2022年中医药行业专题研究 中药配方颗粒引领饮片标准化，行业发展逐渐成熟

一、基本介绍

中药配方颗粒引领饮片标准化发展

中药配方颗粒是由单味中药饮片经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒，是用符合炮制规范的传统中药 饮片作为原料，经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的一种统一规格、统一剂量、 统一质量标准的新型配方用药。 中药配方颗粒优势突出，随证加减，药性强、药效高；同时也免煎煮、安全卫生，便于保管、运输和储存，且 其体积小便于携带，冲泡即服 ，可适用差旅人群。

对比优势明显： 相较于中成药：处方可以相应调整，更 加符合中医因人制宜的特点。 相较于传统中药饮片：标准化程度高、 方便卫生、分量明确、便于保存、不易 变质。

中药配方颗粒发展历程

我国中药配方颗粒可以分为3个时代：探索时代（最早尝试）；试点时代（限制厂家和医院）；后试点时代（试 点结束）。

中药配方颗粒 V.S. 中药饮片，差异何在？

中药配方颗粒是中药饮片的加工产物，同规格下中药配方颗粒价格一般高于中药饮片30%-40%。但是中药配方颗 粒的便捷性，使得患者依从性更好。 从标准度看，药材及饮片不易做成标准化产品，配方颗粒更易实现标准化。通过对制剂的生产调控，则可以实现 最终制剂产品的品质均一性。 中药配方颗粒借助了现代科学技术与手段，采用规模化生产方式，提升了产品质量标准的同时，使中药饮片向现 代化、标准化、规范化更进一步。

配方颗粒经历多年发展，已经形成完善的产业链

配方颗粒产业链完善，配方颗粒处于中游环节。 上游：中药材养殖生产和贸易，包括中药材种植培育基地、中药材交易市场、中药饮片厂；中游：主体是中药配方颗粒生产销售厂家，包含试点6家以及各省试点企业； 下游：消费终端，包括医院及线上医疗平台；最后的消费终端为消费者。

二、政策跟踪

国家鼓励政策陆续发布，行业发展逐渐成熟

经过国家长期政策引导与扶持， 中国中药配方颗粒行业逐渐走向 规范化，从生产资质与销售终端 被严格限制，到2021年11月试点 工作结束，生产与销售的限制放 开，中药配方颗粒行业将迎来广 阔发展空间。

政策扶持，试点结束后新国标完善配方颗粒标准体系

2021年2月《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》发布，标志着中药配方颗粒试点结束，实施国家标准。

政策进展：国标品种数量逐步增加，参考省标数量仍需扩容

截止2022年9月初，国家药监局分4个批次发布了合计219个配方颗粒国家标准。而实际情况中，医院临床常用的品 种有400个左右，还远远满足不了需求的。相较而言，配方颗粒省级标准的发布更多，据新康界的统计至少有29个 省共发布了4572个省级标准，涉及超过五百多个品种。

政策进展：统一编码推进标准化进程

2022年8月31日，国家医保局发布《关于印发医保中药配方颗粒统一编码规则和方法的通知》。借鉴西药、中成药 编码规则制定，分为7个部分，共20位，通过大写英文字母和阿拉伯数字按特定顺序排列表示。此举未来将进一步 促进中药配方颗粒产业的标准化、规范化发展，实现监管的可溯源，并且全国市场医保支付标准有望加速规范。

三、中药行业分析

竞争格局稳定，6家国家级试点企业市占率超80%以上

从中药配方颗粒行业格局来看，6家国家级试点企业占据超80%以上的市场，并有上市药企布局中药配方颗粒。据中 国医药工业信息中心数据统计，2021年我国中药配方颗粒市场规模达到252.45亿元，同比增长32.87%。

由于此前仅有 6 家中药配方颗粒的试点生产企业，也导致现阶段市场头部集中。其中中国中药作为行业龙头，2020年 市占率为39.2%，中国中药旗下广东一方+天江药业规模最大超过100亿元，其他10-50亿元企业为红日/华润三九/新绿 色，红日药业及华润三九分别占据11.7%及7.8%的份额。

中药药公司积极布局国标，头部企业完成度高

对前三批200个国标品种的厂家分析，头部企业已基本完成国标备案。备案公司为68个，其中超过150个备案的企 业有25个。前三分别为江阴天江药业有限公司（中国中药）、北京康仁堂药业有限公司（红日药业）、安徽九洲方圆 制药有限公司（珍宝岛）。中药公司布局积极度高。

供给端：厂家纷纷布局，工业端快速扩容

随着政策放开，各大中药生产企业纷纷布局，抢占先机。截止9月5日，从国家药监局的备案信息统计公示来看， 全国有68家中药配方颗粒生产企业进行备案。其中，广东有限公司一方制药和北京康仁堂药业有限公司2家品种数 大于等于400种，安徽九洲方圆制药有限公司、江阴天江药业有限公司、华润三九现代中药制药有限公司等14个厂 家品种超过300种，而28家厂家品种还不足100个。

供给端：配方颗粒企业成本上涨或带来提价预期

国标产品对原药材、中药饮片、中药配方颗粒生产等环节均提出了更高要求，在保证行业质量标准一致性的 前提下，大大增加了中药配方颗粒的生产成本；同时由于中药材原材料价格的持续上涨，截止2022.06月，中 药材价格指数报收1737.36点，相比于2020年06月的1287.15点，近两年指数的涨幅达到34.97%，配方颗粒最终 定价也会出现大幅度增长 ，预计近期中药配方颗粒或有提价预期。

需求端：市场扩容+饮片替代，双轮驱动打开市场空间

销售范围拓宽至基层市场，有望加速市场扩容 。配方颗粒的使用终端由二级以上中医院拓展至所有具备中医执业的各级医疗机构（药店除外）。截至2021年，二级 及以上公立综合医院4071 家，包括乡镇卫生院、社区卫生服务中心在内的中医类临床科室的总数为26075家，数量增 长5.4倍，市场需求大幅扩容。

配方颗粒优势明显，存在替代传统中药饮片空间 。中药配方颗粒作为饮片的技术升级，有相对明显的优势。日本及中国台湾颗粒发展比较成熟的市场，其颗粒的 占比达到70%以上。而2020年国内配方颗粒的占比还仅仅到11%，渗透空间极大。

规模测算：双轮驱动下，市场空间可达千亿。假设： 1.行业增速：受行业景气度提升影响，假设我国中药饮片行业市场规模在2020-2030年间保持5-10%的复合增 速；2.渗透率：参考山东医保局政策限制同一医疗机构中药配方颗粒的使用量不得超出中药饮片的30%，到2030年 配方颗粒渗透率从11%左右提升至25-35%区间。 测算：到2030年，中性预期下（7.5%CAGR+30%渗透率）我国配方颗粒市场规模可以达到1102亿元，CAGR19.2%。

支付端：医保覆盖范围逐步完善，患者使用意愿提升

从目前医保情况和政策趋势来看，随着国标实行、配方颗粒进入省级平台挂网，未来将有更多省份把中药配方 颗粒纳入省级医保，最终有望纳入国家医保体系。医保覆盖范围的拓宽有利于增强终端支付能力，推动中药配 方颗粒市场扩容。

支付端：集采虽为大势所趋，但短期开展全国性集采的条件尚不成熟

国标实施，配方颗粒长期存在带量采购压力。国标实 施推进配方颗粒标准统一，具体来说，从原药材、生 产标准、当量使用等方面都实现了统一，奠定了带量 采购的基础。但是目前新国标仅公示200余个配方颗 粒品种，仍有数百种常用配方颗粒品种没有公示新国 标。因此，预计配方颗粒带量采购预计将以分批次的 形式逐步实施。

短期看，省级试点在启动阶段， 2022年1月6日，全国 省际中药（材）采购联盟首次联采工作启动，采购范 围包括中药饮片（含配方颗粒）、中成药等中药类 型，首批联采围绕中药饮片（含配方颗粒）展开。 2022年4月山东省医保局发布《关于做好中药配方颗 粒网上采购有关工作的通知》，宣布开展中药配方颗 粒挂网采购工作。

四、投资分析

投资逻辑：上半年短期利空出尽，看好下半年恢复性增长

利空因素已过，行业扩容大趋势不可改变，未来催化带来增长动力 。上半年业绩承压多为短期因素，渠道库存消化+国标数量增加+疫情逐步可控，三重利空已经解除。在 行业需求端和供给端双向扩容、政策支持医保推进的行业大背景下，随着全国配方颗粒标准体系的逐 步完善，基层医疗市场的放开，中药配方颗粒市场规模将持续扩大。因此看好行业发展，尤其是2022 年下半年行业，在短期利空出尽的情况下，预计下半年随着新国标、省标品种的生产和销售持续落 地，配方颗粒业务将逐渐回归常态。

报告节选：

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）