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微球制剂行业研究：微球市场需求广，国产崛起正当时。微球市场少而美。目前，全球有10余种微球产品推出市场，各产品种类 的玩家相对较少，竞争格局较优。根据火石创造，目前已有多个微球产 品全球销额超过10亿美元，微球市场呈现少而美的特点。国内市场上， 目前已有9款微球剂产品上市，涵盖了亮丙瑞林微球、利培酮微球、艾塞 那肽微球、奥曲肽微球以及曲普瑞林微球。

我国微球市场需求广阔。由于具备延长药物效用时间、提高患者顺应性、 优化治疗效果等特点，微球技术被广泛应用于长效缓释注射剂的开发应 用。目前，国内已上市的五类微球制剂应用范围包括恶性肿瘤、糖尿病、 心血管疾病、精神疾病等领域。我国慢性病患者群体壮大，药物需求广 阔，有望推动具备明显优势的微球制剂在多种慢性疾病相关领域的市场 规模增长。

我国微球市场持续增长，增速高于全球市场。根据IQVIA和火石创造， 2017-2019年，全球微球制剂市场规模从72.26亿美元上升至78.56亿美 元，期间复合增速约为4.27%。就中国而言，头豹研究院数据显示，2015- 2019年，中国微球制剂行业市场规模从22.3亿元增加至47.4亿元，期间 每年的同比增速均超过17%。由此判断，国内微球制剂市场规模的增长 势能远超全球水平。头豹研究院预测，随着市面上多个原研药的专利过 期，国内企业加紧微球产品研发布局，国产微球制剂有望迎来爆发期， 预计2024年我国微球制剂行业市场规模将突破百亿元大关，预计增加至 116.1亿元。

我国微球市场中，亮丙瑞林格局较好。亮丙瑞林微球在我国发展相对成 熟，丽珠制药、北京博恩特、日本武田三足鼎立，国产份额高于进口。 绿叶制药的利培酮微球目前已上市，逐步对进口利培酮形成替代。国内 已批准上市的其余三个微球品类暂无国产产品，被进口品牌垄断相应细 分市场。

国内微球研发热度较高，有多家企业在研微球项目。其中，绿叶制药在 研微球项目包括醋酸戈舍瑞林缓释微球、醋酸曲普瑞林缓释微球、石杉 碱甲缓释微球、罗替戈汀缓释微球等；丽珠集团正在研发醋酸曲普瑞林 微球、阿立哌唑微球、醋酸丙氨瑞林微球等项目；齐鲁制药的注射用醋 酸奥曲肽微球已获CDE受理。国内企业纷纷投入微球制剂研发，有望推 动国内微球行业发展，加速微球制剂的国产替代化进程。