2023年珍宝岛研究报告 深耕中药领域30年

一、珍宝岛：30 年深耕中药领域，化药、生物药共同助力公司腾飞

1.1 聚焦主业，向上向下积极延伸打造中药全产业链龙头

聚焦中药领域，历经近 30 年实现跨越式发展。珍宝岛药业由方同华在 1996 年于黑龙江 省虎林市创立，经过近 30 年的发展，公司逐渐形成以医药工业和医药商业两大业务板 块为主的发展模式，并在此基础上积极开拓新业务以谋求更长远发展。

确立医药工业板块基础：1999 年公司确立以脑血管类疾病用药为主，各类中药、化 药产品为辅的战略发展布局；

医药商业板块雏形初显：2008 年启动亳州地区系列产业项目；

夯实医药工业板块基础：2010 年在虎林、哈尔滨、鸡西、亳州等地建立公司的规划 设计完成后，公司确立了医药全产业链发展，并向大健康产业方向延伸的新格局；

加强医药商业板块建设：2013 年安徽亳州药材公司、云南三七种植基地相继落地； 2014 年向中药上游拓展，通过互联网+，布局涵盖药材种植、生产、产地加工、交 易的中药全产业链，打造智能化供应平台；

医药商业板块迅猛发展：2019 年亳州中药材商品交易中心建成运营，2020 年升级 中药产业布局，打造 N+50 新模式，实现上游优质资源导入，医药商业板块业绩贡 献开始放量；

积极开拓新业务，以期实现进一步发展：近年来公司深耕中药主业，积极开展传统 核心品种的二次开发，着力布局中药创新药品种，并购优势品种，并备案院内制剂 及配方颗粒。另一方面，公司前瞻性布局了单抗和 ADC 生物药品种，治疗领域以抗 肿瘤为主。

截至 2022.12.6，公司股价跑赢中药板块。自上市以来，公司股价主要有三波上涨。 第一波（2015.04-2015.5）：次新股属性所带来的股价上涨。 第二波（2021.04-2021.10）：投资特瑞思，布局生物药；2021 年 5 月江西省人 民政府发布《关于加快中医药特色发展的若干措施》，利好中药发展。 第三波（2022.10-2022.12）：《党的二十大报告》指出要促进中医药传承创新发 展，利好政策带动公司股价随中药板块一起上涨。

1.2 管理团队经验丰富，公司股权结构稳定、架构清晰

高管团队行业经验丰富，专业背景深厚。公司董事长方同华在中医药领域具有超过 30 年的行业经验，在组建珍宝岛药业前，曾经营哈尔滨太平哈城药材采购供应站近 10 年。独立董事林瑞超教授，法国国家药学科学院外籍院士，曾任北京中医药大学中药 学院院长，中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长等，研究成果丰硕，具 有丰富的中药学知识。 公司股权结构稳定，保障战略推行。公司创始人方同华拥有公司约 28.11%股权，为公 司实际控制人。此股权架构有利于公司战略的稳定，提高决策时效性。

子公司分工明确，协力助推珍宝岛腾飞。目前公司拥有多家全资子公司，并参股多家公 司，子公司各司其职，逐渐形成以科技研发、制药工业、中药产业、金融投资四大板块 为主的大健康产业格局。

1.3 医药工业+医药商业双轮驱动，公司营业收入稳步提升

医药工业：产品布局涵盖原料药、中药制剂、化学制剂、生物制剂等。公司目前开展了 中药创新药项目、化药创新药/仿制药项目、院内制剂备案/注册项目、经典名方项目、 中药二次开发项目等，拥有覆盖心血管、脑血管、呼吸、儿科、骨科等疾病领域用药 80 个。公司在虎林、鸡西、哈尔滨分别设有三个生产基地，共有生产车间 20 个，生产线 39 条，可生产小容量注射剂，口服液、中药饮片等十余种剂型。

医药商业：中药材+互联网整合上下游产业，打造全国首家大宗中药材现货交易平台。 亳州中药材贸易中心上游通过 N+50 布局（“N”是以亳州交易中心和哈尔滨交易中心为 载体；“50”是指 50 个或者更多个产地办事处，在全国道地药材产区布局中药材交易网 络）获取产地一手货源，通过综合分析数据、筛选品种后确定核心经营品种，准确预判 品种行情走势，低价位买进存入仓库，把握市场时机高价位卖出，从而赚取毛利。采用 平台加实体，线上加线下的运营模式，通过统一仓储，统一包装，统一购销，统一结算， 统一管理和统一质检的“六统一”模式，确保中药材来源可溯，去向可查，从而保证质 量稳定。 公司历年营收稳健增长，医药商业收入占比渐增。公司营业收入主要由医药商业和医药 工业两大部分组成，其中，医药商业包括药品贸易和中药材贸易，医药工业包括中药制 剂、化学制剂、生物制剂。

医药商业受政策驱动，整体趋势向好。公司医药商业板块中，药品贸易占医药商业 比重较小，近年来收入平稳增长；中药材贸易收入占医药商业比重较大，近年来变 化幅度较大： 2018 年中药材贸易收入有较大降幅。一方面由于 2017 年止血药类市场尤其是 三七市场行情较好，公司及时在高位将此类存货出售；另一方面，2018 年中药 材价格整体大幅下行，公司调整了中药材经营策略，品种结构和规模有所变化。 2019 年是公司中药材贸易板块重要转折点。这一年亳州中药材商品交易中心开 业，聚集了大批客户资源，拉动了中药材贸易业务的资源整合，扩增了中药材 经营范围和经营品种，带动公司中药材贸易收入大幅增长。 2020 年下游客户增加中药材储备量，同时公司成立中药材采购联盟、中药材仓 储式超市，进一步扩大中药材销售规模。 随着大环境变化，市场对中药认可度增加，中药整体行情向好，同时，国家也 加大对中医药产业发展的扶持力度，先后颁布多项利好政策。乘时代春风，公 司进一步扩大销售规模并改善营销方式，使中药材贸易收入实现快速增长。

医药工业收入稳中有增，2021 年降幅明显。注射用血塞通（冻干）、舒血宁注射液、注射用骨肽为拉动医药工业业绩增长的主要品种，近几年受政策和市场环境影响较 大： 三个主要品种使用受限，销量开始下滑。2017 版国家医保目录对舒血宁注射液 做出规定，限二级及以上医疗机构并有明确的缺血性心脑血管疾病急性期患者 使用；对注射用血塞通做出规定，限二级及以上医疗机构使用；对注射用骨肽 做出规定，限工伤保险使用。 2019 年注射用血塞通（冻干）受限程度加剧，规定适应症为中风偏瘫或视网膜 中央静脉阻塞；2019 年全国价格联动，舒血宁注射液中标价格下降，市场竞争 力下降；同年注射用骨肽被纳入《第一批国家重点监控合理用药药品目录》，医 疗机构对药品临床使用进行监测。 2020 年医保政策影响见底，注射用血塞通（冻干）、舒血宁注射液进入营销回 暖期，销量有所增加；而注射用骨肽因从国家医保目录中剔除，销量持续下滑。 2021 年 9 月中成药“带量采购”政策对公司舒血宁注射液、注射用血塞通（冻 干粉针）等多个中成药品种销量产生影响；2021 年，公司重点销售的区域如河 南、陕西、黑龙江、浙江等省份停诊数月对产品销量产生不利影响。

主营业务毛利率渐稳。药品贸易毛利率水平逐年趋稳，近两年稳定在 10%左右。中药材 贸易毛利率水平波动较大，2017 年受益于三七行情毛利率水平达峰；随后受成本上涨及 大环境变化影响，毛利率水平回落。医药工业毛利率水平较为稳定，历年保持在 80%左 右。

1.4 研发投入稳步加大，坚持中药为主、中西并重的研发策略

公司近年来研发投入力度加大，2015 年-2021 年复合年均增长率 7.87%。2022H1 研 发投入 2630 余万元，同比增长 7.79%，公司持续加大对中药创新药和生物药领域 ADC 和单抗的研发投入。

增强中药自研团队建设，维持公司核心竞争力。公司自研专家团队由姚仲青博士带领， 姚博士为药学博士，毕业于南京中医药大学，曾任扬子江中药研究院院长，具有 30 多 年的中药新药研发工作经验。 合作一流专家团队，前瞻性布局生物药创新研发。为实现战略转型以及与国际化接轨， 公司于 2021 年 6 月投资了特瑞思。特瑞思面向全球市场，致力于研发和生产质量优越、价格适宜的癌症治疗单抗药物。特瑞思首席技术顾问 Morris Rosenberg 博士具有 30 余 年生物药及 ADC 研发经验，是专注于肿瘤 ADC 的公司 Ardeagen 的创始人，曾于全球知 名生物制药公司 Biogen、Eli Lilly、Seattle Genetics、Immunomedics 等任职，在 Seagen 和 Immunomedics 任职期间，Morris 博士在 Adcetris 的霍奇金淋巴瘤、ALCL 适应症的 开发中，以及 Trodelvy 治疗三阴性乳腺癌的开发和上市申请中发挥了关键作用。 搭建“一心四院”研发体系，拉升整体研发实力。以“一心”（科技研发中心）为枢纽， 以“四院”（北京研究院、哈尔滨研究院、上海研究院和杭州研究院）为基地，充分发挥 各研究院优势特色，实现公司研发规划与计划，进一步明确了各研究院职能。

二、内生性增长与外延式扩展协力助推医药工业增长

存量品种企稳，加大力度布局中药创新药、生物药领域，医药工业业绩有望触底反弹。 注射用血塞通（冻干）、舒血宁注射液、注射用骨肽为公司传统核心品种，近年来受“医 保限制”政策影响销量不断下滑；叠加大环境变化和带量采购冲击，2021 年公司医药工 业板块收入降幅较大。我们估计目前政策负面影响已经见底。随着核心品种二次开发， 中药创新药和生物药的研发布局，以及中医药利好政策扶持，未来公司医药工业板块业 绩有望触底反弹。

2.1 近年来中医药利好政策频出，中药创新迈进快车道

国家顶层设计鼓励中医药发展，为中药创新扫清障碍。近年来，包括国务院、全国人大、 各省人民政府在内等多个部门颁布一系列促进中医药发展的相关政策法规，鼓励支持中 医药科研与创新；引导中药新药、中药改良型新药、同名同方药等开发研究；推动名优 产品、重点大品种二次开发；完善中药注册分类和申报要求；优化中药新药审评审批； 制定中药材主产区种植区域规划和流通体系建设规划，将符合条件的中药饮片、中成药、 医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录，注重发挥中医药在疾病防治中的积极作用；建 立、完善中医药费用按规定纳入医保支付范围的机制等。

乘政策利好东风，2021 年中药创新迈入发展快车道。从中药创新药获批数量历年变化 能明显看出中药新药审评审批速度加快。据药智网，2021 年全年共 11 款中药新药获批 上市，而 2017-2020 年总共获批 8 款。从中药新药 NDA 和 IND 获得 CDE 受理数量来看， 2021 年分别为 10 个和 48 个，均创新高。我们判断，中药新药获批上市的加速，一方 面是政策端，捋顺中药新药的注册分类和审评审批制度为药品研发和上市提供有利条件； 另一方面，企业抓住政策利好契机，加大中药新药研发投入及申报项目数量，积累到一 定程度后产生了突破。

获批中药新药涉及多领域、多企业。自 2017 年以来，获批的新药累计 20 个，涉及以岭 药业（3 个）、康缘药业（2 个）、天士力（2 个）、健民集团、片仔癀、中国中药、步长 药业、方盛制药等上市公司；领域包括骨科、呼吸、新冠、精神、内分泌、妇科、消化 等。

2.2 核心品种二次开发，推动业绩内生性增长

近年来，公司通过增加规格、提高含量、增加适应症等多种措施对注射用血塞通、血栓 通胶囊、复方芩兰口服液等传统优势品种进行二次开发，在增强产品质量的同时，有效 实现了价格体系的大幅提升。

2.2.1 注射用血塞通：开发 100mg 新规格，销售额增长趋势已现

血塞通临床优势显著，公司产品占据绝对市场份额。注射用血塞通为国家基本药物目录 产品、国家医保甲类产品、国家中药保护产品，药品主要成分为三七总皂苷，药理作用 为活血祛瘀，通脉活络，用于治疗中风偏瘫、瘀血阻络及脑血管疾病后遗症、视网膜中 央静脉阻塞属瘀血阻滞等。注射用血塞通成分明确，作用机制清晰、安全性良好，被纳 入多项推荐用药指南。以样本医院销售额计，近年来公司产品市占率增长迅速，2021 年 接近 75%，2022 年前三季度市占率仍保持涨势。2021 年中药注射剂医保逐渐友好后， 血塞通潜在市场空间极速扩张，公司同步加大新市场学术推广力度。

二次开发增加新规格，有效提价促进销售额放量。近年来受医保限制、带量采购、大环 境变化等因素影响，注射用血塞通销量呈现下滑趋势。公司血塞通原有规格为 200mg 和 400mg，公司通过二次开发对产品进行升级，新增规格为 100mg，具有较大增长潜力。新规格药效物质含量提升，产品焕发新活力。新规格三七总皂苷含量由 80mg 增长 到 95mg 以上，实现质量标准的提升和临床疗效、安全性双重突破。 新规格单位中标价显著提升，有力支撑销售额放量。100mg 规格单只中标价格为 48.2 元，相较于原有规格单位中标价有较大增幅（200mg：20.14 元-31.58 元；400mg： 35.88 元-55.45 元）。2021 年，即使在销量大幅度下滑时，公司血塞通样本医院销 售额仍保持较高速度增长。2022 年前三季度血塞通样本医院销售额已超过 2021 年 全年，增长趋势已现。 新增规格可有效缩短疗程，有望通过非集采市场放量。100mg 规格为公司独有，虽 然价格较高，但其含量提高疗效增强可以有效缩短疗程，有望打开民营和中外合资 医院等患者消费能力更高的市场，此外，公立医院的部分急需用药的患者也会选择 新规格进行治疗。100mg 规格目前已在部分省份挂网，其上量有望在 2023 年中有 所体现。 存量规格集采影响小。在包括湖北、广东、山东等在内的最近几次集采中，公司产 品中标广东集采备选目录，可以享受医疗终端报量的 70%，且降价幅度较小，而在 医药报量之外的使用量可以正常销售，因此我们推测集采短期内对血塞通影响较小。

2.2.2 血栓通胶囊：医保限制解除，二次开发提高单价有望快速放量

医保支付限制解除，血栓通胶囊销售逐渐回暖。血栓通胶囊为国家基本药物、国家医保 乙类、国家中药二级保护品种，药品主要成分为三七总皂苷，药理作用为活血祛瘀，通 脉活络，用于治疗脑络瘀阻引起的中风偏瘫，心脉瘀阻引起的胸痹心痛及脑梗塞，冠心 病心绞痛。2021 年，医保取消了血栓通胶囊“仅限参保人员门诊使用和定点药店购药时 医保基金方予支付”限制，参保患者在医疗机构住院使用也可享受医保报销政策，因此 血栓通胶囊及竞品 2021 年销售额均有一定增长。 获得多项中医诊疗指南推荐，血栓通胶囊有望凭借二次开发实现快速增长。公司增加了 血栓通胶囊的规格，提升了其质量标准，目前该药已获得十余项中医诊疗指南推荐，被 纳入《临床路径释义》、《临床路径治疗药物释义药物信息表单》等，为临床用药提供了 依据，我们预计其销售额和市场占有率将稳步提升。

2.2.3 复方芩兰口服液：多途径二次开发有望成为重磅品种

复方芩兰辛凉解表、清热解毒，疗效获认可。复方芩兰口服液为国家医保乙类产品、OTC 乙类产品、国家中药保护品种，主要成分为金银花、黄芩、连翘、板蓝根，药理活性为 辛凉解表，清热解毒，用于治疗外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。曾被《黑龙江省新 型冠状病毒感染的肺炎中医药防治方案（第二版、第三版、2021 版）》、《黑龙江省新型 冠状病毒肺炎中西医结合防治专家共识》列为推荐用药，疗效获得认可。 多途径二次开发，复方芩兰口服液有望进一步增长。公司采取多种措施积极开发复方芩 兰口服液：1）增加适用人群，开展儿童剂量临床研究；2）增加新型规格，开发无糖型 品种，并将中标价提升至 7.2 元/支；3）拓展适应症，包括感染性疾病、呼吸病、甲型 H1N1 流感、新型冠状病毒肺炎等。2017-2021 年公司复方芩兰口服液销售额以超 25% 的复合年均增长率增长。基于公司“二次开发”策略，我们预计复方芩兰口服液未来有 望进一步提升销售额和市占率，成为重磅中药口服品种。

2.2.4 舒血宁注射液：多途径积极应对业绩负面影响，产品销量稳步回升。

市场竞争和政策负面影响下业绩承压较大，公司采取多种措施积极应对。舒血宁注射液 为国家医保乙类产品、原优质优价产品，获多个指南推荐，该品种为银杏叶经提取制成 的灭菌水溶液，具有扩张血管、改善微循环的作用，主要用于治疗冠心病、心绞痛、脑 栓塞、脑血管痉挛等心脑血管疾病。2014 年市场竞争开始加剧，公司舒血宁注射液销售 额逐年下降，2019 年中药注射剂开始受到医保使用限制，同年国家卫健委发布《关于印 发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》，明确只有具备相 关资质的医生才可开具药方，舒血宁注射液销售额大幅下降。公司通过多途径积极应对 业绩负面影响，销量已经呈现稳步回升态势。 2020 年医保政策影响见底，公司产品进入营销回暖期，精准定位、重点开展医保支 付范围的学术推广，产品销售额较 2019 年有所回升；2021 年湖北中成药集采中公司 2mL 规格舒血宁中标，未来有望通过以价换量进一 步扩大销售； 二次开发 10mL 新品规进一步增加临床使用的便利性与患者依从性，能够一定程度 上减少安瓿使用产生的职业伤害，已在全国部分省市进行了挂网招标工作，未来也 能为业绩的拉动带来积极作用。

2.3 外延式扩展打造中药新品种，有望带动医药工业业绩增长

2.3.1 布局中药创新药，开辟第二增长曲线

清降和胃颗粒：来源于名中医经验方，上市后将有效填补市场空白。中药创新药—清降 和胃颗粒为北京中医药大学附属东方医院李军祥主任的经验方。李军祥主任为北京中医 药大学消化病研究院院长，国家中医药领军人才—首届岐黄学者。该经验方用于非糜烂 性胃食管反流病（NERD）寒热错杂证的治疗，具备疗效明确，安全性好的特点，具有较 高的临床价值。目前尚无明确用于 NERD 的治疗用中药产品，清降和胃颗粒上市后有望 成为国内第一款用于治疗 NERD 的创新中药。 中药治疗 NERD 临床疗效显著，清降和胃颗粒市场容量较大。胃食管反流病是胃内容物 反流入食管引起的反流相关症状的消化系统常见疾病，而非糜烂性胃食管反流病是胃食管反流病的一种分型，临床表现为长期反流、烧心及复杂的不典型症状和食管外症状， 目前非糜烂性胃食管反流病的首选治疗药物为质子泵抑制剂，但在临床使用中存在部分 患者疗效不佳、治疗后易复发、长期服用存在不良反应等问题，而中医药治疗特点为多 途径和多靶点，多项研究表明中医药治疗非糜烂性胃食管反流病具有疗效佳、复发率低、 不良反应少等优点。非糜烂性胃食管反流病在我国的发病率为 3.5%-7%，以 14 亿人口 计算，理论上我国有 4900 万-9800 万潜在患者，如果以单疗程 1000 元计算，估计总市 场容量在 49 亿元-98 亿元。2022 年 9 月 3 日公司与北京中医药大学附属东方医院就清 降和胃颗粒技术转让合同完成正式签约，预计公司未来会投入大量资金到该项目的临床 研究中，目前研发进展顺利，2027 年有望取得新药生产批件。

羌活胜湿汤：来源于古代经典名方，用于（类）风湿性关节炎治疗。中药创新药羌活胜 湿汤出自金代李东垣所著的《内外伤辨感论》，历经明清使用至今。该方具有祛风、胜湿、 止痛的作用，现代临床主要用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎等疾病的治疗。风湿性 关节炎是一种与溶血性链球菌感染有关的变态反应，发病人群主要在青少年，多发病于 膝关节、肩关节、踝关节等大关节部位，而且会出现红肿疼痛的现象，常见大关节疼痛， 不会导致关节畸形；类风湿关节炎是一种病因未明的慢性全身性炎症性免疫性疾病，主 要发病人群在中老年人，女性大于男性，主要的原因是中老年人的免疫功能减退，容易 受到风寒湿气的侵蚀，以侵犯四肢的小关节为主，往往是全身多关节受累，严重时会导 致关节的畸形，并且引起肺间质。

羌活胜湿汤治疗痹症临床疗效显著，具有较大市场价值。目前临床上用于风湿性关节炎 和类风湿性关节炎止痛的药物主要为非甾体抗炎药和糖皮质激素类药物，但是非甾体抗 炎药长期使用容易造成上消化道出血、肝肾不良反应，糖皮质激素类药物长期使用也容 易造成骨质疏松等不良反应，而中药在临床治疗中效果显著，其化学成分多样，药理活 性广泛，具有疗效可靠、取材广、价格低等优点，而且与非甾体抗炎药和糖皮质激素类 药物相比，在不良反应方面也具有优势。咸宁市第一人民医院疼痛科的王俊军医生以羌 活胜湿汤合黄芪桂枝五物汤加减治疗 300 例风湿性和类风湿性痹症患者，治疗 3 周后， 痊愈 200 例，显效 60 例，有效 30 例，无效 10 例，总有效率 96.7%。类风湿性关节炎 全球发病率为 0.5%-1%，我国大陆地区发病率为 0.42%，女性多于男性，总患病人群 约 500 万，相信羌活胜湿汤可为患者提供更多选择性，具有较大市场价值，目前研发进 展顺利，预计 2023 年底取得新药生产批件。

2.3.2 引进外部优势中药品种，丰富公司产品管线

践行中药并购策略，提高公司对产品定价能力。公司通过产品并购，筛选国内独家品种、 医保品种，丰富现有中药产品管线，目前已完成数个中药品种的并购，包括部分优势中 药注射剂品种，这些品种原来是具有相当规模的市场占有率的，对并购的品种已经在做 市场销售的布局。通过中药并购，公司未来在考虑招标集采时也会有一定的议价优势。

2.3.3 布局院内制剂和配方颗粒，开辟广阔市场

利好政策加持下，我国中药配方颗粒市场规模不断增长。观研天下数据显示，我国中药 配方颗粒市场规模从 2017 年的 191.6 亿元增长到 2021 年的 332.2 亿元，复合年均增长 率为 14.75%。2021 年 2 月，国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委和国家医保 局四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，正式结束长达 20 多年的 中药配方颗粒试点，所有符合条件的中药企业只需备案即可生产中药配方颗粒，不再需 要申请批准。

下属公司九州方圆负责配方颗粒业务，具有较强竞争力和市场优势。九州方圆目前具备 先进的中药配方颗粒品种的工艺、质量标准研究水平，从而确保公司的配方颗粒在质量 和疗效上具有较强的竞争力和市场优势。中药材原料选用道地药材，从源头抓起，实现 从中药材到患者的全过程可追溯。目前公司国标备案 200 个，省标备案 197 个。配方颗 粒业务战略重点在安徽省，相较安徽省本地的小厂和小作坊，九州方圆在规模、设备、 分装、质检和源头供应上都有一定的优势。 围绕中药优势领域积极布局院内制剂，为提升公司业绩做好准备。公司已完成 49 个品 种的开发和备案，目前正在开展 3 个院内制剂注册项目的研发，建立了一套完整的院内 制剂“产学研”工作体系。公司目前已经和北京、河南、安徽、黑龙江等省市多家知名 医院合作开发院内制剂项目，着重推动名医临床经验方优秀制剂的现代化和产业化发展， 积极探索并积累院内制剂推广经验，为未来全面开拓全国市场奠定坚实基础。

三、建立中药材贸易中心，助力公司医药商业增长

3.1 中药产业规模化和集约化是未来发展趋势，中药材贸易市场空间广阔

中药产业规模化和集约化是未来发展趋势。我国道地中药材产业发展过程中一直存在的 问题包括：种植产区分散、种植品种混杂、散户种植随意、不讲究道地性、跟风种植情 况严重、土地利用率低、采收加工标准不一、仓储条件不达标等。此外目前中药饮片行 业集中度低，竞争激烈，中成药集采大幅压缩中成药企业利润，行业监管方面，随着新 版《药典》及新版《药品管理法》的实施，中药行业面临“四个最严”，多种药材重残、 农残超标。综上所述中药饮片企业、中成药企业亟需标准统一、稳定、可控、质量合格 的原材料供应。因此建立一个能够从种植源头开始对种植基源、种植过程、采购、加工、 仓储、物流等全过程追溯的大型中药贸易市场对于中药产业规模化和集约化发展至关重 要。公司在亳州建立的中药材交易中心 2019 年 9 月开始营业，2020 年采用 N+50 布局 在全国七个大区形成中药材交易网络，从而整合上游种植大户资源，此外通过“六统一” 的运营模式确保中药材来源可溯，去向可查，保证中药材质量稳定。

中药市场空间巨大，公司医药商业未来增长确定性强。根据国家统计局公布的数据，2015 年中药材贸易市场成交额为 901.09 亿元，而 2021 年已经达到 1916.2 亿元。估计到 2024 年，这一数字会进一步提升至 2700 亿元以上，由此可见中药材贸易市场空间广阔。

3.2 中药材上游具有涨价趋势，有望驱动商业业绩增长

近年来清热类中药材需求上涨，中药材贸易有望拉动业绩增长。近年来，中药材尤其是 清热类中药材价格呈现上涨趋势，2021 年 8 月开始增幅加快，2022 年 12 月初以来，相 关中药材的价格水涨船高，截至到 2022 年 12 月 18 日，连翘青水煮的价格在 230 元/ 公斤左右，和月初相比涨幅达 84.83%，金银花价格在 213 元/公斤左右，和月初相比涨 幅达 49.71%，广藿香价格在 27 元/公斤左右，和月初相比涨幅达 120.85%，防风价格 在 56 元/公斤左右，和月初相比涨幅达 93.69%。流感高发季节，感冒、退热、抗病毒 类药品需求将急速上涨，下游药品包括珍宝岛的复方芩兰口服液、双黄连口服液、小儿 热速清糖浆、注射用炎琥宁等，市场上类似的产品还有连花清瘟胶囊/颗粒、痰热清胶囊、 疏风解毒胶囊/颗粒、银翘解毒丸/颗粒、金叶败毒颗粒、蓝芩口服液、金花清感颗粒、 柴芩清宁胶囊、小柴胡颗粒等。下游需求上涨将驱动上游药材价格的上涨，具体包括连 翘、金银花、广藿香、黄芪、防风等中药材。公司具有全链条产业布局，掌握上游原材 料资源优势，有望通过中药材贸易拉动医药商业板块业绩增长。

四、投资特瑞思深入布局生物药，重点开展单抗和 ADC 药物 研发

进军生物药领域，公司积极进行战略转型和与国际化接轨。自 1982 年美国礼来公司推 出全球第一个基因工程药物—重组人胰岛素以来，全球生物技术药物产业快速增长，生 物药在肿瘤、糖尿病等人类重大疾病治疗中发挥了重要作用。公司深耕医药产业二十多 年，聚焦主业打造医药全产业链，中药、化药和生物药三大领域协同发展是大势所趋。 顺应时代发展，进军生物药领域是公司战略转型和国际化接轨的重要举措。 致力于研发癌症治疗单抗药物，3 个产品获批临床或进入临床阶段。特瑞思是由曾就职 于国际知名公司的海外归国精英创立的生物制药企业，致力于研发和生产质量优越、价 格可及的癌症治疗单抗药物，是一家集研发和商业化生产、销售为一体的创新生物制药 企业。特瑞思创新团队具备国际水准，核心成员来自百时美施贵宝、强生等世界 500 强 制药公司。特瑞思已有 3 个产品获批临床，产品技术领域涉及靶向治疗、ADC、癌症免 疫治疗、双特异性抗体、纳米抗体等，其中 ADC 产品管线尤为突出。

4.1 TRS005：全球首个进入临床试验阶段 CD20-ADC 药物，临床 1 期试验 结果积极

TRS005 为公司自主创新产品，已获得国家“十二五”、“十三五”“重大新药创制”专项 资金支持，使用的抗 CD20 抗体为利妥昔单抗，负载为 MMAE，利妥昔单抗靶向表达 CD20 的淋巴瘤细胞，负载的 MMAE 通过阻断微管蛋白的聚合抑制细胞分裂从而发挥肿瘤杀伤 作用。临床前试验数据显示，1/8 剂量即可达到与利妥昔单抗同等的疗效。目前该药物 处于临床 1b 期，牵头 PI 中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授于 2022 年 9 月 10 日在 2022ESMO 上针对“TRS005（抗 CD20-MMAE 抗体偶联药物）治疗复发或难治性 B 细胞 非霍奇金淋巴瘤（NHL）的 I 期临床研究”进行了口头报告。结果表明：TRS005 在治疗 复发难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤中显示出较好的疗效和可控的安全性。此外，与治疗DLBCL 的其他药物 2 期临床数据相比，TRS005 单药（RP2D）治疗 DLBCL 效果有潜力 优于 MRG001，Polivy®和 Zynlonta®。目前 TRS005 的 2 期临床试验正在积极准备中， 2 期临床试验将入组复发/难治性淋巴瘤患者，完成以后用 2 期数据争取有条件报批上市。 申报上市销售后，将做确认 3 期试验，也将开展与抗 PD-1 单抗或其他化药联用的 3 期 临床试验。

4.2 TRS003：有望成为第一个 FDA 批准的贝伐珠单抗可互换生物类似药， 生产成本优势明显

TRS003 获得 FDA 高度认可，目前正在开展国际多中心 3 期临床。在体外血管生成模 型中，血管内皮生长因子（VEGF）与其受体的相互作用可导致内皮细胞增殖和新生血管 形成，贝伐珠单抗可与 VEGF 结合，阻止 VEGF 与内皮细胞表面 VEGF 受体（Flt-1 和 KDR） 相互作用，从而抑制内皮细胞增殖和新生血管形成，阻断肿瘤生长所需的血液、氧气和 其他营养，最终抑制肿瘤生长和迁移。TRS003 是全球第一个在美国获得 FDA 批准 IND 的中国药企的生物类似药，获得 FDA 高度认可，免去了专家咨询会和临床前动物实验， 成为第一个获准开展“与原研药可互换”临床试验的贝伐珠单抗生物类似药，并且 FDA 同意 3 期临床 70%病人来自中国。

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