CXO行业专题报告：内需修复，外需繁荣，行业高景气延续

专业化分工驱动CXO行业蓬勃发展

药物开发具有时间长、成本高、成功率低的特征。从早期药物发现到商业化推出平均需要10年以上，研发成本超过10亿美元，成功率甚至低至0.01%。在专业化分工趋势下，医药研发服务行业应运而生。国内外大型制药企业为缩短研发周期、控制成本、降低风险，逐步将资源集中于核心研发业务，将后续研发中晚期及开发阶段涉及的环节委托给医药研发服务企业。

CXO一般分为合同研究服务（CRO）和合同生产/开发生产服务（CMO/CDMO）。CRO涵盖临床前和临床试验两个环节，有助于制药公司加快项目进度、控制风险、优化资源且降低成本。随着药企对成本控制及效率提升诉求的增加，单一代工生产的CMO企业向提供定制生产及工艺研发服务的CDMO企业升级，通过高技术附加值工艺研发能力及规模生产能力深度结合，推动行业向技术与资本复合密集型全面升级。

内需修复：投融资复苏与供给出清共振

国内医疗健康产业融资环境呈现逐步修复态势。26H1中国医疗健康领域一级市场共发生814起投融资事件，同比增长13.8%，融资金额总计725.6亿元，同比增长41.7%。其中创新药领域持续吸金，为早期研发提供充足资金，进而为CXO行业带来更多订单需求。我国CRO市场规模由2020年70亿美元增长到2024年150亿美元，预计2034年达到265亿美元，安评市场也随监管要求提高而加速修复。

对外授权（license-out）交易延续增长趋势，26H1交易数量达到100笔，总金额997亿美元。2026年以来，恒瑞、信达、石药等药企与跨国药企频频达成大额BD合作，研发实力得到国际认证。合作模式从单一药物授权转向平台型、打包式合作，MNC购买的不再仅是单一成熟候选药物，而是对中国创新药企早研体系的高度认可。

供给端实现深度出清，行业格局进一步集中。2025年临床研究申办者数量较2022年峰值下降68%，临床CRO数量较2021年峰值下降69%。每年新增临床CRO数量2025年回落至仅6家。同时，新药临床试验申请（IND）数量快速增长，2025年达到2703个，同比增长19%。实验猴价格于2025年企稳回升至每只10万元，有望带动CRO企业订单价格回暖，头部企业议价能力增强，新签订单有望实现量价齐升。

外需繁荣：新分子浪潮下的订单强劲增长

全球创新药一级市场融资实现数量和金额同步增长。26H1全球创新药一级市场融资事件总计505起，同比增长6.1%，融资金额达267.5亿美元，同比增长58.5%。抗体和核酸药物融资活跃，全球抗体领域融资事件及金额分别同比增长68.1%和93.0%，核酸药物融资事件与金额同比增长75.0%与145.4%。

新分子复杂度提升，多肽、寡核苷酸、ADC等快速发展。多肽药物受益于GLP-1兴起，全球市场规模强势增长；寡核苷酸CDMO市场预计2032年增长到184亿美元；ADC外包服务市场规模预计2030年达到110亿美元。国内头部企业在相关领域建立差异化优势，积极布局产能。药明康德多肽固相合成反应釜总体积2025年突破10万升，凯莱英预计2026年底多肽产能增加至6.9万升。

多家企业在手订单、新签订单实现快速增长。截至26H1，药明康德持续经营在手订单人民币664.3亿元，同比增长25.2%；凯莱英在手订单16.73亿美元，同比增长53.77%；康龙化成26H1新签订单同比增长超过30%。部分企业上调2026年全年业绩指引，药明康德预计持续经营业务收入同比增长35%-39%，行业高景气得以持续验证。

投资策略与风险提示

综上，内外需共振叠加新动能接棒，CXO行业优质龙头配置价值凸显。给予医疗研发外包行业“看好”评级，维持药明康德、凯莱英“增持”评级。需关注临床及商业化阶段项目运营风险、持续高研发投入产出不确定风险、行业竞争加剧风险、监管政策变化、全球化经营及国际政策变动风险以及汇率风险。