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2025年健友股份研究报告:生物类似药进入放量元年,成功构筑第三引擎
- 2025/04/25
- 650
- 中泰证券
从90年代建立之初,主要从事标准肝素的生产并逐步发展为国内乃至全球最主要的肝素原料生产企业之一,到启动肝素制剂研发成为主要的肝素制剂,再到小分子注射剂成功出海,业务辐射至全球,健友股份发展至今已成为全球市场多品种高端无菌注射剂供应商,具备完整的从药物研发、大规模生产到商业化的全产业链能力。
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2024年健友股份研究报告:国际注射剂平台公司,生物类似药迎来收获期
- 2024/12/11
- 959
- 开源证券
健友股份成立于2000年,是全球最大的肝素类原料药和制剂供应商之一,致力于建设国际一流生物制药公司,打造一体化、国际化制剂平台。历经37年发展,公司逐步完成从肝素原料药到肝素制剂的升级,再从肝素制剂到非肝素制剂的扩展,在全球60多个国家和地区开展业务,已成长为美国最主要的高端注射剂供应商之一。
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2024年健友股份研究报告:整装待发,生物类似药启新程
- 2024/10/12
- 699
- 华泰证券
公司已通过小分子仿制药出海展现了硬实力,2023年公司海外制剂收入超过19亿元,同比增长逾25%,累计获得97项海外批件。
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2024年百奥泰研究报告:进入兑现期的生物类似药领跑者
- 2024/07/11
- 1221
- 浙商证券
生物类似药出海持续驱动,创新药潜力可期。1)从研发能力看:公司已构建七大核心技术平台,涵盖抗体药物研发的全过程。2)从商业化产品看:公司已有3款生物类似药上市,分别是阿达木单抗(中国上市)、贝伐珠单抗(中美上市,2024年6月获得EMA积极意见)和托珠单抗(中美欧上市)。公司1款创新药倍维巴肽于2024年6月获批上市。3)从商业化能力看:公司积极开展授权合作,已经就贝伐珠单抗等5个品种在全球范围内达成了13项licenseout协议,合作伙伴包括百济神州、Sandoz、Biogen等。4)从管线储备看:乌司奴单抗已向NMPA递交上市申请,贝伐珠单抗已向EMA递交上市申请,6款产品处于III期临...
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2024年生物类似药行业专题报告:IRA法案重塑赔付结构,有望推动美国市场生物类似药渗透快速提升
- 2024/01/12
- 990
- 中信证券
根据美国人口调查局(U.S.CensusBureau)数据,美国2022年人口大约为3.3亿人;医疗保险(包括公共医疗保险以及私人医疗保险)覆盖率为92%;在私人医疗保险中,雇主团险(Employer-sponsored)参保人数为1.8亿人,个人保险(DirectPurchase)参保人数为3280万;在公共医疗保险中,针对老年(65岁以上)和残障人群的联邦医保(Medicare)和针对低收入群体的联邦医补(Medicaid,含儿童健康保险CHIP)的参保人数分别为6157万和6205万,此外还包括军人保险(VA&CHAMPVA)等。
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2023年百奥泰研究报告:生物类似药出海在望,将进入规模爆发期
- 2023/09/16
- 1183
- 太平洋证券
百奥泰成立于2003年,是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业,通过国内外商业战略合作放眼于全球市场,致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司的研发策略和各管线研发进度,可支持其通过已上市的生物类似药的销售、后期研究阶段的生物类似药的对外授权获得确定性较高的现金流,为丰富的临床项目提供资金支持,此外自免领域药物具有生命周期长的特点,目前公司自免板块中已上市产品及后期研究阶段品种储备丰富,公司拥有长期资金保障的确定性进一步加强。
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创新药之生物类似药深度研究
- 2019/08/20
- 4561
- 未来智库
综合对比,曲妥珠单抗目前市场规模最大,在研竞争格局相对较好,未来国产替代的空间大;贝伐珠单抗目前产品竞争格局激烈,且面对PD-1等药品竞争;利妥昔单抗未来市场总容量较小且竞争格局较为激烈;自身免疫疾病相关在研药物目前国内市场渗透率较低。
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医药行业之抗体药物与生物类似药深度研究
- 2019/08/14
- 4886
- 未来智库
2018年全球生物药市场规模达2618亿美元,单抗药物规模达1193亿美元,未来有望继续保持高速发展。生物药发源于上世纪80年代,指通过DNA重组等技术产生的药物,在制备途径上有别于传统化学药物。从纵向来看,全球生物药市场规模由2014年的1944亿美元增长至2018年的2618亿美元,年复合增速为7.7%,高于药品市场5%的增长速度。其中单抗药物从2014年的801亿美元增长至2018年的1193亿美元,年复合增速10.5%,预计未来将继续保持11.
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生物类似药专题报告:深度剖析生物类似药对原研药的替代进程
- 2019/04/05
- 3356
- 未来智库
2018年全球top10药物中8款为生物药。从1986年第一个治疗性单克隆抗体药物被允许上市以来,生物制药经过30多年的发展,渐渐成为全球医药市场的重要组成部分,并贡献了主要的市场扩容力量。尤其近几年,全球生物药市场发展如火如荼。从全球各大制药巨头公布的2018年财报来看,2018年全球最畅销的10款药品中,8款为生物药,其中6款为单抗品种,合计销售额达681.01亿美元,在Top10中占据77.69%。
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生物类似药市场新格局:博安生物的中美布局战略
- 2024/12/06
- 545
- 其他
生物制药行业作为全球医药领域的重要组成部分,近年来发展迅猛。随着专利药的到期和生物技术的不断进步,生物类似药(Biosimilar)市场迎来了快速发展的机遇。生物类似药是指在质量、安全性和效力上与已获准注册的原研药(ReferenceProduct)高度相似的生物制品。由于生物类似药的价格通常低于原研药,它们为患者提供了更经济的治疗选择,同时也为制药企业带来了新的市场机遇。在全球范围内,随着生物类似药的接受度提高和政策支持,这一市场正逐渐成为制药行业的新焦点。
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生物医药新纪元:生物类似药引领市场变革
- 2024/10/30
- 505
- 其他
生物医药行业作为全球医药市场的重要组成部分,近年来发展迅猛。随着生物技术的不断进步和创新药物的不断涌现,生物医药行业已成为全球医药市场增长的主要驱动力。生物类似药作为生物医药领域的一个重要分支,因其在降低医疗成本、提高药物可及性方面的巨大潜力,正逐渐成为行业关注的焦点。随着原研药物专利的到期和生物类似药政策的支持,全球生物类似药市场正迎来新的发展机遇。
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生物类似药行业研究:生物类似药行业的发展现状与未来趋势
- 2023/05/23
- 443
- 其他
引言生物类似药是制药行业的一个新的研究领域,具有生产成本低、供应稳定、疗效好等优点,近年来在全球范围内得到了广泛的应用。随着生物仿制药行业的发展,相关研究的重要性也逐渐得到了突显。本文将从多个角度探究生物类似药的概念、现状及未来发展趋势。生物类似药的概念及研制流程生物类似药(Biosimilars)是指与原创生物制品在相似性质、疗效及安全性方面相近似的仿制药。生物类似药研制的流程包括临床试验、生产监管、医疗保险报销等多个环节。生物类似药行业的现状生物类似药行业目前已经成为全球医药行业的重要组成部分,其市场规模不断扩大。据统计,2020年生物类似药市场规模已经达到200亿美元以上,预计
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生物类似药行业研究
- 2023/04/18
- 235
- 其他
随着人类对健康的需求不断增长,生物类似药作为一种高效、低成本的新型药物,正逐步走进人们的生命。因此,本报告将围绕生物类似药行业研究展开,从制度、现状、挑战等方面加以探讨。制度方面我国对生物类似药的法律制度在不断完善,如2015年发布的《生物类似药技术指导原则》等。然而,专家们认为当前生物类似药相关的法规和政策不够完备,需要加快推进相关法律建设和规范化。现状方面截至2021年,我国已有近40家生产生物类似药的企业。其中,中美双方首家联合生产的生物类似药甲磺酸曲妥珠单抗(CT-P13)在我国正式上市,推动了生物类似药产业的快速发展。但与此同时,生物类似药的仿制、价格等问题也普遍存在,需要加
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