医药行业周报：AI加速新药研发，关注配套需求增长

AI加速新药研发，湿实验验证服务需求持续攀升

跨国药企在AI新药研发的布局已逐步从合作引进AI新药向药物开发底座的重新塑造转变。2026年9月16日，诺和诺德宣布应用Claude模型及Claude Science平台，针对其科学家识别的药物发现难题构建专用解决方案。药物发现模型的迭代发展需要干湿实验的交叉验证，并带动相关湿实验需求的发展，目前验证需求主要以外包服务的方式满足。

同日，Twist Bioscience和金斯瑞生物科技均宣布与礼来公司的AI/机器学习药物发现协作平台Lilly TuneLab达成合作，向参与企业提供湿实验服务以快速生成实验数据。Anthropic也通过并购合作等方式快速推进平台的湿实验验证。在产能建设方面，金斯瑞科技于9月11日配售募集23.523亿港元，资金主要用于AIDD平台的产能和基础设施，包括自动化高通量湿实验室设施、相关设备及实验室升级。金斯瑞科技中报显示，AI相关蛋白业务收入已逐步提升，预计AI驱动蛋白订单在2026年下半年及之后保持三位数百分比增长。

国内企业在AI药物研发配套服务领域亦动作频频。2026年9月10日，百普赛斯发布三大创新成果，包括CHO-Direct快速高通量亲和力验证服务、ACROAIx以及ACRO出海平台，分别对应当前AI药物研发中的湿实验验证服务及解决方案、AI4S生物医药基础设施建设的全景战略。从全球产业链格局来看，目前布局AI4S、AIDD以大模型的厂家海外居多，但验证服务产业链中具备Gene-to-Protein完整能力的企业则主要集中在中国，垂类AI制药公司的迅速发展正催生对验证服务的庞大需求。

医疗器械出口占据增量主导，政策深化改革聚焦结构性机遇

医疗器械板块呈现出口拉动显著、内部分化加剧的特征。根据Wind数据分析，2026年上半年财报公布有出口的医疗器械上市公司中，境外业务收入占比已从2025年上半年的35.33%提升至2026年上半年的38.27%，出口收入合计同比增长18.18%，占收入增量比重的70.67%。医保商会数据显示，2026上半年医疗器械出口额达271亿美元，同比增长12.4%，其中对欧盟医疗器械出口额达55.7亿美元，同比增长18.2%，欧美日韩等发达经济体已成为中国医疗出口的主要市场。品类结构上，医院诊断与治疗类产品占据47.4%，高端影像、手术设备、植入耗材拉动效果明显，内部结构高端化提速。

国内市场方面，虽然上市公司业务总量仍有增长，但内部结构分化明显。体外诊断设备和医学影像设备上半年分别下滑22.38%和15.77%，而高值耗材增长5.79%，放射治疗设备增长40.29%。政策端，第七批国家组织医用耗材集中带量采购于9月10日在天津开标产生中选结果，共纳入23种消化介入类医用耗材，延续A+B单元分组制度。自2020年以来，国家组织医用耗材集采共纳入165种医用耗材，已覆盖心内科、骨科、眼科等主要临床领域，对高值耗材整体收入和利润的冲击影响已经减弱，前期续约品种已可见销售的持续增长。

2026年进入医疗政策深化改革阶段，立项指南和收费调整、耗材价格治理和DRG/DIP 3.0等政策持续加强，同时为新兴技术方向提供增量空间。DRG 3.0在骨科、妇科、泌尿外科等领域新增9个机器人手术分组，DIP 3.0在髋关节、膝关节等病种范畴增设6个机器人辅助相关病种。

mRNA癌症疫苗取得里程碑突破，产业资本加速布局

癌症疫苗被视为未来mRNA技术的主要突破方向。2026年8月19日，Moderna和默沙东共同宣布mRNA癌症疫苗Intismeran Autogene联用KEYTRUDA在完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者辅助治疗中取得阳性结果。受此催化，Moderna当日涨幅达到170.52%。对比传统疫苗，mRNA疫苗在传染病防控上具有更强的保护力优势，但在癌症防治上此前缺少足够的临床数据支持，此次阳性数据具有里程碑意义。

从市场价值评估，传染病疫苗受制于疫情防控周期，而肿瘤防治领域存在大量未满足需求且全球癌症患者人数持续增加，mRNA癌症疫苗是mRNA技术市场价值跃升的核心路径。国内布局mRNA技术的企业大部分起源于新冠疫苗的开发，对于肿瘤疫苗开发多处于观望状态，Moderna的积极结果进一步提升了企业布局信心。2026年8月25日，康希诺生物与德普世生物签署《mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗共同开发战略合作框架协议》，此前康希诺生物已布局mRNA疫苗用于胶质母细胞瘤、横纹肌肉瘤及宫颈癌等适应症的研发。云顶新耀计划在2026年第四季度开展对mRNA疫苗EVM16的IIT Ib研究。

CDMO景气度持续兑现，大单品放量贡献订单弹性

国内CDMO企业陆续公布的2026年上半年业绩显示行业景气度延续。龙头企业药明康德实现业绩大幅增长并上调全年业绩指引；凯莱英和康龙化成更新订单情况，新签订单同比分别增长54.6%和50%以上（康龙化成CDMO板块）。订单增长与全球市场大单品放量密切相关。2026年上半年，替尔泊肽以276.93亿美元的销售额位居全球市场TOP1，以88%的增幅和129.59亿美元的增量贡献了全球创新药品的主要增量，拉动了多肽CDMO需求的快速增长。

小分子领域同样迎来商业化红利。2026年4月，礼来的口服小分子GLP-1 Orforglipron获得美国FDA批准，截至9月18日在美国口服肥胖症治疗药物市场上占据了超过30%的新患者份额，销量增长为中国CDMO企业带来持续订单。此外，分子胶和环肽类小分子结构复杂、合成工艺路线长、收率低，其商业化落地更依赖于中国CDMO供应链。8月26日FDA批准的Daraxonrasib定价预计每月3.98万美元，假设按照行业5%-6%的比例估算CDMO费用，单人份制造价格达到16.1-19.32万元。若以其主要适应症胰腺癌美国每年约6万确诊患者、40%渗透率估算，对应CDMO市场规模将达到38.64-46.37亿元。大分子方面，ADC的商业化浪潮正在加速到来。

创新药出海势头强劲，差异化竞争成为破局关键

创新药企中报业绩增速有所分化，其中和黄医药上半年国内市场增长超过40%，信达生物二季度产品收入增长约60%，恒瑞医药上半年抗肿瘤创新产品同比增长2.58%，增速分化与创新品种竞争格局密切相关。相较于国内市场，中国创新药出海势头保持强劲。百济神州核心品种百悦泽2026年上半年全球销售额161.27亿元，同比增长28.7%，其中美国销售额113.90亿元，同比增长27.2%。

授权出海金额屡创新高。根据医药魔方数据，2026年上半年中国License-out出海总金额达997亿美元，约为2024年全年的2倍，接近2025年全年的73%，预计2026全年出海总金额有望再创新高。出海新药品类持续丰富，2026年9月3日和黄医药与GSK就HMPL-A830达成授权协议，该候选药物为全球首创的抗体靶向偶联药物（ATTC），由高选择性KRAS小分子抑制剂作为有效载荷与抗EGFR抗体偶联而成。

在2026世界肺癌大会（WCLC 2026）上，宜联生物的B7H3 ADC药物Tam-Peli和翰森制药的B7H3 ADC药物Risvutatug Rezetecan公布小细胞肺癌二线治疗三期临床结果并入选主席论坛环节。翰森制药产品的中位OS数据达到18.5个月，刷新小细胞肺癌二线治疗OS纪录。ADC是中国创新药在全球领先的代表之一，而在双抗领域，维立志博披露了PD-L1/4-1BB双抗LBL-024一线联合化疗治疗NSCLC的II期更新数据，差异化布局正成为未来值得关注的核心方向。

TYK2靶点潜力释放，自免领域成新药出海突破口

TYK2靶点的市场潜力正逐步被发掘。7月16日，武田公布了泽索昔替尼两项针对中重度斑块状银屑病成人患者的关键性III期研究新数据，约70%接受治疗的患者在第16周达到皮损清除或几乎清除，且PASI 75应答率早在第4周即显著高于安慰剂组。中国企业也在积极跟进，诺诚健华的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病III期注册临床研究达到主要终点，另一款口服TYK2抑制剂ICP-332也达到成人非节段型白癜风的II期主要研究终点和中重度特应性皮炎注册III期主要终点。

免疫领域已成为中国创新药出海的重要赛道。根据医药魔方数据，2025年中国License-out项目中免疫领域达34项，为第二大适应症领域。双特异性抗体在自免领域的开发成为中国创新药赶超海外并实现BD的重要突破路径。2026年3月，吉利德收购Ouro Medicines获得CM336（BCMA/CD3双抗）大中华区外全球权益，康诺亚将获得约2.5亿美元首付款及至多6.1亿美元的里程碑付款与销售分层特许权使用费。支撑该交易的核心在于CM336在治疗复发/难治性自身免疫性溶血性贫血患者中表现出的初步疗效。8月10日，康诺亚宣布自主研发的全球首款长效TSLP x IL-13双阻断剂CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期临床试验达到全部研究终点。

医药板块行情跟踪与估值分析

从近期市场表现来看，医药生物行业指数最近一周（2026年9月12日至9月18日）涨幅为3.26%，跑赢沪深300指数3.32个百分点，在申万31个一级行业指数中涨幅排名第4位。子行业中，医疗服务周涨幅最大，达到7.18%；中药II涨幅最小，为0.30%。个股层面，近岸蛋白、百普赛斯、万邦医药位列周涨幅前三。

拉长周期观察，医药生物行业指数最近一月跌幅为6.18%，跑输沪深300指数1.55个百分点，超额收益排名第28位；最近3个月涨幅为10.46%，跑赢沪深300指数19.05个百分点；最近6个月跌幅为4.81%，跑输沪深300指数2.01个百分点。细分子行业中，医疗服务一年期涨幅最大，达17.46%，当前PE（TTM）为34.21倍；化学制药一年期跌幅最大，达24.08%，当前PE（TTM）为37.51倍。整体而言，医药生物行业指数当期PE（TTM）为32.45倍，略高于5年历史平均估值30.28倍。基于2026年中国创新出海趋势持续强化以及市场对创新药配置回升带来的估值修复弹性，维持医药行业“推荐”评级。