2024年百奥泰研究报告:进入兑现期的生物类似药领跑者
- 来源:浙商证券
- 发布时间:2024/07/11
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百奥泰研究报告:进入兑现期的生物类似药领跑者.pdf
百奥泰研究报告:进入兑现期的生物类似药领跑者。生物类似药:管线丰富进度领先,国际化加速推进打开海外成长确定性。我们认为公司重点布局的六款生物类似药,销售潜力大,先发优势强,商业化确定性强。销售潜力大:这六款类似药的原研都是畅销药物,类似药对原研的替代效应下具有较大的放量潜力。先发优势强:公司大部分管线的研发进度领先,具备较强的先发优势。商业兑现确定性强:公司与百济神州、Sandoz等商业化能力较强的公司合作,为产品放量奠定较好基础1)阿达木单抗:国内首仿优势,看好稳健放量。格乐立是国内首个上市的阿达木单抗类似药,2023年销售额4.9亿元(yoy+54.1%)。根据米内网数据测算,其2023年...
1 生物类似药国际化加速,创新药成长可期
1.1 地位:生物类似药领先企业,创新管线持续丰富
生物类似药出海持续驱动,创新药潜力可期。1)从研发能力看:公司已构建七大核 心技术平台,涵盖抗体药物研发的全过程。2)从商业化产品看:公司已有 3 款生物类似药 上市,分别是阿达木单抗(中国上市)、贝伐珠单抗(中美上市,2024 年 6 月获得 EMA 积 极意见)和托珠单抗(中美欧上市)。公司 1 款创新药倍维巴肽于 2024 年 6 月获批上市。 3)从商业化能力看:公司积极开展授权合作,已经就贝伐珠单抗等 5 个品种在全球范围内 达成了 13 项 license out 协议,合作伙伴包括百济神州、Sandoz、Biogen 等。4)从管线储备 看:乌司奴单抗已向 NMPA 递交上市申请,贝伐珠单抗已向 EMA 递交上市申请,6 款产品 处于 III 期临床,多款产品处于临床研究阶段。5)从产能建设看:公司建立了符合中国及 欧美标准的质量管理体系,现有产能约 3 万升,在建产能 3.6 万升。
1.2 财务:收入稳步增长,亏损持续收窄
对外授权+产品放量,驱动公司营收稳步增长。2023 年公司实现营业收入 7.05 亿元 (yoy+54.9%),根据 23 年报,驱动营收高增的主要原因有:阿达木单抗销售额稳步提升、 托珠单抗 2023 年上市贡献销售增量、贝伐珠销售收入及销售里程碑收入增加。分药物类型 看:2023 年自免药物实现营收 4.9 亿元(yoy+54%),营收占比约 70%,抗肿瘤药物实现营 收 2.1 亿元(yoy+68%),营收占比约 30%。分销售模式看:2023 年公司经销实现营收 6.0 亿元(yoy+52%),营收占比约 85%,授权许可及服务实现营收 1.0 亿元(yoy+109%),营 收占比约 14%。2024Q1 公司实现营业收入 1.62 亿元(yoy+4.3%)。

利润端:商业化和对外授权持续兑现下,亏损有望继续收窄。2023 年公司归母净利润 -3.95 亿元(同比收窄 17.9%)。2024Q1 公司归母净利润为-1.19 亿元(同比收窄 16.6%)。 2019-2023 年公司亏损总体呈现逐渐收窄趋势,其中 2021 年公司实现盈利,主要原因是当 年对外授权的里程碑收入较高,包括百济神州支付的贝伐珠单抗 1.9 亿元里程碑付款以及 Biogen 支付的托珠单抗 2859 万美元里程碑付款。我们认为,随着公司产品商业化和对外授 权的持续兑现,公司亏损有望继续收窄。 费用端:持续研发投入,销售费用率呈下降趋势。研发费用及销售费用占公司费用主 体,公司研发费用总体呈逐年增长趋势,2023 年公司研发费用为 7.7 亿元(yoy+25%)。 2023 年公司销售费用为 1.7 亿元(yoy+17.7%),销售费用率从 2020 年的 58%下降至 2023 年的 24%,我们认为这或是公司产品持续放量下,销售规模化效应的体现。
2 生物类似药:专利悬崖下行业大β,管线&出海奠定公司强α
生物类似药是公司的重点布局领域,管线丰富产品进度靠前。我们认为不论从生物类 似药行业β看,还是从公司在研生物类似药重点品种布局的α看,公司在生物类似药领域 都具备较强的成长确定性。
2.1 行业:长坡厚雪,看好专利悬崖下红利
生物药市场规模持续扩张,全球销售额 top10 多数为生物药。从市场规模看:根据 IQVIA 预测,全球生物药支出将从 2023 年的 4740 亿美元增加至 2027 年的 6660 亿美元 (CAGR 8.9%)。从重磅药物分类看:2023 年全球销售额前 10 药物中,有 8 款是生物药, 其中销售额前 3 均为生物药,分别是帕博利珠单抗(250 亿美元)、度普利尤单抗(232 亿 美元)和司美格鲁肽(211 亿美元)。
生物类似药市场规模正迅速增加。从市场规模看:根据 IQVIA 预计,全球生物类似药 市场规模将从 2020 年的 180 亿美元增长至 2030 年的 750 亿美元(CAGR 17.2%)。从获批 数量看,截至 2023 年,EMA、FDA、NMPA 分别已经批准 76 种、45 种、40 种生物仿制药, 梳理2006-2023年中、美、欧的生物类似药获批数量,我们发现生物类似药的获批呈现“欧 美领先,中国追赶”的趋势。
重磅生物药专利密集到期,催化类似药市场。2023-2027年多款重磅生物药的关键专利 到期,根据 IQVIA 数据,2023-2027 年专利到期对欧洲生物药销售规模的影响为 174 亿美 元,而美国更是高达 423 亿美元。专利即将到期的重磅生物药包括:帕博利珠单抗关键专 利将于 2028 年到期,度普尤利单抗关键专利将于 2029 年到期。
2.2 品种:布局大单品,竞争优势明显
我们认为公司重点布局的六款生物类似药,销售潜力大,先发优势强,商业化确定性 强。销售潜力大:这六款类似药的原研都是畅销药物,类似药对原研的替代效应下具有较 大的放量潜力。先发优势强:公司大部分管线的研发进度领先,具备较强的先发优势。商 业兑现确定性强:公司与百济神州、Sandoz 等商业化能力较强的公司合作,为产品放量奠 定较好基础。
2.2.1 阿达木单抗:国内首仿优势下,看好稳健放量
百奥泰的阿达木单抗类似药是国内首仿,2023 年国内市占率 19.6 ,排名第三,我们 看好领先优势下该产品持续放量。
海外竞争格局:2023 年 9 款类似药开售,原研销售额大幅下降。阿达木单抗能够与促 炎细胞因子 TNF-α 特异性结合,阻断 TNF-α 的致炎作用,主要用于治疗自免疾病。阿达木 单抗原研修美乐 2002 年在美国获批上市,2022 年其全球销售额达到峰值 212 亿美元。随着 2023年 9款生物类似药在美国开始销售,并且类似药相对原研 WAC价格最高折扣达 86%, 受此影响,修美乐 2023 年销售额降至 144 亿美元(yoy-33%)。

国内竞争格局:百奥泰是首仿,市占率第 3。截至 2024/7/3,中国共 7 款阿达木单抗生 物类似药获批上市。根据米内网数据,2023 年中国阿达木单抗的销售规模 22.6 亿元 (yoy12.8%),其中百奥泰的格乐立是国内首仿,根据公司年报,格乐立 2023 年销售额为 4.9 亿元(yoy56.8%),根据米内网销售数据测算,其市占率为 19.6%,市占率排名第 3,仅 次于艾伯维(31.1%)和海正药业(31.8%)。我们看好格乐立首仿优势下的商业化持续兑 现。
2.2.2 贝伐珠单抗:竞争激烈,优质合作伙伴奠定放量基础
贝伐珠单抗生物类似药的竞争较为激烈,公司在中国和美国的获批顺序也靠后,但是 公司已经将其商业化权益授权给百济神州(国内)和 Sandoz(海外),在优质商业化合作 伙伴赋能下,我们看好该产品的商业兑现。 海外竞争格局:竞争激烈,类似药迅速抢占市场。贝伐珠单抗是一种人源化抗血管内 皮生长因子(VEGF)单克隆抗体,通过与 VEGF结合,抑制其促进血管生长的生物活性, 从而发挥抗肿瘤作用。贝伐珠单抗原研安维汀 2004 年在美国上市。根据 Insight 数据库,安 维汀的全球峰值销售额约 70 亿美元,随着生物类似药的陆续上市,销售额逐渐降低至 2023 年的 18 亿美元。根据 PDB 数据,安维汀的美国市占率也逐渐降低至 2023 年的 25.2%。百 奥泰的贝伐珠单抗于 2023 年 12 月在美国批准上市,是美国上市的第 5 款贝伐珠单抗生物 类似药,并且已经于 2024 年 6 月获得欧洲 EMA 积极意见,建议批准上市。
国内竞争格局:竞争激烈,百奥泰处于放量早期,销售额快速增长。截至 2024/7/3, 中国已经有 10 款贝伐珠单抗生物类似药获批上市,竞争较为激烈。根据米内网数据,2023 年中国贝伐珠单抗的总销售规模为 107亿元(yoy23.9%)。齐鲁是国内首仿企业,2023年市 占率为 48.6%,已经超过原研的 17.1%。百奥泰的普贝希 2021 年获批上市,是国内上市的 第 5 款贝伐珠单抗生物类似药。根据米内网数据,2023 年普贝希的销售额为 2.3 亿元 (yoy+100.1%),市占率为 2.1%(同比增加 0.8pct),市占率排名第 7。我们认为普贝希®处 于放量早期,并且国内及海外商业化权益分别授权给百济和 Sandoz,我们看好合作伙伴赋 能下,普贝希快速放量,未来销售额有望持续提升。
2.2.3 托珠单抗:全球首仿,竞争格局佳
百奥泰的托珠单抗生物类似药是美国和中国的首仿,海外商业化权益授权给 Biogen, 国内 2023 年上市首年市占率便达到 6. 。基于首仿优势以及较少的竞品管线,我们看好 该品种的放量潜力。 海外竞争格局:海外仅两款类似药上市,百奥泰是全球首仿,具备先发优势。托珠单 抗是一款靶向 IL-6R的重组人源化单克隆抗体,通过与 IL-6R结合抑制 IL-6的生物学作用, 从而减轻炎症反应,主要用于治疗类风湿关节炎等自免疾病。根据罗氏年报,托珠单抗原 研雅美罗®的销售额在 2021 年达到峰值 39 亿美元。截至 2024/7/3,美国有 2 款托珠单抗类 似药上市,百奥泰是美国首仿。欧盟有 2 款托珠单抗类似药上市,百奥泰的 BAT1806 是欧 洲获批的第二款托珠单抗生物类似药。 国内竞争格局:竞争格局佳,百奥泰首仿优势有望驱动快速放量。截至 2024/7/3,国 内仅百奥泰和丽珠集团的托珠单抗类似药获批,在研管线方面,仅两款类似药递交上市申 请,其余管线均处于早期临床阶段,因此行业竞争格局佳。根据米内网数据,2023 年百奥 泰的托珠单抗类似药施瑞立销售额为 3742 万元,上市首年的市占率便达到 6.7%。考虑到 较少的竞品数量和首仿优势,我们认为施瑞立的未来市占率有望快速提升。

2.2.4 乌司奴单抗:国内第 2 家递交 NDA,研发进展靠前
中国尚无乌思奴单抗类似药获批,百奥泰是第二家递交 NDA,研发进展靠前,并且国 内处于临床后期的竞品管线仅华东医药、石药集团。较好竞争格局下,我们看好该品种的 商业兑现。 海外竞争格局:竞争较为激烈,百奥泰已完成 MRCT III 期,进展靠前。乌司奴单抗 是一款靶向 IL-12 和 IL-23 的全人源单抗,能够阻断 IL-12 和 IL-23 介导的炎症和免疫应答 过程,主要用于治疗自免疾病。市场规模方面:根据强生年报,乌司奴单抗原研喜达诺 2023 年全球销售额达 109 亿美元(yoy+11.7%)。在研管线方面:根据 Insight 数据库,截至 2024/7/3,美国有 2款类似药上市,5款类似药递交上市申请。欧盟有 2款类似药上市,4款 类似药递交上市申请。百奥泰开发的类似药 BAT2206 已经在 2023 年 11 月完成 MRCT III 期 临床,研发进展靠前,并且 III期临床结果表明 BAT2206 与原研药在有效性及安全性上高度 相似。 国内竞争格局:尚无类似药获批,百奥泰第二家递交 NDA。市场规模方面:根据米内 网数据,2023年中国乌司奴单抗原研的销售额为 13.2亿元(yoy+39%)。在研管线方面:截 至 2024/7/3,中国尚无乌司奴单抗类似药获批,百奥泰已经于 2024 年 4 月递交上市申请, 是国内第 2 家递交上市申请的企业,仅晚于华东医药,其余处于临床后期的企业仅有石药 集团(2024 年 3 月 III 期招募完成)。此外,中国已上市的靶向 IL12/23 药物还有强生的古塞 奇尤单抗和康哲的替瑞奇珠单抗。
2.2.5 司库奇尤单抗:百奥泰进展最快,有望成为全球首仿
百奥泰的司库奇尤单抗类似药的具有成为全球首仿潜力,原研 2023年全球销售额达50 亿美元。基于进度领先和原研的销售规模,我们看好该品种的销售潜力。 百奥泰 MRCT III 期招募已完成,有望成为全球首仿。司库奇尤单抗能够结合 IL-17A, 从而抑制其介导的自身免疫炎症反应,主要用于治疗自免疾病。市场规模方面:根据诺华 年报,2023 年司库奇尤单抗全球销售额为 50 亿美元。根据米内网,中国司库奇尤单抗在获 批后快速放量,2023年销售额为 27.5亿元(yoy+32%)。在研管线方面:全球范围内尚无司 库奇尤单抗生物类似药上市,百奥泰的 MRCT III 期临床试验于 2023 年 6 月招募完成,是 临床进展最快的生物类似药。考虑到其他竞争管线均处于早期临床阶段,我们认为百奥泰 的 BAT2306 具备成为全球首仿潜力。
2.2.6 戈利木单抗:MRCT III 期完成招募,研发进展靠前
全球范围尚无戈利木单抗类似药获批,百奥泰的类似药已经完成 MRCT III 期招募, 并且处于完成 III 期临床的竞品管线仅一个。基于较少的竞品管线和进度领先,我们看好 该品种的销售潜力。 戈利木单抗是对阿达木单抗的重要补充。肿瘤坏死因子(TNF)是一种炎性细胞因子, 戈利木单抗能够靶向抑制 TNF-α 活性,用于治疗强直性脊柱炎及类风湿性关节炎等免疫疾 病。市场上较为热门的 TNF-α 抑制剂有阿达木单抗,但是部分患者使用阿达木单抗可能会 引起自身产生 ADA (抗药物抗体)而失效,因此戈利木单抗可为患者和医生提供新的治疗 选择。 原研峰值约 35 亿美元,百奥泰 MRCT III 期完成招募。市场规模方面:根据强生、默 沙东、田边三菱年报,戈利木单抗 2022 年全球销售额为 32.2 亿美元(yoy-7.8%)。根据米 内网数据,2023 年中国戈利木单抗销售额约 0.79 亿元(yoy-23%)。竞争格局方面:全球范围内暂无戈利木单抗生物类似药获批上市,百奥泰开发的类似药产品正在开展 MRCT III 期, 2023 年 10 月已经完成受试者招募,研发进展靠前。

2.3 国际化:管线丰富进度靠前,国际化路径清晰
2.3.1 管线:梯队佳,进度领先
聚焦自免和肿瘤,管线梯队丰富。公司海外管线梯队丰富,其中托珠单抗已经在美国、 欧盟上市,贝伐珠单抗已经在美国上市并获得欧洲的积极审评意见,乌司奴单抗已经完成 MRCT III 期临床,司库奇尤单抗和戈利木单抗已经完成 MRCT III 期临床招募,FRα ADC 美国 II 期临床已经获批。
2.3.2 国际化:13 项 license out 合作,强化产品竞争力
已达成 13 项 license out 合作,全球商业化布局不断扩大。根据公司 2023 年报及 Insight 数据库,公司已经就贝伐珠单抗、托珠单抗、乌司奴单抗、戈利木单抗、美泊利珠 单抗 5 个品种在全球范围内达成了 13 项 license out 合作。考虑到公司丰富的在研管线,我 们期待未来将有更多 license out 合作落地。
合作伙伴 Sandoz是全球生物仿制药龙头,海外销售能力强。Sandoz隶属于诺华集团, 是生物类似药的全球领导者。Sandoz 在生物类似药的销售方面具有丰富的成功经验。2023 年,公司生物类似药共有 24 个产品,营业收入为 22 亿美元(yoy+15%)。从具体品种的销 售看,截至 2023 年 11 月,公司的 Omnitrope(重组人生长激素类似药类似药)的市占率达 34%,超过原研。公司的 Hyrimoz(阿达木单抗类似药)在生物类似药中的市占率为 40%, 远超其他生物类似药。因此,我们认为 Sandoz 的海外销售能力较强,为贝伐珠单抗的海外 放量奠定良好基础。
2.3.3 产能:快速扩张,立足本土供应全球
产能:已有产能 3 万升,在建产能 3.6 万升。公司产能从 2019 年的 8700 升增加至 2023 年的约 3 万升。现有产能:截止 2023 年 12 月 31 日,公司产能包括 2.3 万升不锈钢生物反 应器及其配套的下游纯化生产线,7500 升一次性反应器及其配套的下游纯化生产线,200 升抗体药物偶联体反应罐及其配套的隔离器系统及纯化生产线。在建产能:公司的永和 2 期扩建项目将建成智能化 3.6 万 L 升规模的 1000kg 级抗体原液生产平台,智能化预灌封注射液生产线、西林瓶高速灌装制剂线及其配套设施设备。在永和 2 期投产后,公司原液总 产能将达到约 6.6 万 L。 质量:完备的商业化生产能力,符合中、美、欧监管要求。公司具备研发用药、临床 用药、商业化生产等不同阶段的单抗药物的原液到无菌制剂的生产能力。并且公司已经实 现了格乐立、普贝希和施瑞立的商业化生产,具备组织商业化生产的经验和能力。同时, 公司已建设完善的 GMP 管理体系,生产质量管理规范要求定标于国际先进水平,生产出满 足包括但不仅限于中国、欧洲、美国药品生产监管要求的单抗药物。
3 创新药:ADC 平台潜力可期
我们认为公司创新药梯队丰富,有望成为公司第二增长曲线。ADC 平台潜力可期:公 司创新药板块重点布局 ADC,FRα ADC 的 I 期数据表现出较好的成药潜力。首款创新药进 入商业兑现期:抗血栓 1 类新药倍维巴肽已经于 2024 年 6 月获批上市,商业兑现在即。布 局眼底病大市场:公司也布局老年眼底病大市场,抗 VEGF 药物正在开展临床 III 期。 七大技术平台,具备全面的抗体药物开发能力。公司已开发全面的研发抗体药物开发 技术,涵盖由抗体发现、筛选至设计、过程开发及过程验证的全面开发过程。公司已成功 搭建覆盖药物研发和生产全流程的 7 大领先核心技术平台,包括:抗体文库与展示技术、 抗体结构与工程设计、抗体偶联药与偶联新技术、ADCC 增强与 Fc 工程、双特异与多功能 抗体技术、工艺与生产技术、产品质量研究与技术开发技术。
3.1 ADC:布局热门靶点,FRα ADC 潜力大
布局四个 ADC 热门靶点,FRα ADC 进展较快。公司共有 BAT8006、BAT8007、 BAT8008、BAT8010 四款在研 ADC,分别靶向 FRα、Nectin-4、Trop-2、HER2 四个热 门 ADC 靶点。其中进展较快的 ADC 管线是 BAT8006(FRα ADC),2024 年 3 月 II 期 临床获 FDA 批准。

FRα 在实体瘤中高表达,是 ADC 领域极具潜力的抗癌靶点。叶酸受体 α(FRα) 是一种位于细胞膜上的叶酸结合蛋白,在多种实体肿瘤中过表达,而在正常人体组织 中表达水平较低。肿瘤组织和正常组织中表达水平的差异使得 FRα 成为开发抗肿瘤药 物的潜力靶点。
全球仅一款 FRα ADC 获批上市,竞争格局佳。根据 Insight 数据库,全球范围内 共有 8 款靶向 FRα 的 ADC 药物处于临床阶段,其中仅 ImmunoGen 研发的索米妥昔单 抗于 2022 年在美国获批上市,其中国区权益授予给华东医药,已经于 2023 年 10 月向 NMPA 递交上市申请。
BAT8006 I 期数据彰显全人群优势。BAT8006 具有高效的抗肿瘤活性,毒素小分子有 很强的细胞膜渗透能力,在 ADC 杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的癌细胞,产生旁观者效 应,有效克服肿瘤细胞的异质性。根据 ASCO 公布的 I 期数据,截至 2024 年 5 月 8 日,共 54 例受试者已进行至少一次肿瘤评估。有效性方面:在全人群中,包含未确认的部分缓解 (PR)病例的 ORR 为 37.0%。在 FRα<50%、FRα≥50%和 FRα≥75%人群中,ORR 分别为 33.3%、39.4%和 46.7%。在中位随访 6.5 个月时,中位缓解持续时间(DOR)为 6.3 个月,中 位无进展生存期(mPFS)为 7.47 个月。在 6 个月、1 年时的总生存率分别为 83.0%、83.0%。 安全性方面:未见间质性肺疾病或明显的眼部毒性。对比不同 FRα 表达水平的人群:在 TPS≥75%的高表达人群中,索米妥昔单抗、Luveltamab Tazevibulin 和 BAT8006 的 ORR 分 别为 42.3%、40.0%和 46.7%。在 TPS≥50%的人群中,Luveltamab Tazevibulin 和 BAT8006 的 ORR 分别为 33.3%和 39.4%,BAT8006 表现出在更广泛人群中的优势。
3.2 BAT4406F:更强 ADCC 效应,更强靶细胞杀伤力
ADCC 效应能够增强对靶细胞的杀伤力。ADCC(Antibody-Dependent Cell-mediated Cytotoxicity,抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用)是指抗体的 Fab 段与靶细胞的抗原表 位结合,Fc 段与杀伤细胞(NK 细胞、巨噬细胞等)表面的 FcR 结合,从而介导杀伤细胞 直接杀伤靶细胞的作用。 公司能够生产不含岩藻糖修饰的抗体,强化 ADCC 效应。基于公司自主知识产权改造 的宿主细胞能够产生完全不含岩藻糖修饰的抗体。正常抗体的 Fc 区的岩藻糖阻碍抗体与 CD16a 结合,而去岩藻糖基化的 Fc 区增加了抗体与 CD16a 的亲和力,因此去岩藻糖抗体 能更有效地激活免疫效应细胞,增强靶细胞杀伤效果。
BAT4406F 处于 III 期临床,研发进展靠前。BAT4406F 是新一代糖基优化的全人源抗 CD20 抗体,其在研适应症为视神经脊髓炎。竞争格局方面:截至 2024/7/3 中国有 3 款用 于治疗视神经脊髓炎的 CD20 抗体药物处于 III 期临床阶段,BAT4406F 于 2023 年 7 月完成 国内 III 期临床的首例入组。市场规模方面:根据 Insight 数据库,已经获批上市的伊奈利 珠单抗 2023H1 的中国销售额约 0.21 亿元。
3.3 BAT5906:眼底病患者基数大,抗 VEGF 药物市场规模约 4 亿
wAMD 患者数量将持续增长。湿性老年黄斑变性(wAMD)多发生于 45 岁以上,发 病率与年龄正相关。随着我国人口老龄化的加剧,wAMD 的患者数量将持续上升。根据弗 若斯特沙利文的预测,我国 wAMD 患者数量将从 2023 年的 5565 万增加至 2030 年的 5883 万(CAGR 0.8%)。 2023 年国内抗 VEGF 药物市场规模约 4 亿元,市场仍望扩容。BAT5906 的在研适应 症为湿性老年黄斑变性(wAMD,国内 III期临床)和糖尿病性黄斑水肿(DME,国内 II期 临床)。临床前研究显示 BAT5906 具有高亲和力,体内药效学试验结果表明 BAT5906 比上 市药物雷珠单抗更能抑制猴眼部血管新生。截至 2024/7/3,wAMD 和 DME 国内获批上市的 VEGFR 抑制剂包括雷珠单抗、康柏西普和阿柏西普。根据米内网数据测算,2023 年我国 VEGFR 抑制剂的市场规模为 46.8 亿元。

3.4 倍维巴肽:放量在即,血小板糖蛋白 IIb/IIIa 市场规模约 7亿
PCI手术量增长,血小板糖蛋白 IIb/IIIa抑制剂市场有望扩容。倍维巴肽能够阻断血小 板的交联和聚集,适应症为 PCI 围手术期抗血栓,已于 2024 年 6 月 28 日获批上市。从适应 症人群规模看:根据 2024 年中国胸痛中心大会数据,2023 年中国 PCI 病例数 164 万例 (+26%),呈现快速增长趋势。根据沙利文预测,中国 PCI 手术量将增加至 2030 年的 293 万台(CAGR 8.6%)。从药品市场规模看:截至 2024/7/3,国内有替罗非班、依替巴肽两款 血小板糖蛋白 IIb/IIIa 抑制剂上市,根据米内网数据,2022 年替罗非班、依替巴肽的中国销 售额分别为 5.7 亿元、1.2 亿元。
(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)
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