2023年奥林巴斯研究报告：奥林巴斯的“常青”之路

一、业务持续聚焦，打造内镜帝国

（一）从多元化发展路径到聚焦医疗

奥林巴斯以光学技术为基础进行多元化业务布局。奥林巴斯成立于 1919 年，以显微镜起 家；1936 年，公司推出了第一个相机产品 Semi-Olympus I，开启相机业务；1950 年开发 出世界上第一台可实用的胃照相机，进军医疗领域；1968 年将业务拓展至工业内窥镜领 域；1970 通过开发 ACA-III 自动生化分析系统进入临床分析仪市场；1975 年通过与 Winter&Ibe GmbH 合作进入到硬镜领域。通过基于光学技术的一系列业务拓展，公司逐 渐形成了多元化业务体系。到 2008 年公司共拥有五大业务板块：映像（相机和录音设备 等）、医疗（内窥镜及周边产品）、科学（临床血液分析系统和显微镜等），信息通信（手 机等移动终端产销/服务为主题）、其他（工业用内镜及各种检查设备等）业务。 2008 年后，公司逐渐聚焦到以内窥镜及相关产品为主的医疗业务。2008 年金融危机令公 司深受重创，2011 年被曝出财务造假丑闻，2012 年新任社长提出“回归原点”的口号， 并计划将管理资源集中到高成长性、高盈利的医疗业务上。公司陆续剥离出了分析仪业 务、信息通信业务、映像业务、科学业务，逐步转型为一家纯粹的全球化医疗科技企业。

2008 财年（前一年 4 月 1 日至当年 3 月 31 日）公司迎来经营业绩巅峰，营收达到 11,289 亿日元（约 113 亿美元）。之后由于金融危机以及映像业务的亏损导致营收、利润下滑。 2012 财年后公司逐渐精简业务结构，聚焦到高盈利的医疗业务上。随着医疗转型的逐渐 完成和新冠疫情影响的消除，2022-2023 财年，公司净利润连续创新高，2023 财年公司净 利润达到 1,434 亿日元（约 11 亿美元）。

自 2013 财年以来，公司陆续剥离信息通信、映像、科学业务，医疗业务占比逐渐提高。 到 2023 财年，医疗业务占比已达到 99%，公司向医疗科技公司的转型基本完成。

（二）医疗业务整体保持稳定增长，收入主要来自发达国家

医疗业务整体保持稳定增长。2004-2023 财年间，公司医疗业务收入 CAGR 达到 8%，医 疗业务的营业利润 CAGR 达到 7%。随着公司医疗转型的逐渐完成以及新冠等干扰因素 的出清，2022-2023 财年医疗业务的营业利润增速分别达到 50%、12%。

内窥镜行业可分为设备和内镜诊疗耗材，其中设备根据能否弯曲又分为软镜和硬镜。软 镜根据诊疗部位的不同可细分为胃肠镜（消化内镜）、支气管镜、输尿管镜等，应用于消 化内科、呼吸科等科室；硬镜主要用于普外科等科室。 奥林巴斯的医疗业务由 ESD 和 TSD 两个部门组成。从 2019 财年开始，奥林巴斯将其医 疗业务划分为内窥镜解决方案（ESD）和治疗解决方案（TSD）两个部分。ESD 中涵盖了 胃肠镜、硬镜、医疗服务（包括内窥镜维修、租赁等服务）等业务；TSD 中包括胃肠镜 诊疗耗材、泌尿外科器械、呼吸科器械及其他治疗器械。

从细分业务来看，胃肠镜在医疗业务中收入占比最高。2022 财年，公司 ESD、TSD 收入 分别占医疗收入的 62%、38%。进一步细分来看，ESD 的胃肠镜、医疗服务收入较高， 分别占医疗收入的 34%、19%；TSD 中的胃肠镜诊疗耗材和泌尿外科器械占比较高，均 为 11%。 从地域来看，ESD、TSD 收入主要来自北美、欧洲、日本三个发达地区/国家。北美、欧洲、日本是公司 ESD、TSD 业务的主要收入来源，2023 财年，三地收入之和占公司 ESD、 TSD 收入的比例分别为 73%、80%。

（三）软镜制霸全球，打造内镜全品类帝国

从软镜开始，打造内镜全品类帝国。奥林巴斯在 1950 年推出了世界上首个可实际使用的 胃照相机，用于观察患者的胃内状况，开启了在软镜领域的探索。1966 年，公司推出了 可用于活检的内镜及配套的内镜诊疗耗材（活检钳、细胞刷）。1975 年，公司通过与德国 硬镜制造商 Winter & Ibe GmbH 的合作进入到硬镜领域。在之后数十年间，奥林巴斯逐 渐打造出了横跨软镜、硬镜、内镜诊疗耗材的内镜产品线，产品应用于消化内科、呼吸 科、泌尿外科、普外科、耳鼻喉科等多个科室。

软镜制霸全球，硬镜、胃肠镜诊疗耗材均位于全球第一梯队。2020 年，奥林巴斯占据了 全球胃肠镜市场的 70%以上份额，是软镜行业的绝对霸主（胃肠镜占软镜市场规模的 95% 以上），余下市场主要被富士、宾得等瓜分；在硬镜领域，公司市占率约 20-25%，与卡尔 史托斯、史赛克等企业同属第一梯队；在胃肠镜诊疗耗材领域，公司占据了 25%的市场 份额，主要竞争对手有波士顿科学、库克。

二、软镜行业：底层技术突破带来变革，持续创新兑现临床价值

（一）底层技术突破推动软镜行业变革

软镜的发展可分为三个时期，分别是半可屈式内镜、纤维内镜、电子内镜，软镜的每次 变革都源自于底层技术的突破。 半可屈式内镜：早期内窥镜均为刚性的硬管式内窥镜，但由于消化道存在解剖结构上的 生理弯曲，硬管式内窥镜难以充分检查，并会给病人带来较大痛苦。1932 年，Schindler 与著名的器械制造商 Wolf（狼牌）合作制造出真正意义上的第一个半可屈式内镜，该产 品的远端具有可屈性，在胃内可进行一定程度的弯曲。

纤维内镜：半可屈式内镜采用的是内部光源，光源随着镜体前端一同进入到人体内，照 明效果较差，并有烧伤组织的风险。1930 年，德国人 Lamn 提出可用玻璃纤维束传导光 源，但由于纤维间的光绝缘问题，未取得成功。1954 年，Hopkins 与 Kapany 研究了纤维 的精密排列，解决了纤维束的图像传递问题，并提出可应用于内窥镜。1956 年，Curtiss 解决了光导纤维间的绝缘问题。终于在 1957 年，Hirschowitz 及其研究组成员制成了世界 上第一个用于检查胃、十二指肠的光导纤维内镜原型，此后纤维内镜种类、功能不断丰 富完善。 电子内镜：1969 年，Boyle 与 Smith 发明了 CCD 图像传感器。1983 年美国 Welch Allyn 公司首次将 CCD 应用于内窥镜，宣告电子内镜的诞生。CCD 改变了图像传输方式，将 体内器官组织的图像由光信号转变为电信号，最终在外部的显示器上呈现。电子内镜图 像清晰，分辨率更高，可供多人同时观看，与纤维内镜相比优势显著，电子内镜逐渐取 代纤维内镜成为软镜行业主流。

（二）变革之后，持续创新兑现临床价值

与大多数医疗设备相似，软镜在每一次重大底层技术突破后，需要结合临床需求、反馈 进行持续的创新改进，进而真正兑现临床价值。 纤维内镜时代，软镜的诊断功能逐渐完善。Hirschowitz 最初开发的纤维内镜难以真正在 临床上使用，图像质量仅相当于 1920 年代的电视机，远差于当时已发展成熟的半可屈式 内镜。之后新的改进不断出现，1960 年美国膀胱镜制造公司（ACMI）推出了首款商业化 的纤维内镜。1964 年第一款前视纤维内镜诞生，不仅呈现出更高的图像质量，还具备活 检功能。1966 年，奥林巴斯首创前端弯角结构。1967 年 Machida 公司采用外部冷光源， 使观察视野亮度大增，可发现小病灶。1968 年，日本国家癌症中心的医生与宾得公司合 作制成了第一款纤维支气管镜。早期的结肠镜原型也在 1960 年代由日本的临床医生和奥 林巴斯、Machida 公司合作设计，之后 ACMI 开发出了第一台结肠镜。1970 年奥林巴斯 首次采用了前端四向偏转功能；同年，奥林巴斯和 Machida 公司生产出专门用于经内镜 逆行性胰胆管造影术(ERCP)的十二指肠镜，用于胰胆管疾病的诊断。1971 年，奥林巴斯 推出的 105cm 长度的 GIF 内镜使得十二指肠检查逐渐成为常规检查。在各家公司和临床 医生的努力下，纤维内镜的观察范围、图像质量、前端可操作性等不断进步，诊断功能 逐渐完善。

软镜被赋予治疗功能。随着内镜中诊疗器械通道的出现和附属装置的不断改进，软镜的 功能从诊断拓展到了治疗。1969 年，医生 Shinya 首次提出了结肠镜息肉切除术，并在之 后用大量临床数据证明了新术式的有效性和安全性，避免了重复钡灌肠和经腹结肠切开 手术等传统治疗过程。1974 年，日本和德国的胃肠病学家将 ERCP 的功能从诊断延伸到 治疗，发明了内镜下括约肌切开术（EST），相比传统外科手术，微创手术 EST 在治疗胆 总管结石时有显著优势。1984 年，日本学者 Tada 等首次报道内镜下黏膜切除术（EMR）， 可用于早期胃癌局部病灶全层黏膜组织的切除。1994 年 Takekoshi 等发明了新型电刀（IT 刀），使更大胃肠道黏膜病灶的一次性完整切除成为可能。1999 年日本专家 Gotoda 等首 先报道使用 IT 刀对早期胃癌进行完全切除，2003 年将该术式正式命名为内镜黏膜下剥 离术（ESD）。

软镜通过与超声、特殊光成像技术结合实现更精准的诊疗。1）超声内镜是将内镜和超声 技术相结合，在内镜观察人体腔道的同时，利用内镜下的超声实时扫描消化道及周围结 构。超声内镜能够观察消化道各层次的组织学特征以及邻近脏器的超声图像，对于癌症 的准确诊断、术前分期等有重要应用价值。1977 年，日本学者久永光道等人开创了在前 端装有超声探头的内镜。1990 年，宾得推出了世界第一台电子超声上消化道纤维内镜， 之后奥林巴斯、富士也纷纷推出自己的超声电子内镜。2）特殊光成像是指在成像过程中 利用不同波长光与黏膜组织的相互作用，提高内镜图像对病变的显示效果。2005-2007 年 间，奥林巴斯、富士、宾得各自推出了特殊光成像技术（NBI、FICE、i-Scan）。 软镜朝着优化医患临床体验的方向优化。随着更新迭代，软镜的镜体变得更细、更柔软， 降低患者的不适感。并且软镜厂商为了医生的操作体验，提高了软镜的可操控性，如奥 林巴斯推出的结肠镜中具有可变硬度、智能弯曲和强力传导功能。厂家还通过提高软镜 的自动化、数字化水平来简化医生的工作流程。如 2012 年奥林巴斯推出的 EVIS EXERA III 拥有防水一键式连接器，允许镜体一步连接到处理器和光源，最大限度减少相关设置所需的工作量，且无需使用防水帽，简化后处理流程。

（三）老龄化趋势下，软镜的卫生经济价值更加凸显

发达国家人口老龄化趋势加重，医疗负担加重。根据世界银行数据，美国、英国、法国、 德国、日本等全球主要发达国家自 1960 年以来老龄人口比例逐渐提高，导致各国医疗负 担逐渐加重。 老龄化趋势下消化道癌症形势严峻。老年人患消化道癌症的风险更高，以日本为例，2020 年其消化道癌症患者中大于 60 岁的人数占比达到 88.7%。因此随着发达国家老龄化趋势 继续发展，预计消化道癌症患者数量或持续增长，所带来的医疗成本也将持续上升。

软镜诊疗功能一体，可实现早癌筛查和微创治疗，卫生经济价值高。1）早癌筛查：通过 胃肠镜筛查，可以在早期确诊消化道癌症，并及时采取治疗措施。早诊早治既可以提高 患者生存率，又能够降低治疗成本。根据日本国家癌症中心数据，胃癌、食道癌、结肠 癌、直肠癌四种消化道癌症在不同进展期确诊后的患者生存率逐渐下降。如胃癌在Ⅰ期 治疗患者的五年生存率达到 80%以上，而在Ⅳ期确诊治疗的患者五年生存率只有 6.2%。 治疗成本方面，以结直肠癌为例，在Ⅰ期发现确诊的患者治疗成本仅 0.8 万元，而Ⅳ期确 诊治疗的患者平均治疗成本达到 20.4 万元，成本差距显著。2）微创治疗：随着软镜治疗 术式的发展完善，消化道出血、息肉、黏膜下肿瘤、早期胃癌、消化道狭窄、消化道异物 等众多消化道疾病都可以用胃肠镜进行治疗。与传统外科手术相比，胃肠镜治疗术式作 为微创手术，对病人损伤较小，住院时间短，恢复更快，医疗成本更低。

老龄化趋势下，软镜的卫生经济价值更加凸显。面对老龄化带来的医疗压力问题，诊疗 功能一体的软镜可以从早癌筛查和微创治疗两个方面降低社会医疗成本。一方面软镜在 消化道癌症早期确诊患者，降低癌症总体治疗成本；另一方面软镜的微创手术可应用于 包括癌症在内的各种消化道疾病，也可以降低医疗成本。

三、奥林巴斯如何成为软镜行业“常青树”

历经软镜行业变迁，霸主地位不变。奥林巴斯在 1950 年推出胃照相机，之后历经了软镜 行业的两次底层技术变革和数十年变迁。在 20 世纪 80 年代，奥林巴斯就已经占据了全 球纤维内镜市场的绝大多数份额。1991 年，奥林巴斯占据了全球 75%以上的软镜市场份 额。2020 年，公司依然占据全球胃肠镜市场的 70%以上份额，余下的市场也主要被同为 日企的富士、宾得等所占据。而曾经分别引领纤维内镜时代和电子内镜时代开端发展的 ACMI 和 Welch Allyn 公司逐渐淡出视线。奥林巴斯是如何成为软镜行业的“常青树”？ 我们将从公司发展路径和外部市场环境来剖析原因。

（一）变革时期的后进者，在持续创新阶段胜出

奥林巴斯是行业变革时期的后进者，两次行业技术变革中，奥林巴斯都后人一步。纤维 内镜时代，Hirschowitz 和其研究组在 1957 年制成了世界上第一个纤维内镜原型，1960 年 ACMI 与 Hirschowitz 等合作推出了首款商业化的纤维内镜。1964 年，奥林巴斯将纤维内 镜与其原有的胃照相机结合，推出了 GTF 胃镜。电子内镜时代，Welch Allyn 公司在 1983 年推出了全球首个电子内镜，奥林巴斯则在 1985 年推出其首个电子内窥镜系统 EVIS-1。 奥林巴斯在持续创新阶段表现亮眼。纤维内镜时期，奥林巴斯首创前端弯角结构、首次 采用前端四向偏转功能。早期结肠镜原型和用于 ERCP 的十二指肠镜的开发均有奥林巴 斯的参与。电子内镜时代，奥林巴斯推出了 NBI、AFI、RDI 等多个特殊光成像技术，还 推出了世界上首台高清电子内镜系统 EVIS LUCERA。奥林巴斯使软镜从可近距离对焦 到具备双焦点及变焦模式，2020 年推出的 EVIS X1 更是具备 EDOF 景深扩展技术，能合 并两个不同焦距的图像数据以生成具有更宽景深的图像。为了提高医患体验，奥林巴斯 推出了具有可变硬度、智能弯曲和强力传导功能的结肠镜。在持续创新阶段，奥林巴斯 不断推出契合临床需求的创新成果，完成了对 ACMI 和 Welch Allyn 公司的赶超。

为什么奥林巴斯能够在持续创新阶段胜出？我们认为可以结合日本本土市场环境，从研 发和制造两个环节来解释。

1、日本本土消化道癌症诊疗需求推动临床医学发展，医工结合助力企业创新

日本本土消化道癌症临床资源丰富。日本是传统的消化道癌症高发地区，并且老龄化趋 势不断加重，这导致日本本土有大量的消化道癌症诊疗需求。在 20 世纪 50 年代，日本 胃癌死亡率已高居恶性肿瘤首位，政府开始探索胃癌筛查来降低死亡率，1983 年政府将 胃癌筛查写入到《老年人健康和医疗服务法》。在政策支持下，1964 年日本就有 40 万人 接受了胃癌筛查，1970 年这个数字扩大至 400 万人，自 1990 年以后，每年都有约 600 万 人进行胃癌筛查。

日本胃肠镜临床医学发展水平高。受益于旺盛的诊疗需求和丰富的临床资源，日本的胃 肠镜临床医学快速发展。软镜的 ERCP、EST、EMR、ESD 等多种新术式均起源于日本。 1966 年世界第一届胃肠镜大会召开时，日本胃肠镜学会的会员人数超过了 3000 人，而 同时期美国胃肠镜学会仅 263 人。 在本土临床医学具备优势的情况下，奥林巴斯通过医工结合推动软镜持续创新。奥林巴 斯高度重视医工结合，在与本土高水平的内镜医生合作过程中，奥林巴斯能够抓住软镜 领域最前沿的需求并开发相应产品，在大量临床使用中快速迭代更新，并借助本土医生 的学术影响力助力产品出海，形成先发优势。从 1969-1993 年间的美国专利及商标局的 内窥镜专利注册数量来看，奥林巴斯以 630 件专利远远领先其他竞争对手，位于第二梯 队的也大多是日本内镜企业。

2、日本消费电子行业为软镜提供得天独厚的产业环境

自 20 世纪 50 年代以来，日本的消费电子行业快速成长，逐渐成为全球消费电子大国， 出现了索尼、东芝、松下等多个全球知名品牌，奥林巴斯的相机业务也遍及全球。软镜 本质上是一个特殊的“相机”，软镜制造技术与消费电子行业息息相关，日本发达的消费 电子产业为软镜的制造提供了坚实的产业基础。

奥林巴斯多年来通过相机业务积累了雄厚的光学技术、电子成像技术、精密制造技术， 为软镜的制造打下基础。作为医疗设备，软镜的更新迭代速度要慢于相机等消费电子产 品，奥林巴斯通过相机等业务紧跟最前沿的光学、电子成像技术趋势，并及时应用到软 镜产品上，形成技术领先优势。此外，软镜细长的镜体中包含着复杂的精密结构，对精 密制造能力要求较高。随着消费电子产品的微型化，奥林巴斯在激烈的行业竞争中不断 加强其精密制造能力，与软镜的制造能力要求相契合。

日企在 CCD 产业占据主导地位，形成供应链优势。电子内镜时代，CCD 成为关键的上 游零部件，决定了成像质量。2000 年，日本企业索尼、松下、夏普等主导了全球 CCD 市 场，合计占据的市场份额达到 86%。奥林巴斯等日本软镜企业借助 CCD 的供应链优势， 优先使用高性能的 CCD 传感器，提高成像质量，形成竞争壁垒。

（二）顺应市场需求，灵活改变销售模式和产品组合

奥林巴斯根据市场现状，灵活地改变销售模式和业务重心。软镜装机对于医院属于重资 本投入，日本等发达国家老龄化导致医疗负担加重，并且软镜装机已接近饱和，装机收 入增长逐渐受限，公司在销售模式和业务模式上都日渐重视基于诊疗程序的盈利模式（即 根据诊疗次数收费盈利）。1）VPP 收费模式：2004 年，公司推出了程序收费模式（Value Per Procedure，VPP），指为医疗机构提供内窥镜产品时，除了保修维护费用外，只按照使用次数收费，而不需要医院直接购买设备。2）加强内镜诊疗耗材业务的拓展：虽然发达 国家新增装机数量有限，但由于人口老龄化，手术治疗量上升，内镜诊疗耗材消耗量提 高，因此公司逐渐将一次性耗材作为重点业务进行产品组合拓展。

因地制宜地调整产品组合。由于不同地区内镜医师对图像的要求不同，自 EVIS-1 之后， 奥林巴斯针对性地推出两个系列产品：100 系列和 200 系列。100 系列优先考虑实时成 像、动态过程流畅，200 系列优先考虑色彩保真和高质量的静态图像，这两个系列三十年 来持续更新迭代。而随着内镜医生之间的国际交流越来越频繁，为了满足各地医生集成 需求，奥林巴斯推出全球统一平台 EVIS X1。此外，在新兴市场，奥林巴斯专门推出了 具有高性价比的软镜系统 Axeon，该产品在不影响性能的情况下价格低廉、设计简单， 其目标客户包括中国的县级医院和印度的基层疗养院等。

（三）产品之外，以服务提高竞争力

产品之外，奥林巴斯强大的维修服务体系是重要的竞争优势。软镜结构精密，在重复使 用和反复消杀后容易出现损坏，因此售后服务是医院购买产品时的重要考虑因素。奥林 巴斯建立了行业领先的全球服务网络，在全球拥有 200 多个维修中心，庞大的服务网络 使得奥林巴斯能够支撑全球范围的售后服务，形成产品解决方案的闭环。广覆盖、高质 量的售后服务网络结合奥林巴斯的庞大用户群体，也使得奥林巴斯的内窥镜维修业务成 为其重要收入来源，2022 财年，以内窥镜维修、租赁业务为主的医疗服务板块收入已占 到医疗业务总收入的 19%。 在新兴市场，奥林巴斯的培训体系是其核心竞争力之一。新兴市场医疗发展水平低，内 镜医师匮乏，限制软镜的普及。奥林巴斯在新兴市场建设培训中心，使医生在早期就建 立与奥林巴斯产品的使用粘性，同时提高新兴市场的软镜渗透率，这为奥林巴斯在新兴 市场的发展提供了市场基础。奥林巴斯在中国共有三个培训中心，分别位于上海、北京、 广州，在 2018-2022 财年间，奥林巴斯在中国已培训了约 62000 名医生。

（四）在龙头地位基础上持续筑高壁垒

技术特色成为行业标准，形成临床壁垒。奥林巴斯在 2006 年推出了窄带蓝光成像（NBI） 染色技术，该技术通过滤光片过滤掉光源中的宽带光谱，只留下波长为 415nm 的蓝光和 540nm 的绿光，蓝光和绿光分别易被黏膜表层毛细血管和黏膜下深层血管吸收，导致这 两处分别呈褐色和蓝色，提高了图像的对比度，有助于发现早期病变。随着 NBI 在临床 应用上的普及，学界出现了多种基于 NBI 的肿瘤分型标准。NBI 已获得欧洲胃肠镜学会 和美国胃肠镜学会的认证，逐渐成为行业标准，形成深厚的临床壁垒。 奥林巴斯的 In-House 生产方式防止关键技术外流，进一步巩固技术壁垒。奥林巴斯采取 In-House（内部）生产方式，将软镜核心组件的生产控制在公司内部，防止技术外流。虽 然公司在全球各地设立了多个工厂，但软镜镜体、摄像系统等核心组件的生产仍然只在 日本国内工厂，进一步巩固软镜技术壁垒。但在 2023 年，为加速在中国的本土化进程， 奥林巴斯宣布在苏州启动奥林巴斯中国医疗器械生产研发基地项目，或将打破公司内部 生产的传统。

四、奥林巴斯的发展对国内软镜企业的启示

（一）国产软镜企业未来发展的三个阶段

结合奥林巴斯的发展路径，我们认为国内软镜企业发展可分为三个阶段。阶段一：以软 镜设备为主要收入，产品在医院端使用较少，收入来源较为单一。阶段二：随着市场上 设备存量和医院使用频率的增加，软镜镜体维保、更换带来的收入逐渐提高，业务结构 进入到“设备+服务”的阶段。阶段三：从软镜拓展到硬镜、内镜诊疗耗材，形成软硬并 举、设备耗材协同的发展模式。从阶段一到阶段三的过程中，软镜企业的收入结构逐渐 丰富，市场空间不断扩大。 国内软镜企业处于阶段一，未来发展空间大。目前国内软镜企业还处于阶段一，软镜设 备在医院端使用频率偏低，镜体维保、更换带来的收入较少，整体收入结构较单一。未 来随着企业进入到二、三阶段，内镜业务结构不断丰富，协同效应显现，企业发展空间 将不断扩大。

（二）渗透率提升+国产替代，看好国内市场机遇

我国软镜诊疗渗透率与发达国家相比仍有较大差距，提升空间大。2012 年我国消化内镜 诊疗量（每十万人）为 2294 例，到 2019 年增长至 2884 例，七年间人均诊疗量 CAGR 仅 为 3.3%，与同期我国人均卫生费用 12.3%的 CAGR 相差甚远，并且 2019 年国内消化内 镜人均诊疗量与发达国家日本、美国、英国仍存在较大差距。 制约我国消化内镜开展的因素主要有两点：1）体检意识薄弱：2020 年奥林巴斯在中国发 布的《胃肠镜筛查认知与行为调研报告》显示，受访者不接受胃肠镜检查的原因中最多 的是“觉得身体还很好，没必要做”，国民体检意识仍有待加强。消化道癌症在早期没有 明显症状，却更容易治疗，体检意识薄弱易导致患者错过最佳治疗期。2）消化内镜医师、 麻醉医师资源匮乏：2019 年我国每百万人拥有 28 名消化内镜医师，与日本、法国仍有一 定差距。无痛胃肠镜可通过麻醉使患者舒适地度过检查期，有利于提高胃肠镜的渗透率。 但我国麻醉医师资源同样不足，2019 年每十万人仅拥有约 6 名麻醉医师，而德国、美国 等发达国家在 2015-2016 年每十万人拥有麻醉医师数量就已经超过了 20，差距较大。未 来随着居民健康管理意识的提高和国家对医疗资源的投入，以上限制因素有望得到缓解。

我国软镜市场国产替代空间巨大。与全球市场相似，2022 年我国软镜市场 90%以上份额 被奥林巴斯、富士、宾得三家日企占据，国产替代空间巨大。 制约因素对软镜行业的限制给予了国产企业追赶的窗口期。体检意识薄弱和内镜相关医 师资源的匮乏制约了我国软镜行业发展，大量空白市场还需要一定时间才能开发，这给 予了国产企业进行软镜产品力追赶的窗口期。日企虽然在当前软镜市场中占据主导地位， 但在之后的空白市场开发中，国产厂家与日企的技术差距将越来越小，竞争格局有望逐 渐转变。 政策支持与技术进步推动软镜的国产替代。 国产替代和分级诊疗政策支持：2015 年国务院发布《中国制造 2025》，其中提出要提高 大型医疗设备国产化率，此后，多个支持医疗器械国产替代的政策相继发布、落地。国 产替代政策有力撼动了奥林巴斯等日企牢固的市场基础，为国产软镜提供了切入三级医 院市场的机会。2015 年，国务院发布《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，要求引 导优质医疗资源下沉，之后中央与地方推出了一系列相关政策，加强基层医疗资源的建 设。分级诊疗在基层医疗机构开辟了新的软镜市场空间，在注重性价比的基层市场，国 产软镜更有机会占据优势。

国产技术水平不断提高，本土临床资源助力持续创新：近年来国内软镜厂商技术水平不 断提高，软镜产品走向高端化。澳华内镜已推出 4K 清晰度的 AQ-300 软镜系统，配套全 新结肠镜（包含同步传导、软硬可调、随动弯曲三大技术）、光学放大内镜、十二指肠镜 等高端镜种；开立医疗在 HD-550 基础上陆续推出光学放大内镜、刚度可调内镜、十二指 肠镜、超声内镜等高端镜种。我国消化道癌症高发，并且处于老龄化进程中，基于庞大 的人口基数，国内已形成丰富的软镜临床资源。国产软镜厂家可利用本土临床资源进行 医工结合，实现持续创新，推动国产替代进程。

（三）海外市场亦大有可为

海外市场空间广阔。2020 年，全球约 71%的内镜市场规模分布在美国、欧洲五国（包括 法国、德国、西班牙、意大利、英国）、日本。由于医疗设备市场规模与经济水平、临床 医疗水平相关，所以我们预计全球软镜市场的主要份额也主要分布在这些发达国家。长 远来看，为实现更高水平的发展，国内软镜企业最终将走向全球化。 产品竞争力和营销渠道是出海关键。产品竞争力和营销渠道是出海的决定因素。南微医 学是国内内镜诊疗耗材龙头，同时也是国内出海医疗器械企业中的佼佼者。在产品竞争 力方面，公司聚焦内镜诊疗领域，形成了完善的内镜耗材产品线，其中明星产品可重复开闭软组织夹和黄金刀性能优异、性价比突出，获得市场广泛认可。在营销渠道方面， 公司在海外多年来建立了广泛、稳定、高效的营销网络，覆盖了 90 多个国家和地区。公 司在美国、德国、英国、法国、荷兰等地设有全资子公司，采取直销为主的销售模式，在 其他海外地区采取经销模式。2022 年南微医学海外收入占比为 42%，国内国际双轮驱动 发展。从南微医学的成功经验来看，未来拥有优秀产品力与渠道建设能力的国内软镜企 业也有望实现成功出海。

五、国内可比公司

（一）澳华内镜：匠心专注软镜近三十年，产品持续升级迭代

澳华内镜成立于 1994 年，主要从事电子内镜设备及内镜诊疗耗材研发、生产和销售，是 国内较早从事软镜研发和制造的企业之一。澳华内镜持续深耕软镜，专注软镜领域近三 十年，目前已实现可视喉镜、纤维内镜、VME 系列、AQ 系列、AC-1 系列等多种内窥镜 机型产品的量产和销售。 产品持续升级迭代，AQ-300 放量可期。澳华内镜自 2005 年以来陆续推出电子内镜系统 VME-2000、AQ-100、AQ-200；2022 年发布 AQL-200L 和 4K 超高清内镜系统 AQ-300， 并陆续补齐与 AQ-300 配套的光学放大内镜、十二指肠镜等高端镜种。AQ-300 对标奥林 巴斯最新产品 EVIS X1，目标是三级医院市场，具备更丰富的内镜配置，更齐全的镜体 种类，产品力大幅增强。随着公司持续加大营销和售后服务网络的建设，AQ-300 产品放 量可期，有望真正开启三级医院市场的国产替代进程。

（二）开立医疗：软硬镜全面布局，多产品战略初具雏形

开立成立于 2002 年，是国内较早研发并全面掌握彩超设备及探头核心技术的企业，2004 年推出国产首款便携彩超。2013 年公司进入内镜领域，之后逐渐在软镜、硬镜、内镜耗 材各个领域完善产品布局。 软硬镜全面布局，多产品战略初具雏形。2016 年，公司推出国产首台高清电子内镜系统 HD-500，2018 年推出了 HD-550 系统，在高端市场竞争力进一步提升；此后公司陆续补 齐了光学放大内镜、刚度可调内镜、十二指肠镜等高端镜种。凭借在超声上的技术优势， 公司成功推出环阵和凸阵超声内镜，成为全球第四家、国内唯一一家可以提供超声内镜 系统（EUS）的制造商。公司以强大的研发实力，不断在高端软镜产品上实现突破，拉近 国产与进口的技术差距。此外，基于在软镜市场积累的技术实力，公司切入到硬镜领域， 并陆续推出了三芯片 2K 硬镜、4K 硬镜系统、4K 荧光硬镜系统等产品。公司产品线逐渐 实现了从内科到“内科+外科”，从诊断到“诊断+治疗”，从设备到“设备+耗材”的扩张， 多产品战略初具雏形。

编辑：火腿肠