东诚药业(002675)研究报告:核药赛道领跑者,全产业链布局壁垒高筑.pdf

  • 上传者:王**
  • 时间:2023/05/22
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东诚药业(002675)研究报告:核药赛道领跑者,全产业链布局壁垒高筑。三大业务板块协同发展,国内核药赛道双寡头之一。公司业务主要覆盖原料药、 制剂、核药三大板块,肝素原料药及低分子肝素制剂产品树立国内抗凝细分市 场知名品牌。2015 年起公司高起点进入核医药行业,相继并购或收购云克药业、 东诚欣科、米度生物等公司完成初步产品线布局,核药重点品种包括氟[18F]脱 氧葡糖注射液(18F-FDG)、锝标记物和云克注射液,目前公司是国内核药赛 道双寡头之一。公司制剂及核药板块毛利率较高(2022 年均为 71%),目前收 入占比较低,随着新产品逐步落地有望贡献更多收入和利润。

核药行业:高壁垒、高增长、政策利好的成长型赛道。目前市场上核药以诊断 类药物为主,随着放射性核素偶联药物及诊疗一体化的快速发展,根据公司 2022 年年报,治疗性核药有望推动 2030 年全球核药市场达到 300 亿美元。核药的制 备和配送环节存在多重技术壁垒,较短的半衰期对物流提出高要求,原材料生 产难度大,监管体系严格。前期国内核药赛道发展较慢,呈现双寡头垄断格局, 近年来政策支持、需求增长和技术进步等利好因素有望带动国内核药赛道高速 发展。

公司核药产业链全面布局,核药房网络化建设打造核心竞争力。公司通过并购 整合完成核医药全产业链布局,根据 PDB 数据库统计,公司现有重点产品 PET/CT 显像剂 18F-FDG 样本医院市场份额稳定在 30%,公司为类风湿性关节 炎治疗药物云克注射液的国内唯一生产商,核药板块业绩有望在疫后恢复。米 度生物完成核药 CRO 全产业链布局,赋能新产品临床转化;公司在全国范围内 有 27 家核药房投入生产,打造生产物流核心竞争力。我们根据研发进展推测公 司在研品种锝[99mTc]标记替曲膦、氟[18F]化钠注射液和阿尔兹海默症诊断试剂 18F-APN-1607 等有望在 2023 年上市或提交上市申请;蓝纳成创新诊疗一体化 核药陆续进入临床阶段,用于前列腺癌及实体瘤诊疗前景广阔。

原料、制剂一体化发展,树立抗凝细分市场知名品牌。公司肝素产业链具备从 原料到下游制剂垂直一体化的产业结构,抗凝产品百力舒(注射用那屈肝素钙) 是国内唯一通过一致性评价的粉针且兼有小剂量的低分子肝素钙;那屈肝素钙 注射液中标第八批集采,有望实现快速放量。原料及制剂产品获得了广泛的国 际市场认证,公司与全球顶尖药企达成稳定合作,2022 年境外收入占比达 57%。

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