2023年骨科行业专题报告:集采风险出清,看好行业未来长期成长性
- 来源:中银证券
- 发布时间:2023/12/24
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骨科行业专题报告:集采风险出清,看好行业未来长期成长性。降价因素消除,价格已经趋稳。近几年骨科集采已经逐步落地,且集采规则不断优化,有助于国产品牌市占率提升。在骨科细分赛道中,目前关节类和脊柱类国家集采、覆盖28个省市的创伤类京津冀“3+N”和河南12省的联盟合作集采已经开展,本次创伤续标规则较为温和,定价明显较上次有所提升。目前核心三大领域集采已经落地,预期未来大幅度降价的可能性较低,价格已经趋向平稳,行业政策端或将不会进一步收紧。近年中国骨科市场国产化率提升明显,其中创伤领域医疗器材因技术壁垒较低,国产替代进口基本实现,2021年国产化率为76%,未来将向提升质量方...
集采影响消除,价格已经趋稳
集采压力已经出清,政策端见底。目前关节类、脊柱类国家集采和覆盖 28 个省市的创伤大范围联盟 集采已经开展,核心三大领域集采均已落地,集采规则在不断优化,骨科集采政策较冠脉支架集采 更为合理,预期未来出现进一步大幅度降价的可能性较低,骨科行业政策或将不会进一步收紧,集 采风险基本出清。骨科耗材产品终端价格降低,而行业龙头具备更高的成本控制能力,且相较于进 口产品更具有性价优势,目前集采的业绩影响已经开始逐渐消除,龙头企业有机会实现以量换价, 市占率有望提升。
多轮集采落地,规则平衡完善提升企业中标概率,加速国产替代。各省市和地区陆续对骨科高值耗 材进行集中带量采购工作,通过近几年的探索,集采规则在不断优化,有效提升企业中标概率,有 助于国产品牌市占率提升。在骨科细分赛道中,脊柱类和关节类均已进行国家级带量采购,创伤类 则实现了河南 12 省联盟集采和京津冀“3+N”联盟集采等区域性集采,覆盖面达 28 省。运动医学 类国内市场发展较晚、规模较小且以进口产品为主,在 2023 年 9 月首次被纳入国家级集采。国家级、 区域联盟级集采覆盖、延伸骨科高值耗材多条产品线,有利于国产品牌打开市场,在多条赛道上进 一步加速国产替代进程。
审视最新一轮的集采规则,普遍以采购需求、企业供应能力、产品材质等条件形成多组竞价单元, 如关节类分为 A、B 组,脊柱类分为 A、B、C 组,科学设计产品系统,不同能力的企业都有中选几 率。同时,设置多层规则保护企业能顺利中选集采。一般而言,规则主要以企业报价由低到高降价 入局,企业可以选择以价换量,达到提升市场占有率的目的。而后续规则起到“复活”的作用,以 关节类集采为例,A组落选产品只需要满足不高于B组最高价格和最高有效申报价的50%便可中选, 淘汰率较低。集采新规在分组和复活两方面平衡和完善,提升企业中标概率。
国产替代进口加速,国产头部公司市占率大幅提升。根据医保局中标文件,此次关节国采进口企业 和国产企业竞争激烈,国产企业正在扩大市占率,加速国产替代进口。从意向采购量来看,四家国 产头部企业,如爱康宜诚、春立正达、威高骨科和天津正天四家企业的合计数量为 212,936 个,四 家进口企业,捷迈、强生、威联德骨科和施乐辉合计数量为 227,525 个,相对持平。爱康宜诚意向 采购量占比最大,占比 14.3%,捷迈和强生紧随其后,分别占比 12.34%和 11.49%。八家企业累计占 比高达 81.94%。集采落地有助于国产企业扩大市场份额,加速提升国产化率。
创伤:国产替代基本完成,集采续约提价明显
创伤骨科作为骨科四大分支之一,耗材用量大,临床使用成熟,根据医疗器械创新网数据,产品终 端市场规模达 150 亿元,是带来采购的优先品种。2021 年 5 月河南省联合其他 11 省组成区域性创 伤类集采联盟,于同年 9 月公布中选结果,集采周期为 1 年。从覆盖范围上来看,此次集采覆盖人 口约 5.6 亿,约占全国总人口的 40%。从规模上来看,此次集采分为普通接骨板系统、锁定加压接 骨板系统(含万向)、髓内钉系统三个大类,总计报送需求量达 971,305 套,约定采购量为 70%, 即 679,914 套。从中选率上来看,此次集采共 89 家企业参与竞选,国内企业 76 家,外国企业 13 家, 通过设置 70%中选率、1.8 倍熔断机制、50%降幅保护和未中选企业复活机制等规则,最终有 71 家 企业成功中选,中选率接近 80%,同时国产企业因为报价较低,推动国产替代进口进程。从降幅上 来看,147 个代表品平均降幅为 88.65%,最高降幅达到 95.78%。次年 4 月,京津冀“3+N”联盟发 布中选公告,协议总采购量为 108.57 万套,同时此次集采实施“带量联动”,即设定河南 12 省联 盟中选价格为企业产品供应价格上限,最终平均降幅达 83.48%。
2023 年 9 月,最新一轮创伤类省际联盟集采在天津产生拟中选结果。 1、本次集采规模有所扩大,首次实现京津冀“3+N”和河南 12 省的联盟合作集采,涉及 28 省,全 国除北京、上海、江苏、浙江四省(市)均有参与,进一步加大“带量”基础。 2、本次集采包括普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统(含万向)和髓内钉系统 3 种骨科创伤类耗 材,全国共 6367 家医疗机构参加,采购周期两年,其中首年需求量超过 141 万个,是需求量最大的 一次集采,进一步助力国产品牌扩大市场占有率。3、本次集采共有中外企业 93 家参与投标,91 家拟中选,拟中选率 97.85%,拟中选企业产品占总需 求量的 98.9%。中选产品以国产龙头品牌为主,包括大博医疗、正天医疗、威高骨科、迈瑞科技和 华森科技等,这五家企业三类采购量排名均在前 10,合计占总采购量的 41%;其中大博医疗三类合 计报量超过 22 万套、正天医疗超过 12 万、威高骨科超过 11 万套,分别占总采购量的 15.86%、9.07%、 8.24%。

多轮集采经验优化规则新机制促使企业中标率提升。新机制主要体现在: (1)分组规则:同一采购包下,有代表品产品系统的申报企业分为 A、B 两组,各为一个竞价单元 分别竞价。累计需求量前 80%所涵盖的申报企业且满足所有联盟地区全部地市采购需求的进入 A 组, 其他进入 B 组,同时无代表品产品系统的申报企业全部进入 C 组。 (2)入围规则:A、B 竞价单元内,分别按有效申报企业竞价比价价格由低到高排序,确定入围企 业。入围企业的竞价采购包竞价比价价格不高于相应最高有效申报价。 (3)拟中选规则:申报价格不高于最高有效申报价的产品,且医疗器械注册人(代理人) 间或申 报企业间不存在关联关系,则确定为拟中选产品。
(4)复活机制:实施多层规则使未中选企业有效进入中选名单。A 组落选企业的价格若不高于 B 组最高拟中选价格,则可获得拟中选资格;再次落选的企业,不论 A、B 组,若价格≤本采购包最 高有效申报价的,则可获得拟中选资格;C 组企业的价格不超过 A、B 组的平均拟中选价格,则可 获得拟中选资格。以上四条规则均有效提升企业中选概率,最终在 93 家竞选企业中有 91 家企业获 得拟中选资格,拟中选率高达 97.85%。
本次创伤续标规则较为温和,定价明显较前次有所提升。此次集采三类产品拟中选价格相比于 2021 年河南 12 省联盟集采均有所提升,尤其在产品最低价方面效果显著。(1)普通接骨板系统:2021 年河南 12 省联盟的最低价为 167 元,最高价为 948 元。此次最低价为 680 元,最高价为 1076 元。 (2)锁定加压接骨板系统(含万向):2021 河南 12 省联盟的最低价为 344 元,最高价为 1169 元。 此次最低价为 780 元,最高价为 1362 元。(3)髓内钉系统:2021 年河南 12 省联盟最低价为 187 元,最高价为 2133 元。此次最低价为 1493 元,最高价为 1696 元。
脊柱:国采规则优化,国产龙头全线中标
2022 年 7 年,国家联合采购办公室发布骨科脊柱类耗材集中带量采购的报量文件和中标结果,计划 在 2023 年 4 月开始实施,采购周期为 3 年。此次集采根据手术类型、手术部位、入路方式等分为 14 个产品系统类别,29 个竞价单元,872 套系统,全国 6426 家医疗机构总报量 120.84 万套,其中 规模前三名分别是胸腰椎后路开放钉棒固定融合系统,首年采购需求量为 392,785 个,占比 32.5%; 椎体成形系统为 231,289 个,占比 19.14%;椎体后凸成形系统为 215,737 个,占比 17.85%。此次集 采总共 171 家企业申报,通过优化规则、设置差异化竞价单元且增加保底机制。优化规则主要体现 在(1)以企业供货能力、产品组合完成度等因素分为 A、B、C 三组,由低到高通过竞价确定拟中 选资格;(2)明确多层中选规则起到保底机制,规则之间不受限制,从而提高企业中选率。
国采价格平均降幅达 84%,国产头部企业获益颇丰。 此次脊柱国采共分为 14 个产品系统,全国 6426 家医疗机构填报采购需求 120.84 万套(不包含骨水 泥),骨水泥采购需求为 457,938 包,累计 10.5 吨。其中,以需求量来看,最大的是胸腰椎后路开 放钉棒固定融合系统,占比 32.5%,平均价格为 4,755 元;第二名是椎体成形系统,占比 19.14%, 平均价格为 760 元;第三名为椎体后凸成形系统,占比 17.85%,平均价格为 1379 元。以价格方面 来看,最高的是椎间盘系统,仅占比 0.12%,平均价格为 11,148 元;第二名是胸腰椎前路钉棒固定 融合系统,占比 0.33%,平均价格为 7,075 元;第三名是胸腰椎后路微创钉棒固定融合系统,占比 6.47%,平均价格为 5,702 元。骨水泥平均价格为每克 24.8 元。以市场规模来看,需求量最大的胸腰 椎后路开放钉棒固定融合系统市场规模最大,达到 1867.69 百万元;另外占比第二、三的产品市场 规模仅仅 100-300 百万元,相对应的供应商可能存在短期终端产品价格下降的压力,同时促进企业 寻找新的利润增长点、加大研发力度和创新,为保证企业长期营收能力做努力。
关节:国内渗透率偏低,集采后国产份额明显提升
2021 年 9 月,国家组织人工关节产品集中采购在天津完成开标,此次集采产品分为人工髋关节和人 工膝关节,根据股骨头和髋臼内衬材质组合,人工髋关节产品系统分成“陶瓷-陶瓷”、“陶瓷-聚乙 烯”、“合金-聚乙烯”三组;所有膝关节产品合并为一组。共有 48 家企业参与,最终 44 家中选, 中选率高达 92%,其中半陶 A 组+B 组合计 31 家企业全部中标体现出“复活”机制的作用。与创伤 类、脊柱类集采规则一致,分层设置拟中选规则且互相独立,如 A 组竞价不高于 B 组最高拟中选价 格且价格不高于最高有效申报价的 50%,则视为拟中选。同时实施宽松的限价,髋关节产品系统的 最高有效申报价为 16,000 ~ 19,000 元/套,膝关节产品系统最高有效申报价为 19,000 元/套,为企业 预留了更大的利润空间,合理地科学地为集采常规化打基础。最终髋关节平均价格从 3.5 万元下降 至大约 7,000元,平均降价 80%;膝关节平均价格从 3.2万元下降至大约 5,000元,均价降幅超过 84%; 整体降价幅度达到 82%。
此次关节类集采分为两大品种,分别为髋关节和膝关节,其中髋关节又以股骨头和髋臼内衬材质组 合,细分为“陶瓷-陶瓷”、“陶瓷-聚乙烯”、“合金-聚乙烯”三类。半陶产品首年意向采购量高 于全陶产品,其核心优势在于异响概率低、价格低廉、比较适合年龄大、日常活动量小或者体重较 大的患者。同时半陶组企业全部中标,侧面反应出竞争规则的优化,国产企业市占率进一步提高。
行业仍具备较高的成长性,有望实现快速放量
目前骨科行业价格已经稳住,未来行业产品销量的增长直接影响了行业增速。我们认为,未来骨科 行业产品销量仍然具备很高的成长性。
老龄化和手术量提升扩大行业规模,医疗可及性提高
我们认为国内骨科高值耗材行业具备长期发展潜力,主要受益于:1)骨科疾病是典型的老年病,骨 科疾病发病率随年龄增加而大幅提升,国内老龄化趋势不断加剧而需求不断旺盛;2)人均医疗支出 增加和医保覆盖支出增加,民众健康意识提升带动就诊率不断提高。
骨科疾病发病率与年龄相关性很高。随着年龄的增长,人体发生骨折、脊柱侧弯、脊椎病、关节炎、 关节肿瘤等骨科疾病的概率大幅上升。根据《中国健康卫生统计年鉴(2019)》关于“2018 年我国 医院出院病人年龄与疾病构成”的数据统计,在骨科患病(以类风湿性关节炎、椎间盘疾病、骨密 度和骨结构疾病为例)人群中,60 岁以上年龄阶段的人群占比远高于该年龄段以下的人群占比。全 球老龄化对骨科影响较大,老龄化带来的骨科慢性退行性疾病早期诊断、防治和康复需求显著增高。 未来,随着人口老龄化趋势的不断加剧,我国骨科疾病的患病人数将进一步增长,从而带动骨科植 入医疗器械市场规模的快速扩张。
骨科市场未饱和,手术量不断攀升。随着骨科植入物材料的处理和加工不断成熟和普及,骨科手术 渗透率不断提升,我国骨科手术量保持高速增长态势,从 2012 年至 2019 年,骨科手术量从 177 万 例增至 389 万例,下游需求不断攀升;4)医疗机构基础设施不断完善和相关医生数量和执业能力不 断提升,据医药网披露,2010-2018 年我国骨科医院的执业医师人数从 8241 人增加到了 15848 人, 骨科医院入院人数从 53 万人增加到 144 万人,骨科医院住院病人手术人次从 41 万增加到 63 万人。 国内骨科器械市场尚未成熟,仍呈较快增速,成长空间还很大。
我们预计未来骨科植入物市场预计将保持相对稳定的增长态势。根据 Global Data 的数据,2018 年 全球骨科医疗器械市场规模达 412.3 亿美元,在全球人口持续老化、不良的生活方式、意外性创伤 以及新兴医疗技术发展等因素影响下,全球骨科医疗器械市场持续成长,预估 2025 年成长至 515.0 亿美元,2018-2025 年的年复合增长率达 3.2%。 近几年我国骨科植入耗材市场规模也明显呈现逐年增长态势,得益于我国人口老龄化进程加速和医 疗需求不断上涨,但由于受到集采和国产进口替代等因素的影响,近几年骨科植入市场规模增速略 有放缓。2015-2020 年国内骨科植入医疗器械市场的销售收入由人民币 164 亿元增长至 355 亿元,预 计未来仍会保持较为稳定的增长趋势,据前瞻产业研究院预测,到 2026 年我国骨科植入医疗器械行 业市场规模有望突破 800 亿元,2021-2016 年将以 16%的复合增长率增长。
国内骨科手术治疗渗透率仍然有较大提升空间。从脊柱领域来看,退变性疾病(颈椎病、腰椎间盘 突出症、腰椎管狭窄症等)逐渐呈年轻化态势,根据柯尊华和王静怡在《颈腰痛杂志》2014 年发布 的《颈椎病流行病学及发病机理研究进展》,随着信息社会的发展和生活方式的改变,中青年伏案 工作者颈椎病发病率为 19.2%,15.1%的中学生存在颈椎相关症状,此外,脊柱骨折、骨质疏松、脊 柱畸形、感染及肿瘤发病率仍然较高,严重可导致残疾。从关节领域来看,目前人工关节仍有较大 开发空间,是三大成熟植入物领域与发达国家差距最大的环节。根据中国医师协会的数据,2018 年 中国人工全髋置换手术 43.93 万台,人工全膝关节置换手术 24.92 万台 ,膝关节单髁置换手术 1.12 万台,渗透率仍具有较大的发展空间。

行业集中度提升,龙头企业优势愈发明显
骨科植入器械对技术和创新要求较高,规模较大的龙头企业能投入更多的研发资源,推动产品技术 的不断创新,满足集采的高质量、高标准的需求,也能建立起更为健全的质量管理体系和合规流程, 确保其产品符合行业标准。这使得它们更有可能在集采中胜出。集采通常涉及大量的产品需求,规 模较大的企业才能够提供大规模生产和销售,行业集中度提升将有利于竞争力强的龙头企业的崛起。 龙头企业的成本控制优势进一步凸显。
以脊柱集采为例,国产脊柱耗材头部公司获益颇丰,威高骨科、大博医疗、三友医疗等三家头部企 业分别中标 11 个产品,且基本都在 A 组竞价单元中标。以采购量最大的胸腰椎后路开放钉棒固定 融合系统为例,采购量前五名分别是威高骨科、富乐科技、天津正天、大博医疗和三友医疗,均为 国产品牌,占比分别为 14.88%、10.02%、8.70%、8.35%和 6.86%。此次集采国产份额大幅上升,国 产企业打破原有脊柱类耗材竞争格局,充分发挥自身的品牌优势、丰富的产品线优势以及强劲的研 发创新优势,提升自身市场占有率。
集采产品价格降低后,小企业的竞争压力越来越大。集采后产品价格降低,而小企业很难实现规模 经济,在生产、采购和分销等方面效率更低,在集采中难以胜出,难以达到较大的生产规模,在价 格竞争中的成本劣势更为显著,从而导致市场份额下降,竞争压力越来越大。同时,未来小企业很 难再进入,渠道优势越来越明显。骨科龙头企业在集采的过程中,拥有覆盖广泛的分销网络,与医 疗机构签订长期合同和服务协议,建立起稳固的合作关系,充分提高客户黏性,保持较高的市占率, 产生较为显著的渠道优势,在这种情况下,小企业再难进入市场争夺市场份额。 同时在集采降价压力下,真正具备优秀创新能力的龙头企业也将积极推出创新产品,将有望获 得更高的市场份额,行业龙头优势进一步凸显。国内龙头企业已相继加大研发投入,在新兴技术 领域布局,积极拓宽研发管线,在研项目有序推进,各企业积极投入科研经费去布局新兴赛道, 寻找新的业务增长点。即使在国家集采政策的压力下,预期在新产品逐步落地后,将会迎来新一 轮的业绩增长。
行业进口替代空间仍然很大
目前国内骨科医疗器械市场整体竞争格局较为分散,外资巨头仍占据较大份额。根据前瞻产业研究 院数据,以产品注册证为统计口径,2020 年国内骨科医疗器械厂商约 370 个,国产企业约 270 个, 整体数量较多、格局较为分散,但大部分企业经营规模较小,集中度有待进一步提升,同时国产厂 商竞争力与海外巨头厂商相比仍有一定差距,进口品牌仍占据超过 60%的市场份额,国产替代空间 广阔。
集采后国内骨科市场国产占比进一步提升。近年中国骨科市场国产化率提升明显,2022 年除运动医 学领域外,创伤、脊柱、关节三大领域国产化率均超过 50%。其中,创伤领域医疗器材因技术壁垒 较低,国产替代进口基本实现,2021 年国产化率为 76%,同年在河南 12 省集采中,国产品牌需求 量占比达到 96%。脊柱领域医疗器材技术水平较高,国内起步较晚,在 2019 年国产市占率仅 40.23%。 在 2022 年脊柱集采后,国产化率有望进一步提升。关节领域医疗器械主要包括髋关节和膝关节,对 比其他两大领域产品,国产占有率更低,在 2019 年仅仅 27.56%。在两年后的国家集采公告中,以 采购量为准,国产髋关节占比约 59.6%,膝关节占比约 44.1%,合计约 53.7%,集采降价后的催化效 果更加显著。
脊柱类、关节类等产品的国产替代空间仍然较大。创伤类植入器械实现国产替代的比例较高,未来 将向提升质量方向发展;脊柱类和关节类产品目前国内和国外品种占比差距不大,随着国内企业竞 争力的提升,未来发展空间较大。而由于技术难度相对较高、生产工艺复杂,我国运动医学医疗器 械市场仍以进口产品为主,国产产品市场占比较低,2022 年运动医学国产占比仅为 11%,未来有较 高的发展潜力。
国内骨科植入器械应用起步较晚,渗透率及居民医疗支出消费水平等与发达国家差距较大,行业结 构处于调整阶段。未来随着我国居民消费能力的提高、国内医疗保险制度的完善、临床医生治疗水 平的整体提升,我国脊柱类和关节类耗材产品的市场份额将进一步提高。在集采政策背景下,骨科 行业的国产替代加速,行业集中度也会持续提升。
创新空间很大,新产品有望推动骨科行业长期向上
医学、材料学等行业技术的进步促进了骨科医疗器械的创新与进步,为改善目前临床痛点和提升手 术质量与效率提供了更多的可能。海外骨科巨头普遍开始布局运动医学、骨科机器人、3D 打印、 组织再生、人工智能、智能植入物等新技术领域,国内企业也陆续开始布局,技术创新仍是企业核 心竞争力的关键。国内龙头企业已相继加大研发投入,在新兴技术领域布局,积极拓宽研发管线, 在研项目有序推进,各企业积极投入科研经费去布局新兴赛道,寻找新的业务增长点。即使在国家 集采政策的压力下,预期在新产品逐步落地后,将会迎来新一轮的业绩增长。下面以超声骨刀、运 动医学、骨科机器人为例介绍目前骨科创新技术发展。
超声骨刀——有望成为下一代黄金品种
超声骨刀是利用高强度聚焦超声技术来进行骨手术的新型骨外科手术设备,通过特殊转换装置将电 能转换为机械能,经过高频超声震荡,切割所需要的骨组织,利用高强度聚焦超声技术,通过换能 器,将电能转化为机械能,经高频超声震荡,使所接触的组织细胞内水汽化,蛋白氢键断裂,从而 将手术中需要切割的骨组织彻底破坏。这种高强度聚焦超声波只对特定硬度的骨组织具有破坏作用, 不仅不会破坏到血管和神经组织,还能对手术伤口处起到止血作用,进一步缩小微创手术的创口, 大大地提高了手术的精确性、可靠性和安全性。
切除骨组织是骨科手术中去除病变组织或结构时绕不过去的常规步骤,但由于骨科手术的解剖生理、 疾病种类和机理复杂,手术操作难度和风险极高。传统的切骨工具主要是手动或电动器械,精度和 安全性往往存在问题,容易造成临近软组织的机械损伤或热损伤,如脊髓、神经根、血管损伤以及 脑膜撕裂等。而超声骨刀可以在精确切割骨组织的同时,能够有效避免损伤临近的脑膜、血管和神 经软组织;瞬间产生的热效应还可以帮助切骨面快速止血,创造一个视野清晰的手术工作区;还能 最大限度地保留完整骨块,减少后续植骨量,这些都是上一代骨动力工具无法实现的,因此临床应 用广泛。
超声骨刀具有组织选择性,可根据不同组织的密度改变输出功率,对密度高的骨组织输出大功率以 达到切骨的目的,但对周围硬膜及神经等伤害相对较小。自带的冷却系统在降低骨刀产生热量的同 时,还可以冲洗截骨产生的骨粒,使断端整齐。在使用时,超声刀刀头的温度低于 38℃,周围传播 距离小于 200 微米,不会对临近组织造成碎裂及损伤,从而实现精细切割。较传统切骨器械,超声 骨刀在截骨过程中骨质出血量减少,能发挥局部止血作用,切骨和局部止血可同时进行。 总体来说,超声骨刀能够实现微米级的精确切骨,减少不必要的骨损失,还可以利用超声空化效应 止血和清除工作区的骨屑,创造一个视野清晰的手术工作区,以及在切骨时保护黏膜、血管、神经 等软组织。
目前,超声骨刀正在初步替代传统截骨工具,可广泛应用于各种精准、高危的骨科手术,此外也可 以适用于全身骨组织的切割、磨削和钻孔操作,适用多个科室临床需求,例如脊柱外科 、神经外科、 骨肿瘤科、胸外科、颌面外科、整形外科、创伤外科(清创)、关节翻修(清除骨水泥)、手足外科、普 通外科等,主要应用于微创脊柱手术、开颅手术、骨折修复术、颌骨囊肿、牙科坏牙剔除等领域。 超声骨刀的相关技术拥有者较少,所以国内生产厂商也相对较少,国产厂商主要有水木天蓬医疗、 速迈医疗等,海外老牌超声骨刀厂商和骨科龙头厂商包括瑞士 E.M.S.、法国赛特力 Satelec 等。其 中,水木天蓬医疗已于 2021 年被三友医疗所收购。
从现有市场规模来看,超声骨刀进入中国市场时间较短,目前处于临床教育和市场培训的初步发展 阶段,因此现有市场规模相对较小。2018 年,中国超声骨刀市场规模约为 4.6 亿元,其中最大的 应用领域为牙科领域。未来,随着国产品牌技术突破、价格下滑、超声骨刀将得到更广泛的应用, 市场规模有望呈现高速发展态势。
超声骨刀典型特点是“吃硬不吃软”,不同厂商产品之间核心指标在于刀尖的振幅,也是技术壁垒 所在。在同等切骨速度下,刀尖振幅越小,对周边软组织越安全。 目前,水木天蓬在超声骨刀和超声止血刀等方面有着深厚的原创研发积累和核心技术,是全球超声 能量骨动力系统的领导者。水木天蓬超声骨刀系列产品的各项技术指标都优于国际国内同类品牌, 因其在手术操作中安全性好,操作便捷,被越来越多的临床医生接受和使用,成为手术中的首选辅 助工具。据三友医疗 2021 年 6 月 9 日的《投资者关系活动记录表》披露,水木天蓬在招标超声 骨刀市场的占有率达 52.5%,体现出公司产品的优秀品质和过硬的技术实力,有望充分受益于行业 快速发展的红利。
运动医学——骨科耗材的蓝海市场
运动医学源于骨科创伤学,由于运动创伤问题的处理都与运动有关,其发病规律、诊断和治疗 规则、预后等有特定要求,因此区分于传统创伤骨科。运动医学主要适用于关节、软组织相关 的损伤治疗与康复,包括劳损、扭伤、脊椎溶解、脊椎滑脱、刺痛、椎间盘损伤等。根据受伤 部位可划分为膝关节损伤(如前/后交叉韧带损伤、半月板损伤等)、肩关节损伤(如肩袖损 伤、肱二头肌肌腱损伤等)、脚部和踝部损伤(韧带断裂、骨折脱位、肌腱损伤等)、背部和 脊柱损伤、肘部和腕部损伤等。
随着体育产业的蓬勃发展和人民对运动损伤的治疗重视程度,运动医学市场近年来发展快速。Global Market Insights 的数据表明,2018 年全球运动医学市场规模超过 59 亿美元,其中美国占据了全球 运动医学 30%的份额,全球运动医学的市场规模在 2025 年将超过 90 亿美元,年均增速接近 8%, 高于传统骨科(2-3%)和骨科耗材(5%)水平,且预期运动医学的市场增速高于传统骨科市场增速 和骨科耗材市场增速。
根据智研咨询数据,中国、日本和印度在内的亚太地区是全球运动医学市场增速最快的区域。2018 年中国整个骨科市场的总值为 262 亿元人民币,其中创伤骨科、关节、和脊柱骨科是规模最大的三 个细分领域,市场规模均在 70 亿元人民币以上。中国 2018 年运动医学市场规模为 21.2 亿元,相较 创伤、脊柱等骨科传统领域,我国运动医学的规模还较小,细分领域市场份额也尚少,但 2015-2018 年 CAGR 达 24.3%,位居增速第一。
随着近年来中国居民全民健身意识的普及和国内人均收入提升,中国居民的运动参与度逐渐提升, 根据国务院的《全民健身计划(2016-2020 年)》预测 2020 年我国运动人口将达到 4.35 亿,若按 照 10%的运动伤害发病率来计算,将对应大量运动损伤患者,叠加关节镜手术的普及,中国运动医 学行业市场规模呈现逐年增长的态势。根据中商情报网数据显示,2022 年中国运动医学行业的市场 规模约为 55.8 亿元,根据中商产业研究院预测,2023 年中国运动医学行业的市场规模将达到约 67.3 亿元。
从细分产品来看,运动医学相关的医疗器械产品种类繁多,按照使用方式大致分为四类:有源手术 类器械(主要是关节镜系统,包括配套的刨削系统、射频消融系统等)、无源手术器械(关节镜下 操作的配套器械)、植入类耗材(包括界面螺钉、半月板修复系统、高强度缝线等)和康复类相关 用品。

骨科机器人——精准治疗解决临床手术痛点
骨科手术机器人主要是指在骨科手术过程中,由经过严格培训的医生操控的、能够根据医生的方案 执行手术的先进医疗器械,主要用于脊柱、膝关节和髋关节等假体置换和修复手术。目前,相关技 术已突破难关,实现机器自动化下的精准和安全,极大地释放了医生双手,提高整体手术的成功率 和效率。相对于传统手术,手术机器人能够基于术中 3D 图像与 2D 图像进行手术空间映射和手术 路径规划,实现精准、微创的手术效果,同时大幅度降低手术辐射,引导医生按照智能标准完成手 术,这使得多种高难度手术的实现成为可能,并且大大缩短医生的培训时间和学习曲线。
手术机器人行业的市场规模潜力较大,根据中商情报网的数据,2022 年全球手术机器人市场规模达 到 140.58 亿美元,且 2023 年预计增长到 180.74 亿美元,维持快速增长态势。根据 Persistence Market Research 的统计,2018 年全球骨科机器人公司营收约为 10.37 亿美元,新增装机数约为 700-1000 台,其中国内新增装机量约为 26 台,仅占全球总量不到 4%,仍有较大发展空间。2019 年,全球骨科机器人新增装机数量约为 990 台,全球骨科机器人公司实现总营收 11 亿元左右。我国 在 2019 年骨科手术机器人新增装机量约为 110 台,其中天智航占比约为 76%,总体只占据全球的 11.1%左右。
从国内市场来看,骨科手术机器人发展较晚,2016 年我国才进行首次机器人辅助关节置换手术, 此 后,机器人辅助关节置换手术因其植入物定位的准确度及一致性提高、术后疼痛减少、功能较 早恢 复而受到市场关注。根据中商情报网数据,2022 年国内骨科机器人市场规模达到 50.5 亿元,我们预 计未来将保持快速增长趋势。
从长期发展来看,骨科手术机器人是产业发展的必然趋势:1)人口老龄化及人均医疗水平提升; 2) 医疗资源相对匮乏,医生密度与发达国家相比仍有一定差距,骨科手术机器人可以大幅提升医疗资 源利用效率;3)精准医疗需求增长;4)骨科手术及植入物等市场保持快速增长态势。 但我国骨科 手术机器人目前仍处于产业化初期,海外骨科龙头企业布局较早,行业竞争激烈。在脊柱领域,国 内外已有不少企业覆盖,而在关节领域,国内尚未有国产产品注册获批,我国传统骨科龙头企业正 在积极布局。
(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)
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