医疗器械行业思考——板块复苏走到了什么阶段？

板块总量确认修复，行业迎来多年磨底后拐点

2026年第二季度，医疗器械行业经营情况迎来显著改善。数据显示，该季度医疗器械行业的营业收入和归母净利润分别实现12%和30%的同比增长，均呈现明显的回升状态。回溯历史数据，这是自2022年第四季度以来历经14个季度后首次实现收入利润双增，意味着医疗器械行业在多年磨底后终迎拐点。其中，龙头企业迈瑞医疗国内业务结束了连续7个季度的同比下滑后转正，市值前8的医疗器械企业均在2026年第二季度出现收入或利润的边际修复。头部公司的盈利修复显示行业基本面已处于触底反弹的蓄势阶段。当前行业总量已确认拐点，但复苏斜率呈现结构性分化，整体处于弱复苏阶段。

子板块盈利能力分化，国内收入自2023年以来首次正增长

从细分板块来看，医疗设备、医疗耗材与体外诊断的收入增速趋同，但盈利能力出现明显分化。2026年第二季度，医疗设备营业收入同比增长12%，较上个季度明显提升，主要受国内份额提升、出海产品放量、科技贡献增量等因素驱动；但归母净利润延续下滑趋势，降幅收窄至7%，主要因设备集采降价、新品推广投入、汇率波动影响等因素所致。医疗耗材方面，第二季度营业收入同比增长13%，归母净利润同比增速提升至21%，其中手套品类贡献突出，中东局势影响下原材料及手套价格上涨带动相关企业盈利大幅改善。体外诊断板块收入恢复正增长，利润提升尤为显著，第二季度营业收入同比增长6%，归母净利润同比增速高达180%（若剔除投资收益影响较大的九安医疗，同比增速为53%），主要因为集采调价、套餐解绑和税率调整等政策影响逐步减弱。

从区域分布来看，国内外收入均实现同比正增长。2026年上半年，医疗器械板块的国内收入同比增长为7%，是自2023年以来国内收入首次实现同比正增长的半年度。海外地区的收入增长持续性相对较好，自2024年以来板块收入均实现稳健增长，2026年上半年同比增速达到18%。出海已成为主引擎，披露境外收入企业加总的海外收入占比逐步攀升至32%。

非β同步改善，优质公司率先跑出α机会

医疗器械表观呈现的经营改善并非整体回暖后的企业集体性变化，而是部分优质企业率先调整出来的结构性增长。通过对SW医疗器械市值TOP30企业的季度经营情况分析发现，市值前30的公司中有14家实现营收与利润双增，进一步佐证此次拐点是结构性α而非普涨β。这种分化主要与错综复杂的外部环境影响（例如集采落地节奏、价格调整机制等）和公司自身所处的发展阶段（例如产品结构调整、海外拓展进度等）有关。

在此背景下，部分头部企业或利用规模优势抢占接续集采份额、或通过推出创新品种缓冲降价、或通过深耕海外市场实现量价齐升、或放眼于新方向提升竞争力或打开新空间（例如AI医疗、脑机接口、跨界科技等），从而率先调整出自身的α收益。预计至2026年底，带量采购覆盖的市场规模将扩大到50%，这将为市场份额重排提供重要窗口期。

赛道剖析：创新与出海共振，各细分领域节奏各异

横跨设备、耗材、诊断三大板块的器械龙头迈瑞医疗业绩企稳、拐点已现。历经连续7个季度负增长后，迈瑞医疗于2026年二季度实现了国内市场收入正增长及归母净利润正增长，整体收入恢复了双位数增长。这并非行业普涨带来的结果，而是公司在行业调整周期中持续获取市场份额所取得的经营成果。境外业务方面，以美元口径统计，公司国际业务二季度实现17.7%的增长，延续了一季度的良好增长态势，其中欧洲、拉美、亚太引领增长。

电生理赛道正处于渗透率驱动高成长、技术代际切换窗口与集采二次份额重排的交汇期。当前国内电生理行业正处于技术迭代加速周期，脉冲消融技术快速崛起并形成从0到1的陡峭放量，给国产品牌提供了从跟随到并跑甚至领跑的机会。惠泰医疗已经实现脉冲消融的规模化临床落地，微电生理亦完成上市后的首批临床应用，全面开启商业化推广进程。此外，福建牵头的新一轮电生理集采有望为国产品牌的份额带来一次跃升。出海成为第二曲线，微电生理上半年海外业务收入实现超50%的增长，惠泰医疗的电生理产品三维系统及PFA解决方案在全球范围内开始陆续装机。

体外诊断特别是化学发光领域，正从“政策冲击”走向“结构修复”。在经历了DRG/DIP支付改革、试剂集中带量采购、检验套餐解绑及检验结果互认等多项政策后，检验量价所受压力出现边际钝化，头部企业率先实现收入增速转正或降幅收窄。国际市场是持续性最好的引擎，头部企业的海外业务逐渐从补充市场演变成增长引擎，对冲国内政策周期的同时也实现了盈利能力的优化。例如新产业上半年海外业务实现量质齐升，毛利率已反超国内业务3.0个百分点。

医学影像设备处于周期性承压后段，边际改善信号已明确出现。随着多省份集中采购项目陆续进入执行阶段，上半年因招采程序延后而积压的需求将逐步兑现，医学影像设备招采从6月开始实现正增长。展望下半年，设备更新资金下达、各地集采及招采项目加快实施，需求有望集中释放。海外市场方面，虽然存在地缘政治变化等影响，但海外仍为设备企业的重要增长引擎，联影医疗的境外业务已迈入规模增长与质量提升并进的新阶段，毛利率较上年同期提升约3.8个百分点。

未来展望与风险提示

展望未来半年至一年，复苏斜率的结构性分化格局预计延续。电生理、神经介入等高价值创新医疗耗材或为最锋利的结构性增长突破口，有望借助集采推进或术式下沉而实现份额提升和替代进口；体外诊断的政策扰动明显减弱，处于结构性修复早期；医疗设备在新一轮良性周期起点确认中，但其中手术机器人细分领域已经步入国产商业化与出海收获期。

行业发展仍需关注多项潜在风险。包括医疗卫生政策变化对行业景气度的影响；技术密集型特征下新产品研发失败或进程缓慢的风险；集采降价、阳光采购等政策带来的产品价格下降压力；中美、中欧等全球贸易摩擦在政治不确定性、法律监管等方面给跨境业务带来的风险；以及人民币兑美元、欧元汇率波动对企业盈利状况造成的扰动。