信达生物-1801.HK-创新龙头逐鹿全球

华泰证券发布首次覆盖报告，给予信达生物（1801.HK）“买入”评级，目标价129.54港币。报告指出，公司作为中国领先的生物制药企业，正迎来价值重估机遇。一方面，2025年公司实现IFRS净利润转盈，随着销售体量爬坡，利润有望加速释放；另一方面，多项在研管线具备全球大药潜力，且已与MNC达成深度合作，驱动全球布局。

核心管线体系：基于多领域疗法迭代的FIC布局

公司围绕肿瘤、眼科、自免、CKM等高需求领域，打造了极具创新性和互补性的管线组合。在肿瘤领域，以“二代ICI+ADC+X”为基础，核心品种IBI363的早期临床结果展现了OS获益潜力，目前1项全球III期临床已实现首例患者入组（FPI），多个研究正在规划中。在ADC领域，公司持续推动载荷和偶联迭代，其中2个品种处于国内III期，另有多个双抗单载荷及双载荷ADC处于早期探索阶段。此外，TCE平台开始产出，IBI3003已进入III期临床。

在非肿瘤领域，公司在眼科专注双抗布局，IBI324在眼底病I期临床中头对头优于法瑞西单抗，即将展开全球III期；自免领域向双靶和长效拓展，2款产品将在年内披露I期结果；依托APC、小核酸等技术平台，满足CKM对更优疗效和依从性的需求，口服GLP-1和小核酸药物步入早期验证阶段。

海外合作深化：从单品授权迈向Co-Co研发联盟

依托全球领先的管线，公司的全球经营进展持续向上。截至2026年8月，公司已合计自对外授权/合作中获得首付款超20亿美元。值得注意的是，2025年以来，公司的合作模式升级，从传统的单品out-licensing向co-co乃至研发联盟升级。合作方包括武田（涉及2个管线和1个管线选择权的co-co）、礼来（肿瘤&自免端到端研发和临床的互补性合作）、辉瑞（12个项目，其中4个co-co）等头部MNC。这种深度参与全球开发流程的模式，不仅有助于加速早期管线的全球开发和价值兑现，也使公司能够深入学习海外研发及商业化能力，奠定成为全球化药企的基础。

国内内生盈利：自研梯队步入兑现期

在国内市场，公司多年专注发力产品梯队的扩张和商业化队伍的培育。肿瘤领域，以信迪利单抗为核心，通过广泛合作，合计已有10余款产品商业化推广中。CKM领域，玛仕度肽和托莱西单抗分别为庞大代谢和心血管市场的基石品种，预计均有望成为重磅级别产品。自免和眼科领域，已有匹康奇拜单抗和替妥尤单抗N01两款产品上市，眼底病药物依莫芙普已取得III期阳性，有望年内报产。

庞大产品线支持下，公司国内市场实现内生盈利并进入持续向上轨道，成为全球拓展的引擎。2025年公司实现收入130亿元，同比增长38%，跨越百亿门槛；Non-IFRS净利润17亿元，持续盈利；IFRS净利润8亿元，正式扭亏为盈。公司指引2027年产品销售收入将达200亿元，届时销售体量将跻身国产药企前列。

与市场观点的差异：可持续创新能力与经营质量

报告提出了两点与市场共识不同的观点。首先，市场对公司的分析往往基于当前时点的微观具体管线，而报告认为公司或将成为多个高需求疾病的全球化创新治疗方案组合的提供者，其管线建设逻辑具备可持续性，有望持续孕育FIC/BIC分子。其次，虽然市场对公司内生盈利已有一定共识，但报告更看好其经营质量，因为公司的转盈是建立在大量管线持续产出、同时对外支付许可费用的背景下，体现了较强的自我造血能力和成本控制效率。

盈利预测与估值

基于DCF估值方法（WACC 7.19%，永续增长率3.0%），报告预测公司2026-2028年归母净利润分别为24.86亿元、38.13亿元、57.44亿元，同比增速分别为205.6%、53.3%、50.7%，对应EPS为1.43元、2.19元、3.29元。最终给予公司目标市值2,258.82亿港币，对应目标价129.54港币。

风险提示

主要风险包括获批产品销售爬坡不及预期、新药研发失败风险、地缘政治风险以及集采等因素导致的产品价格下行风险。