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百奥泰研究报告：生物类似药出海在望，将进入规模爆发期。公司多个 III 期临床阶段生物类似药有望密集向海外授权，托珠单 抗及贝伐珠单抗 FDA 获批在望。 根据 mckinsey，欧美地区在现阶段占据生物类似药全球市场中的绝 大部分，对于生物类似药厂商而言欧美市场在现阶段蕴含极高商机。公司 正在就贝伐珠单抗、托珠单抗积极推进 FDA、EMA 现场核查工作，近期有 望获得上市批准，此外，过去公司的每个生物类似药品种通常在 III 期临 床研究完成首例给药后达首次针对主要市场的对外授权，且随着 III 期临 床研究的后续推进（达到主要临床终点、递交主要市场上市申请等），公 司会逐渐完成针对其余主要市场的对外授权（参考 BAT1706 的情况），目 前公司的乌司奴单抗、戈利木单抗、司库奇尤单抗生物类似药均已完成 III 期临床研究首例患者给药，目前尚未充分授权，我们预计在 2024 年 年底前公司将针对以上三个品种密集对外授权，公司生物类似药板块处在 打开海外市场的拐点处。

公司有望针对托珠单抗、戈利木单抗、司库奇尤单抗三款重磅自免 药物在欧美地区推出首个上市的生物类似药，市场前景佳。

公司针对托珠单抗、戈利木单抗、司库奇尤单抗在欧美地区的研发进 度占优，对应的产品有望在上市后获得可观的市场份额，且这几个品种针 对自身免疫类疾病，具有用药周期长的特点，有望凭借与存量患者之间的 粘性形成相对后来者的优势，销售量在达到峰值后以有限的速度和幅度下 滑，自免领域代表品种阿达木单抗、英夫利昔单抗原研药（分别为 Humira、 Remicade）和首个生物类似药（分别为 Amjevita、Inflectra）的历史销 售情况可作为佐证。

ADC 板块再出发，叶酸受体品种彰显新技术平台潜力。

公司创新型 ADC 通过自主研发的可剪切连接子，将抗体与毒性小分 子拓扑异构酶 I 抑制剂连接而成，具有高效抗肿瘤活性、良好的稳定性和 安全性，临床前实验结果可作为一定佐证：1）条件培养基细胞毒性试验 结果表明，公司的 ADC 系统具有比 GGFG-Dxd 系统（具备旁观者效应的 ADC 代表）略强的旁观者效应；2）在各类血浆中体外孵育 21 天，药物脱落率 小于 0.3%，3mg/kg 食蟹猴单次给药实验中，药物的暴露量 Cmax 和 AUC 仅为 ADC 的 0.01%和 0.004%，稳定性略优于 T-DXD（非头对头比较，T-DXD在各类血浆中体外孵育 21 天，药物脱落率为 1.2%-3.9%不等）；3）在动 物模型中，HER-2 ADC 和 TROP-2 ADC 的药效优于同靶点 ADC 品种。BAT8006 已在 2023 年 8 月读出 I/II 期临床研究剂量爬坡的早期数据，在国内叶酸 受体αADC 赛道中进度第 3，且小样本的有效性数据明显优于进度更快的 两个品种，随着更多患者被纳入评价，更多数据将在近期的国际学术会议 上进一步展示，进一步证明 BAT8006 乃至公司 ADC 新平台的价值。 采用 DCF 估值法，假设 WACC 为 9%，生物类似药板块、创新 药板块永续增长率分别为 0、1.5%，生物类似药板块合理市值为 137 亿元，创新药板块合理市值为 40 亿元，总计合理市值 177 亿元，对应 43%空间。