教授；2007 年至今，历任苏州纳微科技股份有限公 司副董事长、董事长和总经理，2022 年 4 月，不再担任苏州纳微科技股份有限公司总经理。

1.5 财务分析

2025 年前三季度，公司实现收入 671 百万元，同比+22.0%，实现核心业务色谱填料和层析 介质产品销售收入为398百万元，同比增加26.02%。归母净利润108百万元，同比+156.6%。 本期毛利率 72.2%（+1.1pcts）。销售费用率 17.5%（-3.3pcts），管理费用率 14.0% （+0.5pcts），研发费用率 21.9%（-1.5pcts）。整体三费费率 53.4%（-4.3pcts）。

2025H1，境内收入 369.5 百万元，同比+15.5%，毛利率 71.7%，境外收入 44.2 百万元，同 比+123.1%，毛利率 75.4%。公司内部调配资源组建国际业务团队，全面部署实施公司的国 际市场拓展战略。公司在海外药企实现抗体、血液制品、胰岛素、抗生素等应用方向不同 阶段的项目导入，在印度取得了药厂放大项目色谱填料订单的突破。 公司重视拓展印度生物医药分离纯化市场机会，在以往色谱分析耗材的业务基础上，2024 年 取得了药厂放大项目色谱填料订单的突破，在政策便利的情况下，公司计划组建本地实验室及 技术团队，贴近客户提供本地化服务。2024 年，公司国际主营业务收入 47.1 百万元，同比增 长 122.2%，实现了年初设定的国际业务收入同比增长 100%的营业目标。

2025 上半年，色谱填料和层析介质产品收入 238.3 百万元，同比+19.5%，毛利率 83.5% （+0.4pcts）；色谱分析仪器及配件收入 81.6 百万元，同比+43.4%，毛利率 47.1% （-1.4pcts）；液相色谱柱及样品前处理产品收入 43.2 百万元，同比+26.6%，毛利率 77.2% （+3.9pcts）；蛋白层析系统及配件收入 20.8 百万元，同比+6.7%，毛利率 26.3%（-4.8pcts）， 光电领域用微球产品收入 16.5 百万元，同比-8.4%，毛利率 64.8%（-6.2pcts）；IVD 用核 心微球产品收入 3.2 百万元，同比+42.1%，毛利率 79.0%（+3.9pcts）。

截至 2025 年上半年，公司主要应用于生物医药领域的填料、耗材和仪器产品实现营业收 入 3.02 亿元，占公司营业收入的 73%；其中核心业务色谱填料和层析介质的产品销售收入 为 2.38 亿元，较上年同比增长约 20%。2025 年上半年内发生色谱填料和层析介质产品销 售的客户数量为 433 家，较上年同期减少 22 家；公司所统计到的应用于药企商业化项目 （含新药注册阶段）的色谱填料和层析介质销售收入约 0.65 亿元，约占本年填料和介质产品收入的 27%。 根据公司了解到的客户应用项目信息统计，本报告期应用于抗体（含 ADC）、重组蛋白、疫 苗、核酸药物等四类大分子药物项目的层析介质的销售收入约 1.18 亿元，较上年同期增 长约 11%。截至本报告期末，有超过 50 个抗体（含 ADC）应用项目处于临床三期研究或新 药注册阶段，有超过 10 个抗体和 2 个重组白蛋白药物转为商业化生产使用。 根据公司了解到的客户应用项目信息统计，本报告期应用于胰岛素、多肽、抗生素等三类 中小分子药物项目的色谱填料产品实现销售收入约 1.02 亿元，较上年同期增长约 48%。公 司具有聚合物反相、离子交换、疏水层析和硅胶反相等全系列自主创新产品，在包括 GLP-1 在内的多肽类药物应用方向积累形成丰富应用案例，本报告期在多肽类药物实现色谱填料 销售收入约 0.75 亿元，较上年同期增长约 108%。 2025 年公司继续全面深化战略客户合作关系，加强客户工艺服务能力，在关键项目上力 争赢得订单。上半年来自签约生物医药战略客户的销售额约 1.08 亿元，占色谱填料业务 收入的比重约 45%。

二、液相色谱：生物药分离纯化的关键技术

2.1 液相色谱技术介绍

液相分离技术中，用作固定相的色谱填料是核心耗材。液相色谱技术是目前最为常见的色谱技术，是利用被分离物质在固定相和流动相中分配系数不同以使组分分离的方法。流动 相作为载体，携带了待测的样品/混合组分进入固定相，固定相用来分离被测组分，当混 合组分随着流动相从装有色谱填料的容器一头进入、向容器另外一端流动时，混合组分中 各个成分物质因物理和化学性质不同，与色谱填料作用力不同，导致各组分物质在固定相 中的迁移速度有差异，最终各组分按顺序从柱子另外一端流出，从而实现各组分分离的目 的。其中，固定相的选择对样品的分离起着重要作用，用作固定相的色谱填料是影响液相 色谱性能的核心耗材。根据核酸、蛋白质、小分子和大分子的不同物理性质和化学性质， 选择适合的色谱填料，能够实现从样品混合物中筛选目标样本的纯化目的。

色谱性能的改善源于对填料形貌结构、粒径大小、粒径分布、孔道结构、比表面积等参数 控制能力的提高，而填料表面改性和功能化则是色谱分离模式赖以建立的基础，其功能基 团性质、种类及密度会影响分离的选择性。通过键合不同功能性质的基团，可以制备不同 分离模式的色谱填料，因此，色谱填料性能由其基球和功能基团共同决定。

2.2 色谱填料的分类

色谱填料的基质主要可以分为无机介质与有机聚合物，其中有机聚合物又包括天然聚合物 和合成聚合物。无机填料的基质主要是硅胶。硅胶填料相较于聚合物填料具有更高的固体 密度和硬度，耐更高的压力和更快的流速，同时具备更好的柱床稳定性及不溶胀性。硅胶 填料主要缺陷是化学稳定性差、不耐酸碱，因此硅胶色谱填料主要用于有机化合物、天然 产物及多肽等中小分子的分离纯化及实验室分析检测。天然聚合物填料主要从植物和微生 物中提取，其主要基质包括琼脂糖、纤维素、葡萄聚糖、壳聚糖等。天然聚合物填料的优 点主要在于其亲水性，其相较于合成聚合物填料的缺点主要在于低机械稳定性，因此又被称为“软胶”，只能用于低压层析分离纯化。合成聚合物填料介质主要包括聚丙烯酰胺、 聚甲基丙烯酸酯及聚苯乙烯等聚合物，以及聚苯乙烯-二乙烯基苯多聚体、甲基丙烯酸甲 酯共聚物等共聚物。合成聚合物填料具有化学稳定性好、机械强度高的特点。 根据色谱分离模式及机理，色谱填料主要分为七类。反相，依据因溶质疏水性的不同而产 生的溶质在流动相与固定相之间分配系数的差异而分离；正相，依据因溶质极性的不同而 产生的在固定相上吸附性强弱的差异而分离；亲水作用，可视为正相色谱向水性流动相领 域的延续。使用正相色谱的极性固定相，反相色谱的极性流动相，使用的梯度与反相模式 相反，又被称为反反相色谱；疏水作用，依据溶质的弱疏水性及疏水性对盐浓度的依赖性 使溶质得以分离；离子交换，依据溶质所带电荷的不同及溶质与离子交换剂库仑作用力的 差异而分离；亲和，依据溶质与固定相上配基之间的特异性相互作用力所导致的分子识别 现象而分离；体积排阻，依据分子大小及形状的不同所引起的溶质在多孔填料体系中滞留 时间的差异而分离。

2.3 色谱技术在生物医药领域的应用

色谱技术作为对药物进行分离纯化和分析检测最常用也是最稳定的技术，覆盖药物制备全 流程，从药品研究开发、临床前实验到临床 I、II、III 期、生产应用以及质量控制的各 个环节都涉及色谱技术的应用。 （1）色谱在研究开发阶段的应用：高效液相色谱法（HPLC）在残留药物检测方面具有独 特的优势；分析色谱能够对药物成分和含量进行较为准确的分析和测定。 （2）色谱在临床前实验阶段的应用：在临床前实验阶段，生物药物在表达、制备、储存 过程中，各种微环境的影响会导致生物分子变化，于是需要分析色谱技术对生物药物的理 化特性、生物学特性、纯度和杂质进行测定、分析和分离，以保证生物药物的安全性、有 效性和批次稳定性。同时，临床前实验阶段还会进行生产工艺、质量控制、稳定性等研究， 其中工业纯化技术在生产工艺研究中便开始应用介入。 （3）色谱在临床试验阶段的应用：医药企业在药品申报时需一并报备相关色谱填料厂家。 作为关键物料，分离纯化方法的变更应进行相关的技术评价，并进行验证，具体包括变更 前后主要有效成分生物学变化的研究、变更前后连续3批产品质量分析和适当的临床试验， 周期较长。因此，医药企业在产品获批后第一供应商供货及时的情况下，通常不会轻易更 换色谱填料供应商。（4）色谱在生产阶段的应用：色谱填料厂家作为药物生产制备关键耗材的供应商，其产 能、供应链稳定性以及批次间一致性都是药企客户的关注重点。同时，高载量高寿命的填 料能够帮助提高批处理量及大规模纯化效率。 （5）色谱在质量控制环节的应用：药品的质量控制贯穿药品生产的每个环节。分析色谱 技术作为药品纯度和含量测定的主要技术，能够对药物全面地定性、定量分析，通过有效 监控药物中的杂质进而确保药物的质量和安全性。

三、聚焦液相色谱，覆盖分析与纯化全领域

3.1 工业纯化业务快速发展

3.1.1 工业纯化填料：规模化生产的核心耗材

生物药生产包括上游发酵及下游工业纯化。下游纯化环节在整个生物药生产中占据主要生 产成本，以单抗为例，下游分离纯化环节占据总生产成本的 65%以上。下游分离纯化主要 涉及收获、层析捕获、低 PH 病毒灭活及深层过滤、层析、除病毒过滤、浓缩超滤、无菌 过滤等环节，层析是整个下游纯化工艺的核心环节，层析使用的设备及耗材主要为层析系 统和色谱填料（又称“层析介质”）。

3.1.2 中国生物药色谱介质市场保持高速增长

根据前瞻产业研究院数据，2025 年全球色谱介质市场规模预计达到 82 亿美元，预计于 2026 年达到 90 亿美元。生物制药是色谱介质最为重要的应用领域，随着全球生物研发投入不 断增加，抗体、疫苗、重组蛋白等下游生物药市场不断扩张及新药逐步放量，全球生物药 色谱介质市场需求快速扩张，根据前瞻产业研究院数据，2025 年全球生物药色谱介质市场 规模预计为 64 亿美元，预计于 2026 年达到 70 亿美元。 据前瞻产业研究院数据，2025 年中国色谱介质市场规模预计为 167 亿元，预计于 2026 年 达到 203 亿元。2025 年中国生物药色谱介质市场规模预计为 108 亿元，随着我国在生物药 领域的研发投入的不断增加，未来我国生物药色谱介质市场仍将保持高速增长，预计于 2026 年达到 132 亿元。

3.1.3 下游细分领域对工业纯化填料的需求，亲和填料和离子交换填料占比高

不同下游细分领域对工业纯化填料的需求差异主要体现在分离模式和基质方面。如抗体一 般使用亲和或离子交换的分离模式，采用琼脂糖或具有良好表面修饰的聚合物基质；胰岛 素则使用离子交换、反相或疏水的分离模式，不同生产阶段采用的基质亦不同，捕获和粗 纯应用的离子交换填料以聚合物为主，精纯阶段以硅胶基质为主。

工业纯化领域，根据 Markets&Markets 数据， 2022 年全球不同分离模式的色谱介质细分 市场(金额)占比情况，亲和填料占比 50%，离子交换填料占比 29%，疏水填料占比 9%，体 积排阻填料占比 8%，混合模式填料占比 1%，其他模式填料占比 3%。

3.2 分析色谱：助力研发与质控

分析色谱技术主要应用于药物的研究开发及质量检测，分析色谱柱是分析色谱系统的核心 耗材。根据前瞻产业研究院数据，2025 年全球色谱柱产量预计达到 450 万根，市场规模预 计达到 30.3 亿美元，随着下游制药工业、食品检测、环境保护等领域的发展成熟以及全球色谱柱生产技术的不断创新，未来全球色谱柱行业将保持稳步增长。 根据前瞻产业研究院数据，2025 年中国色谱柱产量预计达到 22.9 万根，中国色谱柱市场 规模预计达到20.7亿元，未来随着下游领域的需求驱动以及进口替代趋势的进一步增强， 中国色谱柱市场将保持高速增长。

3.2.1 分析色谱市场外资占主导，国产迎头赶上

在色谱分析耗材及色谱分析仪器领域，美国安捷伦科技有限公司（Agilent）、美国沃特世 科技公司（Waters）、美国赛默飞世尔科技公司（Thermo Fisher）等是主要供应商。上述 主要市场参与者均为具有数十年经营记录的跨国企业，业务网络覆盖主流国际市场，在产 品技术方面，除长期专注于材料领域之外，更是进一步形成了覆盖生命科学、医疗保健、 分析化学等多领域的丰富产品组合，具有较为可观的经营规模。

3.3 外资产品主导国内实验室级别色谱仪器市场

色谱设备可分为分析型色谱仪器、制备型色谱设备和生产型色谱系统几种类型。其中： （1）分析型色谱仪器：分析型色谱是一种高效、高精度、高准确率的分析技术，广泛应 用于药物的分析检测和质量控制、药物复杂组分分析、医疗诊断、食品分析检测、农残物 检测、水质和环境监测等领域。 （2）制备型色谱设备：主要应用于研究院所、医药企业的产品研发、工艺方法开发过程 中的小量样品制备及方法测试，对色谱设备的精度、稳定性均有较高要求。制备型色谱设 备不仅可以用于优化工艺方法，也可以作为规模化生产放大的依据，是各大药企、研究单 位小试、中试过程中必不可少的工具。 （3）生产型色谱系统：主要包括大分子层析系统、小分子液相色谱系统、模拟移动床色 谱系统和超临界流体色谱系统。作为生物药、化药、发酵产品、天然提取产品规模生产过 程中纯化环节的关键装备，需求量随着医药产业生产规模的扩大而快速增加。 实验室层析仪、实验室液相色谱仪等实验室仪器设备主要用于研发单位小试、中试等环节， 属于分析型和制备型色谱设备。 在我国，液相色谱设备在化学药物研发和制造的应用市场规模稳定增长。根据沙利文数据，2018 年中国小分子液相色谱设备（包含生产和实验室用）市场（含国产厂家出口收入）规 模约为 16 亿元，2023 年则达到 27 亿元，期间复合年增长率为 11.6%。预计未来中国小分 子液相色谱设备市场将持续增长，到 2027 年达到 52 亿元，期间复合年增长率为 17.2%。 小分子液相色谱设备主要可分为实验室仪器和生产级装备两大类，其中国内实验室液相色 谱仪市场主要由安捷伦、沃特世、赛默飞等生命科学仪器国际巨头占据。根据沙利文数据， 2023 年我国小分子液相色谱设备实验室级总规模 20 亿元人民币，预计 2025 年我国小分子 液相色谱设备实验室级总规模 24 亿元人民币。

四、构建色谱生态：并购整合与全球拓展的战略布局

公司专注于高精度、高性能、高质量微球材料的研发与生产，是全球少数具备多品种、多规格 微球产品供应能力的企业之一。凭借持续的创新驱动，纳微科技致力于打造全球领先的纳米微 球精准制备和应用平台，产品涵盖硅胶正相、反相、HILIC、手性填料、固相萃取、聚合物反 相、离子交换、疏水层析、亲和层析（Protein A、金属螯合、苯硼酸）、复合模式、凝胶渗透 色谱及特殊功能填料；整合旗下纳谱分析（色谱柱与应用）、福立仪器（分析仪器）、赛谱仪器 （蛋白纯化系统）等子公司关键资源，成功构建了从色谱填料→色谱柱→分离/分析设备→智 能化解决方案的全产业链闭环，打造全球领先的“色谱全生态平台”。）

4.1 福立仪器：国产化尖兵，L75新品进军高端液相色谱仪器市场

福立仪器是国产色谱仪器领军企业，坚持自主研发打造精密科学仪器近三十年，产品线包括气 相色谱、液相色谱、气质联用、前处理设备以及在线监测设备。气相色谱仪如 F80 是进口替代 首选品牌，具有大屏触控人机交互、图形化显示界面、精细化控制、智能远程监控仪器等特点； F70 是国产高性价比领航者，可实现载气 AFC 气路控制等功能；F60 气相色谱仪，稳定且经 久耐用，采用触摸屏智控交互等。液相色谱仪最新发布的 L75 超高效液相色谱仪，在外观设计、 性能表现、软件功能等多方面进行了革新，而且在智能化方面达到了新高度，同时也具备全面 的分析能力，能够充分满足了用户的多样化需求；自动进样器支持多种进样方式，控制极低样 品残留；柱温箱控温高效均衡，配备制冷功能并对溶剂泄露更敏感；检测器标配双光源氘灯+ 钨灯检测范围更宽更精准。还包括气质联用仪、全自动吹扫捕集仪、顶空进样系统等其他前处 理配套系统，还有丰富的选配件拓展功能以应对不同使用场景。 纳微科技分两次以现金方式合计收购浙江福立分析仪器有限公司 44.80%股权，总收购对价为 179,200,104 元人民币。第一次收购于 2023 年 10 月 30 日完成，取得福立仪器 18.1999%股 权并完成证券过户；第二次收购在福立仪器完成从股转系统摘牌并改制为有限责任公司后进行， 于 2024 年 3 月 13 日完成 26.6001%股权的工商变更登记。通过这两次交易，纳微科技合计持 有福立仪器 44.80%股权，并通过取得过半数董事会席位实现对福立仪器的控制，使其成为合 并报表范围内的控股子公司，从 2024 年 3 月起纳入合并报表范围。 福立仪器 2025 年半年度营业收入为 82.5 百万元，净利润为 6.2 百万元。

4.2 纳谱分析：耗材全品类覆盖，顶级微球原料反哺竞争力

纳谱分析技术(苏州)有限公司，是一家深耕液相色谱产品领域的创新型企业，集设计、研 发、生产及市场推广于一体。公司凭借母公司苏州纳微科技股份有限公司自主研发的 UniSil®和 UniPS®系列高性能单分散硅胶/聚合物微球，结合自身前沿的色谱填料顶层设 计能力与精湛的底层制造工艺，成功推出适用于实验室场景的全系色谱柱与样品前处理产 品，为(生物)制药、食品检验、体外诊断、化工、环境监测、科学研究等多个行业领域的 色谱工作者提供优质的产品和技术支持服务。 纳谱分析成立于2018年，以公司自有填料产品为基础，已开发形成小分子分离ChromCore 系列、生物分离 BioCore 系列、手性拆分 UniChiral 系列和样品前处理 SelectCore 系列等 四大产品线。 纳微科技对纳谱分析的持股比例为 57.00%。2025 年上半年纳谱分析营业收入为 47.1 百 万元，净利润为 9.8 百万元。2024 年全年纳谱分析营业收入为 76.9 百万元，净利润为 12.7 百万元。

4.3 赛谱仪器：大分子生物制品纯化设备，技术水平国际领先

苏州赛谱仪器有限公司（以下简称“赛谱仪器”）成立于 2011 年，是一家由世界知名自动 化控制、以及分析仪器专家共同创建的，集研发、生产、全球销售及服务为一体的国家高 新技术企业。赛谱仪器致力于开发用于蛋白、抗体、疫苗、核酸、诊断原料等大分子生物 制品领域的精密纯化设备。

纳微科技对赛谱仪器的收购历程始于 2018 年 11 月的参股投资，公司通过委派两名董事参 与赛谱仪器的经营管理。基于对赛谱仪器技术能力和发展潜力的充分判断，纳微科技于 2022年4月8日签署股权转让协议，以11,320.24万元现金收购赛谱仪器43.9621%股权， 交易完成后持股比例从 32.7042%提升至 76.6664%，实现控股。收购完成后，赛谱仪器 成为纳微科技合并报表范围内的控股子公司。 2025 年上半年，赛谱仪器营业收入为 25.8 百万元，净利润为-0.22 百万元。2024 年，赛 谱仪器营业收入为 43.6 百万元，净利润为-10.04 百万元。公司因收购赛谱仪器产生的商 誉为 14,156.64 万元。受生物医药和体外诊断市场阶段性调整影响，赛谱仪器 2024 年度 营业收入不及预期。基于谨慎性原则，判断赛谱仪器存在减值迹象，经由公司聘请的具备 相关资格的评估机构及审计机构评估和审计，公司于 2024 年度计提了赛谱仪器商誉减值 准备 2,506.48 万元。截至 2024 年末，公司累计计提赛谱仪器商誉减值准备 4,845.65 万 元。

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