中药配方颗粒行业23年年中备案总结：上半年国标备案数增长明显.pdf

中药配方颗粒行业23年年中备案总结：上半年国标备案数增长明显。存量方面，天江（中国中药）、一方（中国中药）备案总数继续保持领先，红日药业、华润三九紧随其后。截至2023年6月9日，国标方 面，备案取得一定进展，天江、一方、华润三九、红日药业在各省的平均国标备案数分别为220、219、202、245个/省；省标方面，备案 进度呈现明显差异性，天江、一方、华润三九、红日药业在各省的平均省标备案数分别为169、180、138、122个/省，在各自的强势地区 （通常为公司所在地）拥有较多备案数。

增量方面，年初至今新颁布实施国标48个、新公示国标39个，上半年国标备案数增长明显。天江、一方、华润三九、红日药业年初至6月 9日在各省的平均新增备案数（国标+省标）分别为40、47、40、61个/省，其中：国标备案分别新增21、22、13、45个/省，省标备案分 别新增19、25、28、15个/省。由于2023年2月新颁布实施国标48个，一定程度上打破先前国标备案饱和状态，企业有标可循，故新增备 案中国标备案占比相对较高。

头部四家企业备案数量和覆盖面均领先，第二梯队企业区域性明显。中药配方颗粒行业头部四家企业天江、一方、华润三九、红日药业 在全国31个省（市、自治区）均有备案覆盖，且省均备案数（国标+省标）均超过330个，头部四家企业在各省备案数（国标+省标）占比 为15%-65%，平均占比30%。第二梯队企业以重点省份备案为主，在公司所在地及部分医药发达省份备案数较多，其余省份未覆盖备案或 备案数较少，区域性明显。天江、一方、华润三九、红日药业在备案数量和覆盖面方面均领先，头部优势较明显。

年初至今备案进度符合我们此前预期：4家头部企业已在大部分省份完成接近或超过330个品种的备案，行业有望于2024年迎来业绩兑现 期。对于等级医院而言，通常需要300个以上的常用品种才能满足70%以上的组方需求，以300个备案数（国标+省标）为界，天江、一方、 华润三九、红日药业分别在26、26、24、26个省（市、自治区）备案数超过300个；由于目前已颁布实施国标的品种中存在~30个不常用 品种，如若将其剔除、以330个备案数（国标+省标）为界，天江、一方、华润三九、红日药业分别在25、26、20、24个省（市、自治区） 备案数超过330个，2023年6月初相较于2022年12月底分别增加6、6、8、15个省份，4家头部企业已在大部分省份完成接近或超过330个品 种的备案。