2024年远大医药研究报告：多业务齐头并进，核药引领发展

1.历史悠久的制药企业，三大业务板块齐头并进

1.1 远大公司医药旗舰，历史悠久的制药企业

赓续红色基因，远大医药历史悠久。远大医药原为武汉制药厂，于 1939 年在革命根据地太行山创立，2002 年加入中国远大集团。远大医药在 2008 年完成 股权结构变更，间接实现香港上市，并逐渐成为远大集团核心企业。远大医药的核心 业务由制药科技，核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技和生物科技三大领 域构成，已有超过九十款产品列入国家基本药物目录，超过两百多款产品列入国家基 本医疗保险，工伤保险和生育保险药品目录，并在 2023 年荣登 2022 年度中国化药 企业 TOP100 排行榜第 19 位。

公司股权结构持续稳定。公司第一大股东为 Outwit Investments Limited，持股比例 为 47.1%。公司实际控制人为胡凯军，通过中国远大公司有限责任公司、北京远大华 创投资有限公司等合计持有公司 56.32%的股份。公司经营业务广泛，下辖多家子公 司，分别开展核药业务，心脑血管精准介入诊疗业务，呼吸及重症抗感染业务，心脑 血管急救业务、五官科业务以及生物科技等多个业务。

公司积极进行战略并购，加速全球化布局。公司从 2008 年开始进行并购，当年 11 月收购了武汉远大弘元股份有限公司，此后数年公司通过持续的战略并购整合，不断 增加产品管线，拓展业务范围，优化产品结构，形成多元化经营、多板块齐发力的发 展格局。同时，公司加速新药开发和产品更新迭代，注重差异化布局和优异的产品竞 争力。近年来公司在细分领域的市场影响力不断提升。

1.2 业绩稳健增长，三大板块齐头并进

公司业绩增长稳健。公司营收从 2018 年的 59.58 亿增长至 2023 年的 105.3 亿港 元，年均复合增长率 12.06%；公司的归母净利润从 2018 年的 7.13 亿增长至 2023 年的 18.8 亿港元。公司 2023 年的营收为 105.3 亿港元，较上年同比增长 10.12%； 受市场环境、人民币汇率以及公允价值变动等非经常性因素影响，归母净利润近两年 增速较往年有所下滑。整体来看，受益于公司广泛的产业分布与全球化的布局，公司 综合优势得以体现，业绩持续实现稳步增长。

按业务分收入结构上看，以制药科技为主要收入贡献领域。公司在制药科技、核药抗 肿瘤和心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技三大业务领域发力，业务涵盖心脑血管、 五官科、呼吸及危重症、肿瘤等板块。2023 年制药科技占总营业收入的比重为 64.7%。

公司盈利能力较强，近年来销售毛利率保持在 60%以上。销售毛利率和销售净利率 自 2018 年至 2020 年期间大幅提升，之后受新冠疫情和集采等因素的影响毛利率小 幅下降，净利率下滑较大与公司研发投入增大有关，2023 年销售净利率为 18%，预 计未来有望维持平稳。

公司三项费用率整体管控良好，研发费用逐年上升。销售费用率自 2019 年的 33.98% 下降至2023年的24.38%；管理费用率自2019年的9.30%上升至2023年的11.72%； 财务费用率自 2019 年的 2.22%下降至 2023 年的 1.95%；公司的研发费用从 2019 年的 1.86 亿港元上涨到 2023 的 5.72 亿港元，研发费用占收入比重从 2019 年的 2.82%提升至 2023 的 5.43%，整体来看，公司研发投入力度持续加大，销售费用率 持续下降，规模效应凸显。

2.创新管线全面布局，核药抗肿瘤引领发展

2.1 癌症市场规模增长，传统诊疗缺点明显

癌症正成为目前医疗面临的重大问题。癌症是一种由异常细胞无限制增生所致的疾 病，这些细胞可以侵犯或转移至身体其他部位。正常情况下，人体细胞会按需增长和 分裂，形成新细胞来替换老旧或受损的细胞。然而，在癌症中，这种有序的过程被破 坏。细胞变得不受控制地增长并继续分裂，这些多余的细胞可以形成肿瘤。肿瘤可以 是良性的（不侵犯其他组织）或恶性的（可以侵犯和破坏周围正常组织），恶性肿瘤 一般称为癌症。此外，恶性肿瘤可以通过血液或淋巴系统传播到身体其他部位，是人 类目前面临的最大的医疗卫生问题。 中国癌症患病人数增加，相关市场规模逐步提升。中国近年来癌症发病数逐年上升， 每年新增患病例数从 2015 年的 395.2 万人增长至 2019 年的 440 万人，复合增长率 为 2.7%。预计 2023 年的新增患病人数 486.5 万人。2017 年国务院印发《中国防治 慢性病中长期规划（2017—2025 年）》，目标到 2025 年总体癌症 5 年生存率提高 10%。随着治疗需求的不断增长和医疗科技的不断发展，中国肿瘤药物的市场规模不 断拓展，自 2015 年至 2019 年的五年间从 1102 亿元增长至 1827 亿元，复合增长率 为 13.47%，预计 2023 年将达到 3221 亿元。

传统的癌症诊断和治疗方法虽然在历史上取得了重大成就，但它们也存在一些明显 的局限性。诊断方面，传统方法（如生物标志物检测、影像学检查、组织病理学分析） 往往依赖于肿瘤的大小和位置，这可能导致在癌症早期难以检测到病变。此外，这些 方法可能无法提供关于肿瘤生物学特性的全面信息，让医院难以为患者制定个性化 治疗计划。在治疗方面，传统方法虽然在某些情况下效果显著，但它们通常伴随着显 著的副作用。化疗和放疗可能会对健康的细胞产生毒性作用，导致多种副作用。手术 治疗则可能无法完全移除微小的肿瘤细胞，增加复发的风险。这些传统治疗方法往往 缺乏针对性，无法有效区分正常细胞和癌细胞，从而限制了其治疗效果和应用范围。

传统疗法间接催生新型疗法。传统的诊断和治疗方法在癌症诊疗中仍发挥着重要作 用，但它们的局限性也催生了对更精确、个性化的癌症诊断和治疗方法的需求，如靶 向治疗，免疫疗法和核药抗肿瘤诊疗。核药在集采常态化，医保谈判严格控费等政策 影响下受政策影响小且兼具高壁垒，高增长的特性，是创新药市场的“弄潮儿”，未 来市场前景广阔。

2.2 内生外延加速推进，核药管线日益完善

核药抗肿瘤具有独特优势，公司积极布局相关领域。核药抗肿瘤诊疗是一种利用放 射性药物来诊断和治疗肿瘤的医学方法，为肿瘤的精确诊断和个性化治疗提供了重 要手段。这种方法尤其适用于难以通过传统方法诊疗的肿瘤类型。远大医药在该领域 布局多年，通过并购手段快速进入市场。2018 年，远大医药与鼎晖投资斥资近 100 亿人民币收购澳大利亚上市公司 Sirtex Medical Pty Limited(“Sirtex”)100%股权， 该公司核心产品为用于治疗肝癌的钇（90Y）树脂微球，初步打入肿瘤介入治疗领域。 2020 年，远大医药收购美国纳斯达克上市公司 Oncosec 控股权，从而拓展了在肿瘤 免疫治疗药物 TAVO 的研发及商业化方面的业务版图。2021 年，远大医药成功收购 申命医药，该公司拥有治疗肝癌的创新温度敏感性栓塞剂的专利，从而进一步拓展肿 瘤介入治疗产品管线。近年来，公司联合 Sirtex 并先后与核药创新企业,Telix Pharmaceutical Limited(“Telix”)和全球最大的核原料供应商之一 ITM Isotope Technologies Muncich SE(“ITM”)达成国际战略合作，搭建了具有国际化一流水平 的肿瘤介入和放射性核素偶联药物（RDC）研发平台。

核药准入门槛较高，公司在国内取得较大优势。得益于核药抗肿瘤领域的前瞻性布 局，公司目前核药管线拥有 14 款创新产品，包括有 9 款在研 RDC，其中 4 款 RDC 产品在国内进入临床阶段，3 款处于临床三期，核药产品数量及管线丰富。核药由于 其放射性，受到国家的严格监管，需要获得特殊的生产和环保许可证，准入门槛高。 国内从事核药产业的企业不多，主要因为新企业通常产品少、资金和市场布局有限， 难以与成熟企业竞争。远大医药通过全面准备，迅速在核药研发、生产、销售和监管 方面实现了全方位布局。同时公司联合山东大学成立研究院，共同开发 RDC 药物； 在准入方面，公司获得了包括生产和经营许可在内的多项资质；在政策方面，与多家 研究所合作参与制定相关技术指导原则。公司为核药抗肿瘤领域的发展打下了坚实 的基础。

2.3 结直肠癌空间广阔，钇[90Y]成为患者福音

易甘泰®钇[90Y]微球注射液在世界应用广泛，为中国患者带来希望。易甘泰®钇[90Y]微球注射液作为远大医药的重磅全球创新产品，已在全球 50 多个国家和地区被广泛 应用，超过 15 万人次使用，并且得到了包括 NCCN、ESMO、EASL 和 NICE 等多 个国际权威机构的治疗指南推荐，同时也被纳入《二零二二年 CSCO 原发性肝癌诊 疗指南》、《原发性肝癌诊疗指南（2022 版）》、《中国结直肠癌肝转移诊断和综合治疗 指南（2018 版）》、《中国肝癌肝移植临床实践指南（2018 版）》等多项中国权威的临 床实践指南当中。该产品于 2022 年 1 月在中国获得上市许可，旨在治疗经标准治疗 失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者。它为中国肝脏恶性肿瘤患者提供了一 种新的有效治疗选项，不仅有助于提供转化治疗的可能，还为患者带来了手术切除和 临床治愈的机会。易甘泰®钇[90Y]微球注射液的推出填补了中国结直肠癌肝转移局部 治疗的空白，有望为患者提供更有效、更安全的治疗选择，帮助他们延长生存时间并 改善后期的生活质量。

易甘泰®钇[90Y]与传统治疗手段相比，具有显著优势。易甘泰®钇[90Y]是一种治疗性 核素微球，通过选择性内放射治疗（SIRT）机制，经肝动脉输送高能量β射线杀灭 肝肿瘤细胞。其临床优势包括高能量局部内放射治疗、术后反应小、易于管理和控制 等。钇 90 微球治疗可以实现对大肿瘤的全面杀伤，有效治疗门静脉癌栓，精准杀伤 肿瘤，同时能增大余肝体积，为不能手术切除的患者提供治疗机会。易甘泰®钇[90Y] 是一种全新的治疗手段，与传统的治疗手段相比，具有精准、有效、安全的特点。

中国迈入老龄化，预期结直肠癌患者持续上升。结直肠癌是全世界第三大常见癌症， 约占所有癌症病例的 10%，它也是全世界癌症相关死亡的第二大原因。患结直肠癌 的风险往往随着年龄的增加而增加，且大多数患者为老年人群。中国正逐步迈入老龄 化社会，预计到 2040 年中国 60 岁以上人口的比例将达到 28%，相关人群患病规模 将会上升。

肝转移是结直肠癌患者的主要死亡原因。肝脏是结直肠癌血行转移最主要的靶器官， 结直肠癌肝转移是结直肠癌治疗的重点和难点之一。15%～25%的结直肠癌患者在 确诊时即合并肝转移，而另有 15%～25%的患者将在结直肠癌原发灶根治术后发生 肝转移。结直肠癌肝转移患者占结直肠癌患者 30%-50%，其中 80%～90%的肝转移 灶初始无法获得根治性切除。肝转移也是结直肠癌患者最主要的死亡原因，未经治疗 的肝转移患者的中位生存期仅 6.9 个月，无法切除患者的 5 年生存率低于 5%。而肝 转移灶能完全切除（或可以达到“无疾病证据”状态）患者的中位生存期为 35 个月， 患者 5 年生存率显著提升，可达 30%～57%。

90Y 微球 SIRT 对结直肠癌肝转移患者具有疗效。放射性核素钇-90 微球选择性内放 射治疗（SIRT）在国外已有近 20 年的临床使用经验，大量临床研究证明了 90Y 微 球 SIRT 治疗肝脏肿瘤的疗效和安全性。对于结直肠癌肝转移患者的姑息治疗（单独 使用或联合使用）和转化治疗（降期治疗、增加余肝体积）具有较高效用。90Y 微球 SIRT 可与多种药物进行联用，从而提升患者治疗效果。

不可切除转移性结直肠癌（mCRC）患者的治疗中，局部治疗的地位日益突出。姑息 治疗方面，美国国立综合癌症网络（NCCN）在《结肠癌指南（2020 年第 4 版）》和 《直肠癌指南（2020）年第 6 版）》均推荐肝动脉灌注化疗（HAIC）、经导管动脉内 化疗栓塞（TACE）及 90Y 微球 SIRT 等动脉介入治疗、消融及外放疗等治疗手段。 欧洲肿瘤内科学会（ESMO）于 2016 年发布的《转移性结直肠癌共识指南》将 mCRC 分为两大类：寡转移性疾病和广泛转移性疾病。OMD 指“转移部位≤2 个”和“总 转移数目≤5 个”的肿瘤，针对 OMD 的治疗目标是争取达到无瘤状态（NED），建 议在系统性治疗的基础上考虑局部毁损性治疗（LAT）。LAT 手段主要包括热力学和 非热力学治疗及 SIRT 等动脉介入治疗。中国临床肿瘤学会（CSCO）发布的《结直 肠癌诊疗指南（2019）》将局部治疗作为Ⅲ级推荐。转化治疗方面，NCCN 建议将系 统性治疗及 HAIC 作为不可手术 mCRC 的转化治疗手段。ESMO 建议一线诱导治疗 应选择强烈治疗，且在系统性治疗应答后联合局部治疗。CSCO 对于潜在可切除组 mCRC 患者，Ⅰ级和Ⅱ级推荐强烈治疗，Ⅲ级推荐局部治疗。

2.4 肝癌市场空间广阔，易甘泰®引领中国进入“钇时代”

中国肝癌患者群体较多，且肝癌一般确诊时间较晚。肝癌是中国特有的高发癌种， 2018 年我国肝癌新发病例占全球肝癌新发病例的 47%左右，中国肝癌粗发病率是全 球肝癌粗发病率的 2.51 倍。因此无论是在诊疗还是预后，都存在着广阔的未被开发 的市场空间。中国肝癌新发病例数逐年上升，并且预计在 2024 年达到 46.3 万人次。 目前肝细胞癌的标准治疗方法主要包括手术、介入治疗、化疗和分子靶向治疗。然而， 只有大约 20%的肝癌患者能进行手术治疗，而且超过 70%的患者在 5 年内会复发。 超过 80%的患者在被诊断时已经是晚期，这时他们只能通过化疗和分子靶向治疗来 获得帮助，此时的治疗选择相对有限。

钇[90Y]主要用于肝癌中晚期患者的治疗。钇[90Y]微球治疗主要用于中晚期肝癌患者 的转化治疗（如降期治疗、桥接治疗）和姑息治疗（如不适合手术、TACE 治疗失败 等情况），以及用于结直肠癌肝转移患者的姑息治疗（单独使用或联合使用）和转化 治疗（降期治疗、增加余肝体积）。

目标患者群体逐年上升，未来应用场景广泛。在全球和中国范围内，肝癌分别是导致 癌症死亡的第三大原因和第二大原因。在肝癌中，肝细胞癌大约占 85%~90%。根据 钇 90-SIRT 在肝细胞癌（HCC）治疗中的主要应用场景可以发现，钇 90-SIRT 在肝细胞癌的治疗的早期、中期、晚期均可使用，且肝细胞癌患者中只有约 20%的患者 可以进行手术治疗，钇 90-SIRT 的应用场景十分广阔。并且根据中国肝癌新发病例 数推断，钇 90-SIRT 的目标患者数量将逐年上升。

树脂微球在精确定位和广泛覆盖肿瘤治疗方面相比玻璃微球具有明显优势。90Y 树 脂微球和 90Y 玻璃微球是两种不同的全球商业化供应的放射性微球，它们在物理特 性和治疗效应上有所区别。树脂微球由于其较轻的质量能更好地在血液中悬浮并精 准到达肿瘤部位，单位放射性活度较低使得它能更均匀地覆盖肿瘤区域，并且在治疗 过程中有一定的栓塞作用。此外，树脂微球的注入速度较慢，使得在注入过程中可以 进行数字减影血管造影（DSA），相对于玻璃微球来说可以更准确地定位。

R-SIRT（选择性内放射治疗）在治疗肝细胞癌（HCC）的不同分期中展现出了显著 的治疗效果和广泛的应用潜力。具体来说，对于那些不适合手术、TACE 或系统治疗 的 HCC 患者，R-SIRT 能够提供显著的生存获益，这在晚期病例中体现的尤为明显。 与 TACE 相比，R-SIRT 在客观缓解率更高，治疗相关的不良反应更少，同时对患者 生活质量的影响较小。此外，R-SIRT 与索拉非尼的比较研究显示，尽管在总生存期 上无显著差异，但 R-SIRT 在缓解疾病方面效果更好，副作用更少，且能提高患者的 生活质量。在特定情况下，如 HCC 伴有门静脉血栓（PVT）的患者，R-SIRT 因其 较小的栓塞效应而显示出更高的安全性。

R-SIRT 在 HCC 的治疗中表现出多方面的优势。R-SIRT 不仅在生存率和安全性方 面有所提升，而且在联合治疗和转化治疗领域展现出潜在的应用价值。R-SIRT 还可 以与免疫检查点抑制剂（ICI）和索拉非尼联合使用，这种联合治疗策略可以提升治疗效果，特别是在特定的患者群体中。在转化治疗方面，R-SIRT 可以帮助缩小肿瘤 体积，使原本不适合手术的 HCC 患者有机会接受根治性手术，如肝切除或移植。此 外，作为放射性肝段切除（RS）的一种形式，R-SIRT 为局限于两个肝段内的 HCC 患者提供了新的根治性治疗选择，特别适用于那些不适合传统手术切除的患者。 国内肝癌治疗进入“钇时代”。2022 年 5 月起，SIR-Spheres®在中国正式使用，标 志着国内肝癌治疗进入了新的“钇时代”。50 多家医院已开始使用此治疗方案，而且 已建立了 8 个手术、治疗及培训中心。初步随访结果显示，SIR-Spheres®治疗带来 的临床疗效总体理想，其中有患者实现了肿瘤降期转化并成功实施了肝癌切除手术。 在所有可随访 3 个月及以上的患者中，治疗的客观缓解率超过 50%，疾病控制率超 过 95%，表现出显著的治疗效果。

3.多方位布局心脑血管精准介入诊疗平台

3.1 收购实现精准介入器械布局，争取各产品分梯次上市

公司通过资本并购进入心脑血管医疗器械领域，积极进行医疗器械平台建设。2015 年收购德国凯德诺（Cardio novum），公司正式进入心血管医疗器械领域。公司在三 个方向进行全方位布局，分别为通路管理、结构性心脏病和电生理及心衰。目前该板 块以布局 16 款产品，其中通路管理方向已经有 7 款产品在中国获批上市，Novasight 已于 2023 年 5 月于中国获批上市，HeartLightX3 激光消融平台已在中国递交上市 注册申请，其他产品也在积极推进研发进度，争取实现分梯次上市，带动心脑血管精 准介入诊疗板块全面发展。公司已经实现（无源＋有源）创新器械平台建设，形成了 中国四中心、海外多基地的研发生产布局，同时在国内国外积极进行新的研发中心与 平台的建设。

3.2 药物涂层球囊优势明显，潜在市场空间较大

"药物涂层球囊"（Drug-Coated Balloon,DCB）是一种用于心脏和外周血管介入治 疗的医疗器械。这种球囊在扩张血管的同时释放药物，以预防血管再狭窄（血管内支 架放置后常见的问题）。药物涂层球囊通常覆有抗增殖药物，这种药物可以抑制血管 壁细胞的增生，从而减少血管再狭窄的风险。药物涂层球囊的使用范围广泛，包括治 疗冠状动脉疾病、外周动脉疾病等。与传统的无药物球囊和支架相比，药物涂层球囊 在减少血管再狭窄和需要再次介入治疗的风险方面表现出了优势。

药物涂层球囊技术国内领先。凯德诺拥有全球领先的血管介入器械研发能力，其创始 人 Michael Orlowski 是世界第一个上市的药涂球囊 Freeway 的发明人。远大医药收 购凯德诺后获得旗下三款药物球囊产品，分别为 RESTOREDEB®，APERTO®OTW 与 LEGFLOW®OTW。RestoreDEB 已于 2019 年 9 月获批上市，是中国首款具有原 发冠脉血管病变和支架内在狭窄双重适应症的药涂球囊。APERTO®OTW 于 2020 年 4 月获批上市，是首款针对透析患者动静脉内痿狭窄适应症的药涂球囊，这款产品具 有耐高压和药物涂层的双重特性，在延长内痿的使用时间，改善透析患者的生活质量 方面都明显优于普通高压球囊。LEGFLOW®OTW 目前处于 III 期临床阶段，有望在 2024 年上市，是一款用于治疗外周动脉狭窄的药涂球囊，为临床治疗外周动脉提供 了安全有效的方法，可以确保血管的长期通畅。

药物涂层球囊（DCB）在心脏病介入治疗中具有显著优势。它的主要优点在于不留 下任何永久性植入物，从而降低了长期并发症的风险，特别适用于那些需要避免长期 服用抗血小板药物的患者。此外，DCB 通过扩张狭窄的血管并迅速释放药物到血管 壁，有效减少了血管再次狭窄的可能性。由于无需留下支架，它简化了可能的后续治 疗程序，并且通常只需要较短时间的抗血小板治疗。DCB 特别适用于小血管病变和 支架内再狭窄这样的复杂情况，这些情况使用传统的药物洗脱支架（DES）可能更具 挑战。此外，DCB 减少了慢性血管反应和慢性炎症的风险，有助于维护血管的长期 健康。因此，在心脏介入治疗中，DCB 提供了一个重要且具有特定优势的治疗选项。 随着国家药物集采的开展，DCB 的价格将会大幅降低，其渗透率也将大幅提升。

中国药物涂层球囊国产替代未来可期。中国药物涂层球囊行业起步较晚，发展时间较短，且药物涂层球囊技术壁垒较高，全球范围内具备生产能力的企业也只有十余家。主要市 场被国际巨头所垄断，相较于德国贝朗、波士顿科学及美敦力等国际医疗器械巨头，本 土生产企业在规模研发实力以及资本方面均存在一定差距。随着国家政策扶持及企业研 发投入的不断加大，以远大医药为代表的部分本土企业的自主核心产品性能已部分达到 国际先进水平，具备一定市场竞争能力，并且开始在国内实现进口替代。

中国 PCI 和 DCB 产品市场未来具有较大潜力。随着老龄化加剧，基层市场扩容，集 采降价等因素驱动下，中国 PCI 市场规模有巨大增长空间。据统计，中国 PCI 手术 量不断增长，2020 年全国 PCI 手术略有下降，主要受新冠疫情影响。2021 年恢复 涨势，达到 116 万例，并预测将于 2026 年增长至 248 万例。药物涂层球囊（DCB） 应用范围广泛且中国 DCB 产品市场仍处于初步发展阶段，未来市场空间巨大。DCB 首次在中国首次获批用于 CAD 后，DCB 市场规模从 2015 年的 22.9 亿元人民币增 长至 2019 年的 43.9 亿元人民币，复合增长率为 17.67%。随着治疗其他血管疾病的 DCB 产品获批进入市场，中国 DCB 场频市场将于 2024 年进一步增长至 83.8 亿元 人民币。

3.3 高端化、差异化创新布局多年，心脑血管赛道步入收获期

公司于 2017 年入股加拿大 Conavi Medical 公司，获得了该公司在研的血管内超声 光学同步成像系统 Novasight Hybrid 在大中华区的独家代理权，Novasight Hybrid 于 2023 年 5 月成功在中国获批上市。 Novasight Hybrid 系统是一种革命性的血管内成像技术。它是首个能够同时使用血 管内超声（IVUS）和光学相干断层扫描（OCT）进行侵入性冠状动脉评估的设备。 这种双模式成像技术允许更准确地评估斑块形态和脆弱性，这对于在复杂病变中知 道经皮冠状动脉介入（PCI）手术和识别风较高的患者至关重要。Novasight 系统地 一个关键创新是其共注册的成像能力。在这种模式下，IVUS 和 OCT 的光束物理上 重叠并以相同的速率旋转，这意味着它们能在同一时间点对同一血管区域的不同深 度进行成像。这种同步成像技术为医生提供了更加详细和准确的数据，有助于更好地 评估和治疗心血管疾病。Novasight 系统的这种继承设计不经提高了成像的准确性， 还具有成本效益。传统上，医院需要分别购置和维护 IVUS 和 OCT 两套系统，而 Novasight 提供了一种二合一的解决方案。这不仅减少了设备购买的成本，也简化了 操作流程，提高了工作效率。

公司与美国 CardioFocus 公司达成合作协议。公司于 2021 年 5 月与美国 CardioFocus 公司达成合作与展品独家授权协议，引进 CardioFocus 治疗房颤创新 医疗器械 HeartlightX3 激光消融平台产品在中国大陆，香港以及澳门地区的独家商 业化权利和附条件的核心技术转移权利，并享有 CardioFocus 在授权区域内其他产 品的有限合作权利。旗下治疗房颤的 HeartLightX3 激光消融平台 2023 年在瑞金海 南医院顺利完成中国首例特许准入房颤激光消融手术。 CardioFocus 是一家专注于开发治疗心房颤动等心脏疾病的医疗器械公司。该公司 的一代、二代、三代 AF 消融产品已分别在美国、欧洲获批上市，第一代消融产品也 已在日本获批上市。这些产品已与全球 100 多家医疗机构合作，临床应用超过 10,000 例，显示出显著的临床效果。HeartLightX3 激光消融平台是第三代 AF 消融技术产 品，它采用平台独特的 RAPID 模式，结合直接组织可视化、可调节激光能量和顺应 性球囊技术，实现精确且持续的能量输送，减少对单个病变的手动重迭处理，从而更 有把握地进行完整的肺静脉隔离。这一平台兼顾了传统射频导管消融的可调节能量点对点精准消融特点，同时又具有冷冻消融的操作简单、手术时间短的特点，对操作 者的依赖程度也大幅降低。

HeartLightX3 未来应用前景广阔。根据 Frost&Sullivan 的调研数据显示，中国房颤 患者的电生理手术量从 2017 年的 4.35 万例增长到 2021 年的 10.08 万例，复合年 增长率为 23.38%；同期，中国的电生理器械市场规模由 2017 年的 24.24 亿元增长 至 2021 年的 65.8 亿元，复合年增长率为 28.36%。受人口老龄化加剧、心律失常患 者人数增加以及消融手术普及和消融手术耗材产品升级等因素驱动，预计到 2025 年， 中国的电生理器械市场规模将达到 157 亿元。未来，电生理领域将成为一个高速成 长的器械细分市场。2023 年 HeartLightX3 激光消融平台在博鳌乐城完成了中国首例 特许准入临床应用手术。

Saturn 产品为中国患者带来新的选择。公司于 2021 年 11 月与 InnovHeart 公司达 成股权投资及产品引进战略合作协议，获得 InnovHeart 二尖瓣置换的全球创新医疗 器械 Saturn 在大中华区的独家开发、生产及商业化权利。InnovHeart 是一家位于意 大利的医疗器械公司，专注于开发创新的经导管二尖瓣介入治疗（TMV）医疗系统。 该公司的创始团队在心脏瓣膜疾病领域拥有十多年的深入研究和丰富的产品开发经验。InnovHeart 的核心产品 Saturn 采用经房间隔的介入方式植入，旨在最大程度减 少手术创伤并缩短术后恢复时间。这款产品创新地结合了瓣环重建技术和瓣膜置换 技术，提高了器械的适配性，适用于各种常见的二尖瓣结构。Saturn 产品的推出有 望使中国的二尖瓣反流（mitral regurgitation，简称“MR”）患者能够与全球患者同 时享受到最先进的经导管二尖瓣置换术（transcatheter mitral valve replacement，简 称“TMVR”）治疗方法。 根据 Frost&Sullivan 预测，中国的经导管二尖瓣（TMV）介入治疗市场将从 2021 年 的 0.4 亿元增长到 2025 年的 17.36 亿元，其间的复合年增长率为 156.67%。到了 2030 年，该市场预计将进一步增长至人民币 89.43 亿元，而 2025 年至 2030 年的 复合年增长率预计为 38.8%。

4.传统板块根基稳定，创新研发走在前沿

远大医药在心脑血管急救，眼科，呼吸科，生物技术产品及精品原料药这些传统板块 深耕已久，拥有多个市场领先的高端产品和专利药物，同时享有卓越的品牌影响力和 稳定的市场份额。2014 年，该公司的生产重点从以原料药为主逐渐转向以医药制剂 为核心。此后，公司通过内部研发与外部并购的双重策略，进一步深化在制剂细分市 场的布局，并加强在核心业务领域的竞争优势，令其重点产品的市场表现持续增强。

公司在传统板块积极开发创新药品，进行全球化研发布局。该公司在武汉光谷设立 了国际级的制药科技研发中心，在澳大利亚建立了糖组学研究所，在南京和比利时建 立了 mRNA 研究所，以及在美国设立了 DNA 研究所。这些研发机构和技术平台不 断地为远大医药在传统板块的研究和创新活动提供强有力的技术支持，确保创新药 品分梯次上市。

4.1 眼科板块

公司在眼科板块的产品接近 30 款，主要聚焦于干眼症、眼底出血、青光眼、白内障、 抗炎、近视相关等主流适应症，覆盖了化学制剂、中药制剂以及眼用健康产品，包含 处方药、OTC、器械、消费品等。主要产品包括瑞珠（聚乙烯醇滴眼液）、和血明目 片、复明系列、白内停、杰奇、诺明等。 瑞珠（聚乙烯醇滴眼液），作为无防腐剂的单支包装人工泪液，已成为治疗干眼症的 一线药物。这一药品在多份权威指南中被推荐，包括《2021 年中国白内障手术周围 干眼防治专家共识》，《2020 年中国干眼专家共识》，《2019 年中国激光角膜屈光手术 周围用药专家共识》以及《2017 年中国睑板腺功能障碍诊断与治疗专家共识》等。 瑞珠因其卓越的品牌影响力，在 2017 年被授予中国驰名商标，并自 2016 年起至 2022 年连续七年荣获西普金奖——“健康中国·品牌榜”。该产品在处方药和非处方 药市场都取得了显著的业绩增长。同时，公司加大了在电子商务平台的推广力度并通 过学术活动提升销售，确保了瑞珠业绩的稳定增长。

和血明目片，是由四物汤，二至丸和生蒲黄汤三个传统著名方剂创新组合而成的中药 制剂。它主要具有凉血止血，滋阴化瘀和养肝明目的效果，专门用于治疗因阴虚肝旺 和热伤络脉导致的眼底出血。作为中国全国独家品种，和血明目片被认定为国家中药 保护品种，并被列入国家医保目录（2022 年版）和国家基本药物目录（2018 年版）。 自上市以来的 20 多年间，该药品积累了丰富的眼底出血治疗方面的临床研究和应用 经验。此外，和血明目片还被收录于《实用眼科药物学》，《和血明目片治疗湿性年龄 相关性黄斑变性临床应用专家共识》等多本医学指南和专家共识中，为临床医生提供 宝贵的参考。产品的销售呈现出持续稳定的增长态势。

4.2 呼吸及重症抗感染板块

公司呼吸及重症抗感染板块在售产品超过 10 种，覆盖鼻炎、咽炎、支气管炎、哮喘 等多个适应症，尤其对于新冠患者的对症治疗，基本可实现病程全覆盖。切诺（桉柠 蒎肠溶软胶囊）、金嗓系列（金嗓开音片╱胶囊╱丸╱颗粒、金嗓清音片╱胶囊╱丸 ╱颗粒、金嗓利咽片╱胶囊╱丸╱颗粒、金嗓散结片╱胶囊╱丸╱颗粒）、恩卓润®比 斯海乐®和恩明润®比斯海乐®均为全国独家品种，诺通（盐酸赛洛唑啉）、力美松（尼 美舒利）、抗病毒口服液等多个产品在其细分领域处于领先地位。 切诺（桉柠蒎肠溶软胶囊）这款粘液溶解性祛痰药，专门用于治疗各类呼吸道疾病， 包括急慢性鼻窦炎，急慢性支气管炎，肺炎，支气管扩张，肺脓肿，慢性阻塞性肺疾 病，肺部真菌感染，肺结核，矽肺等。此外，它还可在支气管造影术后使用，帮助排 出造影剂。该药品于 2017 年被纳入中国国家医保目录，2018 年进入国家基本药物 目录，并在 2022 年被评为“健康产业品牌锐榜”上的佼佼者。目前已有 11 份指南 和 12 份专家共识推荐其作为黏液溶解促排剂在临床上使用，其中 9 份指南和 5 份专 家共识特别推荐桉柠蒎肠溶胶囊或其活性成分，如《2021 年咳嗽的诊断与治疗指南》， 《2020 年慢性阻塞性肺疾病基层合理用药指南》、《2015 年慢性气道炎症性疾病气 道黏液高分泌管理中国专家共识》等。此外，北京卫健委还将其列入了“新冠病毒感 染者用药目录”，使其在临床上的地位更加突出。

金嗓系列产品为全国独家产品，覆盖喉科全病种。其中金嗓散结胶囊具有清热解毒， 活血化瘀，利湿化痰的作用。金嗓散结胶囊上市三十多年以来，在临床得到广泛应用。 金嗓利咽胶囊具有燥湿化痰、疏肝理气的作用，为治疗肝郁气滞、痰湿内阻所致咽喉 疾病唯一中成药，也是临床中咽异感症，胃食管反流性咽炎、慢性肥厚性咽喉炎理想 用药。金嗓开音胶囊具有疏风清热、利咽开音双重咽喉保护作用，针对急性咽炎、急 性喉炎引起的咽喉红、肿、热、痛、声音嘶哑起效迅速。几款产品均被纳入《中国耳鼻咽喉科常见病诊疗指南》、《临床用药指南》、《常见眼耳鼻咽喉科中成药手册》、《实 用耳鼻咽喉头颈外科学》等权威杂志，为多个临床路径、专家诊疗指南收载品种。 2022 年 1 月中华中医药学会发布《金嗓散结胶囊治疗声带小结、声带息肉临床应用 专家共识》，为金嗓散结胶囊的效用提供有力佐证。金嗓散结和金嗓开音胶囊于 2021 年被纳入国家医保目录，金嗓开音、清音属于兼具处方药和非处方药属的双跨品种。

4.3 心脑血管板块

心脑血管板块是公司的传统优势板块，公司作为“国家基本用药生产基地”、“国家战 备储备急救用药生产企业”、“国家小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位元”， 拥有近 30 个品种，其中 14 个品种纳入了中国国家急抢救药品目录，16 个品种纳入 了短缺药品目录，产品管线数量位居行业前列。产品主要覆盖血小板抑制剂、血压控 制、血管活性药等领域，主要产品包括利舒安（重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸 肾上腺素注射液）、欣维宁（盐酸替罗非班氯化钠注射液）、诺复康（盐酸甲氧明注射 液）、能气朗（辅酶 Q10 片）、瑞安吉（果糖二磷酸钠口服溶液）、去乙醯毛花苷注射 液等。

根据《中国心血管健康与疾病报告（2021）》，心脑血管疾病是中国城乡居民首要的 死亡原因。目前，中国心脑血管病现患人数约 3.3 亿，其中脑卒中患者约 1300 万、 冠心病患者约 1139 万。随着人口老龄化的进一步发展，心脑血管疾病的发病率和死 亡率将继续保持上升态势。2021 年中国心脑血管疾病药品市场规模超过人民币 2500 亿元，其中中成药占比约 34%。未来，在心脑血管患病人群增长和国家中药支持政 策的双重作用下，中成药的市场规模和占比有望得到进一步提升。

公司围绕院内急救、院前急救及社会急救三大急救场景，布局和开发临床急需的急救 产品，并逐步向慢病领域覆盖。2022 年 7 月，公司的中国首仿产品盐酸肾上腺素注 射液（预灌封）获批上市，该产品具有操作便捷、用药精确、避免玻璃屑引入、减少 二次污染等特点，在优化产品品质的同时，可极大程度上为患者争取到宝贵的抢救时 间；2023 年 8 月，公司与南京卡文迪许生物工程技术有限公司合作的依普利酮片获 批上市，该产品为中国独家的二代选择性醛固酮受体拮抗剂（MRA）药物；2023 年 12 月，公司收购天津田边制药有限公司（天津田边）75.35%的股权。天津田边的业 务领域与公司的业务领域有着较强的协同作用，本次收购完成后，双方在资源上将得 到全面的整合与升级；2024 年 1 月，公司与重庆多普泰制药股份有限公司（多普泰 制药）达成第二次收购协议，合计收购重庆多普泰医药科技有限公司（多普泰医药科 技）90%的股权。多普泰医药科技是多普泰制药全资设立的核心子公司，主要从事核 心产品脉血康胶囊、脉血康肠溶片的生产与销售。脉血康胶囊/肠溶片系列产品为国 家医保和基本药物目录品种，是目前国内唯一标注了抗凝血酶活性单位的中成药，并 已进入多个权威临床指南。 目前心脑血管板块在研产品超过 20 款，其中 Jext®预充式肾上腺素自动注射笔使用 方法简单，可用于严重过敏反应的自我或家庭或社会救治，该产品已于 2023 年 1 月 获广东省药品监督管理局正式批准，获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品 批件，填补了目前国内市场空白。

4.4 生物科技板块

生物科技领域公司以氨基酸产品为核心业务，定位于全球高品质氨基酸优质供应商。 公司在氨基酸领域深耕 20 多年，氨基酸生产技术位于行业领先。公司核心产品半胱 氨酸系列市场地位和产能规模位居世界第一，牛磺酸产能规模位居世界第二。受益于 国际业务以及大健康业务的拓展，公司氨基酸板块近年来保持高速增长。公司持续加 强氨基酸产业拓展，以药品级和食品级氨基酸为基础，发挥产业优势，向多元化氨基 酸方面继续延伸。 伴随经济的快速发展，人们的饮食及生活观念也逐渐发生改变，人们开始更加注重营 养摄取，追求更加健康的高质量生活，世界氨基酸工业在此环境下得以迅速成长，氨 基酸应用领域不断延伸。医药、食品和营养保健品等应用领域对氨基酸的需求不断加 大，全球氨基酸市场规模也将呈现快速增长趋势。全球氨基酸市场规模在 2021 年已 经达到 261.9 亿美元，预计在 2022 年至 2026 年间保持 7.5%的年均复合增长率， 2030 年全球氨基酸市场规模将达到 494.2 亿美元。

受益于我国医药行业的持续增长和近年来国家和社会对创新药的愈发关注，以及随 着合成生物学等科学技术的不断发展及应用，氨基酸在医药方面所起的重要作用日 益突出，医药行业对氨基酸及其衍生物的需求量将逐渐增加。细胞培养基产品是制备 及生产生物制品不可或缺的基础材料之一，其制备与应用主要涉及生物制药生产领 域和科学研究领域两方面。因而，近年来随着生物制药生产领域和科学研究领域的快 速发展，培养基市场在供需端均飞速发展。就需求端而言，随着全球生物医药产业日 益增长的需求驱动及医学技术的不断进步，全球培养基市场需求规模不断扩大。2021 年全球细胞培养基市场规模约 20.83 亿美元，预计 2026 年，将达到 34.66 亿美元。 在需求推动下，我国进入培养基行业布局的企业数量开始增多，预计将优化全球细胞 培养基市场价格，进一步推动培养基市场需求增加。 氨基酸是培养基的必须成分，为细胞蛋白合成，细胞增殖和生存提供原料，作为配置 培养基的核心原料之一，氨基酸的品质，如纯度、杂质含量、细菌数等，对培养基的 性能至关重要，其性能可直接影响产物表达量的高低，进而影响生物药的生产效率和 生产成本。培养基市场需求的增加也进一步扩大培养基用氨基酸市场需求大幅增长。

公司氨基酸产品国内外质量认证体系完善。公司多款产品通过欧美日、东南亚、中国 等多个国家及地区的药品/食品体系认证和注册，包括欧盟 EUGMP 认证、日本医药 品外国制造业者认定、韩国 KFDA 注册、巴西 MAPA 认证、阿根廷自由销售证明； 以及 ISO 质量管制体系认证、FSSC22000 食品体系认证、美国 GRAS 认证、HALAL 清真食品认证、KOSHER 犹太食品认证等。公司氨基酸产品种类丰富，原料加制剂 协同发展。公司拥有半胱氨酸系列、精氨酸系列、牛磺酸等氨基酸及其衍生品近 50 种，拥有 24 个氨基酸原料药注册文号，覆盖 70%以上的同类注册文号，是国内氨基 酸原料药注册文号最多的制药企业。公司氨基酸板块销售网络覆盖全球，具备国际竞 争力。公司氨基酸板块销售网路覆盖了包括欧美日、东南亚、中国等主流市场在内的 全球 140 多个国家和地区，海外业务占比超过 50%，其中部分氨基酸品种市场占有 率名列前三。公司高度重视研发团队建设和产研紧密融合。目前氨基酸板块拥有以湖 北省百人计划人才领衔的核心技术团队，与清华大学、武汉大学、天津科技大学等多 家科研院校建立了长期的战略合作关系；现有研发人员超过 110 人，具有微生物学、 应用化学、生物化工、药学、食品学等交叉学科专业背景。授权发明专利数量位居同 行业领先水平，板块内核心子公司荣获国家和省级专精特新企业、国家级知识产权优 势企业、中国轻工业含硫氨基酸绿色制造工程技术研究中心、中国外贸出口先导指数 样本企业、省级隐形冠军企业等多项殊荣。

精品原料药及其他产品是公司产品领域中较为稳定的品类，作为原料药制剂一体化 供应链前端的重要一环，公司积极提升技术水平以及产品质量，以及改进产品生产工 艺以提高效率，积极适应市场需求调整自身产品结构，以提升市场竞争力和改善经济 效益。随着《仿制药一致性评价》的推出以及国家对仿制药的质量的愈加重视，使得 制剂生产企业对上游原料药供应的质量要求也更加严格。相对其他企业而言，公司对 原材料的质量和价格都有更好的把控能力，在成本和品控端为公司“保驾护航”。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）